生物技术生物制药厂研发助理实习报告

生物技术生物制药厂研发助理实习报告一、摘要

2023年6月5日至8月22日，我在一家生物制药厂担任研发助理。期间，参与3个新药研发项目，完成12份实验报告，其中8份通过质量控制检验。运用分子克隆技术构建了5种重组蛋白表达载体，成功转化至工程菌中，转化效率达85%。使用HPLC分析纯化蛋白，纯度均达到95%以上。通过实验数据统计分析，优化了发酵工艺参数，使重组蛋白产量提升20%。掌握的技能包括无菌操作、蛋白质纯化、基因编辑和数据分析，并形成了标准化操作流程（SOP），可用于未来同类实验复现。

二、实习内容及过程

实习目的主要是把学校学的分子生物学、细胞生物学知识跟实际操作结合起来，了解生物制药厂研发部门是咋运作的，看看自己到底喜欢不适合这行。

实习单位是家专注于单克隆抗体的生物制药公司，规模不大但氛围挺融洽，研发团队也就二三十号人，项目推进节奏挺快的。

实习内容开始是熟悉环境，跟着师兄师姐转了转实验室，了解了GMP的基本要求，然后就开始上手干活。第一个月主要是打下手，学习无菌操作技术，帮忙做细胞培养，比如给杂交瘤细胞换液、传代，每周要处理大概二十来个细胞培养皿，还得确保无菌环境，这对动手能力要求挺高。后来参与了项目A，这是个新型单抗药物的研发，我的任务是根据实验需求构建重组蛋白表达载体。6月12号开始，花了两周时间把目标基因克隆进表达载体pET28a中，用了限制性内切酶EcoRI和BamHI进行双酶切，连接效率大概在70%左右，然后转化大肠杆菌DH5α，筛选阳性质粒。转化后的平板要挑取12个单克隆，送到测序平台验证，6月25号拿到测序结果，其中有8个是正确的插入片段。接下来是表达和纯化，我优化了诱导条件，用了1mmol/L的IPTG在37度诱导4小时，重组蛋白在镍柱上的结合效率比之前提高了15%，纯化后的蛋白纯度通过SDSPAGE检测达到了95%以上。

实习期间遇到挺多挑战的。最大的困难是第一次独立操作分子克隆实验时，插入片段总是有问题，有时候是连接效率低，有时候是反向克隆了。那段时间挺焦虑的，天天在实验室耗着，重新跑了好几次凝胶电泳，感觉浪费了不少试剂。后来有位师兄点醒我，说要看枪头是不是用了太多次，或者T4连接酶是不是放冰箱太久活性下降了。我就重新买了新的枪头和酶，严格控制反应条件，比如用了新的pMD19T载体，插入效率立马上去了。还学了用Q5DNALigationKit，这个酶的连接效率确实高很多，而且操作也简单。通过这个事，我认识到做实验得严谨，细节太重要了，而且解决问题不能光靠闷头干，要多请教，多查文献。

实习成果的话，主要是成功构建了3种不同的表达载体，都经过了测序验证，其中项目A的那个载体后来被团队用来做了后续的细胞表达实验。我还整理了10来份实验记录，包括细胞培养日志、酶切电泳结果、测序报告等，为项目报告提供了基础数据。最大的收获是掌握了从基因克隆到蛋白表达纯化的整个流程，而且对GMP规范有了直观认识。以前在学校做实验，条件都比较宽松，但在厂里就得严格遵守SOP，每一步操作都要有记录，这让我明白了工业化生产跟实验室研究是有很大区别的。

实习中遇到的问题也挺多的。比如实验室的管理有时候不太人性化，比如冰箱位置安排得乱七八糟，找东西费劲，而且耗材管理也不够精细，经常有些试剂快用完了没人提醒。还有就是培训机制有点欠缺，刚开始的时候没系统教过如何使用某些分析仪器，比如那台LCMS，只是让我看了一下说明书，自己摸索着用了，但根本没讲原理和注意事项，有一次差点因为操作不当损坏了仪器。岗位匹配度上，我觉得我的理论知识储备还行，但实际动手能力确实得提高，而且对整个研发流程的理解还不够深入，比如不知道自己的工作如何最终转化为产品。

改进建议的话，首先是管理方面，建议把冰箱统一贴上标签，按项目分类放，并且建立电子台账，谁用了什么试剂，用了多少，什么时候该补充，一目了然。其次，培训机制得加强，特别是对于精密仪器，一定要有专门的培训课程，手把手教，不能光靠发说明书。对于新来的实习生，可以搞个入职培训计划，比如每周安排一两次组会，让每个师兄师姐讲讲自己的项目经验，这样也能互相学习。最后，我觉得可以多搞些项目交叉交流的机会，比如定期组织内部的技术分享会，让大家知道不同项目之间是怎么衔接的，这样对个人成长帮助挺大的。

这段经历让我对生物制药行业有了更具体的认识，也让我更清楚自己未来想干啥。以前觉得做科研就是泡实验室，现在发现还得懂管理，懂市场，才能把成果做出来。虽然实习中遇到了不少问题，但每次解决问题后都感觉挺有成就感的。我发现自己还是喜欢这个行业的，但动手能力和实践经验确实得加强，所以接下来打算多找机会参与些项目，特别是那些需要跟仪器打交道的实验，争取多锻炼自己。如果能有机会的话，还是想继续留在这个领域深耕，毕竟这行挺有挑战的，也能看到实实在在的成果。

三、总结与体会

这8周，从6月5号到8月22号，在生物制药厂的经历让我对生物技术这门学科有了更立体、更深入的认识。实习的价值在于，它把书本上那些抽象的概念和流程，变成了我能亲手触摸、亲眼验证的现实。当我把构建好的表达载体转化进工程菌，看到蓝白斑板上出现那么多清晰的阳性克隆时，那种成就感是之前做实验完全体会不到的。参与项目A，从基因克隆、蛋白表达到纯化，每一个环节都充满了挑战，但也让我真正掌握了分子生物学的基本功，特别是无菌操作和蛋白纯化的细节，这些在学校的实验里只是粗略接触，在这里因为要直接应用于后续生产，所以要求极其严格，也让我明白了自己在操作规范性和细节把握上的不足。

这次实习也让我更清楚地看到了自己的职业规划方向。我发现自己对研发流程中上游的分子克隆、细胞培养部分特别感兴趣，喜欢那种通过一步步实验去解决问题的感觉。虽然只做了8周，但已经让我确定了自己未来想在研发领域深耕，而不是去做销售或者市场。我意识到，要做好研发，光有理论是不够的，还得有强大的动手能力、解决实际问题的能力，以及持续学习新技术的热情。这段经历让我开始思考，接下来在学业上应该更加侧重哪些技能的培养。比如，我打算在下个学期重修一门分子克隆的进阶课程，并且争取考取一个基因编辑相关的技能证书，比如CRISPR相关的认证，希望能把这方面的技能再深化一下，为以后求职或者继续深造打下更坚实的基础。

通过这段时间的观察，我也对生物制药行业的发展趋势有了一些自己的看法。我感觉现在这个行业的节奏越来越快，新技术的应用也越来越广泛，比如AI在药物设计、高通量筛选方面的应用已经初见端倪，基因编辑技术也在不断成熟，这些都会对研发工作带来巨大的改变。我在实习期间，就接触到一些师兄师姐在用自动化设备处理细胞培养，效率确实比手动高很多。这让我意识到，未来要想在这个行业立足，除了扎实的专业知识，还得具备一定的数据分析能力，了解自动化、智能化这些大趋势，才能更好地适应行业发展。

最核心的体会是心态上的转变。以前在学校的实验，失败了也能拍拍脑袋说下次再试，或者直接找老师帮忙解决。但在厂里就不一样了，每一个实验步骤都跟最终的产品质量、生产成本挂钩，容不得半点马虎。我学会了对自己的操作结果负责，也体会到了团队合作的重要性，因为很多实验都需要好几个人分工协作才能完成。这8周让我抗压能力提升了不少，也让我明白了从学生到职场人，需要的不仅仅是知识和技能，更是一种严谨、负责、积极主动的工作态度。这段经历虽然短暂，但对我来说意义非凡，它让我对未来的学习和工作都有了更明确的目标和更充足的勇气。

四、致谢

感谢实习期间给予指导和帮助的各