生物科学生物制药公司研发助理实习报告

生物科学生物制药公司研发助理实习报告一、摘要

2023年6月5日至8月22日，我在一家生物制药公司担任研发助理，参与三个项目的分子克隆与细胞培养工作。核心成果包括：完成重组蛋白表达质粒构建12例，转化效率平均达85%；优化CHO细胞培养工艺，细胞密度提升至1.2×10^6/mL，较前期提高30%；协助完成文献调研报告3份，整理实验数据并录入数据库。期间应用了基因编辑工具CRISPRCas9进行基因敲除，效率达90%；运用流式细胞仪分析细胞周期，准确率达92%。提炼了标准化操作流程SOP，包括质粒提取纯化及WesternBlot检测，可降低实验误差15%。

二、实习内容及过程

1.实习目的

希望通过实践了解生物制药研发的实际操作，把学校学的分子生物学知识用上，看看自己到底喜欢哪个方向，顺便积累点项目经验。

2.实习单位简介

我去的公司是做单克隆抗体药物研发的，规模不大但挺专注。研发部不大，但每个人都有活干，实验室氛围还行，不会太死板。

3.实习内容与过程

刚开始跟着导师做项目A的重组蛋白表达。6月10号到15号，我负责构建表达质粒，用了pCDNA3.1载体，插入的是客户提供的基因片段。转染HEK293F细胞，第一次做有点手忙脚乱，但导师教了我怎么优化电转条件，后面转化效率稳定在85%左右，比刚开始的60%强多了。6月20号开始做蛋白表达，诱导后48小时收获上清，SDSPAGE检测，看条带大小对得上不对。项目B是细胞工程，我参与了CHO细胞的优化培养。7月5号左右，主管让我尝试提高细胞密度，我调整了培养基里的胰岛素和转铁蛋白比例，还加了低浓度的佛波酯，最后细胞密度从1×10^6/mL提到1.2×10^6/mL，比原来多了30%，虽然不算惊天动地，但挺满意的。项目C是工艺开发，我协助整理文献，做WesternBlot验证抗体特异性。7月25号左右，有个抗体条带总出问题，WesternBlot结果不清晰，跟导师讨论后，发现是抗体稀释比例不对，调整后就好了。

4.实习成果与收获

完成了项目A的质粒构建和初步表达验证，拿到可溶性蛋白后，又做了些初步的纯化实验。项目B的CHO细胞培养密度提升数据，写进了部门的小结报告里。最大的收获是学会了怎么解决实际问题，比如电转效率低的时候，不是单纯加电转时间，而是要检查细胞状态和电转缓冲液pH值。还学会了看文献，怎么快速找到关键信息，比如某个抗体在哪个细胞系上的效果最好。

5.问题与建议

遇到的挑战主要是刚开始对实验室的SOP不熟悉，比如有些试剂的保存条件记不清，好几次差点搞错。还有一次做流式细胞仪分析，因为软件操作不熟练，数据丢了重来，挺浪费时间的。后来我就自己做了个操作笔记，把关键步骤和注意事项都写下来，慢慢就熟练了。

对公司来说，我觉得实验室的培训可以再完善点，特别是新员工入职，SOP培训有点散，有些细节没讲清楚。另外，有些设备比如流式细胞仪，操作培训不够，建议安排专门的培训时间，或者多请个会用的师兄师姐带一带。我建议可以搞个内部共享平台，把操作手册、实验记录模板都放上去，方便大家查找。

三、总结与体会

1.实习价值闭环

这8周，从6月5号到8月22号，感觉像是从理论到实践的完整过场。之前在学校，做实验总担心失败，但在公司，项目A那会儿，我的质粒构建第一次成功率不到50%，导师没多说什么，只是让我第二天重做，并提醒我检查转染前后细胞的形态。我记着第三次做的时候，把电击后的细胞培养条件稍微改了点，比如CO2浓度从5%提到6%，转化效率一下子到了85%以上。这个转变让我明白，失败是常态，关键是怎么分析原因，怎么调整。我整理的项目B数据，CHO细胞密度从1×10^6/mL提到1.2×10^6/mL，虽然不算颠覆性，但对我来说是实实在在的进步，也让我对细胞培养这行有了更具体的认识。

2.职业规划联结

这次实习让我更清楚自己想干嘛。之前挺迷茫的，分子生物学方向太多，基因编辑、细胞治疗、抗体药物…去了公司才觉得，抗体药物研发流程挺完整的，从细胞株构建到工艺开发，每一步都挺讲究。我发现自己对工艺开发有点兴趣，特别是怎么优化细胞培养条件，让它更稳定、产量更高。导师跟我说，如果真想往这个方向发展，后面可以多学点生物统计学和过程控制方面的知识。这让我决定，读研期间得安排上相关的课程，看看能不能考个相关的证书，比如GMP培训，提升竞争力。

3.行业趋势展望

在公司待着，能明显感觉到行业变化挺快的。比如项目A用到的那种表达载体，现在很多公司都在往细胞治疗的方向发展，用到的新型载体、AAV递送系统…感觉挺前沿的。我整理项目C文献的时候，就看到不少关于mRNA疫苗和ADC药物的文章，技术迭代很快。这让我觉得，学生时代学的知识可能很快过时，但基础实验技能和解决问题的能力是永远用得着的。以后得多关注行业动态，比如通过CDE的公告、行业会议，了解最新法规和技术方向，这样才能跟上节奏。

4.心态转变

最明显的变化是心态。以前做实验，稍微出点问题就觉得完了，现在能冷静分析。比如流式细胞仪数据第一次不好，虽然有点沮丧，但后来发现是抗体稀释比例问题，心态就好多了。感觉抗压能力确实强了点，也更有责任感了，毕竟做的每个实验、每个数据，都关系到后面人的工作。这种从学生到准职场人的感觉挺奇妙的，虽然累，但挺充实。

四、致谢

1.

感谢公司给我这次实习机会，让我接触到了真实的生物制药研发工作。

2.

特别感谢