2026年生物科技行业专业术语与知识题

2026年生物科技行业专业术语与知识题一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）1.题干：2026年，某生物制药公司在开发新型抗体药物时，采用了“亲和体技术”（AffinityMaturation）。该技术的主要目的是什么？选项：A.提高抗体药物的稳定性B.增强抗体药物在体内的半衰期C.通过迭代筛选优化抗体与靶点的结合亲和力D.降低抗体药物的免疫原性答案：C2.题干：在基因编辑领域，CRISPR-Cas9系统的“脱靶效应”（Off-targetEffect）指的是什么？选项：A.基因编辑工具在非目标位点进行切割B.基因编辑效率降低C.基因编辑过程中产生过多脱氧核糖核酸（DNA）碎片D.基因编辑后无法修复断裂的DNA链答案：A3.题干：中国生物科技公司在2026年推出了一款基于mRNA技术的流感疫苗。该疫苗在制备过程中使用了哪种关键递送载体？选项：A.脂质纳米颗粒（LNP）B.病毒载体（ViralVector）C.磷脂双分子层（LipidBilayer）D.蛋白质外壳（ProteinCapsid）答案：A4.题干：在细胞治疗领域，CAR-T细胞疗法中“嵌合抗原受体”（CAR）的主要功能是什么？选项：A.激活T细胞的增殖B.识别并杀死肿瘤细胞C.抑制免疫系统的过度反应D.促进T细胞的分化答案：B5.题干：2026年，某欧洲生物科技公司开发了一种新型基因治疗药物，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。该药物采用了哪种基因编辑技术？选项：A.错义突变纠正（MissenseMutationCorrection）B.基因沉默（GeneSilencing）C.基因替换（GeneReplacement）D.无效突变修复（NonsenseMutationRepair）答案：D6.题干：在生物制药领域，生物类似药（BiologicSimilarity）与化学仿制药（GenericDrug）的主要区别是什么？选项：A.生物类似药是重组蛋白药物，化学仿制药是小分子药物B.生物类似药的疗效更高C.生物类似药的生产工艺更复杂D.生物类似药的临床前研究要求更低答案：A7.题干：在植物生物技术领域，CRISPR技术可用于改良作物的抗逆性。以下哪种作物在2026年通过CRISPR技术实现了抗盐碱改良？选项：A.水稻B.小麦C.玉米D.棉花答案：D8.题干：某美国生物科技公司研发了一种新型单克隆抗体药物，用于治疗类风湿关节炎。该药物的靶点是哪种细胞因子？选项：A.TNF-αB.IL-4C.IL-10D.IL-17答案：A9.题干：在微生物发酵领域，高通量筛选（High-ThroughputScreening,HTS）技术主要用于什么？选项：A.优化发酵培养基成分B.筛选高产菌株C.降低生产成本D.提高产品纯度答案：B10.题干：2026年，某中国生物科技公司推出了一种新型重组蛋白疫苗，用于预防乙型肝炎。该疫苗采用了哪种表达系统？选项：A.大肠杆菌（E.coli）表达系统B.酵母表达系统（Saccharomycescerevisiae）C.哺乳动物细胞表达系统（如HEK293）D.真菌表达系统（如毕赤酵母）答案：C二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）1.题干：在基因治疗领域，病毒载体（ViralVector）有哪些常见的类型？选项：A.腺相关病毒（AAV）B.慢病毒（Lentivirus）C.鼻病毒（Rhinovirus）D.腺病毒（Adenovirus）E.噬菌体（Phage）答案：A、B、D2.题干：在生物制药领域，生物类似药的临床前研究需要满足哪些要求？选项：A.关键质量属性（CQAs）的相似性B.生物学活性的一致性C.免疫原性的评估D.代谢稳定性的测试E.临床疗效的随机对照试验答案：A、B、C、D3.题干：在细胞治疗领域，CAR-T细胞疗法的制备流程包括哪些关键步骤？选项：A.T细胞的采集B.嵌合抗原受体的基因转导C.T细胞的扩增D.免疫细胞的质量控制E.患者回输答案：A、B、C、D、E4.题干：在植物生物技术领域，CRISPR技术可用于改良作物的哪些性状？选项：A.抗病性B.抗虫性C.耐旱性D.耐盐性E.作物产量答案：A、B、C、D、E5.题干：在微生物发酵领域，提高发酵效率的常用方法有哪些？选项：A.优化发酵培养基B.改良发酵工艺C.使用高效菌株D.应用生物反应器技术E.降低生产成本答案：A、B、C、D三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）1.题干：基因编辑技术CRISPR-Cas9可以用于治疗单基因遗传病，但无法用于复杂疾病的研究。答案：×2.题干：生物类似药与原研药（ReferenceProduct）在结构、功能和临床效果上必须高度相似。答案：√3.题干：mRNA疫苗的递送载体通常是脂质纳米颗粒（LNP），以提高其在体内的稳定性。答案：√4.题干：CAR-T细胞疗法在治疗血液肿瘤时具有高疗效，但无法用于实体瘤。答案：×5.题干：基因治疗药物的临床前研究通常需要满足IND（新药临床试验申请）申报要求。答案：√6.题干：生物制药公司的药物研发流程通常包括临床前研究、临床试验和注册审批三个阶段。答案：√7.题干：CRISPR技术可以用于改良作物的抗逆性，但无法提高作物的营养价值。答案：×8.题干：单克隆抗体药物的研发周期通常比小分子药物更长，但临床疗效更优。答案：√9.题干：微生物发酵过程中，提高发酵温度可以显著提高产物产量。答案：×（需根据具体菌株和产物判断，一般需优化）10.题干：生物类似药在上市后仍需要进行持续的疗效和安全性监测。答案：√四、简答题（共5题，每题5分，合计25分）1.题干：简述CRISPR-Cas9系统的基本工作原理及其在基因编辑中的应用。答案：CRISPR-Cas9系统通过以下步骤实现基因编辑：-识别目标DNA序列：Cas9蛋白结合到由向导RNA（gRNA）引导的特定DNA位点。-DNA切割：Cas9蛋白的核酸酶结构域（NucleaseDomain）切割DNA双链，形成DNA断裂。-修复机制：细胞通过非同源末端连接（NHEJ）或同源定向修复（HDR）途径修复断裂，实现基因敲除或敲入。应用：CRISPR-Cas9可用于基因功能研究、基因治疗、农作物改良等。2.题干：简述生物类似药与原研药在质量标准上的主要差异。答案：-结构相似性：生物类似药需在一级结构（氨基酸序列）、高级结构（折叠）和关键质量属性（CQAs）上与原研药高度相似。-生物学活性：生物类似药需在体外和体内展示与原研药一致的生物学活性。-免疫原性：生物类似药需评估潜在的免疫原性风险。-非临床研究：生物类似药需提供全面的非临床数据，证明其安全性。3.题干：简述CAR-T细胞疗法的制备流程及其关键质量控制点。答案：制备流程：-T细胞采集：从患者外周血中分离T细胞。-嵌合抗原受体转导：使用病毒或非病毒载体将CAR基因转导到T细胞中。-T细胞扩增：在体外扩大CAR-T细胞数量。-质量控制：检测细胞活性、细胞因子释放、细胞纯度、病毒载量等。-患者回输：将CAR-T细胞输回患者体内。4.题干：简述mRNA疫苗的递送载体及其作用机制。答案：递送载体：脂质纳米颗粒（LNP）是常用的mRNA疫苗递送载体。作用机制：LNP通过以下方式递送mRNA：-包裹mRNA：保护mRNA免受降解。-细胞内吞：通过细胞膜内吞进入细胞。-脂质体融合：与细胞膜融合，释放mRNA进入细胞质，翻译为蛋白质。5.题干：简述生物制药公司药物研发的临床试验阶段及其主要目的。答案：临床试验阶段：-I期临床试验：评估安全性、耐受性、药代动力学和剂量范围（健康志愿者）。-II期临床试验：评估疗效和安全性（早期患者群体）。-III期临床试验：大规模验证疗效和安全性（更多患者），与原研药对比。主要目的：验证药物的有效性和安全性，为注册审批提供依据。五、论述题（共1题，10分）题干：结合2026年生物科技行业的发展趋势，论述基因编辑技术在农业领域的应用前景及面临的挑战。答案：基因编辑技术在农业领域的应用前景广阔，主要体现在以下方面：1.抗逆性改良：通过CRISPR技术，可提高作物的抗病、抗虫、耐旱、耐盐碱等性状，适应气候变化和资源短缺。例如，2026年某中国公司利用CRISPR技术改良棉花抗棉铃虫能力。2.产量提升：通过优化光合作用效率、促进根系发育等途径，提高作物产量。3.营养价值改良：增加作物中必需氨基酸、维生素等营养成分含量，改善食品安全。4.缩短育种周期：相比传统育种，基因编辑可快速敲除或敲入目标基因，缩短研发时间。面临的挑战：1.伦理问题：基因编辑可能引入非预期