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文档简介
2025年天花疫苗储备库温度监控合同鉴于甲方需要建立并维护一个用于储存天花疫苗的储备库,并确保储备库内的温度环境符合相关疫苗储存标准,以保证疫苗的有效性和安全性;
鉴于乙方具备专业的温度监控技术、设备和服务能力,能够为甲方提供可靠的温度监控解决方案;
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上,经友好协商,就2025年天花疫苗储备库温度监控服务事宜,达成如下协议:
一、服务内容
1.1乙方负责为甲方提供的天花疫苗储备库配备先进的温度监控设备,包括但不限于温度传感器、数据采集器、无线传输模块及远程监控终端。所有设备应符合国家药品监督管理局及相关国际组织(如WHO)对疫苗储存设备的认证要求。
1.2乙方负责安装、调试温度监控设备,确保系统在合同生效后72小时内正常运行,并完成与甲方现有信息系统(如有)的对接。
1.3乙方提供7×24小时不间断的温度监控服务,实时监测储备库内的温度变化,并确保数据传输的稳定性和准确性。
1.4乙方定期生成温度监控报告,包括但不限于每日、每周及每月的温度汇总报告,以及异常温度波动(如温度超出±2℃至8℃范围)的预警通知。报告需包含具体时间、温度数值、波动原因分析及应对建议。
1.5乙方负责设备的维护保养,包括每季度进行一次现场校准,每年进行一次全面检修,确保设备始终处于最佳工作状态。如因设备故障导致服务中断,乙方需在2小时内响应并修复,最长修复时限不超过4小时。
二、服务期限
2.1本合同服务期限为2025年1月1日至2025年12月31日,共12个月。
2.2合同到期后,如甲方有续约需求,需提前30日书面通知乙方,双方另行协商续约事宜。
三、费用及支付方式
3.1乙方提供本合同项下的服务,费用总额为人民币[具体金额]元(大写:[金额大写]),包含设备购置、安装、调试、全年监控、维护及报告等全部费用。
3.2甲方应于合同签订后7日内向乙方支付合同总费用的50%作为预付款,剩余50%于服务期结束前30日支付。
3.3乙方需提供等额增值税专用发票,甲方凭发票进行报销。
四、双方责任
4.1甲方的责任:
(1)提供储备库的场地条件,确保设备安装位置符合技术要求,并保障电力供应稳定;
(2)指定专人负责与乙方对接,及时反馈温度监控异常情况;
(3)配合乙方进行设备维护及系统升级。
4.2乙方的责任:
(1)严格按照国家及行业规范提供服务,确保温度监控数据的真实性和有效性;
(2)在温度异常时,立即通过短信、邮件等方式通知甲方,并协助查找原因;
(3)承担因设备故障导致的疫苗储存风险责任,直至问题解决。
五、违约责任
5.1若甲方未按时支付服务费用,每逾期一日,需向乙方支付逾期金额的0.1%作为滞纳金。
5.2若乙方未能按合同约定提供服务,导致温度监控数据失准或系统瘫痪,需承担相应赔偿责任,赔偿金额不超过合同总费用的30%。
六、保密条款
双方应对本合同内容及服务过程中知悉的对方商业秘密承担保密义务,非经对方书面同意,不得向任何第三方泄露。
七、争议解决
本合同履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决;协商不成的,依法向[合同签订地]人民法院提起诉讼。
八、其他
8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,经双方签字盖章后生效。
8.2本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。
甲方(盖章):乙方(盖章):
法定代表人或授权代表(签字):法定代表人或授权代表(签字):
日期:[年]年[月]日日期:[年]年[月]日
###附件列表
1.**设备清单**:详细列出所有提供的温度监控设备,包括品牌、型号、数量及认证信息。
2.**安装调试报告**:设备安装和调试完成后的详细报告,确认系统正常运行。
3.**维护保养记录**:每季度及年度设备校准和检修的详细记录。
4.**温度监控报告样本**:每日、每周及每月温度汇总报告的格式和内容示例。
5.**应急预案**:温度异常情况下的处理流程和应急措施。
###违约行为罗列及认定
####违约行为
1.**甲方违约行为**:
-未按时支付服务费用。
-未提供必要的场地条件或电力支持,影响设备安装和使用。
-未指定专人负责与乙方对接,导致沟通不畅。
2.**乙方违约行为**:
-设备未能按合同约定正常运行,导致温度监控数据失准或系统瘫痪。
-未按时提供温度监控报告或异常通知。
-设备维护不及时,导致设备故障。
####违约行为认定
-**甲方未按时支付服务费用**:根据合同第5.1条,每逾期一日,需向乙方支付逾期金额的0.1%作为滞纳金。
-**甲方未提供必要的场地条件**:根据合同第4.1条,甲方需承担因自身原因导致的设备安装和使用问题。
-**甲方未指定专人负责**:根据合同第4.1条,甲方需承担因沟通不畅导致的延误和问题。
-**乙方设备未能正常运行**:根据合同第5.2条,乙方需承担相应赔偿责任,赔偿金额不超过合同总费用的30%。
-**乙方未按时提供报告或通知**:根据合同第4.2条,乙方需承担因延误导致的责任,并可能面临甲方的进一步索赔。
-**乙方设备维护不及时**:根据合同第4.2条,乙方需承担因设备故障导致的全部责任。
###法律名词及解释
1.**合同法**:调整平等主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。
2.**商业秘密**:不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。
3.**滞纳金**:因逾期支付款项而产生的额外费用。
4.**法定代表人**:依照法律或者法人章程规定,代表法人行使职权的负责人。
5.**授权代表**:根据授权书授权,代表一方进行合同签署或相关事宜处理的人员。
6.**补充协议**:对原合同内容进行修改或补充的协议,与原合同具有同等法律效力。
7.**诉讼**:当事人依法向人民法院提出请求,由人民法院审理和判决争议的法律程序。
###实际执行过程中遇到的问题及解决办法
####问题1:甲方未按时支付服务费用
-**解决办法**:乙方需在甲方支付逾期款项前,发送书面通知提醒甲方支付,并明确滞纳金的计算方式。若甲方仍不支付,乙方可依据合同条款采取法律手段追讨。
####问题2:场地条件不满足要求
-**解决办法**:在合同签订前,乙方需对甲方提供的场地进行实地考察,确保符合设备安装和运行的要求。若场地不满足条件,需甲方整改后再进行设备安装。
####问题3:沟通不畅
-**解决办法**:甲方需指定专人负责与乙方对接,并建立定期沟通机制(如每周会议)。若出现沟通不畅,双方需及时协商解决,避免问题扩大。
####问题4:设备未能正常运行
-**解决办法**:乙方需建立快速响应机制,一旦发现设备故障,立即进行排查和修复。同时,乙方需提供备用设备,确保服务不中断。
####问题5:未按时提供报告或通知
-**解决办法**:乙方需建立自动化监控和报告系统,确保按时生成和发送温度监控报告及异常通知。若系统出现故障,需立即切换到备用系统。
####问题6:设备维护不及时
-**解决办法**:乙方需制定详细的设备维护计划,并严格按照计划执行。同时,需定期向甲方汇报维护情况,确保甲方知情。
###合同适用的所有场景
1.**疫苗储存**:适用于需要高精度温度监控的疫苗储备库,确保疫苗的有效性和安全性。
2.**生物医药行业**:适用于生物制品、药品等需要严格控制储存温度的行业。
3.**科研机构**:适用于需要长期储存生物样本的科研机构,确保样本的完整性和可用性。
4.**海关监管**:适用于进出口货物中的生物制品,确保其符合海关监管要求。
5.**医疗机构**:适用于医院内的生物制品储存,确保其质量和安全。
6.**冷链物流**:适用于需要严格控制温度的冷链物流环节,确保货物在运输过程中的质量。
###特殊应用场合及应增加的条款
1.**场合:生物武器/病原体研究实验室**
***特殊性与风险:**涉及高风险、高保密性的病原体,对温度控制的精确性、可靠性及安全性要求极高,且数据可能涉及国家安全。
***应增加条款:**
***应急断电预案与保障条款:**明确在发生断电等紧急情况时,备用电源(如UPS、发电机)的启动机制、切换时间以及乙方需提供的支持范围。可能需要增加备用电源系统的维护责任归属。
***数据最高权限访问与解密条款:**规定温度数据的访问权限级别,明确甲方或授权机构在特定情况下(如国家指令)的强制访问权,以及乙方需配合数据解密或格式转换的要求。
***数据安全与保密强化条款:**在原保密条款基础上,增加针对国家秘密或敏感信息的特殊保密级别要求,明确数据存储、传输的加密标准,以及乙方人员的相关保密义务和违约责任。
***不可抗力与数据销毁条款:**明确因战争、恐怖袭击、大规模疫情等不可抗力导致服务中断或合同无法履行的处理方式,以及合同终止后,乙方需按照甲方指令安全销毁或返还所有存储数据的责任。
2.**场合:国际空间站或深空探测器的样本返回地球**
***特殊性与风险:**环境极端(微重力、真空)、传输周期长、数据传输可能受限、样本极其珍贵且脆弱。
***应增加条款:**
***极端环境适应性条款:**确认所提供设备完全适合同类空间环境的温度要求,并需通过相关航天级认证。
***样本运输阶段温度监控延伸条款:**明确在样本从储备库取出至最终存储或实验前的运输阶段,乙方需提供持续的温度监控服务或解决方案。
***数据传输与备份条款:**规定在空间站等数据传输受限环境下,温度数据的存储、备份机制以及有限的地面传输安排。
***远程诊断与干预条款:**考虑到现场干预困难,增加远程诊断和有限远程参数调整的权限和流程。
3.**场合:大规模紧急疫苗分发准备**
***特殊性与风险:**涉及快速、大规模的疫苗启用和分发,对温度监控的实时性、覆盖面和应急响应能力要求极高。
***应增加条款:**
***多储备库联动监控条款:**如涉及多个储备库,需增加系统支持多点监控、数据汇总和对比分析的功能性条款。
***疫苗出库/入库触发监控条款:**增加与库存管理系统对接的条款,实现疫苗出入库操作自动触发温度监控记录和报告。
***应急扩容服务条款:**规定在发生大规模调用时,乙方需提供额外的技术支持或临时设备支援(如适用)。
4.**场合:特定需要记录温度波动的临床试验用药物**
***特殊性与风险:**温度波动可能影响药物有效性或安全性,需精确记录并分析波动原因,直接关系到临床试验结果。
***应增加条款:**
***温度波动阈值与报警升级条款:**在原异常报警基础上,增加更细化的波动阈值(如±0.5℃)和对应的报警级别,确保能及时捕捉微小变化。
***波动原因分析协助条款:**明确乙方需在收到报警后,不仅通知甲方,还需提供初步分析波动可能原因的服务(如设备故障、库内环境变化等)。
***详细日志记录与追溯条款:**规定温度日志的记录精度(如每分钟一次)、存储时长(如至少保存3年以上)以及满足临床试验监管机构追溯要求的格式和可访问性。
5.**场合:极地科考站生物样本库**
***特殊性与风险:**极端低温环境,对设备的耐寒性、长期稳定性以及可能的极昼极夜对设备运行的影响。
***应增加条款:**
***设备耐低温性能与认证条款:**明确设备在极地最低温度下的工作能力和需通过的相关认证(如IEC60068-2-1等)。
***长期运行可靠性条款:**增加对设备在极端低温环境下长期运行稳定性的保证,以及更频繁(如每半年)的现场检查要求。
***备用电源与保温措施配合条款:**明确在极夜或极端低温导致外部电源波动或中断时,备用电源和保温措施如何协同工作保障温度稳定。
###特殊情况下的附件条款增加
**1.当有第三方介入时,需要增加的第三方的款项(责权利)及具体内容:**
***附件:第三方介入责任划分协议**
***内容:**
***明确第三方身份和介入范围:**列出所有可能介入的第三方(如设备供应商、系统集成商、甲方指定的其他温控服务商、监管机构等)及其参与合同执行的具体环节(如仅设备供应、部分系统集成、定期检查、数据审核等)。
***第三方对系统的责任:**明确第三方提供的产品或服务在温度监控系统中的责任边界。例如,设备供应商仅对所供设备本身负责;系统集成商对整个集成系统的运行负责。
***第三方配合义务:**规定第三方在甲方或乙方的请求下,需在约定时间内提供技术支持、配合调试、配合维护、提供数据(在授权范围内)等义务。
***第三方违约责任:**明确若因第三方的原因(如设备质量缺陷、服务不到位)导致系统故障或服务中断,由该第三方承担相应责任,乙方需协助甲方追究第三方责任,且乙方的赔偿责任上限根据第三方责任大小相应减免。
***保密义务:**规定第三方对接触到的甲方商业秘密和合同信息负有与乙方同等的保密义务。
***争议解决:**明确涉及第三方产生的争议,优先通过协商解决;协商不成时,由甲乙双方根据原合同约定处理,或另行约定处理方式。
**2.当以上合同是以甲方为主导时,需要额外增加的甲方主动性(责权利)合同条款及具体内容:**
***附件:甲方主导权与配合责任条款**
***内容:**
***甲方最终决策权条款:**明确在系统配置重大调整、服务模式变更、应急预案启动方案等方面,甲方拥有最终决策权。
***甲方指定接口人及授权条款:**规定甲方需指定唯一的接口人负责与乙方的所有事务对接,并提供相应的授权范围,乙方所有通知和请求需通过该接口人。
***甲方场地与环境准备责任条款:**详细列举甲方需负责准备并维持的场地条件,如电源容量和稳定性、网络接口、温湿度范围、安全准入规定等,并要求甲方提前提供相关证明。
***甲方数据管理责任条款:**明确甲方负责管理与其自身业务相关的原始数据输入(如有),以及最终监控数据的存储、使用和合规性责任。
***甲方对第三方协调责任条款:**如合同中有第三方介入,规定甲方负责协调第三方与乙方之间的工作接口和责任划分。
**3.当以上合同是以乙方为主导时,需要额外增加的乙方主动性(责权利)合同条款及具体内容:**
***附件:乙方主导权与主动服务条款**
***内容:**
***乙方主动监控与预警优化条款:**规定乙方不仅要监控温度,还需主动分析历史数据和趋势,预测潜在风险,并优化预警模型和阈值。
***乙方主动提供技术建议条款:**明确乙方有义务根据其专业经验,定期(如每季度)向甲方提供关于提升储备库温控效率、节能降耗、预防性维护等方面的技术建议。
***乙方主动系统升级与优化条款:**规定在合同期内,乙方需根据技术发展或甲方需求,主动提出并实施对监控系统的必要升级和优化(可能需双方协商确认),升级费用分摊方式另行约定或包含在服务费中。
***乙方主动应急演练参与条款:**规定乙方需参与甲方组织的与温度监控相关的应急演练,并提出改进建议。
***乙方对甲方人员的培训责任条款:**明确乙方需在合同期内对甲方指定人员进行至少一次的设备操作、系统使用、异常处理等方面的培训,并提供培训材料。
###特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项
***与特殊应用场合(如生物武器实验室、空间站)相关的条款:**已在“特殊应用场合及应增加的条款”部分详细列出,核心是强化安全、保密、极端环境适应性和应急响应能力。
***注意事项:**
***严格遵守特殊行业法规:**确保合同条款及执行符合国家安全、航天、生物医药等特殊行业的法律法规要求。
***物理安全协同:**温度监控是整体安全的一部分,需与库房的物理门禁、视频监控等安全措施做好协同。
***人员资质与背景审查:**对于涉及高敏感信息的场景,可能需要对接触系统的人员进行额外的资质和背景审查。
***持续沟通与协调:**特殊场景下,甲乙双方及可能介入的第三方之间需要更频繁、更紧密的沟通协调机制。
###原始合同所需要的所有的详细的附件列表
1.**设备清单**:详细列出所有提供的温度监控设备,包括品牌、型号、序列号、技术参数、数量、安装位置、认证信息(如CE、FDA、GMP、航天级认证等)。
2.**安装调试报告**:设备安装完成后的详细报告,包含安装图、接线图、系统联调记录、功能测试结果、调试人员签字及日期。
3.**系统操作手册**:提供给甲方操作人员使用的手册,包含系统登录、数据查看、报警处理、基本维护等操作说明。
4.**维护保养记录**:每季度校准、每年检修的详细记录,包含校准/检修项目、使用设备/工具、操作人员、校准/检修前后的数据对比、结果判定、记录签字及日期。
5.**温度监控报告样本**:每日、每周、每月温度汇总报告的格式模板,以及异常报警报告的格式模板。
6.**应急预案**:针对可能发生的温度异常、设备故障、断电、人为破坏等情况的处理流程图、联系方式、应对措施说明。
7.**系统验收报告**:服务期初或特定里程碑完成后,由甲方根据合同要求对系统功能、性能进行的验收报告,包含验收项目、标准、测试结果、验收结论及签字。
8.**(如有第三方介入)第三方介入责任划分协议**(内容见上文补充部分)。
9.**(如有甲方主导特殊性)甲方主导权与配合责任条款**(内容见上文补充部分)。
10.**(如有乙方主导特殊性)乙方主导权与主动服务条款**(内容见上文补充部分)。
*(请注意,括号内的附件是根据特定补充条件才需要的)*
###原始合同所涉及到的法律名词及名词解释
1.**合同法**:调整平等主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议的法律规范的总称。
2.**商业秘密**:不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。
3.**滞纳金**:当事人未按合同约定履行义务(如支付款项)时,应支付给对方的一种惩罚性费用。
4.**法定代表人**:依照法律或者法人章程规定,代表法人行使职权的负责人。
5.**授权代表**:根据被授权方的书面授权书,在授权范围内代表被授权方进行签约或处理其他事务的人员。
6.**补充协议**:对原合同内容进行修改或补充的协议,经双方协商一致后生效,与原合同具有同等法律效力。
7.**诉讼**:当事人依照法律规定,向人民法院提起诉讼,由人民法院审理和判决争议的法律程序。
8.**不可抗力**:指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如自然灾害、战争、政府行为等。
9.**赔偿责任**:因违约行为给对方造成损失时,违约方应承担的赔偿损失的法律责任。
10.**数据传输**:将数据从一个地方或格式转移到另一个地方或格式的过程。
11.**数据备份**:将数据复制到另一个存储介质上,以便在原始数据丢失或损坏时可以恢复。
12.**接口人**:负责沟通和协调特定事务的指定人员。
###本合同在实际操作过程中,会遇到的相关问题及注意事项进行罗列,并给出具体的解决办法
1.**问题:场地条件不满足要求导致设备无法安装或运行。**
***解决办法:**在合同签订前进行详细的现场勘查,明确储备库的物理环境、电源、网络等条件。合同中明确甲方需满足的条件及责任,如不满足需提前整改。安装过程中如发现实际问题,及时沟通协商解决方案,并可能涉及合同条款的调整。
2.**问题:温度数据传输不稳定或中断。**
***解决办法:**选择可靠的网络连接方式(如专线、工业以太网),或采用GPRS/4G/5G等无线冗余方案。合同中明确乙方需保证数据传输的可用性指标(如可用率99.9%),并制定传输中断时的应急处理流程。
3.**问题:设备故障导致服务中断,响应时间过长。**
***解决办法:**合同中明确设备的关键性能指标(MTBF)、平均修复时间(MTTR),以及乙方的响应时间承诺(如4小时内到达现场)。要求乙方建立完善的备件库和快速响应团队。对于核心设备,可考虑增加备用设备或双机热备方案。
4.**问题:温度异常报警后,双方责任不明确,处理效率低。**
***解决办法:**合同中明确报警流程、通知方式、响应时间、各方的处理职责。建立应急联系清单,指定双方应急联系人。定期进行应急演练,确保流程顺畅。
5.**问题:监控报告格式不统一或内容不满足甲方特定需求。**
***解决办法:**在合同签订前,甲方提供详细的需求说明,乙方提供报告模板供甲方确认。合同中明确报告的格式、内容、频次、交付方式等要求。合同履行过程中,如需求变更,及时协商并修订合同或补充协议。
6.**问题:数据安全与保密存在风险。**
***解决办法:**合同中增加严格的保密条款,明确数据访问权限、加密要求、安全措施。双方签署保密协议。乙方需提供数据安全认证证明。甲方需确保其内部系统的安全性,防止数据泄露。
7.**问题:费用支付不及时影响乙方持续提供服务。**
***解决办法:**合同中明确付款节点、金额、逾期付款的违约责任(如滞纳金)。建立
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