2025年内审员试题及答案内审员培训试题及答案

2025年内审员试题及答案内审员培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.依据ISO9001:2015标准，组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下不属于“资源”范畴的是（）。A.生产设备维护记录B.参与产品设计的外部专家C.用于产品检测的计算机软件D.车间温湿度控制装置答案：A2.某制造企业在审核中发现，其2024年11月生产的一批轴承未按工艺文件要求进行硬度测试，仅因历史合格率高而直接放行。此行为不符合ISO9001:2015的（）条款。A.8.5.1生产和服务提供的控制B.8.6产品和服务的放行C.7.1.5监视和测量资源D.9.1.1监视、测量、分析和评价答案：B3.ISO14001:2015标准要求组织应策划、实施和控制与所识别的环境因素相关的运行，以确保其符合环境管理体系要求。以下不属于“运行控制”范围的是（）。A.对危险化学品仓库的通风系统进行定期检查B.制定并执行生产废水排放的在线监测计划C.分析上季度能源消耗数据并制定节能目标D.对包装材料供应商提出可回收材料的采购要求答案：C4.在职业健康安全管理体系（ISO45001:2018）审核中，审核员发现某建筑公司未为高空作业人员配备符合GB6095-2009标准的安全带，仅使用普通绳索替代。此不符合项对应标准的（）条款。A.8.1运行的策划和控制B.7.1.4过程控制C.8.2应急准备和响应D.9.1.3绩效评价答案：A5.内审员在审核某食品企业时，发现其2024年6月更新的《原料验收规程》未标注版本号，且现场使用的文件与存档版本存在两处关键参数不一致。此问题主要违反了ISO9001:2015的（）要求。A.7.5.3形成文件的信息的控制B.8.5.6更改的控制C.9.2.2审核方案的实施D.10.2.1不合格和纠正措施答案：A6.依据ISO19011:2018《管理体系审核指南》，审核员在现场审核中发现受审核方某关键过程的操作人员未接受过岗位培训，应首先（）。A.记录事实并与受审核方确认B.立即要求停止该过程运行C.向审核组长报告并启动不符合项程序D.查阅该岗位的培训需求和记录答案：D7.某电子企业在环境管理体系审核中，被指出其生产车间的VOCs（挥发性有机物）收集效率仅为65%，而企业目标为不低于80%。此情况属于（）。A.环境目标未达成B.运行控制失效C.合规性义务未满足D.应急准备不足答案：A8.关于内审员的能力要求，以下描述错误的是（）。A.应具备识别管理体系与标准要求差异的能力B.需掌握审核技巧，包括提问、观察和记录C.只需熟悉本企业的管理体系文件，无需了解行业标准D.应保持客观公正，避免利益冲突答案：C9.某企业在职业健康安全管理体系中规定“每月对车间噪声进行监测”，但2024年1-3月仅监测了1次。此问题不符合ISO45001:2018的（）条款。A.9.1.1监视、测量、分析和评价B.8.1运行的策划和控制C.7.1.4资源D.10.2.1不合格和纠正措施答案：A10.ISO9001:2015强调“基于风险的思维”，以下不属于组织应识别的风险类型的是（）。A.原材料供应中断B.客户需求变化C.审核员能力不足D.生产设备故障答案：C11.在环境管理体系审核中，审核员发现企业将危险废物与一般工业废物混放，未设置专用贮存场所。此行为违反了（）。A.ISO14001:2015的8.1运行的策划和控制B.ISO14001:2015的7.5.3形成文件的信息的控制C.ISO9001:2015的8.5.1生产和服务提供的控制D.ISO45001:2018的8.1运行的策划和控制答案：A12.某企业内审报告中提到“2024年第二季度共发现3项不符合项，其中2项为体系性不符合，1项为实施性不符合”。以下属于“体系性不符合”的是（）。A.车间员工未按文件要求记录设备点检数据B.质量手册中未规定关键工序的确认要求C.仓库管理员未对过期原材料进行标识D.实验室检测设备未按时校准答案：B13.依据ISO19011:2018，审核方案的制定应考虑的因素不包括（）。A.受审核方的规模和复杂程度B.管理体系变更的频率C.审核员的个人偏好D.以往审核的结果答案：C14.在职业健康安全管理体系中，“事件”包括（）。A.仅事故（造成伤害的情况）B.未遂事件（未造成伤害但可能造成伤害的情况）C.事故和未遂事件D.员工离职答案：C15.某企业在质量管理体系中规定“产品出厂前需进行全检”，但实际仅进行抽样检验。此不符合项的性质是（）。A.轻微不符合B.严重不符合C.观察项D.无不符合答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.ISO9001:2015标准中“领导作用”的要求包括（）。A.确保质量方针与组织宗旨一致B.分配质量管理体系的职责和权限C.促进使用过程方法和基于风险的思维D.定期评审质量管理体系的有效性答案：ABCD2.环境管理体系中“合规性评价”的目的是（）。A.确保组织遵守环境法律法规B.识别环境绩效改进机会C.验证环境目标的达成情况D.评价环境管理体系的适宜性答案：AB3.职业健康安全管理体系的核心要素包括（）。A.危险源辨识、风险评价和控制措施的确定B.职业健康安全方针C.应急准备和响应D.产品安全认证答案：ABC4.内审员在审核中应遵循的原则包括（）。A.独立性B.基于证据的方法C.与受审核方保持良好关系优先D.系统性答案：ABD5.以下属于ISO9001:2015“设计和开发输入”的内容有（）。A.产品的功能和性能要求B.适用的法律法规要求C.竞争对手产品的价格D.以前类似设计的信息答案：ABD6.环境因素识别时应考虑的“三种状态”是（）。A.正常B.异常C.紧急D.休眠答案：ABC7.职业健康安全管理体系中“协商”的对象包括（）。A.员工B.员工代表C.供应商D.客户答案：AB8.质量管理体系中“纠正措施”的步骤包括（）。A.分析不合格的原因B.评价采取措施的需求C.实施选定的措施D.记录所采取措施的结果答案：ABCD9.依据ISO19011:2018，审核证据的获取方式包括（）。A.查阅文件和记录B.观察活动和周围环境C.与人员面谈D.推测和假设答案：ABC10.以下属于“不符合项报告”应包含的内容有（）。A.不符合事实描述B.不符合的标准条款C.纠正措施的完成期限D.审核员的个人意见答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）1.内审的目的是验证管理体系是否符合标准要求并有效运行。（）答案：√2.环境管理体系中的“环境绩效”仅指污染物排放达标情况。（）答案：×3.职业健康安全管理体系要求组织必须为所有员工购买工伤保险。（）答案：×（注：法规要求可能强制，但标准未直接规定）4.质量管理体系中，“记录”属于“形成文件的信息”。（）答案：√5.内审员可以审核自己负责的工作，只要保持客观。（）答案：×6.ISO9001:2015允许组织根据自身情况删减“设计和开发”条款，但需在质量手册中说明。（）答案：√7.环境因素的重要性仅由环境影响的大小决定，与发生频率无关。（）答案：×8.职业健康安全管理体系中，“变更管理”仅指组织架构的变更。（）答案：×9.内审报告应包含审核结论，如管理体系的符合性、有效性评价。（）答案：√10.不符合项的“严重程度”由审核员主观判断，无需依据标准。（）答案：×四、简答题（每题6分，共30分）1.简述ISO9001:2015中“过程方法”的核心要点。答案：过程方法要求将活动和相关资源作为过程进行管理，通过识别、确定过程之间的相互作用和顺序，明确过程的输入、输出和所需的资源，监视和测量过程绩效，持续改进过程，以有效实现预期结果。其核心是强调过程的系统性、相互关联和持续改进。2.环境管理体系中，组织应如何确定“重要环境因素”？答案：组织应基于环境因素的环境影响（如污染排放、资源消耗等）的严重性、发生频率、持续时间，以及相关方的关注程度、法律法规要求等，通过定性或定量的方法（如打分法、矩阵法）进行评价，确定对环境具有或可能具有重大影响的因素作为重要环境因素，并定期评审其适宜性。3.职业健康安全管理体系中，“危险源辨识”的主要方法有哪些？答案：常见方法包括：（1）现场观察法（如查看作业场所、设备运行状态）；（2）安全检查表法（依据标准或经验编制检查表）；（3）事件树分析法（分析事件发展可能导致的后果）；（4）工作危害分析法（对作业步骤进行风险识别）；（5）询问与交流（与员工、专家沟通）；（6）查阅记录（如事故报告、监测数据）。4.内审实施阶段的主要活动包括哪些？答案：主要活动包括：（1）召开首次会议；（2）现场审核（收集审核证据、记录不符合项）；（3）与受审核方沟通审核发现；（4）召开末次会议；（5）编制审核报告。5.简述“纠正”与“纠正措施”的区别。答案：“纠正”是为消除已发现的不合格所采取的措施（如返工、重新检验），针对的是不合格本身；“纠正措施”是为消除不合格的原因，防止其再次发生所采取的措施（如修改工艺文件、培训员工），针对的是不合格的根本原因。五、案例分析题（每题10分，共30分）1.某医疗器械生产企业（适用ISO13485:2016，等同于ISO9001:2015的特殊要求）在2024年10月的内审中，审核员发现以下情况：车间B线的《无菌灌装过程确认记录》显示，2024年9月的温度监控数据有连续3天缺失，员工解释“设备故障，未及时修复”；仓库中存放的一批原材料（批号20240901）的检验报告显示“微生物指标超标”，但标识为“合格”，管理员称“生产急需，经生产部经理批准放行”。请指出上述案例中的不符合项，分别对应ISO13485:2016（或ISO9001:2015）的具体条款，并说明理由。答案：（1）《无菌灌装过程确认记录》温度数据缺失：不符合ISO13485:2016的7.5.3.2“记录控制”（或ISO9001:2015的7.5.3）。理由：记录应保持完整、准确，设备故障未及时修复导致数据缺失，未确保记录的可追溯性。（2）微生物超标原材料标识为合格并放行：不符合ISO13485:2016的8.6“产品和服务的放行”（或ISO9001:2015的8.6）。理由：产品放行应基于符合接收准则的证据，微生物超标材料未经有效验证即放行，违反了“只有在相关验证活动已完成并得到批准后才能放行”的要求。2.某化工企业环境管理体系审核中，审核员发现：企业2024年环境目标为“全年COD（化学需氧量）排放总量≤50吨”，但1-11月实际排放量已达52吨；污水处理站的《加药记录》显示，10月15日因药剂短缺，仅添加了正常用量的50%，未记录后续处理措施；危险废物转移联单中，2024年第三季度的联单缺失2份，管理员称“可能遗失”。请分析上述问题涉及的环境管理体系不符合条款及原因。答案：（1）COD排放超标：不符合ISO14001:2015的9.1.3“绩效评价”。理由：未实现环境目标，未对目标的达成情况进行有效监测和评价。（2）加药记录不完整：不符合ISO14001:2015的8.1“运行的策划和控制”。理由：运行控制过程（污水处理）未按规定实施（药剂用量不足），且未记录后续措施，未确保运行符合环境管理体系要求。（3）危险废物联单缺失：不符合ISO14001:2015的7.5.3“形成文件的信息的控制”。理由：危险废物转移联单属于重要环境记录，缺失未得到有效控制，影响可追溯性。3.某建筑公司职业健康安全管理体系审核中，审核员发现：新入职的2名架子工仅接受了1天的公司级安全培训，未参加项目级和班组级培训；施工现场的临时用电线路未使用绝缘套管，部分线路直接缠绕在脚手架金属杆上；2024年上半年的“安全检查记录”中，未记录任何隐患整改结果。请指出不符合ISO4