省卫生监管制度

PAGE省卫生监管制度一、总则（一）目的为加强我省卫生监管工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于我省行政区域内各级卫生行政部门及其卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准开展卫生监管工作，确保监管行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价被监管对象的卫生状况，作出准确的监管结论。3.预防为主原则：注重对卫生问题的预防和控制，加强事前、事中监管，减少卫生安全隐患。4.协同合作原则：加强卫生行政部门内部各科室之间、与其他相关部门之间的协同配合，形成监管合力。二、卫生监管职责分工（一）卫生行政部门职责1.制定卫生监管政策、规划和标准，指导、协调和监督本地区卫生监管工作。2.负责医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等许可审批工作。3.组织开展卫生监督抽检、专项整治等执法活动，查处违法行为。4.负责卫生监管信息的收集、分析、报告和发布，建立健全卫生监管信息系统。5.加强卫生监管队伍建设，组织开展培训、考核等工作，提高监管人员业务素质。（二）卫生监督机构职责1.具体承担卫生行政部门下达的卫生监督任务，依法开展卫生监督执法工作。2.对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等进行日常监督检查，建立监管档案。3.受理对违法行为的投诉举报，开展调查取证，提出处理意见。4.负责卫生监督抽检工作的具体实施，对抽检结果进行分析和处理。5.协助卫生行政部门开展卫生许可现场审查等工作。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构设置与执业许可1.医疗机构的设置应当符合区域卫生规划和医疗机构设置规划，按照规定办理设置审批手续。2.申请医疗机构执业许可，应当提交相关材料，经卫生行政部门审核合格后，发给《医疗机构执业许可证》。3.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。（二）医疗服务监管1.医疗机构应当严格执行医疗质量管理制度，加强医疗安全管理，规范医疗服务行为。2.医务人员应当依法执业，遵守职业道德，严格执行诊疗规范和操作规程。3.加强对医疗机构医疗广告的监管，严禁发布虚假医疗广告。（三）医疗废物管理1.医疗机构应当按照规定分类收集、运送、贮存、处置医疗废物，防止污染环境。2.建立医疗废物管理制度，明确专人负责，做好登记和交接记录。3.对医疗废物处置设施进行定期维护和检查，确保正常运行。四、公共场所卫生监管（一）公共场所卫生许可1.公共场所经营者应当按照规定向卫生行政部门申请卫生许可证，取得许可后方可营业。2.申请卫生许可证应当提交相关材料，包括场所平面图、卫生设施布局图、卫生管理制度等。3.卫生行政部门应当对公共场所进行现场审查，符合卫生标准和要求的，发给卫生许可证。（二）公共场所卫生监督1.公共场所经营者应当保持场所内环境整洁、卫生设施完好，定期进行清洗、消毒、通风换气等。2.按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、更换，检测合格后方可使用。3.从业人员应当取得健康合格证明，每年进行健康检查，患有有碍公共卫生疾病的，不得从事直接为顾客服务的工作。五、饮用水卫生监管（一）饮用水卫生许可1.集中式供水单位、二次供水设施产权单位或其管理单位应当向卫生行政部门申请卫生许可证，取得许可后方可供水。2.申请卫生许可证应当提交水源情况、供水设施设计图纸、水质检测报告等相关材料。3.卫生行政部门应当对供水单位进行现场审查和水质抽检，合格后方可发证。（二）饮用水卫生监督1.供水单位应当建立健全水质检测制度，定期对水源水、出厂水、管网末梢水进行检测，确保水质符合国家卫生标准。2.加强对二次供水设施的卫生管理，定期进行清洗、消毒、维护，防止水质污染。3.卫生行政部门应当加强对饮用水卫生的监督抽检，及时发现和处理水质卫生问题。六、职业卫生监管（一）职业卫生许可1.存在职业病危害的用人单位应当按照规定向卫生行政部门申报职业病危害项目。2.新建、改建、扩建建设项目和技术改造、技术引进项目可能产生职业病危害的，应当进行职业病危害预评价，并按照规定办理职业病防护设施设计审查和竣工验收手续。3.用人单位应当取得职业卫生许可证后，方可从事产生职业病危害的作业。（二）职业卫生监督1.用人单位应当采取有效的职业病防护措施，为劳动者提供符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作环境和条件。2.组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，建立职业健康监护档案。3.按照规定对工作场所职业病危害因素进行检测、评价，检测结果定期向劳动者公布。4.卫生行政部门应当加强对用人单位职业卫生的监督检查，依法查处违法行为。七、放射卫生监管（一）放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动的医疗机构应当按照规定向卫生行政部门申请放射诊疗许可证，取得许可后方可开展相关诊疗工作。2.申请放射诊疗许可证应当提交放射诊疗设备清单、放射工作人员情况、放射防护管理制度等相关材料。3.卫生行政部门应当对医疗机构放射诊疗工作场所进行现场审查和设备检测，合格后方可发证。（二）放射卫生监督1.医疗机构应当按照规定对放射诊疗设备进行性能检测、防护检测，确保设备正常运行和辐射安全。2.放射工作人员应当取得放射工作人员证，定期进行职业健康检查，佩戴个人剂量计。3.加强对放射诊疗场所的防护管理，设置警示标志，采取有效的防护措施，防止辐射事故发生。4.卫生行政部门应当加强对放射卫生的监督检查，依法查处违法行为。八、卫生监督抽检（一）抽检计划制定1.卫生行政部门应当根据本地区卫生状况和监管重点，制定年度卫生监督抽检计划。2.抽检计划应当明确抽检项目、抽检对象、抽检方法、抽检时间等内容。（二）抽检实施1.卫生监督机构应当按照抽检计划组织实施抽检工作，确保抽检工作的科学性、公正性和准确性。2.抽检人员应当严格按照规定的抽检方法和程序进行采样、检测，确保检测结果真实可靠。3.对抽检不合格的单位，应当依法进行查处，并责令其限期整改。（三）抽检结果公布与应用1.卫生行政部门应当及时向社会公布卫生监督抽检结果，对抽检不合格的单位进行曝光。2.抽检结果可以作为卫生行政部门对被监管对象进行分类管理、重点监管的依据。九、卫生监督执法程序（一）案件受理1.卫生监督机构对发现的违法行为、投诉举报等线索进行受理登记。2.对符合立案条件的，及时立案查处。（二）调查取证1.执法人员进行现场检查、询问当事人、查阅资料等调查取证工作，收集相关证据。2.证据应当符合法律规定的形式和要求，确保真实、合法、有效。（三）案件审查1.卫生监督机构对案件进行审查，根据调查结果提出处理意见。2.重大案件应当集体讨论决定。（四）处罚决定1.对违法行为依法作出行政处罚决定，制作行政处罚决定书。2.行政处罚决定书应当载明当事人的基本信息、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、履行方式和期限等内容。（五）送达与执行1.行政处罚决定书应当依法送达当事人，当事人应当在规定期限内履行处罚决定。2.对逾期不履行处罚决定的，依法申请人民法院强制执行。十、卫生监管信息管理（一）信息收集1.卫生行政部门和卫生监督机构应当建立健全卫生监管信息收集制度，通过日常监督检查、抽检、投诉举报等渠道收集各类卫生监管信息。2.信息收集应当全面、准确、及时，涵盖被监管对象的基本信息、许可情况、监督检查结果、违法行为查处等内容。（二）信息分析与报告1.对收集到的卫生监管信息进行分析整理，及时发现卫生问题和监管薄弱环节。2.定期向上级卫生行政部门和本级政府报告卫生监管工作情况，重要信息及时报告。（三）信息发布1.卫生行政部门应当按照规定及时向社会发布卫生监管信息，保障公众知情权。2.信息发布应当客观、准确、公正，不得隐瞒、虚报、漏报。（四）信息系统建设1.建立全省统一的卫生监管信息系统，实现卫生监管信息的互联互通、共享共用。2.加强信息系统的维护和管理，确保系统安全稳定运行。十一、卫生监管队伍建设（一）人员配备1.根据卫生监管工作需要，合理配备卫生监督人员，确保人员数量与监管任务相适应。2.加强对卫生监督人员的专业结构调整，提高队伍整体素质。（二）培训与考核1.定期组织卫生监督人员参加业务培训，不