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文档简介

输血的三查八对制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《企业内部控制基本规范》及相关行业准则制定,同时符合集团母公司关于风险防控与合规管理的统一要求。为规范公司内部输血业务的操作流程,防范操作风险、医疗风险及合规风险,保障患者安全与医疗质量,结合企业实际管理需求,特制定本制度。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工,涵盖输血申请、血液制品采购、储存、调配、使用等全流程管理,以及相关医疗机构的业务协作规范。第三条本制度中下列术语含义:(一)输血专项管理:指公司围绕输血业务建立的全流程风险防控与合规管理体系,包括制度建设、流程优化、风险识别、监督考核等系统性工作。(二)输血业务风险:指在输血过程中可能对患者安全、医疗质量及企业运营产生的风险,如血液制品感染、过敏反应、操作不当等。(三)输血合规:指输血业务严格遵守国家法律法规、行业标准及企业内部制度,确保操作合法、流程规范、责任明确。第四条输血专项管理遵循以下核心原则:(一)全面覆盖:确保输血业务各环节纳入管理范畴,不留盲区。(二)责任到人:明确各层级、各岗位的管理责任与操作职责。(三)风险导向:以风险防控为核心,优先识别并处置高风险环节。(四)持续改进:定期评估管理效果,优化制度流程,适应业务发展。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人为本单位输血专项管理的第一责任人,对输血业务的合规性、安全性负总责;分管领导为直接责任人,负责日常管理工作的组织协调与监督落实。第六条设立输血专项管理领导小组,由公司主要负责人牵头,分管领导主持,相关部门负责人组成。领导小组负责统筹输血业务的风险防控、制度审批、重大事项决策及管理效果评估。第七条输血专项管理领导小组主要职责包括:(一)审议输血专项管理制度及重大调整方案;(二)协调跨部门输血业务协作问题,解决管理瓶颈;(三)监督输血业务的风险防控措施落实情况,定期开展管理评价;(四)审批重大输血事件的上报及处置方案。第八条牵头部门为医务部,负责统筹输血专项管理制度建设、风险识别、监督考核及培训宣贯等工作。具体职责包括:(一)制定并修订输血专项管理制度,确保符合法规及行业要求;(二)组织开展输血业务的风险排查,识别关键管控点;(三)监督各单位的输血合规操作,定期通报管理问题;(四)组织全员输血业务培训,提升操作规范性。第九条专责部门为质量控制部,负责输血业务的合规审核、流程优化及风险处置。主要职责包括:(一)审核输血申请的合规性,监督血液制品的采购、储存及使用规范;(二)参与输血流程的优化设计,推动标准化操作;(三)对输血相关的医疗事故或违规行为开展调查,提出改进建议;(四)建立输血业务的风险预警机制,及时发布风险提示。第十条业务部门及下属单位为输血专项管理的执行主体,负责落实本单位的输血管理要求,开展日常风险防控。具体职责包括:(一)严格执行输血申请、血液制品调配、患者输注等操作规范;(二)建立输血业务台账,记录关键操作节点信息;(三)开展本科室输血风险的日常自查,及时发现并上报问题;(四)配合专责部门的合规审查,落实整改要求。第十一条基层执行岗为输血操作人员,对具体操作的合规性、安全性负责。主要职责包括:(一)签署岗位合规承诺书,明确自身操作责任;(二)严格执行“三查八对”制度,确保输血前核对患者信息、血液制品标识等关键要素;(三)发现异常情况立即停输并上报,履行风险报告义务;(四)参与日常操作培训,持续提升专业技能。第三章专项管理重点内容与要求第十二条输血申请管理:严格执行输血前评估,由临床医师填写输血申请单,经主治医师审批,重大输血需多学科会诊。禁止无指征输血及重复申请。第十三条血液制品采购管理:由医务部联合采购部制定采购计划,通过合规渠道采购,严禁向无资质供应商采购。采购前需完成供应商资质审核、产品检验及价格比对。第十四条血液制品储存管理:要求在2-6℃环境下储存,定期检测冰箱温度,确保血液制品质量。禁止使用过期或标识不清的血液。第十五条血液制品调配管理:由输血科统一调配,严格执行双人核对制度,确保输血前核对患者身份、血液类型、交叉配血结果等。第十六条输血过程管理:要求输血前核对患者信息、血液制品标识,输血中观察患者反应,输血后记录输注量及不良反应。第十七条输血不良反应处理:发现过敏、发热等不良反应立即停输,报告医师并记录,必要时启动应急预案。第十八条输血记录管理:完整记录输血申请、血液制品信息、操作过程及患者反应,确保记录真实、准确、及时。第十九条关联交易管理:禁止与亲属或利益相关方进行血液制品交易,确保采购流程透明、公平。第二十条保密管理:对输血患者信息、血液制品来源等敏感数据严格保密,禁止泄露至无关人员。第四章专项管理运行机制第十一条制度动态更新机制:医务部每年联合质量控制部评估制度适用性,根据法规变化、业务调整及时修订。第十二条风险识别预警机制:医务部每季度开展输血业务风险排查,分级评估风险等级,发布预警通知至相关单位。第十三条合规审查机制:质量控制部将合规审查嵌入业务决策、血液采购、输血操作等关键节点,实行“未经审查不得实施”原则。第十四条风险应对机制:一般风险由业务部门自行处置,重大风险由领导小组协调处置,明确应急流程、责任协同及上报要求。第十五条责任追究机制:对违规操作导致医疗事故或违规行为的,依据情节严重程度实施绩效考核扣减、纪律处分等处罚。第十六条评估改进机制:医务部每年组织对输血专项管理体系的有效性开展评估,优化流程漏洞,提升管理效率。第五章专项管理保障措施第十七条组织保障:各层级领导需明确输血专项管理的推进责任,定期听取工作报告,协调解决管理难题。第十八条考核激励机制:将输血合规情况纳入部门年度考核,与绩效、评优挂钩,对合规表现突出的单位给予奖励。第十九条培训宣传机制:分层级开展输血业务培训,管理层侧重合规履职培训,一线员工侧重操作规范培训,确保全员掌握关键要求。第二十条信息化支撑:通过信息系统实现输血申请、血液调配、风险监控等流程自动化,提升管理效率。第二十一条文化建设:发布输血合规手册,组织签订合规承诺书,营造全员重视合规、防范风险的氛围。第二十二条报

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