卫生院药械制度

PAGE卫生院药械制度卫生院药械管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药械管理，确保药械质量安全，保障医疗服务的有效性和安全性，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药械的采购、验收、储存、养护、调配、使用、报废等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规以及医疗卫生行业标准制定。二、药械采购管理1.采购计划卫生院各科室应根据临床需求，定期提交药械采购申请。采购申请应详细注明药械名称、规格、数量、用途等信息。药剂科负责汇总各科室采购申请，结合库存情况和临床用药趋势，制定年度、季度和月度采购计划。采购计划应经药械管理部门负责人审核，报卫生院主管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等进行评估和审核。优先选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购的药械符合质量标准。3.采购流程采购人员应按照批准的采购计划，通过合法渠道进行采购。采购过程中应索取合法有效的票据，并妥善保存。采购合同应明确药械的规格、数量、价格、交货日期、质量标准、验收方式等条款。合同签订后，应及时跟踪合同执行情况，确保药械按时、按质、按量供应。对于紧急采购的药械，应履行特殊审批程序，并确保所采购的药械符合质量要求。三、药械验收管理1.验收人员药械验收工作应由经过专业培训、具备相应资质的人员负责。验收人员应熟悉药械的验收标准和方法，严格按照规定进行验收。2.验收标准依据药械的质量标准、合同要求以及相关法律法规，对采购的药械进行逐批验收。验收内容包括药械的外观、包装、标签、说明书、规格、数量、质量检验报告等。对于药品，应检查药品的批准文号、生产日期、有效期、剂型、规格等信息是否与包装标识一致。同时，检查药品的外观是否有破损、变质、变色等现象。对于医疗器械，应检查医疗器械的注册证号、生产许可证号、产品标准号、型号规格、生产日期、有效期等信息是否齐全。同时，检查医疗器械的外观是否完好，功能是否正常。3.验收记录验收人员应认真填写药械验收记录，记录内容应包括药械名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结论等信息。验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定。4.不合格处理验收过程中发现的不合格药械，应及时填写不合格药械登记表，并报药械管理部门负责人。药械管理部门应组织相关人员对不合格药械进行调查和分析，采取相应的处理措施。对于不合格药品，应及时通知供应商进行退换货处理。如无法退换货，应按照规定进行报废销毁，并做好记录。对于不合格医疗器械，应按照医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的要求，及时报告相关部门，并采取相应的控制措施。四、药械储存管理1.储存设施卫生院应设置与药械储存规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。仓库应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。药械应按照规定的储存条件分类存放，药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，医疗器械应按照类别、型号、规格等分类存放。2.库存管理建立药械库存管理制度，定期对药械库存进行盘点和清查。盘点结果应与库存账目进行核对，如有差异应及时查明原因并进行处理。药械应按照先进先出、近期先出的原则进行发放，避免药械过期积压。对于有效期较短的药械，应加强管理，定期检查其有效期，并采取相应的催销措施。3.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，定期对仓库温湿度进行监测和记录。温湿度记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定。根据药械的储存要求，采取相应的温湿度调控措施。如夏季高温时，应采取降温措施；冬季寒冷时，应采取保暖措施；湿度较大时，应采取除湿措施。4.特殊管理药品储存对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应按照国家有关规定进行储存和管理。特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁保管，建立专用账册，实行双人核对制度。五、药械养护管理1.养护计划药剂科应根据药械的性质、储存条件、库存数量等情况，制定药械养护计划。养护计划应明确养护的品种、方法、周期、责任人等内容。2.养护措施定期对药械进行检查和养护，检查内容包括药械的外观、包装、质量状况等。如发现药械有破损、变质、过期等情况，应及时采取相应的处理措施。对于易潮解、风化、挥发、氧化等性质不稳定的药械，应采取特殊的养护措施，如密封保存、冷藏保存、避光保存等。定期对仓库温湿度、通风、防虫、防鼠等设施进行检查和维护，确保设施正常运行。3.养护记录养护人员应认真填写药械养护记录，记录内容应包括养护日期、养护品种、养护方法、养护结果等信息。养护记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定。六、药械调配管理1.调配人员药械调配工作应由经过专业培训、具备相应资质的人员负责。调配人员应熟悉药械的调配流程和操作规程，严格按照规定进行调配。2.调配流程调配人员应根据医生开具的处方或医嘱，认真核对药械的名称、规格、数量、用法用量等信息。如发现处方或医嘱有误，应及时与医生沟通并纠正。根据核对无误的处方或医嘱，准确调配药械。调配过程中应注意药械的剂型、剂量、用法等要求，确保调配准确无误。调配完成后，应将调配好的药械交给核对人员进行核对。核对人员应认真核对药械的名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保调配准确无误。3.调配记录调配人员应认真填写药械调配记录，记录内容应包括处方或医嘱编号、药械名称、规格、数量、用法用量、调配日期、调配人员等信息。调配记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定。4.特殊药品调配对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配，应严格按照国家有关规定进行操作。特殊管理药品的调配应双人核对，确保调配准确无误。调配完成后，应将调配好的特殊管理药品交给专门的发放人员进行发放，并做好发放记录。七、药械使用管理1.使用人员培训卫生院应定期组织药械使用人员进行培训，培训内容包括药械的基本知识、使用方法、注意事项、不良反应等。使用人员应经培训考核合格后，方可上岗使用药械。2.使用操作规程药械使用人员应严格按照药械的使用操作规程进行操作，确保药械使用安全有效。使用过程中如发现药械出现故障或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。3.用药安全监测建立药械不良反应监测制度，定期收集、分析、评价药械不良反应报告。如发现药械不良反应，应及时采取相应的处理措施，并按照规定上报相关部门。加强对药械使用过程的质量控制，定期对药械使用效果进行评估和分析，不断提高药械使用质量。4.医疗废物管理药械使用过程中产生的医疗废物，应按照国家有关规定进行分类收集、存放和处置。医疗废物应使用专用包装袋或容器进行包装，并做好标识。医疗废物应由具备相应资质的单位进行集中处置，严禁自行处置。八、药械报废管理1.报废条件药械有下列情形之一的，可申请报废：已超过有效期且无使用价值的；因质量问题导致无法使用的；因自然灾害、意外事故等原因造成损坏且无法修复的；国家明令淘汰、禁止使用的。2.报废申请药械使用科室或保管部门应填写药械报废申请表，详细注明药械名称、规格、数量、购置日期、报废原因等信息，并提交药械管理部门。3.报废鉴定药械管理部门应组织相关人员对报废申请进行鉴定，确认药械是否符合报废条件。对于价值较高的药械报废，应报卫生院主管领导批准。4.报废处理经鉴定符合报废条件的药械，应按照国家有关规定进行报废处理。报废处理方式包括销毁、拍卖、捐赠等。报废药械的销毁应在药械管理部门的监督下进行，确保销毁彻底。销毁记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定。九、监督检查与考核1.监督检查药械管理部门应定期对卫生院药械管理工作进行监督检查，检查内容包括药械采购、验收、储存、养护、调配、使用、报废等环节。监督检查可采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。检查结果应及时反馈给相关部门，并督促其整改落实。2.考核评价建立药械管理工作考核评价制度，对药械管理部门和使用科室的药械管