2026年药物分析题库含完整答案【夺冠系列】

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、在药物分析方法验证中，考察方法是否能准确测定主成分含量且不受其他成分干扰的特性是指？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】：C

解析：本题考察分析方法验证指标的概念。专属性是指在其他成分（如杂质、辅料）存在下，准确测定被测物的能力，是鉴别和含量测定的核心要求。选项A精密度指多次测量结果的重现性；选项B准确度指测量值与真实值的接近程度；选项D线性指响应值与浓度的线性关系，均与题干描述不符。2、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离效果的关键参数是（）？

A.理论塔板数

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）定义为相邻两色谱峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映相邻组分的分离效果，是系统适用性试验中评价分离能力的核心指标。理论塔板数反映色谱柱柱效，拖尾因子反映峰形对称性，保留时间仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接用于分离效果评价。故正确答案为B。3、阿司匹林含量测定最常用的方法是？

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择知识点。阿司匹林的结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，在水溶液中可与氢氧化钠等强碱定量反应，因此中国药典采用酸碱滴定法（直接滴定法）测定其含量。B选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类，如硫酸阿托品；C选项高效液相色谱法适用于复杂成分药物，阿司匹林含量测定虽也可用HPLC，但不是最常用方法；D选项紫外分光光度法需药物有特定紫外吸收且无干扰，阿司匹林的紫外吸收较弱且易受辅料干扰，故非首选。因此正确答案为A。4、药物中重金属检查时，常用的显色剂是以下哪一种？

A.硫代乙酰胺

B.碘化钾

C.铬黑T

D.酚酞

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的显色原理。重金属检查（如铅、汞等）常用硫代乙酰胺法（A）：在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，通过比色或目视比色判断；碘化钾（B）常用于碘量法中作为显色剂或络合剂，铬黑T（C）是络合滴定指示剂（如EDTA滴定钙镁离子），酚酞（D）是酸碱指示剂。因此正确答案为A。5、药物的炽灼残渣检查属于以下哪个分析环节？

A.鉴别试验

B.一般杂质检查

C.特殊杂质检查

D.含量测定

【答案】：B

解析：本题考察药物分析中检查项目的分类。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后，残留的非挥发性无机杂质（如硫酸盐、磷酸盐等），属于药物中一般杂质（如重金属、炽灼残渣等）的检查范畴。选项A“鉴别试验”是确证药物真伪；选项C“特殊杂质检查”针对特定药物的特定杂质（如阿司匹林中的游离水杨酸）；选项D“含量测定”是测定药物有效成分的含量。因此正确答案为B。6、药物稳定性试验中，考察药物在高温（如60℃）、高湿（如相对湿度75%）和强光照射条件下的稳定性，属于哪种试验？

A.长期试验

B.加速试验

C.影响因素试验

D.重复性试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的类型。影响因素试验（强制降解试验）通过极端条件（高温、高湿、强光）考察药物稳定性，以揭示药物降解途径；A选项“长期试验”是在室温/规定储存条件下考察药物长期稳定性；B选项“加速试验”通过高温/高湿模拟长期储存环境，加速药物变化；D选项“重复性试验”是方法学验证内容，考察方法重现性。因此正确答案为C。7、中国药典中，对乙酰氨基酚的含量测定方法为？

A.紫外分光光度法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环，具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法：中国药典2020版规定其含量测定采用UV法（249nm处测定吸光度），操作简便且能满足杂质干扰要求；B选项气相色谱法：适用于挥发性药物，对乙酰氨基酚无挥发性，不适用；C选项高效液相色谱法：虽可用于复杂成分，但对乙酰氨基酚结构简单，UV法已能准确测定，且HPLC操作相对复杂，非首选；D选项碘量法：用于含还原性基团（如醛基、烯二醇）的药物，对乙酰氨基酚无此类基团，不适用。8、药物旋光度测定主要用于评价以下哪类药物的纯度？

A.具有手性碳原子的药物

B.具有共轭体系的药物

C.具有挥发性的药物

D.具有荧光的药物

【答案】：A

解析：本题考察物理常数的应用。旋光度是手性药物的固有物理性质，通过测定旋光度可判断药物的光学纯度（如葡萄糖、肾上腺素等）；具有共轭体系的药物常用紫外分光光度法，挥发性药物通过沸点或气相色谱评价纯度，荧光药物通过荧光光谱鉴别。因此正确答案为A。9、中国药典中重金属检查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.碘量法

D.铈量法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查中的重金属检查知识点。重金属检查主要用于控制药物中铅、汞、铜等重金属杂质的限量。A选项硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法，适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物，通过硫代乙酰胺在酸性条件下水解产生硫化氢，与重金属离子生成有色硫化物沉淀进行比色；B选项古蔡氏法是砷盐检查的经典方法，用于检测药物中的砷元素；C选项碘量法和D选项铈量法属于氧化还原滴定法，主要用于药物含量测定，而非重金属检查。因此正确答案为A。10、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是？

A.5-羟甲基糠醛

B.水杨酸

C.对氨基酚

D.重金属

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛（特殊杂质），其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质（水解产物）；选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物）；选项D重金属为一般杂质，不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。11、在药物的鉴别试验中，红外光谱法的主要鉴别依据是药物分子中官能团的特征振动吸收，其核心是不同药物的特征吸收峰的什么特性？

A.位置和强度

B.数量和形状

C.位置和数量

D.形状和强度

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中红外光谱法的原理。红外光谱通过官能团的特征振动吸收峰的位置（对应振动频率，反映官能团种类）和强度（反映基团数量及振动偶合程度）进行鉴别，不同药物因官能团差异，吸收峰的位置和强度具有特异性。B错误，“数量”不是核心依据；C错误，数量无鉴别意义；D错误，“形状”不是红外鉴别的关键指标。12、中国药典中布洛芬含量测定的法定方法是？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本题考察布洛芬的含量测定方法。布洛芬为非甾体抗炎药，中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）测定其含量，以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）为流动相，紫外检测器（220nm），操作简便且专属性强。A选项紫外分光光度法仅适用于特定浓度范围且无辅料干扰的情况，布洛芬因结构复杂且辅料可能干扰，不采用；C选项气相色谱法适用于挥发性成分，布洛芬挥发性弱，不适用；D选项非水滴定法常用于弱酸性/碱性药物，布洛芬虽为弱酸，但药典未采用该法。13、在药物分析中，使用卡尔费休法（费休氏法）测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应？

A.水与碘的氧化还原反应

B.水与吡啶的配位反应

C.水与二氧化硫的酸碱中和反应

D.水与甲醇的酯化反应

【答案】：A

解析：卡尔费休法基于I₂与SO₂在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应：I₂+SO₂+3C₅H₅N+H₂O→2C₅H₅N·HI+C₅H₅N·SO₃。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量，其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。14、阿司匹林的含量测定，中国药典采用的方法是？

A.直接酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.氧化还原滴定法

D.配位滴定法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林分子中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，中国药典采用直接酸碱滴定法：在中性乙醇溶剂中，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液定量滴定羧基，反应完全且无副反应。选项B非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸药物在非水介质中的滴定；选项C氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性的药物（如维生素C）；选项D配位滴定法适用于金属离子定量分析，均不符合阿司匹林的含量测定要求。15、药物中重金属检查的常用显色剂是？

A.硫代乙酰胺试液

B.硫化钠试液

C.硝酸银试液

D.氯化钡试液

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的标准方法。重金属检查（如铅、汞等）是控制药物中微量金属杂质的重要项目。A选项硫代乙酰胺试液：中国药典采用第一法（硫代乙酰胺法），在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，为最常用显色剂；B选项硫化钠试液：用于第二法（碱性条件），适用于难溶于稀酸的药物，非“常用”；C选项硝酸银试液：用于卤素（如Cl⁻、Br⁻）检查，与Ag⁺生成白色/淡黄色沉淀；D选项氯化钡试液：用于硫酸盐检查，与Ba²⁺生成白色硫酸钡沉淀。16、以下哪个方法验证指标用于考察在其他共存物质存在时，方法能否准确测定被测物的能力？

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.检测限

【答案】：C

解析：本题考察药物分析方法验证指标。专属性是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，方法能准确测定被测物的能力。选项A准确度是指测定值与真实值的接近程度；选项B精密度是指多次测定结果的重现性；选项D检测限是指能检测出被测物的最低浓度或量。因此正确答案为C。17、在药物的一般杂质检查中，以下哪项不属于一般杂质？

A.氯化物

B.重金属

C.对乙酰氨基酚中的对氨基酚

D.炽灼残渣

【答案】：C

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是指在多数药物生产和贮藏过程中易引入的普遍存在的杂质，如氯化物（A）、重金属（B）、炽灼残渣（D）等，这些杂质检查方法具有通用性。特殊杂质是指特定药物生产或贮藏过程中引入的特有杂质，对乙酰氨基酚中的对氨基酚（C）是其生产过程中可能未除尽的中间体（合成对乙酰氨基酚时，对硝基苯酚还原不完全可能生成对氨基酚），属于对乙酰氨基酚的特殊杂质，而非一般杂质。故正确答案为C。18、下列药物中，可用三氯化铁试液进行鉴别（显色）的是？

A.布洛芬

B.对乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：B

解析：本题考察药物化学鉴别法中的显色反应。对乙酰氨基酚含有酚羟基，在中性条件下与三氯化铁试液反应显蓝紫色；布洛芬无酚羟基（仅含羧基），阿司匹林水解后虽产生酚羟基但本身无游离酚羟基，盐酸普鲁卡因含芳伯胺基（非酚羟基结构），均不能与三氯化铁显色。因此正确答案为B。19、中国药典中，对乙酰氨基酚片的含量测定常采用以下哪种方法？

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.紫外分光光度法

C.非水溶液滴定法

D.气相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚片含量测定常采用HPLC法（A），因对乙酰氨基酚结构中含酚羟基和酰胺键，可能存在对氨基酚等杂质，HPLC可通过分离度和准确性实现精确测定；紫外分光光度法（B）受辅料（如淀粉、糊精）干扰较大，且无法分离杂质；非水溶液滴定法（C）适用于碱性药物或含弱酸性基团的药物，对乙酰氨基酚碱性较弱，非水法不适用；气相色谱法（D）主要用于挥发性成分，对乙酰氨基酚无挥发性。因此正确答案为A。20、非水溶液滴定法适用于测定的药物类型是（）

A.具有酸性基团的药物

B.有机弱碱及其盐类药物

C.含芳环结构的药物

D.含不饱和键的药物

【答案】：B

解析：本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱（如生物碱）及其氢卤酸盐、磷酸盐等，因这些药物在冰醋酸等非水溶剂中显碱性，可被高氯酸滴定；选项A酸性药物常用酸碱滴定法（水溶液或醇溶液）；选项C含芳环药物多采用UV法或HPLC法；选项D不饱和键药物通常用氧化还原滴定或HPLC法。21、阿司匹林中游离水杨酸的限量检查采用的方法是？

A.薄层色谱法

B.紫外分光光度法

C.比色法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林由水杨酸乙酰化制备，可能含未反应的水杨酸杂质。水杨酸因含酚羟基，可与三氯化铁试液反应显紫堇色，而阿司匹林无酚羟基不显色。通过与对照液比较颜色深浅，控制游离水杨酸限量，此为比色法，故C正确。A选项薄层色谱法可用于定性鉴别，但非限量检查；B选项紫外分光光度法需特定波长（如297nm），但药典中采用的是比色法；D选项HPLC法可用于，但非首选限量方法。22、苯巴比妥的红外光谱鉴别试验属于以下哪种鉴别方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.物理常数测定法

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法主要利用药物分子的特征吸收光谱（如红外、紫外光谱）进行鉴别，苯巴比妥的红外光谱鉴别即通过其特定官能团（如酰胺基、苯环）的特征吸收峰进行识别，属于光谱鉴别法。A选项化学鉴别法是利用化学反应（如颜色反应、沉淀反应），C选项色谱鉴别法基于色谱行为（如TLC、HPLC），D选项物理常数测定法（如熔点、沸点）均不符合题意。23、中国药典中，重金属检查的常用方法是基于以下哪种化学反应原理？

A.硫代乙酰胺法（与重金属离子显色）

B.古蔡氏法（砷盐检查）

C.银量法（银离子与卤素离子沉淀）

D.酸碱滴定法（氢离子浓度调节）

【答案】：A

解析：本题考察药物中重金属杂质检查的方法。重金属（如铅、汞）检查采用硫代乙酰胺法，利用重金属离子与硫代乙酰胺在酸性条件下生成黄至棕黑色硫化物的显色反应；古蔡氏法用于砷盐检查，银量法用于氯化物、银离子等测定，酸碱滴定法用于酸碱含量测定。因此正确答案为A。24、非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时，常用的滴定溶剂是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】：A

解析：本题考察非水溶液滴定法的溶剂选择。生物碱类药物（如盐酸吗啡、硫酸阿托品）为有机弱碱，需在非水酸性溶剂（如冰醋酸）中，以高氯酸为滴定剂进行滴定（非水碱量法）。冰醋酸提供质子化环境，使生物碱游离为共轭酸，增强碱性以便滴定。B选项甲醇为中性溶剂，无法提供足够质子化环境；C选项丙酮为惰性溶剂；D选项液氨为强碱性溶剂，不适合弱碱滴定。因此正确答案为A。25、在药物分析中，‘同一分析人员在同一实验室，使用同一仪器设备，按同一方法，对同一样品在短期内多次测定’的精密度称为？

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.专属性

【答案】：A

解析：本题考察精密度的分类，正确答案为A。重复性定义为同一分析人员在相同条件下对同一样品多次测定的精密度；B选项中间精密度包括不同人员、设备、时间的变化；C选项重现性指不同实验室或分析人员在不同条件下的测定结果一致性；D选项专属性是指方法仅对被测物有响应，与其他成分无关，不属于精密度范畴。26、以下哪个反应是芳伯胺类药物（如普鲁卡因）的专属鉴别反应？

A.三氯化铁反应（酚羟基药物）

B.重氮化-偶合反应

C.葡萄糖的旋光性检查

D.红外光谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物专属鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的专属鉴别反应：芳伯胺在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与β-萘酚偶合生成橙红色沉淀；三氯化铁反应是酚羟基药物（如对乙酰氨基酚）的鉴别反应，非芳伯胺专属；葡萄糖无芳伯胺结构，旋光性检查非鉴别反应；红外光谱虽具专属性，但属于仪器分析方法，非化学反应。故正确答案为B。27、在药物分析方法验证中，‘精密度’的定义是？

A.测得值与真实值接近的程度

B.多次测量结果的一致性程度

C.方法对特定杂质的准确测定能力

D.区分共存物干扰的能力

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证指标的定义。精密度指在相同条件下，多次独立测定结果的重复性、中间精密度或重现性，反映测量结果的一致性。错误选项：A（准确度）；C（专属性）；D（专属性，指方法不受共存物干扰的能力）。28、阿司匹林的红外光谱鉴别中，最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是？

A.羧基（-COOH）

B.酯基（-COO-）

C.苯环（芳香环）

D.羟基（-OH）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm⁻¹区间，是其特异性鉴别依据。选项A（羧基）在3200-2500cm⁻¹有宽峰，不具有特异性；选项C（苯环）吸收峰普遍存在于芳香族药物中；选项D（羟基）吸收峰在3200-3600cm⁻¹，也无特异性。因此正确答案为B。29、药物中重金属检查的中国药典收载方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔滤膜法

D.银盐法

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法。重金属（如铅、汞）在实验条件下可与硫代乙酰胺反应生成有色硫化物，中国药典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行，故A正确。B选项古蔡法为砷盐检查法；C选项微孔滤膜法可用于重金属检查的特殊情况，但非药典收载的常规方法；D选项银盐法为古蔡法的改良，同样用于砷盐检查。30、在体内药物分析中，常用的去除生物样品中蛋白质的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法，通过加入有机溶剂（如乙腈、甲醇）或强酸（如高氯酸）使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目标物，需与样品基质结合；衍生化法用于增强检测信号，非去除蛋白的方法。故正确答案为B。31、在药物稳定性影响因素试验中，强光照射试验的条件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】：B

解析：本题考察稳定性试验的影响因素条件。中国药典规定，强光照射试验的照度为4500±500lx，用于考察药物对光的敏感性。选项A照度过低，无法模拟强光条件；选项C±2000lx的波动范围不符合标准；选项D照度10000lx超出常规强光试验范围，均不正确。32、药物稳定性影响因素试验（强制降解试验）不包括以下哪种条件？

A.高温试验

B.高湿试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）是在极端条件下考察药物稳定性，包括高温（加速破坏）、高湿（吸湿破坏）、强光照射（光降解）。选项C“长期试验”属于稳定性考察的基础试验，是在室温条件下长期留样观察药物变化，不属于影响因素试验；选项B“高湿试验”和D“强光照射试验”均为影响因素试验的典型条件。因此正确答案为C。33、药物稳定性试验中，考察药物对湿度敏感性的方法是？

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.长期稳定性试验

【答案】：B

解析：本题考察药物稳定性影响因素试验的设计。高温试验（A）考察药物对温度的敏感性；高湿度试验（B）通过控制湿度（通常为90%±5%）模拟潮湿环境，直接考察药物对水分的稳定性；强光照射试验（C）考察药物对光线的敏感性；长期稳定性试验（D）属于影响因素试验后的长期留样考察，不直接用于湿度敏感性评价。因此正确答案为B。34、下列药物中，其含量测定可采用非水溶液滴定法的是？

A.阿司匹林

B.盐酸普鲁卡因

C.维生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等药物。盐酸普鲁卡因是有机叔胺的盐酸盐（如盐酸普鲁卡因），其水溶液呈酸性，需在非水酸性介质（如冰醋酸）中用高氯酸滴定。选项A阿司匹林含游离羧基，采用中和法（NaOH滴定）；选项C维生素C含烯二醇基，用碘量法测定；选项D葡萄糖具有旋光性，采用旋光度法。35、下列哪种药物含量测定方法通常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.维生素C

C.盐酸普鲁卡因

D.布洛芬

【答案】：C

解析：本题考察非水溶液滴定法的应用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类药物（如生物碱、胺类药物），盐酸普鲁卡因属于有机胺类生物碱的盐，适合用非水溶液滴定法测定含量。A选项阿司匹林通常采用酸碱滴定法；B选项维生素C采用碘量法；D选项布洛芬常用HPLC法或酸碱滴定法。36、药物红外光谱鉴别法的主要依据是（）

A.官能团特征吸收峰的位置和强度

B.药物的化学结构类型

C.药物的分子量大小

D.药物的溶解度差异

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验中红外光谱的原理。红外光谱通过官能团特征吸收峰的位置（特征峰波长）和强度（峰高）进行鉴别，不同官能团的特征吸收峰具有特异性。选项B“化学结构类型”过于笼统，无法直接反映红外特征；选项C“分子量”和D“溶解度”均与红外光谱鉴别原理无关。故正确答案为A。37、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）的反应条件是（）

A.弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）

B.中性（pH7.0磷酸缓冲液）

C.强酸性（盐酸溶液）

D.碱性（pH9.0氨缓冲液）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金属（如铅）在弱酸性条件下与硫化氢（由硫代乙酰胺在酸性下水解产生）反应生成棕黑色硫化物沉淀，中国药典规定pH3.5的醋酸盐缓冲液为反应条件。选项B中性条件下重金属易形成氢氧化物沉淀，影响结果；选项C强酸性会抑制硫代乙酰胺水解，减少硫化氢生成；选项D碱性条件下氨与重金属离子形成氨络离子，无法生成硫化物沉淀。38、以下哪种方法常用于药物的结构确证和鉴别？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的应用。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收，可提供分子结构中官能团及化学键的信息，具有高度特征性，是药物结构确证和鉴别的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共轭体系的药物定量分析，干扰因素较多；高效液相色谱法（HPLC）主要用于药物含量测定和复杂成分分离；气相色谱法（GC）多用于挥发性成分分析。因此正确答案为A。39、药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的参数是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证参数的定义，正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映测量结果的重复性/重现性；专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰；线性描述浓度与响应值的线性关系，均不符合题意。40、在药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的关键参数是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.检测限

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证参数的定义知识点。正确答案为B。解析：准确度（Accuracy）是指在规定条件下，测得的分析结果与真实值（或参考值）接近的程度，通常以回收率表示（如加样回收率）。A选项精密度（Precision）是指在相同条件下多次测量结果的重复性、中间精密度或重现性，反映测量结果的离散程度；C选项专属性（Specificity）是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，准确测定被测物的能力，即方法对干扰物的抗干扰能力；D选项检测限（LOD）是指样品中被测物能被检测出的最低浓度或量，仅要求能观察到信号，不要求准确定量。41、阿司匹林的鉴别反应中，加入三氯化铁试液后显何种颜色？

A.紫堇色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应中的化学鉴别法知识点。阿司匹林分子结构中含有游离酚羟基（水解产生水杨酸），在中性或弱酸性条件下，酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色的铁配位化合物。选项B红色可能为盐酸普鲁卡因的重氮化-偶合反应现象；选项C黄色可能为某些金属离子与试剂的络合反应；选项D蓝色可能为某些生物碱（如奎宁）的荧光反应或特定配位反应。因此正确答案为A。42、以下哪个药物的红外光谱中，在1700cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别其含有羰基结构？

A.阿司匹林

B.对乙酰氨基酚

C.维生素C

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：A

解析：本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林（乙酰水杨酸）结构中含有羧基（-COOH）和酯键，其羧基的C=O伸缩振动在1700cm⁻¹附近有强吸收峰，可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键（1650-1690cm⁻¹），维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收，盐酸普鲁卡因含酯键（1720-1740cm⁻¹）但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。43、中国药典（2020年版）中，药品标准的核心组成部分不包括以下哪项内容？

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.包装规格

【答案】：D

解析：本题考察药品标准的基本内容。药品标准（如中国药典）通常由性状、鉴别、检查、含量测定四部分组成，用于规范药品的质量；包装规格属于药品标签或说明书的内容，反映药品的包装形式和规格，并非标准的核心质量控制指标。因此正确答案为D。44、中国药典中药物稳定性试验的长期试验条件是（）

A.温度60±2℃，相对湿度75±5%

B.温度25±2℃，相对湿度60±5%

C.温度40±2℃，相对湿度75±5%

D.温度25±2℃，相对湿度90±5%

【答案】：B

解析：本题考察稳定性试验条件。长期试验模拟实际贮存条件，中国药典规定为温度25±2℃，相对湿度60±5%；选项A/C为加速试验条件（高温高湿）；选项D高湿度会导致吸湿变质，非长期试验条件。45、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光等极端条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.稳定性试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制试验）是在高温、高湿、强光等极端条件下进行，目的是探索影响药物稳定性的因素；加速试验是在超常条件下（如40℃、RH75%）加速稳定性变化，预测有效期；长期试验是在实际储存条件下考察稳定性，确定有效期；稳定性试验是总试验的统称。题目明确限定“极端条件”，故正确答案为A。46、下列哪种方法是药物鉴别试验中最常用且专属性较强的方法？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.薄层色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的方法学知识点。红外分光光度法（IR）通过药物分子特定官能团的特征吸收峰进行鉴别，具有高度专属性和特征性，是药物鉴别中最常用且专属性较强的方法。紫外分光光度法（UV）受药物浓度、溶剂等影响较大，专属性有限；薄层色谱法（TLC）需对照品对照，专属性依赖对照品；高效液相色谱法（HPLC）主要用于含量测定和有关物质检查，鉴别时需与对照品保留时间比较，专属性略逊于IR。因此正确答案为A。47、中国药典（2020版）的内容不包括以下哪项？

A.凡例

B.正文

C.药品说明书

D.通则

【答案】：C

解析：本题考察中国药典的基本内容。中国药典（2020版）由凡例、正文、通则、索引等组成，药品说明书是药品标签的重要组成部分，用于指导用药，不属于药典内容（选项C错误）。凡例（编排规则）、正文（药品质量标准）、通则（检测方法）均为药典核心内容（选项A、B、D正确）。48、药物鉴别试验中，以下最常用的物理常数测定方法是？

A.熔点测定

B.旋光度测定

C.折光率测定

D.比旋度测定

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中物理常数的应用。熔点是固体药物的固有物理性质，具有特征性，且测定方法简便、重复性好，是药物鉴别中最常用的物理常数测定方法。旋光度、比旋度主要用于具有旋光性的药物（如葡萄糖），折光率则多用于液体药物或油类制剂，应用范围相对较窄。因此正确答案为A。49、已知某药物的百分吸收系数（E1%1cm）为100，在1cm光程下测得其溶液吸光度（A）为0.500，计算该溶液的浓度（g/100ml）为多少？

A.0.500

B.0.005

C.0.050

D.5.00

【答案】：B

解析：本题考察紫外-可见分光光度法中百分吸收系数的应用。根据朗伯-比尔定律，溶液浓度计算公式为：浓度（g/100ml）=吸光度（A）/百分吸收系数（E1%1cm）。代入数据：0.500/100=0.005g/100ml。选项A混淆了吸光度与浓度的关系；选项C多除了10倍；选项D为错误计算（未除以吸收系数）。因此正确答案为B。50、下列药物含量测定方法中，适用于生物碱类药物的是？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.配位滴定法

D.氧化还原滴定法

【答案】：A

解析：本题考察不同滴定法的适用范围。生物碱类药物（如盐酸吗啡）分子中含氮原子，在冰醋酸等非水介质中显碱性，可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法（选项A正确）。酸碱滴定法适用于强酸碱药物，配位滴定法适用于金属离子药物，氧化还原滴定法适用于含氧化/还原性基团的药物（选项B、C、D错误）。51、药物分析的基本程序中，正确的操作顺序是？

A.取样→检查→鉴别→含量测定

B.取样→鉴别→检查→含量测定

C.鉴别→取样→检查→含量测定

D.检查→取样→鉴别→含量测定

【答案】：B

解析：本题考察药物分析的基本流程。药物分析的标准程序为：首先进行取样（确保样品代表性），通过鉴别试验确认药物真伪，接着检查药物纯度（如杂质、有关物质等），最后测定有效成分含量。此顺序符合“先确认真伪，再评估纯度，最后定量”的逻辑。因此正确顺序是取样→鉴别→检查→含量测定，答案为B。52、中国药典重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）的适用条件是？

A.药物溶于水且无干扰

B.药物溶于稀酸且无干扰

C.药物溶于碱且无干扰

D.药物为脂溶性且无干扰

【答案】：B

解析：本题考察一般杂质检查方法的适用范围。正确答案为B，重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行，硫代乙酰胺水解生成硫化氢，与重金属离子生成黄色至棕黑色硫化物沉淀。该法适用于溶于稀酸（如盐酸）的药物，此时重金属离子以游离态存在，可与显色剂反应。A选项水溶性药物若直接用水溶解，需调节pH至3.5；C选项碱性药物需加酸中和后酸化，不适用直接硫代乙酰胺法；D选项脂溶性药物需经有机破坏后检查，非第一法适用范围。53、高效液相色谱法（HPLC）分析中，用于定量分析的主要参数是？

A.保留时间

B.峰面积

C.峰高

D.理论塔板数

【答案】：B

解析：本题考察HPLC定量分析的核心参数。HPLC定量分析主要依据色谱峰的面积与药物浓度的线性关系，峰面积是最常用的定量参数（线性相关系数通常要求≥0.999）。A选项保留时间用于定性鉴别；C选项峰高虽可用于定量但受系统影响较大；D选项理论塔板数反映色谱柱分离效能，不用于定量。54、以下哪个检查项目属于药物的一般杂质检查？

A.重金属检查

B.阿司匹林中游离水杨酸的检查

C.注射用头孢哌酮钠中的细菌内毒素检查

D.盐酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺检查

【答案】：A

解析：一般杂质是指在自然界中广泛存在，在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质（如重金属、氯化物、硫酸盐等）。B、D为特定药物（阿司匹林、盐酸利多卡因）的特殊杂质（生产/贮藏过程中特定杂质）；C属于无菌制剂的安全性检查（细菌内毒素），不属于一般杂质。55、采用气相色谱法（GC）测定药物中残留溶剂时，最常用的检测器是？

A.紫外检测器（UV）

B.荧光检测器（FLD）

C.氢火焰离子化检测器（FID）

D.二极管阵列检测器（DAD）

【答案】：C

解析：本题考察GC检测器的应用。氢火焰离子化检测器（FID）对含碳有机物（如乙醇、甲醇等残留溶剂）响应灵敏，是GC测定残留溶剂的首选检测器；A选项“紫外检测器”是HPLC检测器；B选项“荧光检测器”适用于含荧光基团的物质；D选项“二极管阵列检测器”是HPLC检测器，用于光谱扫描。因此正确答案为C。56、阿司匹林的IR光谱中，苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围？

A.3200-3400cm⁻¹

B.1750-1700cm⁻¹

C.1600-1500cm⁻¹

D.1300-1200cm⁻¹

【答案】：C

解析：本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中，苯环的骨架振动（C=C伸缩振动）通常在1600-1500cm⁻¹区域，阿司匹林含有苯环结构，故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基（-OH）的伸缩振动峰；选项B为酯羰基（-COO-）的伸缩振动峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；选项D为C-O单键的伸缩振动峰（如酯键中的C-O-C），均不符合题意。57、中国药典中，检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查方法。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法，通过与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量；古蔡氏法用于砷盐检查（生成砷斑）；银量法是滴定法（如苯巴比妥含量测定）；高效液相色谱法可用于复杂杂质分离，但非重金属检查的常用方法。故正确答案为A。58、对乙酰氨基酚生产过程中需重点检查的特殊杂质是？

A.水杨酸

B.对氨基酚

C.间氨基酚

D.乙酰水杨酸

【答案】：B

解析：本题考察药物特殊杂质来源。对乙酰氨基酚（N-乙酰基对氨基酚）在生产或贮存过程中可能水解生成对氨基酚（含游离氨基），对氨基酚具有毒性且可通过亚硝基铁氰化钠反应显色检查。错误选项：A（水杨酸是阿司匹林的水解产物）；C（间氨基酚是氨基酚的异构体，非对乙酰氨基酚杂质）；D（乙酰水杨酸是阿司匹林的化学名，非对乙酰氨基酚杂质）。59、药物分析方法验证中，“重现性”的定义是（）

A.同一条件下，同一分析人员多次测定结果的一致性

B.不同实验室、不同分析人员使用不同设备和时间测定结果的一致性

C.同一实验室不同分析人员、不同设备、不同时间测定结果的一致性

D.同一分析人员在不同时间使用不同设备测定结果的一致性

【答案】：B

解析：本题考察方法验证中精密度相关概念。重现性指在不同条件下（如不同实验室、不同分析人员、不同设备或不同时间）进行测定，结果的一致性，用于评价方法的可靠性。选项A为“重复性”（同一人、同一条件）；选项C为“中间精密度”（同一实验室不同条件）；选项D描述不准确，未明确“不同条件”。故正确答案为B。60、中国药典中，布洛芬胶囊的含量测定方法通常采用以下哪种？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。布洛芬属于芳基丙酸类非甾体抗炎药，其结构中含有苯环和羧基，具有紫外吸收，但紫外分光光度法易受辅料或其他杂质干扰。中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）测定布洛芬胶囊含量，可有效分离和定量布洛芬。气相色谱法（GC）需对布洛芬进行衍生化处理，操作复杂；非水滴定法适用于有机碱或有机酸的非水介质滴定，布洛芬虽为有机酸，但滴定法受溶剂和杂质影响较大，准确性低于HPLC。因此正确答案为B。61、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度（Rs）是两个相邻色谱峰的分离程度，直接反映色谱系统的分离效能，是评价分离效果的核心指标；理论塔板数（n）反映色谱柱柱效，拖尾因子（T）评价峰形对称性，保留时间（tR）仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接体现分离能力。因此正确答案为B。62、肾上腺素中酮体杂质的检查方法是基于其在特定波长处的吸收特性，该波长为？

A.254nm

B.310nm

C.280nm

D.430nm

【答案】：B

解析：本题考察肾上腺素酮体杂质的检查原理。酮体杂质在310nm波长处有特征吸收，而肾上腺素分子结构中无共轭体系，在310nm处吸收极弱。通过测定样品在310nm处的吸收度可计算并控制酮体含量（选项B正确）。254nm、280nm、430nm均非酮体的特征吸收波长（选项A、C、D错误）。63、中国药典（2020年版）一部收载的药品类别是？

A.中药材和中药成方制剂

B.化学药品和抗生素

C.生物制品

D.药用辅料

【答案】：A

解析：本题考察中国药典的内容分类。中国药典（2020年版）分为四部：一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品；二部收载化学药品和生物制品（含抗生素）；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。64、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查，是指物质由固态转变为液态时的温度？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.相对密度

【答案】：A

解析：本题考察药物物理常数的概念。熔点是固体药物的重要物理常数，指物质从固态转变为液态时的温度，可用于鉴别药物真伪和判断药物纯度。选项B(比旋度)适用于具有旋光性的药物，反映旋光能力；选项C(折光率)用于液体药物的鉴别和纯度检查；选项D(相对密度)用于液体药物的质量控制，与题干描述不符。65、葡萄糖注射液的含量测定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本题考察常用药物含量测定方法，正确答案为B。解析：A选项碘量法常用于具有还原性基团（如维生素C）的药物含量测定；B选项旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通过测定旋光度计算含量，是葡萄糖注射液的经典方法；C选项高效液相色谱法虽可用于含量测定，但非葡萄糖注射液常规方法；D选项非水溶液滴定法适用于含碱性基团（如生物碱）的药物，葡萄糖无此特性。66、以下哪种药物的含量测定常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.硫酸阿托品

C.维生素C

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的适用性知识点。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等，或有机酸及其碱金属盐类的含量测定。B选项硫酸阿托品为有机弱碱（叔胺结构），其硫酸盐在冰醋酸介质中可被高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法的适用条件；A选项阿司匹林为有机酸，常用酸碱滴定法；C选项维生素C具有强还原性，常用碘量法；D选项盐酸普鲁卡因（原料药）虽可用非水溶液滴定法，但中国药典中盐酸普鲁卡因注射液采用亚硝酸钠滴定法，且硫酸阿托品是更典型的非水滴定代表药物。因此正确答案为B。67、以下哪种方法常用于药物的结构确证，具有特征性强、专属性高的特点？

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法(IR)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰来识别药物结构，具有特征性强、专属性高的特点，广泛用于药物的结构确证。选项A的UV法主要用于含共轭体系药物的含量测定或定性（利用吸收峰位置和强度），但特征性弱于IR；选项C的HPLC和D的GC主要用于分离和定量，而非结构确证。因此正确答案为B。68、在HPLC系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验指标，正确答案为B。分离度（R）是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数，公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效，C选项拖尾因子评价峰形对称性，D选项保留时间仅反映峰的保留特性，均不直接体现分离程度。69、以下哪项属于药物的一般杂质？

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛

C.盐酸普鲁卡因中的对氨基苯甲酸

D.注射用氯化钠中的重金属

【答案】：D

解析：本题考察药物杂质分类，正确答案为D。一般杂质是在多种药物生产和贮藏过程中普遍引入的杂质（如重金属、砷盐、水分等），特殊杂质是特定药物特有的杂质。A、B、C均为特定药物（阿司匹林、葡萄糖、普鲁卡因）生产/贮藏中引入的特殊杂质；D选项重金属是多数药物生产中可能引入的一般杂质，符合题意。70、中国药典规定，‘阴凉处’的贮藏温度要求是？

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.避光并不超过20℃

D.避光并不超过10℃

【答案】：A

解析：本题考察药物贮藏条件定义。中国药典规定：阴凉处指贮藏温度不超过20℃；凉暗处指避光且不超过20℃；冷处指2-10℃。选项B为冷处；选项C混淆了‘凉暗处’的定义；选项D错误，‘阴凉处’无需避光，避光是‘凉暗处’的要求。71、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查，通过测定固体从固态转变为液态时的温度确定？

A.熔点

B.沸点

C.旋光度

D.折光率

【答案】：A

解析：本题考察药物物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理常数，纯净药物的熔点范围窄且固定，通过测定熔点可鉴别药物真伪并检查纯度（如含有杂质时熔点下降、熔距增大）。沸点是液体药物的特征参数，旋光度和折光率主要用于具有光学活性或液体药物的质量控制，与固体药物的鉴别和纯度检查关联性较弱。故正确答案为A。72、中国药典中，重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物本身在水中不溶，但可溶于稀酸，且无干扰重金属检查的杂质

B.药物本身在水中可溶，且无重金属干扰

C.药物本身在水中不溶，需炽灼破坏后检查

D.药物含有较多的重金属元素，需直接测定

【答案】：B

解析：本题考察重金属检查第一法的适用条件。硫代乙酰胺法原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成硫化物沉淀。适用于药物本身在水中可溶（或溶于稀酸、乙醇等）且无干扰重金属检查的杂质的情况。选项A“不溶于水但溶于稀酸”属于炽灼残渣法（第二法）的适用范围；选项C“需炽灼破坏”对应重金属检查第二法；选项D“较多重金属元素”非该方法适用条件，且药典规定重金属检查需控制限量而非直接测定总量。73、下列哪种方法不属于药物鉴别试验的常用方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.含量测定法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。药物鉴别试验主要通过化学鉴别法（如显色反应）、光谱鉴别法（如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法）和色谱鉴别法（如薄层色谱法、高效液相色谱法）确认药物真伪。而含量测定法是用于测定药物中有效成分的含量，属于独立的分析项目，不属于鉴别试验范畴。因此答案为D。74、肾上腺素中酮体的检查方法是基于酮体在哪个波长处的特征吸收？

A.230nm

B.254nm

C.310nm

D.420nm

【答案】：C

解析：本题考察肾上腺素中特殊杂质酮体的检查原理。肾上腺素合成工艺中可能引入中间体酮体（3-羟基-2-甲基-1,2,3,4-四氢萘-1-酮），酮体在310nm波长处有最大吸收，而肾上腺素在310nm处无吸收（因邻苯二酚结构共轭体系不同）。中国药典采用紫外分光光度法在310nm处测定吸光度，通过控制吸光度值排除酮体干扰。A选项230nm为苯环特征吸收，与酮体无关；B选项254nm为紫外区常用检测波长，酮体无特征吸收；D选项420nm超出酮体特征吸收范围。75、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色，其原因是分子结构中含有以下哪种官能团？

A.酚羟基

B.羧基

C.芳伯氨基

D.酯键

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应与官能团的关系。阿司匹林（乙酰水杨酸）分子结构中含酯键，在水溶液中加热水解生成水杨酸（邻羟基苯甲酸），水杨酸分子中的酚羟基（-OH直接连在苯环上）与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。羧基（B）、芳伯氨基（C）、酯键（D）均无此显色反应。76、以下关于药物稳定性试验的说法，错误的是（）

A.影响因素试验需考察高温、高湿、强光照射对药物稳定性的影响

B.加速试验的目的是在较短时间内预测药物在常温条件下的稳定性

C.长期试验应在接近药品实际储存条件下进行

D.药物稳定性试验的考察指标仅包括含量变化

【答案】：D

解析：药物稳定性试验需考察性状、有关物质、物理性质（如吸湿性、溶出度）等，D错误地局限于含量；A描述影响因素试验（强制降解试验），B描述加速试验（预测常温稳定性），C描述长期试验（实际储存条件），均正确。77、药物鉴别试验中，利用药物分子结构中特定官能团与试剂发生化学反应产生特定现象进行鉴别的方法是？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的方法分类知识点。正确答案为A。解析：A选项化学鉴别法是利用药物分子中具有的特定官能团与特定试剂发生化学反应，产生颜色变化、沉淀、气体等特定现象进行鉴别，是最常用的鉴别方法之一。B选项光谱鉴别法（如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法）是基于药物分子对光的吸收特性（如UV吸收峰位置、强度）或特征红外吸收峰（如官能团振动峰）进行鉴别；C选项色谱鉴别法（如薄层色谱TLC、高效液相色谱HPLC）是利用不同药物在色谱系统中保留行为（保留时间、峰面积比）的差异进行鉴别；D选项生物学鉴别法（利用生物活性或微生物反应）不属于药物分析鉴别试验的常规方法。78、苯巴比妥的含量测定常用的方法是？

A.溴量法

B.紫外分光光度法

C.非水滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。苯巴比妥分子结构中含有不饱和丙烯基，可与溴发生加成反应，中国药典采用溴量法（剩余溴量法）测定其含量。选项B（紫外分光光度法）虽可用于苯巴比妥的含量测定，但非首选方法；选项C（非水滴定法）常用于含氮杂环或弱酸性药物（如巴比妥类在非水介质中也可滴定，但药典标准方法为溴量法）；选项D（HPLC法）一般用于复杂药物或多成分制剂的含量测定，苯巴比妥单独用HPLC非常规方法。故正确答案为A。79、在高效液相色谱法中，用于评价色谱柱分离效能的指标是？

A.理论塔板数

B.保留时间

C.峰面积

D.峰高

【答案】：A

解析：本题考察HPLC法中色谱柱分离效能的评价指标。理论塔板数（A）是评价色谱柱分离效能的核心指标，反映色谱柱对组分的分离能力（柱效）；保留时间（B）主要反映组分在色谱柱中的保留行为，与分离效能无关；峰面积（C）和峰高（D）是定量分析中用于计算药物含量的参数。因此正确答案为A。80、药物分析中，精密度的考察内容不包括（）

A.重复性试验

B.中间精密度试验

C.重现性试验

D.回收率试验

【答案】：D

解析：本题考察精密度的分类。精密度包括重复性（同一人同一仪器）、中间精密度（同一实验室不同人/设备）和重现性（不同实验室）；选项D“回收率试验”是准确度的考察内容，用于评价测得值与真实值的接近程度。81、以下哪种药物通常采用亚硝酸钠滴定法进行含量测定？

A.盐酸普鲁卡因

B.阿司匹林

C.维生素C

D.地西泮

【答案】：A

解析：本题考察亚硝酸钠滴定法的适用药物。亚硝酸钠滴定法适用于具有芳伯氨基（-NH₂）或潜在芳伯氨基的药物，盐酸普鲁卡因分子结构中含芳伯氨基，在酸性条件下（HCl）与亚硝酸钠发生重氮化反应（Ar-NH₂+NaNO₂+HCl→Ar-N₂⁺Cl⁻+NaCl+H₂O），通过永停滴定法指示终点。阿司匹林（B）采用酸碱滴定法；维生素C（C）采用碘量法；地西泮（D）采用非水溶液滴定法（游离碱的弱碱性）。82、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查，采用的鉴别反应原理是基于对氨基酚在碱性条件下与什么试剂反应生成蓝色络合物？

A.亚硝基铁氰化钠

B.三氯化铁

C.氨制硝酸银

D.硫酸铜

【答案】：A

解析：本题考察特殊杂质的限量检查原理。对乙酰氨基酚合成过程中可能引入对氨基酚杂质，对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色络合物，而对乙酰氨基酚无此反应，可用于对氨基酚的限量检查。选项B三氯化铁用于酚羟基鉴别（如对乙酰氨基酚自身的酚羟基反应），但无法特异性检查对氨基酚；选项C氨制硝酸银用于醛基或还原性物质的银镜反应；选项D硫酸铜用于铜络合反应（如生物碱鉴别），均不符合题意。83、阿司匹林中游离水杨酸的检查采用的方法是（）

A.薄层色谱法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林中的游离水杨酸是生产/贮存过程引入的特殊杂质，中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）检查，利用水杨酸与阿司匹林在色谱柱上的保留时间差异实现分离和定量；选项A薄层色谱法分离效果差，仅用于初步鉴别；选项B紫外分光光度法因两者光谱重叠，无法有效分离检测；选项D气相色谱法适用于挥发性成分，水杨酸和阿司匹林沸点高，不适用。84、中国药典中，药物鉴别试验不常用的方法是？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物活性试验法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法，正确答案为D。药物鉴别试验主要基于药物的化学结构特征，通过化学鉴别法（如颜色反应、沉淀反应）、光谱鉴别法（UV、IR）、色谱鉴别法（TLC、HPLC）等方法进行，而生物活性试验（如药理效应观察）因受实验条件影响大，不常用作常规鉴别手段。85、中国药典中，药物重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种药物？

A.溶于水、稀酸或乙醇的药物

B.溶于有机溶剂（如乙醚、氯仿）的药物

C.含强氧化性基团的药物（如过氧化物）

D.难溶于水但可溶于碱性溶液的药物

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的适用范围。硫代乙酰胺法（第一法）需在弱酸性条件（pH3.5醋酸盐缓冲液）下进行，适用于能溶于水、稀酸或乙醇的药物（如盐酸普鲁卡因、阿司匹林）。B选项有机溶剂药物需经有机破坏（如氧瓶燃烧法）后检查；C选项强氧化性药物会氧化硫代乙酰胺，干扰显色；D选项碱性药物需调整pH至酸性后检查，否则不适用。因此正确答案为A。86、中国药典中，阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种？

A.重氮化-偶合反应

B.三氯化铁反应

C.麦芽酚反应

D.茚三酮反应

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸，水杨酸含酚羟基，可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物，故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物（如普鲁卡因）；C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应；D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物（如氨基酸）。87、阿司匹林在生产和贮存过程中易引入游离水杨酸，该杂质属于（）

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.信号杂质

D.毒性杂质

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质分类。特殊杂质是指特定药物在生产和贮存过程中引入的特有杂质，阿司匹林的游离水杨酸是其生产过程中未反应完全的原料，属于特有杂质；A选项一般杂质（如重金属、氯化物）为共性杂质；C选项信号杂质（如硫酸盐、氯化物）一般无毒但影响质量；D选项毒性杂质（如重金属）属于一般杂质范畴，游离水杨酸无明确毒性杂质分类，因此选B。88、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定，优先选择的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.气相色谱法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时，需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通过峰面积定量，分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰（如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠）则无法准确定量；C选项GC适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚挥发性差；D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定，但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。89、适用于具有共轭体系药物含量测定的常用方法是？

A.酸碱滴定法

B.氧化还原滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。紫外分光光度法利用药物分子中共轭体系在紫外区的特征吸收，通过朗伯-比尔定律定量，适用于具有共轭结构的药物；酸碱滴定法适用于具有酸碱基团的药物，氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性质的药物，高效液相色谱法虽也适用但非“常用”基础方法。因此正确答案为C。90、药