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文档简介

药学XX制药公司研发实习生报告一、摘要

2023年6月5日至8月23日,我在XX制药公司担任研发实习生,主要负责小分子药物合成路线优化及工艺放大实验。通过参与3个项目的工艺改进,成功将某关键中间体收率从52%提升至68%,并完成5L规模的工艺放大,纯化后目标产物纯度达92%。应用高效液相色谱(HPLC)分析、核磁共振(NMR)波谱解析等技能,对反应产物进行结构确证,并建立了一套标准化实验记录模板。提炼出“分步优化中试验证”的工艺开发方法论,可应用于类似项目,缩短研发周期约15%。

二、实习内容及过程

2023年6月5日到8月23日,我在XX制药公司研发部实习,岗位是合成研究员助理。主要是跟着带我的老师做小分子药物中间体和工艺开发。刚开始熟悉公司实验室的SOP规范,比如GMP文件管理,还有各种玻璃仪器和反应设备的操作。第一个项目是优化一个噻唑环类化合物的合成路线,老师让我负责对比不同催化剂的效果。我跑了3组平行实验,用了Pd/Cu催化剂组合,最终产率从之前的38%提高到51%,而且副产物明显减少。遇到的最大困难是反应体系淬灭后分析,有时HPLC数据峰形拖尾,纯度结果不准。我花了两天时间学习ABSciex液相色谱的维护流程,还请教了分析部的同事,最后调整了流动相比例,峰形对称性好了不少。8月10号左右开始做中试放大,我负责5L规模的反应釜操作,从1L到5L转产时,发现搅拌功率需要从300W调到600W才能确保混合均匀。最后项目结项时,目标产物收率稳定在65%,纯度92%,比最初文献报道的提高了20%。实习期间还参与了另一个项目,用连续流反应技术合成一个手性胺,虽然没完全做完,但学到了不少新技术。带我的老师挺有耐心的,但有时候实验安排太满,培训时间有点挤。比如安全培训只用了2小时,很多细节没讲透,后来还得自己看资料补。我觉得公司可以搞一些线上操作视频库,方便新人快速上手。这段经历让我意识到,做工艺开发不能光靠实验室数据,还得考虑放大和成本问题。现在看文献能更快get到关键点,对啥是核心参数、啥是瓶颈问题,理解更直观了。对职业规划来说,更坚定了我想往工艺开发方向发展,但明白自己动手能力还差得远,得继续练。

三、总结与体会

这8周,从6月5号到8月23号,在XX制药公司的经历让我对药物研发有了更实体的认知。以前看文献觉得合成路线优化离我很远,实际操作才明白每一步细微差别都影响最终收率。参与的那个噻唑环项目,我负责的催化剂筛选实验,最终把产率从52%提升到68%,虽然只是小范围改动,但看到数据变化时,那种成就感挺直接的。这让我明白,理论结合实践不是空话,动手能力真的能创造价值。实验中淬灭过程遇到的问题,花时间研究设备参数和请教同事解决后,才体会到工艺开发里细节的重要性。这种从遇到问题到独立解决问题的过程,比单纯在教室里做实验收获大得多。

这次实习帮我更清楚地看到了自己的短板。比如对放大工艺的理解还不够深,5L反应釜操作时还是有点手生。这直接影响了我的职业规划,现在更想往工艺优化方向发展。实习期间看到团队讨论连续流反应技术,还有自动化合成平台的应用,感觉行业变化挺快的。原来觉得实验室操作就是加料、看现象,现在明白要考虑成本、效率、绿色化学,这些都在推着技术进步。这让我意识到,后续学习不能只盯着课本,得关注行业动态,比如打算明年报考一个工艺优化方向的证书,或者多了解一些相关软件。

心态上最大的变化是责任感。以前做实验可能不太在意损耗,现在明白每一克原料、每一个反应时间都可能关系到后续步骤和成本。这种对结果负责的感觉,是从学生到职场人最直观的差别。抗压能力上也有了提升,连续几周高强度实验,半夜处理异常情况,虽然累但真的成长了。未来无论是继续深造还是直接工作,这段经历都是实实在在的财富。它让我知道了自己的兴趣点,也指明了需要努力的方向。感觉像是在黑夜里摸索,这次实习总算看到了一点光,接下来该怎么走,心里更有谱了。

四、致谢

在XX制药公司这8周的实习,感谢给了我这个机会。带我的老师,还有一起做实验的同事们,在我遇

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