医疗卫生信息网络安全规范

医疗卫生信息网络安全规范第1章总则1.1（目的与依据）本规范旨在规范医疗卫生信息网络的建设、运行与管理，保障医疗数据的安全性、完整性与可用性，防止因网络攻击、数据泄露或系统故障导致的医疗事故或信息损失。依据《中华人民共和国网络安全法》《健康中国2030规划纲要》及《医疗卫生信息化建设指南》等相关法律法规和政策文件，制定本规范。本规范适用于各级医疗卫生机构、医疗信息平台及信息系统，涵盖数据存储、传输、处理及应用等全过程。通过规范化的管理流程和制度设计，确保医疗卫生信息网络符合国家网络安全等级保护制度要求。本规范的制定参考了国家卫健委发布的《医疗卫生信息网络安全管理规范》（WS/T746-2021）及国内外同类标准，确保与现行技术发展同步。1.2（职责分工）医疗卫生机构信息管理部门负责制定并落实本规范，统筹信息系统的建设、维护与安全管理工作。网络安全责任部门应定期开展安全风险评估与应急演练，确保网络系统符合安全防护要求。信息技术人员需按照规范要求，落实系统权限管理、日志审计及漏洞修复等具体操作。信息安全管理人员需定期进行安全培训，提升全员网络安全意识与应急处置能力。各级医疗机构需明确信息主管领导，作为网络安全的第一责任人，对本机构信息网络安全负总责。1.3（规范适用范围）本规范适用于各级医院、卫生行政部门、疾病预防控制中心等医疗卫生机构的信息系统。包括但不限于电子病历系统、医疗影像系统、公共卫生信息系统及互联网医疗平台等。适用于数据存储、传输、处理、共享及应用等全生命周期管理，涵盖硬件、软件及网络环境。适用于涉及患者隐私、医疗数据及公共卫生信息的系统，确保数据在传输、存储及使用过程中的安全。适用于国家医疗信息互联互通平台及各级医疗信息平台的建设与运维，确保信息共享的安全性与合规性。1.4（网络安全管理制度的具体内容）建立信息网络安全管理制度，明确信息系统的安全等级保护要求，确保系统符合《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）。实施最小权限原则，确保用户账号和权限配置合理，避免越权访问和数据泄露风险。建立数据加密与访问控制机制，确保医疗数据在传输和存储过程中的机密性与完整性。定期开展网络安全风险评估与应急演练，提升应对网络攻击和突发事件的能力。建立网络安全事件报告与处置机制，确保一旦发生安全事件能够及时响应、有效处置并进行溯源分析。第2章网络安全管理体系1.1组织架构与职责依据《医疗卫生信息网络安全规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应建立由信息安全部门牵头的网络安全管理体系，明确各级人员的职责分工，确保网络安全管理覆盖全业务流程。组织架构应包含网络安全领导小组、技术保障组、审计监察组和应急响应组，各组职责清晰，形成横向联动、纵向贯通的管理机制。通常由信息安全部门负责人担任网络安全主管，负责制定政策、监督执行及协调资源，确保网络安全策略落地。需建立岗位责任制，明确网络安全管理员、系统管理员、数据管理员等岗位的职责，确保各岗位人员具备相应的专业知识和技能。建议定期对组织架构进行评估与优化，确保其适应业务发展和技术变革的需求。1.2网络安全责任制依据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗机构应落实“谁主管、谁负责、谁运维”的责任制，确保网络安全责任到人。网络安全责任制应涵盖制度建设、人员培训、操作规范、风险防控等环节，形成闭环管理机制。建议将网络安全责任纳入绩效考核体系，强化责任意识，提升全员网络安全意识。建立网络安全责任追究机制，对因职责不清或履职不到位导致的安全事件进行问责。需定期开展网络安全责任履行情况检查，确保制度执行到位，防止漏洞和隐患。1.3网络安全风险评估依据《信息安全技术网络安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），医疗机构应定期开展网络安全风险评估，识别潜在威胁和脆弱点。风险评估应覆盖网络架构、系统配置、数据安全、访问控制等多个维度，采用定量与定性相结合的方法。建议采用风险矩阵法（RiskMatrix）进行风险分级，根据风险等级制定相应的应对措施。风险评估结果应作为制定网络安全策略和应急预案的重要依据，确保风险可控。建议每年至少开展一次全面风险评估，结合业务变化和外部威胁情况动态调整评估内容。1.4网络安全事件应急响应的具体内容依据《医疗卫生信息网络安全事件应急预案》（GB/T35273-2020），医疗机构应制定网络安全事件应急响应预案，明确事件分类、响应流程和处置措施。应急响应分为事件发现、报告、分析、遏制、恢复和总结六个阶段，确保事件处理及时、有效。应急响应团队应包括技术、管理、法律和外部支援等多部门协同参与，确保响应效率和效果。应急响应过程中应遵循“先通报、后处理”的原则，确保信息透明，减少负面影响。应急响应完成后，需进行事件复盘和总结，优化预案，提升整体网络安全防御能力。第3章网络安全防护措施1.1网络边界防护网络边界防护主要通过防火墙、入侵检测系统（IDS）和入侵防御系统（IPS）实现，能够有效拦截非法入侵和恶意流量。根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），防火墙应具备基于策略的访问控制功能，支持动态策略调整，以应对不断变化的网络威胁。防火墙应配置多层安全策略，包括应用层、网络层和传输层，确保不同层次的流量得到有效管控。例如，下一代防火墙（NGFW）结合应用识别和深度包检测（DPI）技术，可实现对用户行为和应用的精准控制。网络边界防护应结合IPsec、SSL/TLS等加密技术，保障数据在传输过程中的机密性和完整性。根据《数据安全技术规范》（GB/T35273-2020），加密传输应采用AES-256等强加密算法，确保数据在跨网络传输时不易被窃取或篡改。建议定期进行网络边界安全评估，结合漏洞扫描和威胁情报分析，动态调整防护策略。例如，某三甲医院在2022年通过引入零信任架构（ZeroTrustArchitecture），显著提升了网络边界的安全防护能力。网络边界防护应与终端安全、日志审计等措施协同工作，形成多层防御体系。根据《网络安全等级保护管理办法》（GB/T22239-2019），应建立统一的网络访问控制策略，确保所有接入网络的设备和用户均符合安全规范。1.2服务器与主机安全服务器与主机安全应遵循最小权限原则，确保每个服务和账户仅具有完成其任务所需的最小权限。根据《信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），服务器应配置基于角色的访问控制（RBAC）机制，限制不必要的访问权限。服务器应定期进行安全补丁更新和病毒查杀，防止因软件漏洞导致的安全事件。例如，某省级医疗信息平台在2021年通过自动化补丁管理工具，将服务器漏洞修复率提升至98%以上。主机安全应包括防病毒、数据加密、访问控制等措施，确保数据在存储和传输过程中的安全性。根据《信息技术安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），应部署防病毒软件并定期进行病毒库更新。服务器应配置日志审计系统，记录所有访问和操作行为，便于事后追溯和分析。例如，某三甲医院通过部署ELK（Elasticsearch、Logstash、Kibana）平台，实现日志的集中管理和可视化分析，显著提高了安全事件响应效率。服务器应定期进行安全扫描和渗透测试，发现并修复潜在风险。根据《网络安全等级保护测评规范》（GB/T35114-2019），应至少每季度进行一次安全漏洞扫描，确保系统符合安全等级保护要求。1.3数据安全与备份数据安全应遵循“数据分类分级”原则，根据数据敏感程度制定不同的保护策略。根据《信息安全技术数据安全技术规范》（GB/T35273-2020），数据应分为核心数据、重要数据和一般数据，并分别采取不同的加密、访问控制和备份策略。数据备份应采用异地容灾、多副本备份和增量备份等策略，确保数据在发生灾难时能够快速恢复。根据《信息技术安全技术数据备份与恢复规范》（GB/T35114-2019），建议采用RD5或RD6等存储技术，提高数据存储的可靠性和性能。数据加密应采用对称加密和非对称加密结合的方式，确保数据在存储和传输过程中的安全性。根据《信息安全技术数据安全技术规范》（GB/T35273-2020），建议使用AES-256等强加密算法，并结合国密算法（SM2、SM4）提升数据安全性。数据备份应定期进行测试和恢复演练，确保备份数据的有效性和可恢复性。例如，某省级医疗信息平台在2020年通过模拟数据恢复测试，验证了备份系统的可靠性，确保在突发情况下能够快速恢复业务。数据安全应结合数据生命周期管理，从数据创建、存储、使用到销毁全过程进行保护。根据《信息安全技术数据安全技术规范》（GB/T35273-2020），应建立数据生命周期管理机制，确保数据在不同阶段的安全性。1.4传输与访问控制传输控制应采用、TLS等加密协议，确保数据在传输过程中的机密性和完整性。根据《信息安全技术传输安全技术规范》（GB/T35114-2019），应采用TLS1.3等最新协议，避免中间人攻击和数据泄露。访问控制应基于身份认证和权限管理，确保只有授权用户才能访问敏感数据。根据《信息安全技术访问控制技术规范》（GB/T35114-2019），应采用多因素认证（MFA）和基于角色的访问控制（RBAC）机制，提升系统安全性。传输与访问控制应结合IP地址白名单、MAC地址过滤等技术，限制非法访问。根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），应配置基于IP的访问控制策略，防止未授权访问。传输与访问控制应结合网络流量监控和行为分析，及时发现异常行为。根据《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），应部署流量分析工具，实时监测异常流量并触发告警。传输与访问控制应定期进行安全策略审查和更新，确保符合最新的网络安全标准。根据《网络安全等级保护管理办法》（GB/T22239-2019），应建立动态安全策略管理机制，确保系统持续符合安全要求。第4章信息安全管理1.1信息分类与分级管理信息分类与分级管理是医疗卫生信息网络安全的核心原则，依据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）要求，信息应按照敏感性、重要性、使用范围等维度进行分类，如核心医疗数据、患者隐私信息、诊疗记录等，确保不同级别的信息采取差异化安全管理措施。常见的分类方法包括“业务分类”和“技术分类”，其中业务分类依据信息的业务属性（如临床、管理、财务等）划分，技术分类则基于信息的存储介质、传输方式、访问权限等进行区分。《医疗卫生信息互联互通标准化成熟度评估模型》（HIS-ISM）中提出，信息应按照“重要性-敏感性”二维模型进行分级，重要性包括数据量、影响范围，敏感性包括数据类型、泄露后果等。在实际应用中，医疗机构通常采用三级分类法，即“核心信息”“重要信息”“一般信息”，并结合《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019）中的风险评估模型，动态调整信息分级策略。信息分级管理需建立分级响应机制，如核心信息泄露时启动三级应急响应，确保快速响应与有效处理。1.2信息存储与传输安全信息存储安全是医疗卫生信息系统的基础，应遵循《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中关于“三级等保”标准，采用加密存储、访问控制、审计日志等技术手段保障数据在存储过程中的安全。云存储环境下，应采用“数据加密+身份认证+访问控制”三重防护机制，确保数据在传输和存储过程中不被未授权访问或篡改。《医疗卫生信息互联互通标准化成熟度评估模型》中指出，数据存储应满足“存储介质安全”“存储环境安全”“存储操作安全”三方面要求，其中存储介质应采用国密算法（SM2/SM3/SM4）进行加密。信息传输过程中，应采用TLS1.3等安全协议，确保数据在传输过程中的完整性与机密性，防止中间人攻击和数据窃听。实践中，医疗机构应定期进行数据存储安全评估，结合《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019），确保存储系统符合等保要求。1.3信息访问与权限控制信息访问控制应遵循《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中“最小权限原则”，确保用户仅能访问其工作所需的信息，避免越权访问。权限控制应采用基于角色的访问控制（RBAC）模型，结合《医疗卫生信息互联互通标准化成熟度评估模型》中的“权限管理”要求，实现用户权限的动态分配与撤销。在实际应用中，医疗机构通常采用“多因素认证”（MFA）和“角色权限绑定”技术，确保用户身份验证与权限管理的双重安全。《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019）指出，权限控制应包括用户权限、角色权限、操作权限三类，且需定期进行权限审计与更新。信息访问日志应记录所有访问行为，包括访问时间、用户身份、访问内容、操作类型等，以便事后追溯与审计。1.4信息销毁与处置信息销毁应遵循《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中“销毁流程”和“销毁标准”要求，确保数据在物理或逻辑上彻底清除，防止数据恢复与泄露。信息销毁通常采用“物理销毁”（如粉碎、焚烧）和“逻辑销毁”（如删除、覆盖）两种方式，其中逻辑销毁需满足“数据擦除”标准，确保数据无法恢复。《医疗卫生信息互联互通标准化成熟度评估模型》中提出，信息销毁应结合数据生命周期管理，确保数据在不再需要时及时销毁，避免数据滞留风险。在实际操作中，医疗机构应建立销毁流程与责任机制，明确销毁责任人、销毁方式、销毁记录等，确保销毁过程可追溯。信息销毁后，应保留销毁记录与销毁证明，作为数据安全审计的重要依据，确保销毁行为符合国家信息安全标准。第5章网络安全监测与评估5.1监测系统建设网络安全监测系统应采用基于流量分析、入侵检测和行为分析的多层架构，结合网络流量监控、日志采集与分析技术，实现对网络环境的全面感知。根据《信息安全技术网络安全监测通用技术要求》（GB/T35114-2019），监测系统需具备实时性、完整性与可扩展性，确保能及时发现潜在威胁。监测系统应部署在关键网络节点，如核心交换机、边界网关及终端设备，通过SNMP、NetFlow、EDR等协议实现对网络流量、用户行为及系统日志的集中采集。据IEEE802.1AX标准，监测系统需支持多协议兼容性，以适应不同网络环境。建议采用主动防御与被动防御相结合的监测策略，主动监测系统漏洞与异常行为，被动监测则用于记录和分析历史数据，形成完整的安全事件记录库。根据《信息安全技术网络安全监测技术要求》（GB/T35115-2019），监测系统应具备事件分类、优先级评估与自动告警功能。监测系统应具备动态调整能力，根据网络负载、安全态势及威胁变化，自动优化监测策略，确保监测效率与准确性。据《网络安全监测体系建设指南》（国标委2021），动态调整机制需与安全策略、应急响应机制相协同。监测系统应定期进行性能测试与压力测试，确保其在高并发、高负载情况下仍能稳定运行，避免因系统故障导致安全事件遗漏。5.2安全事件监测与报告安全事件监测应基于日志分析、流量分析和行为分析，结合威胁情报与已知漏洞库，实现对异常行为的智能识别。根据《信息安全技术安全事件分类分级指南》（GB/T35116-2019），事件分类应依据攻击类型、影响范围、严重程度进行分级，确保事件响应的高效性。安全事件应通过统一事件管理平台进行集中记录与分析，事件分类、优先级排序、处置建议等应由自动化系统完成，减少人工干预带来的误差。据《网络安全事件应急处理指南》（GB/T35117-2019），事件报告应包含时间、地点、事件类型、影响范围、处置措施等关键信息。安全事件报告应遵循“及时、准确、完整”的原则，事件发生后24小时内应完成初步报告，72小时内完成详细报告，确保信息透明与可追溯。根据《信息安全技术信息安全事件分级指南》（GB/T35116-2019），事件报告需包含事件描述、影响评估、处置建议及后续改进措施。安全事件报告应与应急响应机制联动，事件发生后应立即启动应急响应预案，同时向相关部门和利益相关方通报，确保信息同步与协同处置。据《信息安全技术应急响应指南》（GB/T35118-2019），应急响应应遵循“快速响应、精准处置、事后复盘”的原则。安全事件报告应形成标准化模板，便于后续分析与审计，同时需保留原始日志与分析记录，确保事件溯源与责任追溯。根据《信息安全技术事件记录与报告规范》（GB/T35119-2019），事件报告应包含时间戳、事件类型、处理状态、责任人等信息。5.3安全评估与审计安全评估应采用定量与定性相结合的方法，通过风险评估模型（如LOA、LOA-2）评估网络资产的脆弱性与威胁可能性。根据《信息安全技术网络安全评估与审计规范》（GB/T35120-2019），评估应涵盖资产清单、威胁分析、脆弱性扫描、安全策略合规性等内容。安全审计应采用自动化审计工具与人工审核相结合的方式，对系统日志、配置文件、访问记录等进行定期检查，确保符合安全策略与合规要求。据《信息安全技术安全审计技术规范》（GB/T35121-2019），审计应涵盖系统配置、访问控制、数据完整性、数据保密性等关键领域。安全评估应结合第三方审计与内部审计，确保评估结果的客观性与权威性。根据《信息安全技术安全评估与审计指南》（GB/T35122-2019），评估报告应包含评估结论、风险等级、改进建议及后续跟踪措施。安全评估应建立动态评估机制，根据网络环境变化、安全策略调整与威胁演化，定期更新评估内容，确保评估结果的时效性与适用性。据《信息安全技术安全评估体系建设指南》（国标委2021），评估应纳入年度安全评估计划，并与安全事件响应机制联动。安全评估应形成书面报告并归档，作为后续安全改进与审计依据，同时需定期进行复审与更新，确保评估内容与实际安全状况一致。根据《信息安全技术安全评估与审计规范》（GB/T35120-2019），评估报告应包含评估过程、结果分析、改进建议及后续计划。5.4安全漏洞管理的具体内容安全漏洞管理应建立漏洞扫描与修复的闭环机制，通过自动化扫描工具（如Nessus、OpenVAS）定期检测系统漏洞，结合CVE（CommonVulnerabilitiesandExposures）数据库进行分类管理。根据《信息安全技术安全漏洞管理规范》（GB/T35123-2019），漏洞应按优先级分类，高危漏洞应优先修复。安全漏洞修复应遵循“发现-验证-修复-验证”四步法，确保修复后漏洞不再存在。根据《信息安全技术安全漏洞管理规范》（GB/T35123-2019），修复后需进行回归测试，确保修复未引入新漏洞。安全漏洞管理应纳入日常运维流程，与配置管理、补丁管理、权限管理等协同，确保漏洞管理与整体安全策略一致。据《信息安全技术安全漏洞管理规范》（GB/T35123-2019），漏洞管理应与安全事件响应机制联动，确保漏洞修复及时有效。安全漏洞管理应建立漏洞修复跟踪机制，记录漏洞发现时间、修复时间、修复人员及修复状态，确保漏洞修复过程可追溯。根据《信息安全技术安全漏洞管理规范》（GB/T35123-2019），漏洞修复记录应纳入安全审计与合规性检查。安全漏洞管理应定期进行漏洞评估与复盘，分析漏洞产生的原因，优化安全策略与管理流程，提升整体安全防护能力。据《信息安全技术安全漏洞管理规范》（GB/T35123-2019），漏洞管理应结合安全培训与意识提升，增强人员安全意识。第6章信息网络安全培训与教育6.1培训计划与内容依据《医疗卫生信息网络安全规范》要求，培训计划应覆盖信息安全管理、数据保护、系统运维、应急响应等核心内容，确保员工全面掌握网络安全知识。培训内容需结合医疗卫生行业特点，如电子病历系统、医疗数据存储、网络设备管理等，确保培训内容与实际工作紧密结合。培训计划应制定明确的课程目标和考核标准，包括理论知识与实操技能，确保培训效果可量化评估。培训内容应采用模块化设计，如基础安全知识、网络攻防技术、隐私保护法规等，满足不同岗位人员的培训需求。培训应定期更新，结合最新网络安全威胁和法规变化，确保培训内容始终符合行业发展趋势。6.2培训实施与考核培训实施应采用线上线下结合的方式，线上通过平台进行知识讲解，线下进行实操演练，增强培训的互动性和实用性。培训过程需记录学员参与情况，包括出勤率、课堂互动、作业完成情况等，确保培训过程可追溯。考核方式应多样化，包括理论考试、实操测试、案例分析等，确保考核全面反映学员掌握程度。考核结果应与绩效评估、岗位晋升挂钩，激励员工积极参与培训。培训后应进行反馈收集，通过问卷调查或访谈了解学员满意度，持续优化培训方案。6.3培训记录与反馈培训记录应包括时间、地点、参与人员、培训内容、考核结果等信息，确保培训过程有据可查。培训反馈应通过匿名问卷或座谈会形式收集学员意见，重点关注培训内容是否实用、讲师是否专业等。培训记录需存档备查，作为后续培训评估和改进的依据。培训反馈应定期分析，识别培训中的不足，提出改进措施，形成闭环管理。培训记录应与员工职业发展相结合，作为晋升、评优的重要参考依据。6.4培训持续改进的具体内容培训内容应根据行业监管要求和新技术发展动态进行定期更新，如数据加密技术、隐私计算应用等。培训方式应结合新技术，如VR模拟攻击演练、辅助学习平台等，提升培训的沉浸感和实效性。培训团队应定期组织内部评估，分析培训效果，优化课程结构和教学方法。培训体系应建立长效机制，如制定年度培训计划、设立培训激励机制等，确保培训常态化。培训效果应通过数据分析和员工反馈持续跟踪，形成科学的改进依据，推动培训质量不断提升。第7章信息网络安全监督与检查7.1监督机制与责任落实信息网络安全监督应建立多层级、跨部门的协同机制，包括政府监管部门、医疗卫生机构、第三方安全服务商及网络运营单位，形成“政府主导、机构负责、社会参与”的监督格局。根据《医疗卫生信息网络安全管理办法》规定，医疗卫生机构需设立网络安全管理岗位，明确责任人，确保网络安全责任落实到人、到岗、到设备。监督机制应结合日常巡查、专项检查、第三方评估及网络事件应急响应等手段，实现常态化、动态化管理。依据《网络安全法》及相关法规，医疗机构需定期开展网络安全风险评估，识别潜在威胁并制定应对措施，确保系统运行安全。建议引入“网络安全责任追溯制度”，对网络安全事件进行责任倒查，确保监督机制有据可依、有责可追。7.2检查内容与方法检查内容应涵盖网络架构、数据存储、访问控制、日志审计、漏洞管理、应急响应等多个方面，确保覆盖系统全生命周期。检查方法可采用“自查+抽查+第三方评估”相结合的方式，结合自动化工具与人工审核，提高检查效率与准确性。依据《医疗卫生信息系统安全等级保护实施方案》，检查应按照三级等保要求，重点检查系统