卫生许可九项制度

PAGE卫生许可九项制度一、总则（一）目的为加强卫生许可管理，规范卫生行政部门的卫生许可行为，保证卫生许可合法、公正、公开、高效，根据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织所涉及的各类卫生许可事项，包括但不限于食品生产经营、公共场所卫生、饮用水卫生、医疗卫生机构执业许可等相关领域。（三）基本原则1.合法原则：卫生许可的设定、实施和监督检查应当依照法定的权限、范围、条件和程序进行。2.公开原则：卫生行政部门应当将卫生许可的依据、条件、程序、期限、收费标准以及需要提交的全部材料目录和申请书示范文本等在办公场所公示，便于申请人查询和监督。3.公正原则：卫生行政部门应当平等对待申请人，不得歧视，不得偏私，公正地作出卫生许可决定。4.便民原则：卫生行政部门应当简化程序，提高效率，方便申请人申请卫生许可，为申请人提供优质服务。5.监督原则：卫生行政部门应当建立健全卫生许可监督制度，加强对卫生许可工作的监督检查，及时纠正违法或不当的卫生许可行为。二、申请与受理制度（一）申请1.申请条件申请人应当符合相关法律法规及行业标准规定的卫生许可条件，具有与申请项目相适应的生产经营场所、设施设备、人员等。2.申请材料申请人应当按照卫生行政部门的要求，如实提交以下材料：卫生许可申请书；法定代表人或者负责人身份证明；生产经营场所的使用证明（房屋产权证明或者租赁合同）；生产经营场所平面布局图；生产经营设备、卫生设施清单；卫生管理制度；从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明；申请食品生产经营许可的，还应当提交食品生产经营许可分类目录表中对应的其他材料；申请公共场所卫生许可的，还应当提交公共场所卫生检测或者评价报告；申请饮用水卫生许可的，还应当提交水源水质检测报告、供水设施清洗消毒记录等；申请医疗卫生机构执业许可的，还应当提交医疗机构设置批准书、医疗机构建筑设计平面图、医疗机构规章制度、医疗设备清单等。3.申请方式申请人可以通过现场提交、邮寄或者卫生行政部门指定的电子政务平台等方式提出卫生许可申请。（二）受理1.受理机构卫生行政部门应当指定专门的机构或者人员负责卫生许可申请的受理工作。2.受理条件受理人员应当对申请人提交的申请材料进行初步审查，符合下列条件的，予以受理：申请事项属于本卫生行政部门职权范围；申请材料齐全、符合法定形式。3.受理程序受理人员收到申请材料后，应当当场或者在5个工作日内作出是否受理的决定。作出受理决定的，应当出具受理通知书；作出不予受理决定的，应当出具不予受理通知书，并说明理由。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，受理人员应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。三、审核制度（一）审核机构与人员1.审核机构卫生行政部门应当设立专门的卫生许可审核机构，负责对受理的卫生许可申请进行审核。2.审核人员审核人员应当具备相应的专业知识和技能，熟悉卫生法律法规及行业标准，经培训考核合格后，方可从事卫生许可审核工作。（二）审核内容1.资料审核审核人员应当对申请人提交的申请材料进行详细审核，核实材料的真实性、完整性和合法性。2.现场审核根据申请事项的需要，审核人员应当对申请人的生产经营场所进行现场审核，重点检查以下内容：生产经营场所的选址、布局、环境卫生等是否符合卫生要求；生产经营设备、卫生设施是否齐全、有效，是否符合卫生标准；卫生管理制度是否健全并有效执行；从业人员的健康状况和卫生知识培训情况是否符合要求。（三）审核程序1.资料审核审核人员应当在收到受理通知书后，对申请材料进行审核，一般在10个工作日内完成，并提出审核意见。2.现场审核对于需要现场审核的申请事项，审核机构应当在资料审核合格后，及时安排现场审核。现场审核人员应当在现场审核结束后，当场或者在5个工作日内提出现场审核意见。3.审核意见汇总审核机构应当对资料审核意见和现场审核意见进行汇总，形成综合审核意见。4.审核决定卫生行政部门应当根据审核机构的综合审核意见，在10个工作日内作出卫生许可决定。同意卫生许可的，颁发卫生许可证；不予卫生许可的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、听证制度（一）听证范围1.法律、法规、规章规定实施卫生许可应当听证的事项；2.卫生行政部门认为需要听证的涉及公共利益的重大卫生许可事项；3.直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的卫生许可事项，申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的。（二）听证程序1.听证通知卫生行政部门应当在举行听证的7日前，将听证的时间、地点、听证主持人等事项通知申请人、利害关系人。2.听证主持人听证主持人由卫生行政部门指定，应当是从事卫生许可审核工作的人员以外的其他人员，且与申请人、利害关系人无直接利害关系。3.听证过程听证应当公开举行，但涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的除外。申请人、利害关系人可以亲自参加听证，也可以委托12名代理人参加听证。听证主持人应当按照法定程序，全面、客观、公正地听取申请人、利害关系人的陈述、申辩和质证。听证应当制作笔录，听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章。（三）听证结果的处理卫生行政部门应当根据听证笔录，作出卫生许可决定。听证笔录应当作为卫生行政部门作出卫生许可决定的重要依据。五、期限制度（一）卫生许可期限1.卫生行政部门应当自受理卫生许可申请之日起，在下列期限内作出卫生许可决定：食品生产经营许可、公共场所卫生许可、饮用水卫生许可等一般事项，应当在20个工作日内作出决定；经本卫生行政部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限理由告知申请人。医疗卫生机构执业许可等复杂事项，应当在45个工作日内作出决定；经本卫生行政部门负责人批准，可以延长15个工作日，并应当将延长期限理由告知申请人。2.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在卫生许可期限内。卫生行政部门应当将所需时间书面告知申请人。（二）送达期限卫生行政部门作出卫生许可决定后，应当自作出决定之日起10日内，将卫生许可证送达申请人。六、变更与延续制度（一）变更1.变更情形卫生许可事项发生下列情形之一的，申请人应当在变更事项发生后30日内，向原发证卫生行政部门提出变更申请：单位名称、法定代表人或者负责人变更；生产经营场所地址变更；许可项目类别增加或者减少；其他需要变更卫生许可的情形。2.变更程序申请人应当按照申请与受理制度的要求，提交变更申请材料。卫生行政部门应当按照审核制度的规定进行审核，符合变更条件的，予以变更，换发卫生许可证；不符合变更条件的，不予变更，并书面说明理由。（二）延续1.延续申请卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关活动的，申请人应当在卫生许可证有效期届满前30日内向原发证卫生行政部门提出延续申请。2.延续条件申请人应当符合卫生许可条件，且在卫生许可证有效期内无违法违规行为。3.延续程序申请人应当按照申请与受理制度的要求，提交延续申请材料。卫生行政部门应当按照审核制度的规定进行审核，符合延续条件的，予以延续，换发卫生许可证；不符合延续条件的，不予延续，并书面说明理由。七、注销制度（一）注销情形有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：1.卫生许可证有效期届满未延续的；2.赋予公民特定资格的卫生许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；3.法人或者其他组织依法终止的；4.卫生许可依法被撤销、撤回，或者卫生许可证依法被吊销的；5.因不可抗力导致卫生许可事项无法实施的；6.法律、法规规定的应当注销卫生许可的其他情形。（二）注销程序卫生行政部门在注销卫生许可证后，应当及时向社会公告。八、公示制度（一）公示内容卫生行政部门应当将卫生许可的依据、条件、程序、期限、收费标准、审批结果等在办公场所、官方网站等显著位置进行公示。（二）公示方式公示方式应当包括但不限于以下几