药品基础知识培训考试试题（附答案）

药品基础知识培训考试试题（附答案）一、单项选择题（每题2分，共30题，计60分）1.以下属于处方药的是（）A.布洛芬缓释胶囊（OTC标识）B.注射用头孢曲松钠C.维生素C片（甲类OTC）D.健胃消食片（乙类OTC）2.药品批准文号“国药准字H20210001”中，“H”代表（）A.化学药B.中药C.生物制品D.体外诊断试剂3.药品有效期标注为“2025年06月”，其失效日期为（）A.2025年6月1日B.2025年6月30日C.2025年7月1日D.2025年5月31日4.需在“冷处”储存的药品，其温度要求是（）A.0-10℃B.2-10℃C.不超过20℃D.不超过30℃5.以下属于特殊管理药品的是（）A.对乙酰氨基酚片B.地西泮片（二类精神药品）C.阿莫西林胶囊D.复方甘草片（含可待因）6.药品不良反应中的“A类反应”主要特点是（）A.与剂量无关，难以预测B.与剂量相关，可预测C.过敏反应为主D.致癌、致畸作用7.药品储存区域中，“合格区”的色标应为（）A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色8.中药炮制中“炒炭”的主要目的是（）A.增强疗效B.降低毒性C.改变药性（如止血）D.便于粉碎9.生物制品的主要原料来源是（）A.化学合成物质B.动物、微生物或人体组织C.植物提取物D.矿物成分10.片剂包衣的主要作用不包括（）A.掩盖药物不良气味B.提高药物稳定性C.控制药物释放部位D.增加药物溶解度11.药品经营企业储存药品时，垛与墙的间距应不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米12.以下关于非处方药的描述，错误的是（）A.可分为甲类、乙类B.乙类非处方药安全性更高C.必须凭医师处方购买D.标签上印有OTC标识13.药品质量的法定标准是（）A.企业内部标准B.《中华人民共和国药典》C.行业协会标准D.地方标准14.以下属于注射剂特点的是（）A.起效缓慢B.生物利用度低C.可直接进入血液循环D.便于患者自行使用15.医疗用毒性药品的储存要求是（）A.与普通药品同库储存B.专柜加锁、专人保管C.常温储存即可D.无需专账记录16.药品有效期的计算起点是（）A.药品生产完成日期B.药品出厂日期C.药品检验合格日期D.药品包装日期17.以下属于中药饮片性状鉴别内容的是（）A.有效成分含量B.外观形状、颜色、气味C.微生物限度D.重金属含量18.化学药原料药的质量控制重点不包括（）A.纯度B.晶型C.分子量D.炮制方法19.药品拆零销售时，应在包装袋上标注的信息不包括（）A.药品名称、规格B.用法用量C.生产企业D.患者姓名20.以下关于药品不良反应报告的说法，正确的是（）A.仅需报告严重不良反应B.所有不良反应均需及时报告C.个人无需报告不良反应D.报告时限为发现后30日内21.凉暗处的储存条件是（）A.温度≤20℃且避光B.温度2-10℃C.温度≤30℃D.温度0-5℃22.麻醉药品专用账册的保存期限应为（）A.至少3年B.至少5年C.至少10年D.至药品有效期满后1年23.以下属于生物制品的是（）A.阿司匹林肠溶片B.人血白蛋白C.六味地黄丸D.葡萄糖注射液24.片剂崩解时限检查中，普通片的标准是（）A.15分钟内崩解B.30分钟内崩解C.60分钟内崩解D.120分钟内崩解25.中药“道地药材”的核心特征是（）A.价格昂贵B.特定产地的优质药材C.野生品种D.传统炮制方法26.药品储存时，不同批号的药品应（）A.混垛存放B.分开堆垛，间距不小于5厘米C.按生产时间倒序存放D.无需区分27.以下关于药品批准文号的说法，错误的是（）A.格式为“国药准字+字母+8位数字”B.“Z”代表中药C.“S”代表生物制品D.字母后数字为企业自定义编码28.药品零售企业销售处方药时，应（）A.无需核对处方B.留存处方至少1年C.经执业药师审核后调配D.直接销售给患者29.以下属于药品质量特性的是（）A.安全性、有效性、稳定性、均一性B.美观性、便携性C.口感、气味D.包装材质30.药品不良反应中的“新的不良反应”是指（）A.说明书中未载明的不良反应B.首次发现的不良反应C.严重的不良反应D.发生率高的不良反应二、判断题（每题1分，共20题，计20分）1.非处方药可以在大众媒体上做广告宣传。（）2.生物制品多为蛋白质、多肽类药物，需冷藏储存。（）3.药品有效期标注为“202503”，表示该药品可使用至2025年3月31日。（）4.冷处储存的温度要求是0-10℃。（）5.麻醉药品和第一类精神药品需实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。（）6.药品不良反应包括因误用、滥用导致的伤害。（）7.片剂包衣仅为了改善外观，不影响药物释放。（）8.中药炮制的目的包括降低毒性、增强疗效、改变药性。（）9.化学药原料药的批准文号以“Z”开头。（）10.药品拆零销售时，无需保留原包装和说明书。（）11.药品储存中，常温的温度范围是10-30℃。（）12.医疗用毒性药品的处方保存期限为1年。（）13.生物制品的生产需严格控制微生物污染，因原料多为生物来源。（）14.药品合格区的色标是红色，不合格区是绿色。（）15.非处方药的标签和说明书需经国家药品监督管理局批准。（）16.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度符合规定。（）17.中药饮片的炮制必须符合《中华人民共和国药典》或省级炮制规范。（）18.药品有效期是指药品在规定储存条件下能保持质量的最短期限。（）19.药品经营企业可将过期药品重新包装后销售。（）20.药品不良反应报告实行“可疑即报”原则，包括可能与用药相关的所有不良事件。（）三、填空题（每空1分，共20空，计20分）1.药品的法定质量标准是《________》和国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准。2.国家药品标准的核心是________。3.处方药的英文缩写是________。4.生物制品常用的储存条件是________（温度范围）。5.特殊管理药品包括麻醉药品、________、医疗用毒性药品和放射性药品。6.药品不良反应的英文缩写是________。7.普通片剂的崩解时限要求是________分钟内全部崩解。8.中药炮制中“蒸法”的主要目的是________（举例1个）。9.药品批准文号中“Z”代表________类药品。10.药品储存的“常温”是指温度为________℃。11.非处方药分为甲类和乙类，其中________类非处方药的安全性更高。12.注射剂按给药途径可分为静脉注射、肌肉注射、________等。13.医疗用毒性药品的包装容器需印有________标志。14.药品有效期的标注格式应为“________”或“________”（举例2种）。15.片剂包衣按作用可分为糖衣、________和肠溶衣等。16.中药“道地药材”的典型例子有________（举例1个）。17.化学药与生物制品的主要区别在于________（核心差异）。18.药品储存时，垛与地面的间距应不小于________厘米。四、简答题（每题5分，共6题，计30分）1.简述处方药与非处方药的主要区别（至少列出4点）。2.解释药品有效期的定义，并说明其标注要求（包括格式和失效日期计算）。3.对比“阴凉处”“凉暗处”“冷处”的储存温度及关键区别。4.特殊管理药品分为几类？简述其共同管理原则（至少3条）。5.药品不良反应的报告范围包括哪些？简述报告的基本程序。6.片剂包衣的主要作用有哪些？列举3种常见包衣类型及其适用场景。五、案例分析题（每题10分，共2题，计20分）1.某药店收到一批中药饮片，部分包装上仅有“XX中药饮片”字样，无生产日期、生产批号和储存条件。作为质量管理人员，你应如何处理？请说明依据和具体步骤。2.患者张某到药店购买胰岛素，称家中冰箱故障无法冷藏。药师发现该药店未配备备用冷藏设备，且张某坚持不购买。如果你是药师，应如何处理？请说明胰岛素的储存要求及用药风险，并给出合理建议。答案一、单项选择题1.B2.A3.B4.B5.B6.B7.C8.C9.B10.D11.C12.C13.B14.C15.B16.C17.B18.D19.D20.B21.A22.B23.B24.A25.B26.B27.D28.C29.A30.A二、判断题1.√2.√3.√4.×（应为2-10℃）5.√6.×（不包括误用、滥用）7.×（包衣可控制释放）8.√9.×（“H”代表化学药）10.×（需保留原包装）11.√12.×（保存2年）13.√14.×（合格区绿色，不合格区红色）15.√16.√17.√18.×（最长期限）19.×（禁止销售）20.√三、填空题1.中华人民共和国药典2.药品标准3.Rx4.2-8℃5.精神药品6.ADR7.158.软化药材、便于切片（或增强疗效等）9.中药10.10-3011.乙12.皮下注射13.毒性14.有效期至2025年06月；20250615.薄膜衣16.宁夏枸杞（或其他）17.原料来源（化学合成vs生物来源）18.10四、简答题1.主要区别：①购买方式（处方药需医师处方，非处方药可自行购买）；②安全性（处方药风险较高，非处方药安全性更明确）；③标签标识（处方药无OTC标识，非处方药有甲/乙类OTC标识）；④广告限制（处方药仅限专业医药媒体，非处方药可在大众媒体宣传）；⑤使用指导（处方药需医师指导，非处方药可自我药疗）。2.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持质量的最长期限。标注要求：①格式可为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXXXX”（如202506）；②若标注“有效期至2025年06月”，则失效日期为2025年6月30日；若标注“202506”，则失效日期为2025年6月30日。3.①阴凉处：温度≤20℃，无避光要求；②凉暗处：温度≤20℃且避光；③冷处：温度2-10℃。关键区别在于温度范围（阴凉/凉暗处≤20℃，冷处2-10℃）和是否需避光（凉暗处需避光，阴凉处无需）。4.特殊管理药品分为4类：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（注：实际分类为麻醉、精神、医疗用毒性、放射性4类）。共同管理原则：①专库/专柜储存，双人双锁；②专用账册，记录完整；③处方限量（如麻醉药品注射剂每张处方≤2日常用量）；④严格出入库登记；⑤定期盘点。5.报告范围：①新药监测期内的药品报告所有不良反应；②监测期外的药品报告新的、严重的不良反应；③群体不良事件需立即报告。基本程序：医疗机构/企业发现后通过国家药品不良反应监测系统报告→省级监测中心审核→国家中心分析→必要时采取风险控制措施（如修改说明书、暂停销售）。6.主要作用：①掩盖不良气味（如苦味）；②防潮、避光，提高稳定性（如易氧化药物）；③控制释放部位（如肠溶衣避免胃内破坏）。常见包衣类型：①糖衣（改善口感，如红霉素片）；②薄膜衣（减少增重，如普通片剂）；③肠溶衣（保护药物或减少胃刺激，如阿司匹林肠溶片）。五、案例分析题1.处理步骤及依据：①依据《药品管理法》，中药饮片包装必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；②立即停止该批次中药饮片的销售和使用，隔离存放并标注“待验”；③联系供应商核实信息，要求提供完整包