宁德卫生行业监管制度

PAGE宁德卫生行业监管制度一、总则（一）目的为加强宁德卫生行业监管，规范卫生行业秩序，提高医疗卫生服务质量，保障公众健康权益，依据国家相关法律法规和行业标准，结合宁德实际情况，制定本监管制度。（二）适用范围本制度适用于宁德行政区域内各级各类医疗卫生机构（包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等）、卫生技术人员以及与卫生行业相关的其他单位和个人。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准实施监管，确保监管行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地开展监管工作，保证监管结果真实可靠。3.全面覆盖原则：对卫生行业的各个领域、各个环节进行全方位监管，不留死角。4.动态监管原则：根据卫生行业发展变化和监管实际情况，及时调整监管策略和方法，保持监管的有效性和适应性。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门1.宁德市卫生健康委员会负责全市卫生行业监管工作的统筹规划、组织协调和指导监督。制定全市卫生行业监管政策、制度和标准，组织开展综合性卫生监督检查和专项整治行动。2.各县（市、区）卫生健康局负责本辖区内卫生行业监管的具体实施，对辖区内医疗卫生机构、卫生技术人员等进行日常监督管理，查处违法行为，维护辖区卫生行业秩序。（二）卫生监督机构1.宁德市卫生监督所承担全市卫生监督执法具体工作，依法对医疗卫生机构、公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生等进行监督检查，查处违法行为，受理卫生投诉举报，开展卫生监督抽检等工作。2.各县（市、区）卫生监督机构在同级卫生健康行政部门领导下，负责辖区内卫生监督执法工作，落实各项卫生监督任务。（三）其他相关部门1.市场监管部门负责药品、医疗器械经营企业的监管，查处药品、医疗器械领域的违法行为，与卫生健康行政部门共同做好医疗卫生机构药品、医疗器械使用的监管工作。2.医保部门负责医疗保险基金的监管，对医疗卫生机构医保基金使用情况进行监督检查，确保医保基金合理使用。3.公安部门负责依法打击涉及卫生行业的违法犯罪行为，维护医疗卫生机构正常秩序，配合卫生健康行政部门做好相关工作。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构设置与执业登记1.严格按照《医疗机构管理条例》等法律法规规定，规范医疗机构设置审批程序。申请设置医疗机构的单位或个人，需提交符合规定的申请材料。卫生健康行政部门应当在规定时间内进行审核，对符合条件的予以批准，发放《医疗机构执业许可证》。2.加强对医疗机构执业登记的后续监管，定期对医疗机构的名称、地址、诊疗科目、法定代表人等登记事项进行核查，确保医疗机构依法执业。（二）医疗服务质量监管1.建立健全医疗质量管理体系，要求医疗机构制定并落实医疗质量管理制度，包括医疗核心制度、医疗安全管理制度、医疗风险防范制度等。2.加强对医疗机构医疗技术临床应用的监管，严格执行医疗技术临床应用备案和公示制度。严禁医疗机构开展未经备案的限制类医疗技术，对违规行为依法严肃处理。3.强化对医疗机构病历书写、护理质量、医院感染防控等方面的监督检查。定期组织开展病历质量评审、护理质量考核、医院感染监测与防控效果评估等工作，促进医疗机构提高医疗服务质量。（三）医疗收费监管1.督促医疗机构严格执行医疗收费政策，规范收费行为。医疗机构应按照物价部门核定的收费标准进行收费，不得擅自提高收费标准、分解收费项目或重复收费。2.加强对医疗机构收费公示情况的检查，要求医疗机构在显著位置公示收费项目、收费标准、计费方式等信息，方便患者查询和监督。3.建立医疗收费投诉举报机制，及时受理和处理患者关于医疗收费的投诉举报。对违规收费行为，依法责令改正，退还多收费用，并依法给予行政处罚。（四）医疗广告监管1.严格审查医疗机构发布的医疗广告，医疗机构发布医疗广告必须按照规定向卫生健康行政部门申请医疗广告审查。卫生健康行政部门应当对广告内容的真实性、合法性进行审查，对符合要求的发放《医疗广告审查证明》。2.加强对医疗广告发布情况的监督检查，严厉打击未经审查发布医疗广告、虚假宣传等违法行为。对违规医疗机构，依法责令停止发布广告，撤销《医疗广告审查证明》，并给予行政处罚。四、卫生技术人员监管（一）执业资格管理1.严格执行卫生技术人员执业资格制度，要求卫生技术人员必须依法取得相应的执业资格证书，并在规定的执业范围内从事医疗服务活动。2.加强对卫生技术人员执业资格证书的审核查验，定期开展执业资格证书真伪鉴别工作。对使用伪造、变造、过期等无效执业资格证书的人员，依法予以严肃处理。（二）执业行为规范1.制定卫生技术人员执业行为规范准则，要求卫生技术人员遵守职业道德，尊重患者权益，规范医疗服务行为。严禁卫生技术人员收受红包、回扣、开单提成等违法违规行为。2.建立卫生技术人员不良执业行为记录制度，对违反执业行为规范的卫生技术人员进行记录，并根据情节轻重给予相应的处理措施，包括警告、暂停执业活动、吊销执业证书等。（三）继续教育与培训1.督促医疗卫生机构加强对卫生技术人员的继续教育与培训工作，制定继续教育与培训计划，组织开展各类业务培训和学术交流活动，提高卫生技术人员业务水平和综合素质。2.卫生健康行政部门定期对医疗卫生机构继续教育与培训工作进行检查评估，确保培训质量和效果。对未按要求开展继续教育与培训工作的医疗卫生机构，责令限期整改。五、公共卫生监管（一）疾病预防控制1.加强对疾病预防控制机构的监管，督促其履行疾病预防控制职责。疾病预防控制机构应按照国家免疫规划、传染病监测与防控等相关规定，做好疫苗接种、疫情监测、流行病学调查、疫情处置等工作。2.对医疗机构传染病防治工作进行监督检查，重点检查医疗机构传染病疫情报告、预检分诊、隔离消毒、医疗废物处置等制度落实情况。对违反传染病防治法律法规的医疗机构，依法给予行政处罚。（二）妇幼保健1.规范妇幼保健机构建设与管理，要求妇幼保健机构按照《妇幼保健机构管理办法》等规定，提供优质的妇幼保健服务，包括婚前保健、孕产期保健、儿童保健等。2.加强对各级各类医疗机构妇幼保健工作的监督检查，确保医疗机构落实母婴保健技术服务相关规定，保障妇女儿童健康权益。对违规开展母婴保健技术服务的医疗机构，依法予以查处。（三）卫生应急1.建立健全卫生应急管理体系，制定卫生应急预案，明确卫生应急组织机构、职责分工以及应急响应程序等。2.加强对医疗卫生机构卫生应急准备工作的监督检查，包括应急物资储备、人员培训、应急演练等情况。定期组织开展卫生应急演练，提高医疗卫生机构应对突发公共卫生事件的能力。（四）饮用水卫生1.加强对饮用水供水单位的卫生监管，要求供水单位取得卫生许可证后方可供水，并按照卫生标准和规范进行制水、供水。2.定期对饮用水水源、出厂水、管网末梢水等进行卫生监测，确保饮用水卫生安全。对不符合卫生标准的饮用水，责令供水单位限期整改，对违法违规行为依法给予处罚。（五）公共场所卫生1.严格公共场所卫生许可制度，对宾馆、饭店、商场、理发店、美容店等公共场所，要求其取得卫生许可证后方可营业。2.加强对公共场所卫生状况的监督检查，重点检查公共场所的环境卫生、公共用品用具消毒情况、通风换气等。对不符合卫生要求的公共场所，责令限期整改，对拒不整改或整改后仍不达标的，依法给予行政处罚。（六）学校卫生1.督促学校按照《学校卫生工作条例》等规定，做好学校卫生工作，包括教学环境卫生、饮用水卫生、学生健康监测等。2.卫生健康行政部门联合教育部门定期对学校卫生工作进行监督检查，对存在问题的学校下达整改意见书，督促学校及时整改，保障学生健康成长。六、监管措施与手段（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门和卫生监督机构定期对医疗卫生机构、卫生技术人员等进行日常监督检查，检查内容包括机构执业情况、人员资质、医疗服务质量、公共卫生措施落实等方面。2.日常监督检查可采取现场检查、查阅资料、询问相关人员等方式进行。对发现的问题，当场下达监督意见书，责令限期整改。（二）专项整治行动1.根据卫生行业监管实际情况，适时组织开展专项整治行动。针对群众反映强烈的热点难点问题，如非法行医、医疗乱象、公共卫生安全隐患等，集中力量进行整治。2.专项整治行动要制定详细的工作方案，明确整治目标、任务、措施和时间安排。通过专项整治，严厉打击各类违法违规行为，规范卫生行业秩序。（三）投诉举报处理1.建立健全卫生行业投诉举报机制，设立专门的投诉举报电话、邮箱等渠道，方便群众对卫生行业违法违规行为进行投诉举报。2.对受理的投诉举报，及时进行调查核实。对经查实的违法违规行为，依法予以严肃处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。（四）信用监管1.建立卫生行业信用评价体系，对医疗卫生机构、卫生技术人员等进行信用等级评定。信用评价内容包括依法执业、医疗服务质量、医疗安全、公共卫生管理等方面。2.根据信用等级评定结果，实施差异化监管措施。对信用良好的单位和个人，给予一定的激励措施；对信用不良的，加大监督检查频次，限制其相关业务开展，并依法进行公示。（五）信息化监管1.推进卫生行业监管信息化建设，建立卫生监督信息平台。通过信息化手段，实现对医疗卫生机构、卫生技术人员等信息的动态管理，实时掌握行业监管情况。2.利用信息化技术开展在线监测、数据分析等工作，提高监管效率和精准度。例如，通过医疗机构信息系统实时监测医疗服务数据，及时发现异常情况并进行预警。七、法律责任（一）对医疗卫生机构的处罚1.医疗卫生机构违反本监管制度规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，处三千元以下的罚款：未按照规定进行医疗机构执业登记或擅自变更登记事项的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；未按照规定公示医疗收费项目、标准等信息的。2.医疗卫生机构有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处五千元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：超出登记范围开展诊疗活动的；发布虚假医疗广告的；违反医疗质量管理规定，导致医疗事故发生的。3.医疗卫生机构违反公共卫生相关规定，如未按照规定落实传染病防控措施、未取得卫生许可证擅自供水等，由卫生健康行政部门依法责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销相关许可证。（二）对卫生技术人员的处罚1.卫生技术人员违反本监管制度规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：未取得相应执业资格证书从事医疗卫生技术工作的；违反执业行为规范，收受红包