基因驱动技术野外试验的独立科学风险评估与公众咨询合同

基因驱动技术野外试验的独立科学风险评估与公众咨询合同合同编号：__________

第一章总则

第一条合同目的

本合同旨在明确合同双方就基因驱动技术野外试验进行独立科学风险评估与公众咨询事宜的权利与义务，确保试验活动在科学、安全、透明的前提下进行，并充分保障公众的知情权与参与权。

第二条合同依据

本合同的订立与履行，应严格遵守《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《基因技术伦理规范》及相关法律法规的规定，遵循科学客观、公开透明、风险可控的原则。

第三条合同主题

本合同主题为“基因驱动技术野外试验的独立科学风险评估与公众咨询”，涉及风险评估方法学构建、数据收集与分析、公众参与机制设计及风险沟通等内容。

第四条适用范围

本合同适用于基因驱动技术野外试验前期的风险评估工作，包括但不限于生态风险评估、健康风险评估、社会伦理风险评估及风险沟通策略制定等。

第五条合同期限

本合同有效期为自双方签字盖章之日起十二个月，自合同期满前三十日，任何一方未提出书面异议的，本合同自动续期。

第二章合同双方

第六条甲方（委托方）

甲方为基因驱动技术野外试验的委托主体，负责提供试验相关的背景资料、数据及必要的技术支持，并依据本合同约定支付服务费用。

（一）甲方基本信息

1.法定名称：____________________

2.注册地址：____________________

3.联系人：____________________

4.联系电话：____________________

5.电子邮箱：____________________

（二）甲方权利

1.有权要求乙方按照本合同约定提供独立、客观、全面的风险评估报告；

2.有权对乙方的工作进度及质量进行监督，并提出合理化建议；

3.有权获取乙方在风险评估过程中形成的阶段性成果及最终报告。

（三）甲方义务

1.应当向乙方提供与基因驱动技术野外试验相关的完整背景资料，包括但不限于试验目的、技术路线、潜在影响等；

2.应当配合乙方开展现场调研、数据采集等工作，并提供必要的协助；

3.应当按照本合同约定及时支付服务费用。

第七条乙方（服务方）

乙方为专业的风险评估与咨询机构，负责按照本合同约定开展独立科学风险评估与公众咨询工作，并向甲方提交最终成果。

（一）乙方基本信息

1.法定名称：____________________

2.注册地址：____________________

3.联系人：____________________

4.联系电话：____________________

5.电子邮箱：____________________

（二）乙方权利

1.有权要求甲方按照本合同约定提供必要的背景资料及技术支持；

2.有权对试验现场及相关数据采集活动进行独立调查，并形成专业意见；

3.有权按照本合同约定收取服务费用。

（三）乙方义务

1.应当组建专业的风险评估团队，确保评估工作的科学性与独立性；

2.应当采用国内外公认的风险评估方法学，并结合基因驱动技术的特点进行创新性应用；

3.应当按照本合同约定向甲方提交阶段性成果及最终报告，并接受甲方的监督。

第三章独立科学风险评估

第八条评估范围

乙方应围绕基因驱动技术野外试验可能产生的生态风险、健康风险、社会伦理风险及其他潜在风险进行全面评估，重点分析风险发生的可能性及影响程度。

第九条评估方法

（一）生态风险评估

1.采用系统生态学理论，构建包含目标物种、非目标物种、生境要素等多维度的风险评价指标体系；

2.运用生态模型模拟基因驱动技术扩散的时空动态，预测其对生态系统结构功能的可能影响；

3.对比分析历史类似技术试验的生态效应，识别潜在的风险源及关键控制点。

（二）健康风险评估

1.依据《国际基因技术伦理规范》中关于健康风险评估的指导原则，开展暴露-效应-反应分析；

2.考虑基因驱动技术可能产生的直接健康风险（如基因毒性、免疫原性）与间接健康风险（如疾病传播链断裂带来的公共卫生问题）；

3.邀请相关领域专家进行独立论证，对风险评估结果进行同行评议。

（三）社会伦理风险评估

1.运用利益相关者分析方法，梳理基因驱动技术野外试验可能涉及的社会群体及其诉求；

2.构建包含公平性、可持续性、透明度等维度的伦理风险评估框架；

3.开展伦理敏感性分析，识别试验活动可能引发的社会争议及应对策略。

第十条评估流程

（一）前期准备阶段

1.乙方应组建由生态学、遗传学、伦理学、社会学等领域的专家组成的评估团队；

2.对甲方提供的试验方案进行初步评审，明确评估重点及难点；

3.制定详细的风险评估工作计划，包括时间安排、人员分工、技术路线等。

（二）现场调研阶段

1.乙方应按照工作计划开展现场踏勘，收集与试验区域相关的生态基线数据；

2.对潜在的非目标物种进行抽样调查，评估基因驱动技术扩散的可能路径；

3.与当地社区代表进行访谈，了解公众对试验活动的认知及态度。

（三）数据分析阶段

1.运用生物统计软件对收集的数据进行整理与分析，识别显著的风险因子；

2.构建风险矩阵，对各类风险进行定性与定量评估；

3.开展敏感性分析，验证评估结果的稳健性。

（四）报告撰写阶段

1.乙方应按照本合同附件一约定的格式撰写风险评估报告，内容包括评估背景、方法学、结果分析、风险管理建议等；

2.邀请至少三位外部专家对报告进行独立评审，并根据评审意见进行修改完善；

3.向甲方提交最终的风险评估报告及支撑材料。

第十一条风险管理建议

乙方应在风险评估报告中对识别出的主要风险提出具体的管理建议，包括但不限于：

（一）建立风险监测网络，定期收集基因驱动技术扩散的动态数据；

（二）制定应急预案，明确风险失控时的处置措施；

（三）开展风险沟通，提高公众对试验活动的认知水平；

（四）加强伦理审查，确保试验活动符合社会伦理要求。

第四章公众咨询

第十二条咨询目的

本合同项下的公众咨询旨在增进公众对基因驱动技术野外试验的了解，收集公众意见，为风险管理决策提供参考依据。

第十三条咨询对象

公众咨询对象包括但不限于：

（一）试验区域内的社区居民；

（二）相关领域的专家学者；

（三）政府监管部门代表；

（四）环保组织及公益团体代表。

第十四条咨询方式

（一）线上咨询

1.建立公众咨询网站，发布试验相关信息及咨询问卷；

2.通过社交媒体平台开展网络征集意见活动；

3.设置在线答疑环节，及时回应公众关切。

（二）线下咨询

1.举办公众听证会，邀请利益相关者发表意见；

2.开展社区走访，与居民面对面交流；

3.组织专题座谈会，就特定议题进行深入探讨。

第十五条意见收集与处理

（一）意见收集

1.通过线上平台收集公众意见时，应设置意见分类功能，便于后续整理分析；

2.线下咨询活动结束后，应及时整理会议记录及录音资料；

3.对收集到的意见进行编号存档，确保可追溯性。

（二）意见处理

1.对公众意见进行分类汇总，识别主要关切点及建议；

2.运用内容分析法对意见进行定性研究，提炼核心观点；

3.对意见的合理性进行评估，为风险管理决策提供参考。

第五章合同费用与支付

第十六条费用标准

本合同项下的服务费用总额为人民币____________元（大写：____________），包括但不限于：

（一）风险评估费用：人民币____________元；

（二）公众咨询费用：人民币____________元；

（三）报告撰写及评审费用：人民币____________元；

（四）其他费用：人民币____________元。

第十七条支付方式

（一）预付款

1.甲方应在合同签订后七日内向乙方支付服务费用总额的百分之五十作为预付款；

2.预付款用于乙方开展前期准备工作，包括团队组建、资料收集等。

（二）进度款

1.乙方完成风险评估报告初稿后，应向甲方提交进度款支付申请；

2.甲方应在收到申请后十日内审核，并支付服务费用总额的百分之二十作为进度款。

（三）尾款

1.乙方提交最终风险评估报告及公众咨询报告后，应向甲方提交尾款支付申请；

2.甲方应在收到申请后十五日内审核，并支付服务费用总额的百分之三十作为尾款。

第十八条费用调整

如因不可抗力或合同约定事项变更导致乙方工作范围增加或减少，双方应协商调整相关费用，并签订补充协议。

第六章知识产权

第十九条乙方成果归属

乙方在履行本合同过程中形成的风险评估报告、公众咨询报告及其他成果，其知识产权归甲方所有，但乙方有权保留在学术期刊上发表相关研究论文的权利，前提是不泄露涉及甲方商业秘密的内容。

第二十条甲方资料保密

甲方提供给乙方的背景资料、数据等信息属于商业秘密，乙方应承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露。

第七章违约责任

第二十一条甲方违约

（一）甲方未按时支付服务费用，每逾期一日，应按应付未付金额的千分之一支付违约金；

（二）甲方未按约定提供必要资料或协助，导致乙方工作延误，乙方有权顺延工期，并要求甲方赔偿相应损失。

第二十二条乙方违约

（一）乙方未按时提交阶段性成果，每逾期一日，应按应付未付金额的千分之一支付违约金；

（二）乙方提交的风险评估报告存在重大缺陷，经甲方指出后未在合理期限内修正，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付费用。

第二十三条不可抗力

因地震、洪水、战争等不可抗力因素导致合同无法履行，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。

第八章争议解决

第二十四条争议处理

本合同项下的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第九章合同生效与终止

第二十五条生效条件

本合同自双方签字盖章之日起生效。

第二十六条终止条件

（一）本合同期限届满，双方未续签的；

（二）双方协商一致终止的；

（三）因不可抗力导致合同无法继续履行的；

（四）一方严重违约，导致合同目的无法实现的。

第十章其他

第二十七条通知方式

本合同项下的所有通知均应以书面形式送达至本合同第六条、第七条约定的地址或联系方式。

第二十八条合同份数

本合同一式三份，甲方执两份，乙方执一份，具有同等法律效力。

第二十九条附件

本合同附件一：《风险评估报告格式要求》

本合同附件二：《公众咨询方案》

（以下无正文）

**特殊应用场景一：新基因编辑技术的农业应用风险评估**

这种场景下，基因驱动技术可能被用于改良作物抗病性、提高产量或改变营养价值，但同时也可能带来生态风险（如影响非目标物种）和健康风险（如引入过敏原）。需要注意的条款及修正：

1.**第八条评估范围**：需增加对基因编辑性状稳定性的评估，确保长期种植不会引发意外生态后果。

2.**第九条评估方法**：生态风险评估中应加入基因流扩散模型，分析基因编辑性状向野生近缘种的转移风险；健康风险评估需增加对新型蛋白质的致敏性及致病性预测。

3.**第十二条咨询目的**：需特别强调公众对新型食品安全的认知需求，增加对消费者的风险沟通环节。

**特殊应用场景二：转基因生物的疾病控制野外试验**

例如用基因驱动技术使蚊虫群体不育以控制疟疾传播，这种场景下健康风险与社会伦理风险尤为突出。需要注意的条款及修正：

1.**第七条乙方义务**：需增加对公共卫生专家的资质要求，确保健康风险评估的权威性。

2.**第九条评估方法**：健康风险评估中应特别关注疾病传播链断裂可能引发的公共卫生问题；社会伦理风险评估需增加对弱势群体影响的专项分析。

3.**第十四条咨询方式**：需增加对原住民等特殊群体的专项沟通机制，确保其知情权得到充分保障。

**特殊应用场景三：基因治疗技术的临床试验前风险评估**

这种场景下，基因驱动技术可能被用于治疗遗传性疾病，但同时也存在脱靶效应、免疫原性等生物安全风险。需要注意的条款及修正：

1.**第六条甲方权利**：需增加对临床试验方案的独立审查权，确保试验设计符合伦理要求。

2.**第九条评估方法**：健康风险评估中应加入基因编辑产品的长期安全性预测模型；生态风险评估需关注临床试验区域与非目标生物的潜在相互作用。

3.**第十五条意见收集与处理**：需增加对受试者权益保护的专项机制，确保公众咨询的参与过程不损害患者利益。

**特殊应用场景四：基因驱动技术的环境修复应用**

例如用基因驱动技术清除入侵物种，这种场景下生态风险评估的复杂性极高，需平衡生态恢复与生物多样性保护的关系。需要注意的条款及修正：

1.**第八条评估范围**：需增加对入侵物种生态位功能的替代风险评估，确保修复措施不会引发新的生态失衡。

2.**第九条评估方法**：生态风险评估中应采用多物种生态系统模型，分析基因驱动技术扩散对整个生物群落的连锁反应；健康风险评估需关注潜在的非目标生物食用风险。

3.**第十三条咨询对象**：需增加对生态保护专家的邀请，确保评估的专业性。

**特殊应用场景五：基因编辑技术的法医鉴定应用**

例如用基因驱动技术标记犯罪现场遗留的生物痕迹，这种场景下生物安全风险与社会伦理风险交织。需要注意的条款及修正：

1.**第七条乙方义务**：需增加对法医专家的资质要求，确保风险评估符合司法鉴定标准。

2.**第九条评估方法**：健康风险评估中应特别关注基因标记物的持久性及潜在健康影响；社会伦理风险评估需增加对隐私权保护的专项分析。

3.**第十四条咨询方式**：需增加对法律专家的咨询机制，确保风险评估结果符合法律程序要求。

**合同实际操作过程中会遇到的相关问题及解决办法**

1.**问题**：甲方提供的试验数据不完整或存在矛盾，影响风险评估的准确性。

**解决办法**：在第七条乙方义务中增加"甲方应提供完整、真实的背景资料，并对资料的真实性承担法律责任"的条款，同时建立数据异常报告机制，要求甲方在收到数据问题通知后五日内补充说明。

2.**问题**：风险评估过程中发现重大风险隐患，但甲方拒绝调整试验方案。

**解决办法**：在第二十二条乙方违约中增加"若甲方拒不采纳重大风险控制建议，乙方有权单方面解除合同并要求赔偿"的条款，同时建立风险评估争议调解机制，邀请第三方专家进行独立判断。

3.**问题**：公众咨询过程中出现负面舆情，可能影响试验项目的社会接受度。

**解决办法**：在第九条评估方法中增加"建立舆情监测机制，实时分析公众反馈，及时调整沟通策略"的内容，同时在第十四条咨询方式中增加"设立专业舆情应对团队，24小时响应负面信息"的条款。

4.**问题**：基因驱动技术存在意外扩散的风险，但难以建立有效的监测系统。

**解决办法**：在第九条评估方法中增加"采用环境DNA监测技术，建立非侵入式监测体系"的内容，同时在第十一条风险管理建议中增加"建立基因驱动技术扩散应急响应机制"的条款。

5.**问题**：不同利益相关者对风险评估结果存在严重分歧，难以达成共识。

**解决办法**：在第十五条意见收集与处理中增加"采用多准则决策分析（MCDA）方法，对不同意见进行量化评估"的内容，同时在第十四条咨询方式中增加"组织专业辩论会，促进深度沟通"的条款。

**原始合同所需要的所有详细附件**

附件一：《风险评估报告格式要求》

1.报告基本结构：摘要、引言、评估范围与方法、结果分析、风险管理建议、结论

2.评估指标体系：包括生态风险指数、健康风险指数、社会伦理风险指数

3.图表规范：生态模型图、风险矩阵图、公众意见分布图等

4.附件清单：原始数据、专家论证意见、现场照片等

附件二：《公众咨询方案》

1.咨询对象分类标准：按专业背景、利益相关性、地域分布等进行分类

2.咨询问卷设计指南：包括封闭式问题与开放式问题的比例建议

3.沟通材料清单：宣传手册、演示文稿、在线问答平台等

4.数据分析方法：公众意见的定性分析与定量分析规范

附件三：《基因驱动技术风险评估方法学手册》

1.生态风险评估方法：基因流扩散模型构建指南、非目标物种影响评估方法

2.健康风险评估方法：基因编辑产品安全性预测模型、暴露-效应-反应分析框架

3.社会伦理风险评估方法：利益相关者分析指南、伦理敏感性分析技术

4.风险沟通方法：风险信息可视化技术、公众参与式决策方法

附件四：《基因驱动技术野外试验风险评估案例集》

1.作物基因编辑案例：抗除草剂作物的生态风险评估实例

2.蚊虫基因驱动案例：疟疾控制项目的健康风险评估实例

3.入侵物种清除案例：基因驱动技术清除水葫芦的生态影响评估实例

4.法医基因标记案例：STR基因标记物的持久性风险评估实例

附件五：《基因驱动技术生物安全监管法规汇编》

1.国内法规：《基因技术安全管理条例》《生物安全法》相关条款

2.国际法规：《卡塔赫纳生物安全议定书》《国际人类基因编辑准则》

3.行业标准：农业转基因生物安全评价技术规范、环境风险评估技术导则

4.司法判例：基因技术相关诉讼典型案例评析

多方为主导时的，附件条款及说明

第十一章多方主导机制

第一条主导方认定

本合同项下可能存在由单一甲方主导、单一乙方主导或第三方中介主导三种情形。主导方负责协调风险评估与公众咨询工作的整体安排，但不免除其他合同方应履行的专业义务。具体主导方及其权责应在合同附件三《主导方职责清单》中明确约定。

第二条协调机制

（一）主导方应建立由各方代表组成的联合工作组，定期召开会议（每月不少于一次），协调工作进度、解决重大问题；

（二）主导方应负责编制项目总体实施计划，明确各阶段任务、时间节点及责任人；

（三）主导方应建立信息共享平台，确保各方及时获取必要的背景资料及工作成果。

第三条决策机制

（一）涉及风险评估方法学选择、公众咨询方案重大调整等事项，需经各方代表三分之二以上同意方可通过；

（二）主导方应在收到乙方阶段性成果后五日内组织专家评审，并形成书面意见反馈乙方；

（三）对评审意见存在重大分歧时，应提交合同争议解决机制处理。

第四条责任分配

无论由哪方为主导，均不改变本合同项下各方的专业责任，乙方仍需保证其成果的独立性和专业性，甲方仍需保证其提供的资料真实可靠。

第五条主导方变更

任何一方可在合同履行期间书面申请变更主导方，但需经其他方书面同意。主导方变更不影响已产生的权利义务，但新主导方应继承原主导方未完成的工作安排。

第十二章甲方为主导时的，附加条款及说明

第六条甲方主导时权责分配

（一）甲方应指定专门部门负责项目管理，并配备至少一名具有生物安全管理经验的全职协调员；

（二）甲方应负责组建项目专项预算，并确保风险评估与公众咨询工作的必要经费；

（三）甲方应建立与政府监管部门的沟通机制，及时通报项目进展及风险管控措施。

第七条预算管理

（一）甲方应在合同签订后三十日内提交详细的项目预算方案，包括人员费用、差旅费用、设备购置费等；

（二）重大预算调整需经乙方书面同意，并应提供充分理由；

（三）甲方应定期向乙方提供预算执行情况报告，并接受乙方监督。

第八条项目监督

（一）甲方应建立项目监督委员会，由至少三名外部专家组成，负责监督评估工作的科学性；

（二）监督委员会应每季度召开一次会议，并形成书面意见提交乙方；

（三）乙方应在收到监督意见后三十日内提交整改方案，并接受监督委员会跟踪检查。

第九条成果转化

（一）甲方应明确风险评估成果的后续应用计划，包括是否用于支持试验申请、是否作为监管决策依据等；

（二）如需将评估成果用于商业目的，甲方应另行支付相应费用，并确保乙方享有署名权；

（三）甲方应配合乙方申请相关科研基金或项目支持，提供必要的背景材料及协调资源。

第十条知识产权特别约定

（一）若甲方主导研发了新的风险评估方法学，其知识产权归属应在合同附件四《知识产权归属清单》中明确约定；

（二）双方合作形成的阶段性成果，其知识产权由甲方享有，但乙方有权在学术交流中使用；

（三）甲方应在项目结束后六个月内，向乙方提供经政府监管部门认可的最终评估报告，并支付相应报酬。

第十一条说明

本条款旨在明确甲方主导时需承担的额外管理责任，确保风险评估与公众咨询工作的系统性、规范性。甲方作为主导方，需平衡各方利益，协调资源投入，并确保项目目标的实现。其中第七条预算管理、第九条成果转化等条款，为保障评估工作的持续性、应用性而设计。知识产权特别约定条款，则旨在平衡甲乙双方的创新激励与成果共享关系。

第十三章乙方为主导时的，附加条款及说明

第十二条乙方主导时权责分配

（一）乙方应指定专门的项目负责人，并配备至少两名具有基因技术风险评估经验的全职专家；

（二）乙方应负责组建项目专项团队，并按照本合同约定提供专业服务；

（三）乙方应建立与政府科研机构的技术合作机制，引入必要的外部智力资源。

第十三条专业标准

（一）乙方应采用国际公认的评估方法学，并对其科学合理性承担最终责任；

（二）乙方应建立内部质量控制体系，确保评估报告的质量符合行业规范；

（三）乙方应定期对评估团队进行专业培训，保持其知识体系的先进性。

第十四条风险告知

（一）乙方应在合同签订前向甲方提供《基因驱动技术风险评估告知书》，说明潜在的专业风险及应对措施；

（二）乙方应建立风险预警机制，对评估过程中发现的重大问题及时向甲方通报；

（三）乙方应协助甲方准备政府监管部门的评估材料，提供必要的技术支持。

第十五条责任保险

（一）乙方应在合同签订后十五日内投保《基因技术风险评估责任险》，保险金额不低于人民币五百万元；

（二）保险范围应包括因评估工作失误导致的经济损失、第三方索赔等；

（三）甲方应在收到保险单后五日内签收，并将副本提交监管部门备案。

第十六条说明

本条款旨在明确乙方主导时需承担的专业责任，确保风险评估工作的科学性、可靠性。乙方作为主导方，需保证其团队的专业能力、方法学的先进性，并建立完善的风险管控机制。其中第十三条专业标准、第十四条风险告知等条款，为保障评估工作的权威性、安全性而设计。责任保险条款，则旨在分散潜在的专业风险，维护合同各方的合法权益。

第十四章第三方中介时的，附加条款及说明

第十七条中介方权责分配

（一）中介方应指定专门的项目管理团队，并配备至少一名具有风险评估管理经验的全职协调员；

（二）中介方应负责整合甲方、乙方资源，确保项目按计划推进；

（三）中介方应建立与政府监管部门、科研机构的沟通渠道，为项目提供政策支持。

第十八条中介服务范围

（一）中介方应提供项目管理、质量控制、成果转化等综合服务；

（二）中介方不得参与风险评估与公众咨询的具体技术工作；

（三）中介方应建立服务费用管理机制，确保资金使用的透明性。

第十九条中介费标准

（一）中介服务费按项目总预算的百分之十收取，但最