超声科院感防控制度

超声科院感防控制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国网络安全法》等国家法律法规，以及行业相关管理准则、集团母公司关于风险防控和合规管理的指导意见，结合企业内部管理需求，旨在规范感防控制工作，防范专项风险，提升管理效能，保障企业资产安全、信息安全及运营稳定。同时，针对感防控制领域可能存在的操作风险、管理漏洞及合规问题，制定本制度，明确管理要求，完善防控体系。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖感防控制相关的业务场景，包括但不限于实验室操作、设备使用、数据管理、环境监测等环节。所有涉事人员必须严格遵守本制度规定，确保感防控制工作符合规范要求。第三条本制度中下列术语定义如下：（一）“XX专项管理”是指企业针对感防控制领域实施的系统性管理活动，包括风险识别、措施落实、监督考核、持续改进等全过程管理。其外延涵盖感防控制制度的制定、执行、评估及优化。（二）“XX风险”是指因感防控制措施缺失、执行不当或外部因素影响，可能导致企业资产、信息、环境等遭受损害的潜在威胁。其外延包括操作风险、管理风险、合规风险及安全风险等。（三）“XX合规”是指企业感防控制活动符合国家法律法规、行业标准及内部管理制度的要求，并得到有效监督和持续改进。其外延涵盖感防控制行为的合法性、规范性及完整性。第四条XX专项管理应遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则。（一）“全面覆盖”要求感防控制管理覆盖所有业务场景和涉事人员，不留管理盲区。（二）“责任到人”要求明确各层级、各部门及各岗位的管理职责和操作责任。（三）“风险导向”要求聚焦高风险环节，优先配置资源，强化风险防控。（四）“持续改进”要求定期评估管理效果，优化制度流程，提升管理效能。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人为公司感防控制工作的第一责任人，对感防控制工作的全面有效性负总责；分管领导为公司感防控制工作的直接责任人，负责组织落实、监督考核及协调解决相关问题。第六条公司设立感防控制领导小组，由公司主要负责人牵头，分管领导主持，相关部门负责人及外部专家组成。领导小组负责统筹协调感防控制工作，研究决策重大事项，审批关键制度，监督评价管理成效。第七条各部门及下属单位负责人为本部门感防控制工作的第一责任人，负责组织本领域感防控制工作的具体落实，确保各项措施到位。第八条牵头部门负责感防控制专项管理制度的建设、修订、发布及监督执行，组织开展风险识别、评估及处置，监督考核各业务单元的感防控制成效，并组织培训宣贯。第九条专责部门负责感防控制领域的业务合规审核，参与流程优化，监督风险处置，并提供专业指导。其职责包括但不限于：（一）审核感防控制相关流程、文件及操作记录的合规性；（二）参与高风险环节的现场监督，确保措施落实；（三）组织专项检查，发现并推动解决感防控制问题。第十条业务部门及下属单位负责落实本领域感防控制要求，开展日常风险防控，及时上报异常情况，并配合专责部门及牵头部门开展工作。第十一条基层执行岗负责遵守感防控制操作规范，履行岗位合规承诺，及时上报风险隐患，并参与相关培训及演练。第三章专项管理重点内容与要求第十二条实验室操作管理。业务操作须严格遵守实验规程，使用合格设备，穿戴防护用品，并做好废弃物处理。禁止超范围、超条件开展实验，严禁无证操作。重点防控点包括实验设备故障、试剂泄漏、生物污染等风险。第十三条设备使用管理。设备采购须进行供应商尽职调查，确保符合感防控制标准；使用前须通过验收，定期维护保养；报废设备须按规定处置。禁止违规转借、擅自改造设备。重点防控点包括设备老化、操作不当、维修记录缺失等风险。第十四条数据管理。数据采集、存储、传输、使用须符合数据安全要求，采取加密、脱敏等措施，定期备份，并建立访问权限控制。禁止非法访问、泄露或篡改数据。重点防控点包括数据泄露、未授权访问、存储设备损坏等风险。第十五条环境监测。定期对实验环境、空气、水质等进行监测，确保符合标准；异常情况须立即处置并上报。禁止在非合规区域开展涉毒、涉菌等高风险实验。重点防控点包括环境超标、监测设备失效、应急响应滞后等风险。第十六条供应商管理。供应商准入须进行感防控制能力评估，签订协议明确责任；定期审核供应商履约情况，确保持续符合要求。禁止与存在感防控制风险的供应商合作。重点防控点包括供应商资质造假、产品不合格、售后响应不及时等风险。第十七条人员管理。新员工须接受感防控制培训，考核合格后方可上岗；定期开展培训，提升全员风险意识。禁止无证上岗、违规操作。重点防控点包括培训效果不佳、人员流动频繁、技能不足等风险。第十八条应急处置。制定应急预案，明确处置流程、责任分工及物资保障；定期演练，确保人员熟悉操作。禁止在突发事件中迟报、漏报或处置不当。重点防控点包括应急物资缺失、流程不熟悉、协同不畅等风险。第四章专项管理运行机制第十九条制度动态更新机制。根据法律法规、行业标准及业务变化，及时修订感防控制制度，确保持续符合要求。每年至少评估一次制度的适用性，必要时启动修订程序。第二十条风险识别预警机制。定期开展感防控制风险排查，采用清单制、访谈制等方式，识别潜在风险；对高风险点进行分级评估，发布预警通知，并制定应对措施。第二十一条合规审查机制。将感防控制审查嵌入业务决策、合同签订、项目启动等关键节点，实行“未经审查不得实施”原则。审查内容包括流程合规性、措施有效性、记录完整性等。第二十二条风险应对机制。一般风险由业务部门自行处置，重大风险由感防控制领导小组协调处置；明确应急流程、责任协同及上报要求，确保快速响应。第二十三条责任追究机制。界定违规情形及处罚标准，对违规行为采取警告、罚款、降职等措施；联动绩效考核、纪律处分，形成威慑力。第二十四条评估改进机制。每年对感防控制体系有效性开展评估，采用问卷调查、现场检查等方式，汇总分析问题，优化流程漏洞，持续提升管理水平。第五章专项管理保障措施第二十五条组织保障。各层级领导须明确自身在感防控制工作中的职责，定期研究解决重大问题，推动工作落实。牵头部门须配备专职人员，专责部门须提供专业支持，业务部门须指定联络人。第二十六条考核激励机制。将感防控制情况纳入部门及个人年度考核，与绩效、评优挂钩；对表现突出的予以奖励，对存在问题的进行约谈或处罚。第二十七条培训宣传机制。分层级开展感防控制培训，管理层侧重合规履职培训，一线员工侧重操作规范培训；通过宣传栏、内部平台等渠道，普及感防控制知识，营造全员合规氛围。第二十八条信息化支撑。通过系统工具实现流程自动化、风险实时监控，提高管理效率；加强数据采集与分析，为决策提供支持。第二十九条文化建设。发布感防控制合规手册，签订合规承诺书，开展主题活动，强化员工风险意识，形成“人人重合规、事事讲防范”的文化氛围。第三十条报告制度。风险事件须在X日内上报牵头部门，重大事件须立即上报领