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文档简介
特种设备制造质量手册模板资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。压力容器制造/安装/改造/维修质量保证手册文件编号:XX/SC-XX版本编号:第X版第X次修订受控状态:受控非受控发放编号:XXXX-XX-XX(年-月-日)发布XXXX-XX-XX(年-月-日)实施
目录编审人员签署…………………ⅰ手册发布令……………………ⅱ单位简介………………………ⅲ1.适用范围……………………12.术语和缩写…………………13.管理职责……………………34.质量保证体系文件………125.文件和记录控制……………136.合同控制……………………147.设计控制……………………148.材料、零部件控制…………159.作业(工艺)控制……………1610.焊接控制…………………1711.热处理控制…………………1912.无损检测控制………………2013.理化检验控制………………2114.检验与试验控制……………2215.设备和检验与试验装置控制………………2316.不合格品(项)的控制………2417.质量改进与服务……………2418.人员培训、考核及其管理……………………2519.其它过程控制………………2620.执行特种设备许可制度……………………26附录附录1质量控制系统责任人员任命书…………………28附录2组织机构图………29附录3质量保证体系图…………………30附录4程序文件目录……………………31附录5作业(工艺)目录…………………32附录6作业(表、卡)目录………………33编审人员签署编制:XXX日期:XXXX-XX-XX审核:XXX日期:XXXX-XX-XX批准:XXX日期:XXXX-XX-XX手册发布令本单位依据TSGZ0004-《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的有关要求,编制了《压力容器制造、安装、改造、维修质量保证手册》(XX/SC-XX)(以下简称《手册》)。《手册》对本单位质量体系进行了描述,制定了质量方针和质量目标。经审核,该体系符合国家质量监督检验检疫总局发布的《特种设备安全监察条例》等法规对压力容器制造、安装、改造、维修单位质量管理的有关规定。《手册》是本单位压力容器制造、安装、改造、维修质量控制和满足顾客要求的纲领性文件。现予以批准发布,XXXX年XX月XX日起实施,原XXX(原版本号)《压力容器制造/安装/改造/维修质量保证手册》作废。质量控制系统责任人员应独立行使《手册》赋予的权力,执行本岗位的职责。此令!XXXX(单位名称)法定代表人(或其授权代理人):(签名)XXXX年XX月XX日单位简介本单位创立于XXXX年,是定点专业进行XXX(设备)制造/或压力容器安装/改造/维修的企业,具有国家质检总局颁发的”XXX”级压力容器制造/安装/改造/维修许可证,并获得了XXXX的荣誉称号,XXXX年XX月经过XXXX认证。作为国家定点的压力容器专业制造/安装/改造/维修单位,自XXXX年从事XXX(产品名称)的制造/安装/改造/维修以来,先后进行了XXX(列举典型产品或规格)的压力容器制造/安装/改造/维修等。近年来,又研制了XXX(设备名称)/或进行了XXX(设备名称)的安装/改造/维修等,并形成了一定规模。XXXX年本单位的XXX(设备名称)获得了”XXX”奖。本单位按照TSGZ0004-《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》,建立了较完善的质量保证体系,使压力容器制造/安装/改造/维修从开始直至最后的各个环节都能确保质量。立足市场、满足用户需求是单位的唯一追求。”质量问题无小事”和”质量不好一切等于零”是本单位对所有用户高度负责的质量意识,一旦发生质量问题,本单位一定会迅速作出响应,并遵照”先恢复生产,后分清责任”的原则,解决产品故障,确保用户满意。为用户提供最满意的服务是本单位全体员工的质量承诺。单位全称:法人代表:授权代理人(如有,并附授权书):地址:邮政编码:电话:传真:
适用范围本质量保证手册是XXXX(单位全称)的纲领性文件,适用于本单位经国家质量监督检验检疫总局核准的,在限定许可级别范围内的压力容器制造/安装/改造/维修全过程。术语和缩写2.1质量保证体系文件包括质量保证手册(简称”质保手册”)、程序文件、作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等)、记录(表、卡)等。其中:质保手册是对质量保证体系的总体描述,是生产单位质量保证活动遵循的”法律”,由其引出的是程序性文件;程序文件规定的是各个生产过程等活动的具体程序和职能及其接口;作业(工艺)文件属操作层面文件;记录(表、卡)是工作的见证。2.2外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准,设计文件,设计文件鉴定报告(如有),型式试验报告(如有),监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明等。产品一次合格率指(产品验收)不经过任何返修的产品与生产产品的比值。产品返修率指(产品验收)包括同台设备的多次返修在内的返修次数与生产产品的比值。检验与试验压力容器质量保证体系中的检验与试验特指:压力容器制造/安装/改造/维修的过程检验、耐压试验、气密性试验、竣工验收、调试验收、试运行验收等(根据本单位许可项目特性);安全技术规范及其相应标准规定的型式试验;安全技术规范及其相应标准规定的其它相关特殊检验和试验。控制点2.6.1审核点(R点是英文字母review的首写字母)产品的技术、质量文件正确与否,是保证质量的前提,主要的设计、工艺、2次以上焊缝返修方案、检测、检验文件的发放,都必须经过审核(批准),这种质量控制点称为审核点。审核(批准)人员的资格按相关文件编制规定执行。2.6.2见证点(W点是英文字母witness的首写字母)在产品的过程检验中,某些工序对质量的影响较大,经操作者自检合格后,必须由专职检验人员复查,并在质控流转卡上签署。这种质量控制点称为见证点,即重点检验点。焊接材料和钢材发放中,检验员也必须现场见证。其余工序作为一般检验项目,称为检验点。2.6.3停止点(H点是英文字母hold的首写字母)对产品质量发生关键作用的工序,必须由相关责任人到场检查并确认,在流转卡上签署。未经确认,不得流转至下道工序。
管理职责质量方针和质量目标3.1.1概述质量方针和质量目标应符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特征,突出压力容器制造/安装/改造/维修安全性能的要求,其中质量方针要体现对安全性能及其质量持续改进的承诺;质量目标要进行量化分解和定期考核。3.1.2质量方针压力容器属国家安全监察的特种设备,它的制造/安装/改造/维修必须依法进行,以确保安全。为此,特宣布本单位的质量方针:XXX(具体质量方针,如立足市场,坚持质量第一,不断满足顾客的需求是XXXX(单位名称)的唯一追求)。本方针的内涵是:XXX(具体内涵,如”质量是企业的生命,依法生产、确保安全、顾客满意是满足顾客需求的唯一标准,也是企业经营的唯一标准,是企业的经营宗旨;企业的发展、订单的获取、效益的增长,全部依赖于企业的一切工作是否满足顾客的需求,这是企业全体员工的共同价值观念”)。3.1.3质量目标(具体目标,例:3.1.3.1~3.1.3.53.1.3.1产品返修率不低于90%。3.1.3.2产品一次合格率不低于90%。3.1.3.3产品出厂合格率100%。3.1.3.4顾客满意度不低于93.1.3.5……3.1.4本单位依据上述质量目标的要求,每年在本单位内的相关职能和层次上展开并建立相应的质量目标,分解为本职工作的指标,使质量目标能贯彻落实到责任人员和相关人员,并定期进行考核,以3.1.5公司定期对质量方针和质量目标进行适宜性和有效性评审,以适应内外部法定代表人(或其授权代理人)签字:xxxx年xx月xx日
3.2质量控制系统责任人员的任命书质量控制系统责任人员的任命书见附录1。3.3质量保证体系组织质量保证体系的组织机构图见附录2。3.4质保体系图质保体系图见附录3。3.5职责、权限和协调3.5.1管理机构的职责、权限和协调3.5.1.1管理机构的职责、权限3.4管理机构的职责、职权和相互关系:(以下内容为例子)总师室a.负责所管辖部门贯彻实施质量方针和目标。b.全面领导和协调技术工作。c.负责有关技术业务的对外联络。d.对重大技术问题及时组织讨论分析,并采取必要技术措施。综合办公室a.负责所管辖部门贯彻实施质量方针和目标。b.全面领导和协调所管辖部门的工作。c.负责编制管理评审计划和报告。d.负责管理性文件的发布、存档、回收。技术部a.负责压力容器设计工作。b.负责工艺、焊接、热处理、标准化等专业业务。c.落实生产的技术准备,及时提供产品图样、焊接工艺、加工工艺等技术文件,保证生产计划的顺利实施。d.参与供方质量保证能力评审。e.分析重大质量技术问题,制订不合格品处理方案。f.负责技术文件的编制、存档、发放、更改和回收。质检部a.负责质量检验工作,包括进货检验、过程检验、最终检验、压力试验及无损检测、理化试验、计量管理。b.制订并实施产品检验和试验计划,传递内部质量信息。c.编制检验规程、试验规程等检验工作。d.参与供方质量保证能力评审及供方业绩评价。e.负责检验文件和检验记录的流转、存档,填写产品质量说明书。f.负责联络监检人员。销售部a.进行市场调研,掌握市场信息,扩大市场占有率。b.明确客户需求,签订合同,负责合同管理。c.根据订单编制工作令。d.传递客户信息。e.开展售后服务,收集质量返馈,进行客户满意调查。制造部a.按照销售部的工作令编制月度生产计划,”按质、按量、按时”组织生产。b.负责车间文明生产、安全生产。c.及时反馈生产中影响质量的不稳定因素。d.参与供方业绩评价。e.负责设备和工装模具的管理。f.负责钢材库和焊材库的管理。物资部a.根据采购文件编制和实施采购计划,对采购产品的质量负责。b.组织对供方的评审,编制合格供方名录。c.定期评价供方业绩,编制评价记录。d.收集和保存供方分包承压部件的资质证明文件。财务部a.搞好资金运转,保证资源配置所需的资金经费。b.对供方的财务结算,必须有质量检验合格的书面见证。人事部a.负责编制并实施人员培训年度计划。b.建立焊工焊接档案,建立无损检测人员档案。3.5.1.2各部门的相互关系、工作接口和协调公司各部门独立开展职责范围内的业务活动,在质量管理作业中,每个部门有各自的侧重。相互之间的工作接口,经过质量体系文件的运用来实现,并借助质量技术例会、总经理办公会等形式,协调解决部门内部不能自行处理的矛盾和问题。3.5.2质量控制系统责任人员和其它与特种设备安全性能相关人员职责、权限、接口控制和协调措施3.5.2.1质量控制系统责任人员职责、权限(以下以压力容器的制造为例)●法定代表人(或其授权代理人)如:总经理a.制定质量方针和质量目标,是承担安全质量责任的第一责任人,对压力容器制造/安装/改造/维修质量负责。b.批准质保手册。c.负责管理评审。d.决定机构设置及资源配备。e.开拓市场,负责财政盈亏。f.领导本单位整体素质提升。●总工程师(或技术负责人)负责技术管理工作。裁决重大质量技术争议。根据法定代表人(如总经理或其授权代理人)决定,下达”设计任务书”,负责设计评审、验证和确认。批准压力容器总图,审定压力容器本体图。批准工艺规程(守则),”焊接工艺评定报告”,第三次的焊缝返修工艺。●质保工程师a.协助法定代表人(或其授权代理人)对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。做好对上级监督机构和外单位质量事宜的联络工作。b.督促检查质量控制责任人员工作。向法定代表人(如总经理或其授权代理人)提出任免建议,当责任人离岗时,及时进行任免。c.组织编写质量保证体系文件。d.监督质量保证体系文件的执行情况。e.协调处理质量技术问题。f.召集质量技术例会。●设计质控系统责任人a.对产品设计的安全性、可靠性、经济性、环保符合性负责。b.指导设计人员、审核设计人员,督促设计管理制度实施。c.熟悉掌握压力容器制造规程和技术标准,并严格执行。d.负责设计文件的管理(包括外来设计文件的审核)。●工艺质控系统责任人a.负责图样的工艺审查。b.编制检查工艺文件,对其正确性、合理性负责。c.负责督促检查工艺的执行情况。经过现场服务,及时解决技术问题。d.提出外协要求及工装添置项目。e.负责工艺文件的管理。●材料质控系统责任人a.负责压力容器受压元件(包括外协购件)材料的质量控制,开放有关停止点。b.审核材料质量证明书,确定材料复验的数量和项目。c.签署材料入库通知单,受理材料代用单。●焊接质控系统责任人a.负责焊接工艺评定,编制焊接工艺规程,对评定项目的覆盖率负责。b.编制2次以上焊缝返修工艺。c.督促检查与焊接质量有关的工艺、焊材管理情况,纠正违规现象。d.领导焊接试验工作,负责焊接设备入厂验收、调试,并对焊接试验报告进行审核确认。e.向人事部提出焊工培训工方案,参与组织焊工培训考核,建立焊工技术档案。●理化质控系统责任人a.制定理化试验的操作规程,确定取样、试样加工和试验方法。b.签发焊接工艺评定、产品焊接试板、材料复验的理化试验报告。c.向计量人员申报试验设备的检定计划。d.办理本单位不能解决的试验项目外协事宜。审查外协理化报告。●热处理质控系统责任人a.对于有焊后热处理要求的产品,编制热处理工艺条件,提供协作单位参照。b.审查协作单位的热处理报告。●无损检测质控系统责任人a.由Ⅱ级或Ⅱ级以上无损检测人员担任,负责无损检测质控系统的工作。b.组织编制和审核无损检测通专用工艺,会同无损检测人员对检测结果进行复评,并对无损检测报告内容进行审核签名。c.组织编制无损检测各规程和有关管理制度,并对实施过程进行监督和检查。d.负责无损检测设备日常保养和校验的检查、报修、台帐、设备和日常耗材请购申请等管理工作。e.负责无损检测的原始记录、报告、底片等产品质量档案的存档、台帐等管理工作。●压力试验质控系统责任人a.编制《水压试验工艺守则》。b.检查压力试验前的准备工作情况。c.负责压力试验安全防护。d.负责压力试验中质量检验。e.签署压力试验报告。●最终检验质控系统责任人a.负责生产过程的质量检验。b.编制检验规程及其它检验文件。c.审核检验记录,签发产品合格证和质量证明书。d.监督检查工艺纪律的日常执行情况。e.负责外协外购件的入库验收。f.填写”不合格品处理单”,负责处理各部门接口工作。●计量质控系统责任人(没有强制规定)a.建立计量器具台帐。b.制定计量定检计划。c.负责计量器具委外检定,保证其要检定有效期内。d申购生产必须的计量器具,办理封存、报废手续。●设备质控系统责任人(没有强制规定)a.建立设备台帐。b.制定设备大小修计划。c.负责新设备验收和设备移交手续。d.处理设备事故,办理设备报废手续。e.督促设备维护保养,确保设备完好率不低于90%。●标准化质控系统责任人(没有强制规定)a.负责收集国内外压力容器设计和制造的最新标准和标准化图纸、资料,供设计人员采用及推广。b.对设计图样、文件进行标准化审查,包括是否符合《压力容器安全技术监察规程》和国家、行业、企业标准,是否符合零部件基础标准及法定计量单位、设计图纸和文件和编号。c.按规定签署设计图样和文件,并承担标审责任。3.5.2.2部门主管和质控系统责任人的接口控制部门主管负责科室的行政管理,质控系统责任人负责专业的质量控制。有关质量问题,由质控系统责任人作出判断,进行处理。当需要行政措施配合时,部门主管应予以支持。3.5.2.3质量控制系统责任人员的协调措施本单位为确保部门和人员之间沟通,及时掌握质量体系运行状况及其有效性,进行以下定期或不定期的活动。a.召集会议。b.张贴标语、分发宣传资料。c.组织专题集体活动。这些活动由XXX(部门如综合办公室)组织,各有关部门协助。3.5.3其它与特种设备安全性能相关人员的职责、权限焊接人员应对焊接质量负责。按照焊接工艺施焊,以规定方式进行焊工标识,做好记录。焊接人员应做到以下几点:a.按焊接工艺要求施焊。b.凭单领料,按规定退回余料和焊条头。c.焊后自检,清除飞溅及熔渣。d.按规定打上焊接人员钢印。无损检测人员a.Ⅰ级特种设备无损检测持证人员在Ⅱ、Ⅲ人员指导下进行无损检测操作,记录检测数据,整理检测资料。b.Ⅱ级人员负责编制无损检测专通用工艺。接受日常委托,严格按图纸、工艺、标准和相应的操作规程进行检测,并对检测结果进行评定作出结论,出具检测报告并进行台帐登记。c.Ⅲ级人员可根据标准编制无损检测工艺,审核或签发检测报告,协调Ⅱ级人员对检测结论的技术争论。理化人员按照理化试验操作规程进行试验,并做好记录,及时出具理化报告。检验人员材料检验员a.负责受压元件原材料、焊材和外协外购件的外观质量检验。b.监督和见证原材料的钢印标识、保管、发放和回收过程。c.有权制止材料控制中的违规现象,并向材料责任人汇报。d.监督见证焊材一二级库管理工作。焊接检验员a.负责产品焊缝外观质量的检验。b.负责焊接试板的标识检查和外观检验,试件取样,检验试件加工质量。c.办理焊缝无损检测委托手续,指定局部检测的部位。d.负责焊缝返修的联系。e.监督检查焊工工艺纪律执行情况。有权制止违纪现象,并向焊接质控系统责任人汇报。冷作检验员a.负责受压元件外协外购件的加工质量检验。b.负责加工过程冷作成形和装配质量的检验。保管专用量具。c.监督检验钢印和标记移植的执行情况。d.反馈不合格品发生的信息,跟踪不合格品处理的结果。e.及时填写有关的检验记录。压力试验检验员a.按《压力试验工艺守则》和工艺卡的要求,进行产品耐压试验。3.5.3.4.3.2正确做好试验装置、仪表阀门的装配及其它准备工作。b.按规定确保耐压试验的安全防护。c.及时填写耐压试验报告。工艺人员工艺员承担所分配的工艺编制任务,对编制质量和进度负责。编制的工艺文件必须有效地指导生产,符合有关的规程和标准。对完成的工艺文件认真自校,按校审意见进行修改。负责完成文件的整理及归档。对编制的工艺文件负责到底,认真处理在实际生产中碰到的问题。工装设计人员承担工装设计任务,并对设计质量和进度负责。根据设计任务书的要求收集资料,积极采用先进技术,树立工装使用可靠方便的设计思想。对完成的图样认真自校,按校审意见进行修改。负责完成的图样及文件及时整理归档。负责解决工装在制造中碰到的问题,并参与工装的验证工作。负责编制工装目录清单。审核人员审核工艺文件是否合理,对关键工艺的准确性负责。审核工艺装备设计,并对其负责。3.6管理评审每年由法定代表人(如总经理或其授权代理人)对压力容器制造/安装/改造/维修质量保证体系至少进行一次管理评审。参与评审的为管理层人员、各部门负责人,以及质量控制系统的责任人员。管理评审采用会议讨论的形式,并就以下方面的内容进行管理评审:法律、法规的适用性;内部审核的结果;纠正和预防措施;复证或监督抽查的评审意见;客户反馈、投诉、改进、建议;其它相关因素(如质量控制活动、资源、人员培训等);等。管理评审要确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性,满足质量方针和目标要求,应做好管理评审的记录并形成报告,记录和报告应由xxx(专人)保存。4.质量保证体系文件4.1质保手册《压力容器制造/安装/改造/维修质量保证手册》是本单位质量管理法规性文件。质保手册分前缀和正文两部分。前缀介绍编写人员名单,公布法定代表人(如总经理或其授权代理人)签发的发布令和单位简介。正文共XX章,包括文件何记录控制等XX个基本要素。4.2程序性文件《手册》对质量保证体系的基本要素作了原则的描述,为使质量控制系统体现可操作性,本单位编制了符合实际要求且与规定的质量方针相一致的,满足质量保证手册基本要素要求的程序文件(目录见附录4),编制的”文件和记录控制程序”、”设计控制程序”……等XX个程序文件,与质保手册中的基本要素一一对应。4.3作业(工艺)文件对某些专业性较强的控制条线,本体系还编制了必要的作业(工艺)文件(目录见附录5),起到作业指导的作用。4.4记录(表、卡)各种记录(表、卡)(目录见附录六)是质量体系运转的工具和见证,对于质量控制有直接和重要的作用。质量记录表卡中,有的属于管理性范围,如”合同评审表”、”会议记录表”、”内审计划表”等。有的属于技术性范围,如”质控流转卡”、”技术文件更改单”等。有的属于作业(工艺)文件,如”焊接工艺卡”、”加工工艺卡”等。不论哪一种表卡,都要求规范化和标准化。4.5质量计划本单位编制的质量计划要求能有效控制压力容器制造/安装/改造/维修产品(或设备)的安全性能,能够依据各质量控制系统要求,合理设置控制环节、控制点(包括审核点、见证点、停止点),以满足核准的许可项目的特性和本单位的实际情况,质量计划由质保工程师负责制订。计划的内容如下:a.控制内容、要求。b.过程中实际操作要求。c.质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。5.文件和记录控制5.1文件控制5.1.1概述文件的类别包括质量保证体系文件、外来文件和其它需要控制的文件等。文件控制包括文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收,其中外来文件控制还包括收集、购买、接收等规定;质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定;文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。有关文件的控制按照XX/CX-01-XX《文件和记录控制程序文件》执行。5.1.2文件的受控状态文件分受控和非受控两类。本单位质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的必须是受控文件。提供顾客或有关单位的文件和技术资料是非受控。受控文件一定是有效的最新版本,非受控文件则不是,当文件更改时,受控文件必须换页,非受控文件则不必。5.1.3文件的编制、审批、标识、发放、修改、回收XXX(法定代表人或其授权代表如总经理)负责批准发布质量手册。XXX(如质量保证工程师)负责批准发布程序文件、作业(工艺)文件、记录(表、卡)等。XXX(如综合办公室负责)负责质量保证体系文件的归口管理。XXX(如总工程师办公室)负责技术文件的归口管理。各部门负责相关文件、记录的编制、使用和保管。有关文件的的编制、审批见XX/CX-01-XX《文件和记录控制程序文件》中的4.1.1;文件的发放、回收见XX/CX-01-XX《文件和记录控制程序文件》中的4.1.2;文件的修改见XX/CX-01-XX《文件和记录控制程序文件》中的4.1.4;文件的标识见XX/CX-01-XX《文件和记录控制程序文件》中的4.1.5。5.1.4文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定见XX/CX-01-XX《文件和记录控制程序文件》中的4.1.65.2记录控制记录控制包括范围;记录的发布、填写、确认、收集、储存;保管和保存期限;记录的标识和受控等内容。有关文件的控制按照XX/CX-01-XX《文件和记录控制程序文件》中的4.2执行。5.3主要相关文件XX/CX-01-XX《文件和记录控制程序文件》6合同控制合同是用户要求的具体表现,是一种承诺。合同控制包括评审的范围、内容(包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等)、合同签订、修订、会签程序等,以及评审记录和保存的有关规定等内容。有关合同控制按照XX/CX-02-XX《合同控制程序文件》执行。采购合同由XXX(部门如销售部)负责合同的签订工作,销售或安装/改造/维修合同由XXX(部门如销售部)负责合同的签订工作,质保工程师组织有关人员进行合同评审,有关质控系统责任人员参与合同评审工作。合同评审有会议评审和协商评审两种。合同评审的主要内容有国家法律法规等的符合性、本单位的资质、技术能力(包括人员和设备)、完成期限等。经合同评审确认能够签定合同后,销售部方可签订合同。一旦用户对项目(或产品)的要求有变,应视为新的项目(或产品)重新进行合同评审。6.1主要相关文件XX/CX-02-XX《合同控制程序文件》7.设计控制7.1概述设计质量是产品(或设备)质量的先天条件。为了使压力容器的制造/安装/改造/维修的安全性、可靠性、经济性、环保符合性符合国家法规和行业标准,满足客户要求,应对设计过程进行有效控制。设计控制包括设计输入、设计输出、设计文件修改、外来设计文件、设计许可等内容。有关设计控制按照XX/CX-03-XX《设计控制程序文件》执行。除氧舱、气瓶外的压力容器主要采用设计认可的形式,具体要求见设计单位鉴定评审的有关规定。设计文件由外单位提供时,由设计责任人员负责审查外来设计文件是否符合安全技术规范的规定。若符合,则由其在外来设计文件上签署确认,不符合则应提出意见和建议,并及时反馈给XXX(如总工程师)。7.2主要相关文件XX/CX-03-XX《设计控制程序文件》8.材料、零部件控制8.1概述为保证采购产品符合质量要求,XXX(部门如物质部)应对进入本单位的产品进行有效控制,确保产品质量。材料、零部件控制包括材料、零部件的采购;验收(复验)控制;材料标识(可追溯性标识);材料、零部件的存放与保管;领用和使用;代用等内容。有关材料、零部件控制按照XX/CX-04-XX《材料、零部件控制程序文件》执行。3.4采购计划、采购合同须经材料质控系统责任人员审批、签字确认。8.2材料和零部件的采购控制XXX(部门如技术部)负责产品采购文件(采购规范、采购清单)、工艺性外协加工技术要求的制定。XXX(部门如物资部)负责制订和实施原材料、标准件和外协产品的采购计划、采购过程的管理,并负责建立各保持供方供货的档案和记录。XXX(部门如综合办公室)为供方评价的管理归口部门,负责对供方的评价、审核并保持记录,建立并保持”合格供方名录”,该名录经质量保证工程师审核,总经理批准后实行动态管理。由XXX部门(如技术部)提供材料明细表,应标明材料类别、型号(牌号)、标准号、规格、数量。由XXX部门(如物资部)根据材料库存情况、生产指令和材料明细表,编制采购计划。封头等法规、安全技术规范有行政许可规定的主要受压元件的分供方还必须具有相应的许可资格,产品要有监督检验机构出具的监检证书。8.3材料和零部件的验收(复验)控制未经验收(复验)或者不合格的材料、零部件不得投入使用。由材料质控系统责任人在”材料验收入库通知单”上签署合格结论。外协、外购员由材料、检验质控系统责任人共同验收。8.4材料标识和标识移植由材料质控系统责任人在审核质保书后确定标识。材料标识和标识移植按照XX/CX-04-XX《材料、零部件控制程序文件》4.2.2.3和4.2.2.4执行。8.5材料和零部件的存放与保管验收合格的材料,应在指定的合格区按牌号、规格分别存放,并要求标识清晰牢固,质量保持良好。材料和零部件的存放与保管按照XX/CX-04-XX《材料、零部件控制程序文件》4.2.2.18.6材料和零部件的领用和使用控制材料和零部件的领用和使用控制按照XX/CX-04-XX《材料、零部件控制程序文件》4.2.2.28.7材料和零部件的代用由于采购或库存原因,需要材料代用,应由采购员或仓库主管提出材料代用申请,经设计、工艺、材料、焊接等有关质控系统责任人员会签、质保工程师批准,方可实施。材料和零部件的代用按照XX/CX-04-XX《材料、零部件控制程序文件》4.2.48.8主要相关文件XX/CX-04-XX《材料、零部件控制程序文件》9.作业(工艺)控制9.1概述作业(工艺)控制是针对一般作业活动的具体控制要求。作业(工艺)控制包括作业(工艺)文件的基本要求;纪律检查和工装、模具的管理等内容。有关作业(工艺)控制按照XX/CX-05-XX《作业(工艺)控制程序文件》执行。9.2作业(工艺)文件的基本要求工艺文件分为工艺流程图、通用工艺规程(守则)、产品专用工艺卡、材料明细表。由技术部负责人下达各类产品工艺文件的编制任务。对于工种和重要的工序,应编制通用工艺规程(守则),它是基础的技术条件。产品专用工艺卡是制造具体产品的作业指导书。工艺文件的编制、审核、批准XX/CX-05-XX见《作业(工艺)控制程序文件》4.1.7条的规定;归档、复制和发放XX/CX-05-XX见《作业(工艺)控制程序文件》4.1.8条的规定;修改见XX/CX-05-XX见《作业(工艺)控制程序文件》4.1.6条的规定。9.3作业(工艺)纪律检查由XXX(部门如质检部)的检验员,定期如(半年)对作业(工艺)纪律进行抽查,如查阅产品(设备)的作业(工艺)文件、质量计划、工艺纪律检查记录、产品(设备)结果、施工验收记录、竣工报告等。9.4工装、模具管理工装、模具管理包括设计、制造及检验、建档、标识、保管、定期检验、维修和报废,具体规定见XX/CX-05-XX《作业(工艺)控制程序文件》4.3条。XXX(部门如技术部)负责工装的设计。XXX(部门如制造部)负责工装的制造、保管,XXX(部门如质检部)负责工装的维护,并建立台帐。工艺用样板归XXX(部门如制造部)管理。机修工负责工装检修。XXX(部门如技术部)是工艺控制的主管部门,工艺质控系统责任人负责工艺文件的审核及工艺管理相关工作。XXX(部门如制造部)辟专用场地放工装。由XXX(部门如质检部)建立台帐,编号登记,负责日常维护保养,定期检验和报废。9.5主要相关文件XX/CX-05-XX《作业(工艺)控制程序文件》10.焊接控制10.1概述焊接控制包括焊接人员管理;焊接材料控制;焊接工艺评定及焊接工艺;焊接过程控制等。有关焊接控制按照XX/CX-06-XX《焊接控制程序文件》执行。10.2焊接人员管理XXX(部门如人事部)组织焊接人员参加培训、考试,负责建立和更新焊接人员档案并负责归档,XXX(部门如质检部)负责提供焊接人员施焊实绩记录。每个合格焊接人员应有唯一的标识。由持证焊接人员承担与考试合格项目相应的压力容器的焊接工作。10.3焊接材料控制焊接材料控制应覆盖从采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用到回收的全过程,为确保焊接材料的质量还应对焊接材料库的管理做出规定。具体要求见XX/CX-06-XX《焊接控制程序文件》中的4.2条。10.4焊接工艺评定及焊接工艺焊接工艺评定(PQR)应按JB4708-《钢制压力容器焊接工艺评定》的要求进行试验和评价。焊接工艺评定的项目应能覆盖压力容器产品焊接所需的焊接工艺。焊接工艺指导书(WPS)应按JB4709-《钢制压力容器焊接规程》的要求编制。应按照焊接工艺评定报告(PQR)和焊接工艺指导书(WPS)的要求制定焊接工艺卡。焊接工艺评定的项目、数量、方法、程序、检验检测、试样保管及焊接工艺评定报告的编制、审核批准应符合程序文件的有关规定,焊接工艺评定的项目应覆盖压力容器焊接所需要的焊接工艺。焊接工艺评定(PQR)、焊接工艺指导书(WPS)、焊接工艺卡都属于焊接工艺文件。PQR是焊接工艺的核心文件,WPS是PQR的附属文件,焊接工艺卡是PQR的派生文件。焊接工艺文件的编制程序为:下达焊接工艺评定任务书——制订作业指导书——准备试件和焊接设备——施焊——外观检验——取样——试样加工——试验——编制焊接工艺评定报告——编制产品焊接工艺卡。焊接工艺文件的编制、审核、批准、发放、使用和修改的具体要求见XX/CX-06-XX《焊接控制程序文件》中的4.3.2条。焊接质控系统责任人汇总记录和检验试验资料,编制”焊接工艺评定报告”(PQR),并交总工程师批准。如评定不合格,应修改”焊接工艺指导书”,重新评定。WPS焊接工艺卡由焊接工艺员编制,焊接质控系统责任人审核。试样应作表面清理,上清漆,并有评定标识。评定试样应长期妥善保管在焊接试验室。10.5焊接过程控制10.5.1车间根据”焊接工艺卡”,按所需的合格项目指定焊接人员,并交给相应的焊接工艺文件。应按照焊接工艺进行现场施焊,做好施焊记录,记录由焊接人员填写,检验员见证,以保证焊接质量得到有效控制。10.5.2焊接设备必须定人操作、保养,保证设备的完好状态。焊接设备上控制工艺参数的电压、电流表必须准确可靠,并按期检定。10.5.3试板的数量和制作工艺,由焊接质控系统责任人确定,并对试板的连接位置、试验方法及验收标准作出规定。10.5.3.1数量焊接试板的数量应符合XX/CX-06-XX《焊接控制程序文件》4.5.2.110.5.3.2制作产品焊接试板应使用与容器同钢号、同厚度、同热处理状态的材料制作,试板的坡口形式、尺寸和加工方法均应与产品一致。10.5.3.3标识焊接试板除应有钢材标记移植以外,还应有工作令号或容器编号、焊接人员钢印、监检员钢印等识别标识。10.5.3.4不合格处理试板的焊接热处理状态应完全等同于所代表的产品焊缝,焊接人员必须是同一产品施焊者;产品试板各项力学性能检验合格后,才容许将产品转入下道工序——水压试验。如产品试板某一项力学性能不合格,则容许重复取双倍试样检验,如复验仍不合格,则该试板所代表的产品焊缝原则上应做报废处理,割除重焊。热处理的产品如是接头弯曲和冲击不合格,则还可将产品和试板重新按调整后的参数热处理一次,并再作一次重复检验。如仍不合格,则应作全面分析,查出原因,重新编制焊接工艺规程。10.5.3.5保存试板试样的剩余部分由试验室保存到产品出厂后的3个月。10.5.410.5.5焊缝返修(母材缺陷补焊)时,应按照焊缝返修(母材缺陷补焊)程序进行审批,返修按照返修工艺进行,同一部位上的焊缝返修不应超过三次。二次以下(含)同一部位的焊接返修,其返修工艺由焊接工艺员制定,焊接质控系统责任人审核,焊缝返修按《焊缝返修工艺守则》执行。当同一部位上的焊缝,需进行第三次返修时,应报技术部,由焊接质控系统责任人分析原因,制订返修工艺,提出返修焊接人员名单,焊缝返修后,返修部位应重新进行外观检查和无损检测。10.6主要相关文件XX/CX-06-XX《焊接控制程序文件》11.热处理控制11.1概述热处理控制包括热处理工艺基本要求;热处理过程控制;热处理分包方质量控制等内容。有关热处理控制按照XX/CX-07-XX《热处理控制程序文件》执行。11.2热处理工艺和过程控制11.2.1XXX(部门如技术部)提供焊后热处理的工艺文件,工艺文件由XXX(部门如技术部)负责编制,热处理质控系统责任人负责审核。11.2.2热处理工艺原件存资料室归档,复制件交XXX(部门如质检部),外协的一份交热处理分包单位。11.2.3热处理工艺文件的编制、审核、批准、使用、发放等应符合XX/CX-01-XX《文件和记录控制程序文件》中的4.1.1和4.1.2的要求,热处理记录、报告应符合程序文件的11.2.4热处理温度自动记录上应注明热处理炉号、工件号、产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理质控系统11.3热处理分包方质量控制11.3.1应按照XX/CX-04-XX《材料、零部件控制程序文件》中4.1.1和4.1.2的要求对热处理分包方进行评价、选择、重新评价,并出具11.3.2应由热处理质控系统责任人对热处理工艺进行审核,使其11.3.3热处理分包方出具的热处理温度记录、报告11.3.4热处理质控系统责任人11.1主要相关文件XX/CX-07-XX《热处理控制程序文件》12.无损检测控制12.1概述无损检测控制包括无损检测人员的管理;通用工艺、专用工艺基本要求;过程控制;记录和报告控制;设备及器材控制;对分包方质量控制等内容。有关无损检测控制按照XX/CX-08-XX《无损检测控制程序文件》执行。12.2无损检测人员的管理由无损检测质控系统责任人编制无损检测人员明细表。XXX(部门如人事部)应建立无损检测人员档案,制订无损检测人员到期培训、新增方法和级别的培训考核计划。规定无损检测各级人员的职责、权限。12.3通用工艺、专用工艺基本要求无损检测通专用工艺规程由Ⅱ级人员或以上人员编制,无损检测质控系统责任人审核,XXX(如总工程师)批准,XXX(部门如质检部)发布。无损检测工艺文件由探伤室管理。12.4过程控制应对无损检测方法、数量、标准、比例、合格级别等的选用,不合格部位的复验检测方法、扩探比例、评定标准等提出具体的技术要求。12.5记录和报告控制检测报告必须由Ⅱ级人员编制,无损检测质控系统责任人审核,并加盖检测报告专用章方为有效。探伤室应建立无损检测台帐。无损检测记录和报告等保存期不得少于7年。12.6设备及器材管理设备及器材应满足生产需要,有计量检定要求的设备、试块、试片应定期检定。无损检测器材应从合格供方进货,做好采购控制。应妥善保管射线底片和UT试块。12.7对分包方质量控制无损检测分包单位应具有相应的压力容器无损检测资质。应与分包单位签订”技术协议书”。无损检测质控系统责任人应对分包方的无损检测工艺、无损检测报告审核确认签署。12.8主要相关文件XX/CX-08-XX《无损检测控制程序文件》13.理化检验控制13.1概述理化检验控制包括理化检验人员要求;理化检验的过程控制;记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理等;试样加工及试样检测;分包方理化检验质量控制等内容。有关理化检验控制按照XX/CX-09-XX《理化检验控制程序文件》执行。13.2理化检验人员要求理化检验人员应经钢材的力学性能试验、弯曲性能试验、化学成份分析以及金相宏观检验培训后才能上岗。13.3理化检验的过程控制过程控制包括原材料入厂所需要的复验、焊接工艺评定焊接试件和产品焊接试板。应选用正确的理化检验方法和式样数量。13.4记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验分包单位应对委托项目出具有效的理化检验报告,理化质控系统责任人应对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审核确认签字。13.5理化检验试样、试剂、标样的管理应对试样、试剂及标样按有关规定进行妥善的保管。13.6理化检验试样加工及试样检测理化检验的试样加工符合图样要求,试样检测按照有关标准进行。13.7理化检验分包方理化检验质量控制同材料、零部件控制一样,理化检验外协时,也应对分包方进行评价、选择、重新评价,并出具分包方评价报告。由分包方出具的理化检验报告应符合相关规定,理化质控系统责任人应对分包方理化检验报告进行审核确认。13.8主要相关文件XX/CX-9-XX《理化检验控制程序文件》14.检验与试验控制14.1概述检验与试验控制包括工艺文件基本要求;过程检验与试验控制;最终检验与试验控制;检验与试验条件控制;检验与试验状态;型式试验或其它特殊试验;记录和报告控制等。有关检验与试验控制按照XX/CX-10-XX《检验与试验控制程序文件》执行。14.2检验与试验工艺文件控制依据:施工图样、工艺文件、技术标准和检验规程。内容(如制造):从原材料开始到产品出厂的全过程。方法:工序控制的方法进行质量控制。工艺流程图由工艺人员编制。质量流转卡由检验质控系统责任人负责编制,主要受压元件实行一件一卡。检验规程除无损探伤工艺规程由探伤责任人编制外,其它检验规程由检验质控系统责任人编制,由质检部主管审核,总工程师批准,检验规程应随标准的更新和检测技术的变化而修改。14.3过程检验与试验控制过程检验由XXX(部门如质检部)主管。产品过程质量控制表(质量计划)的控制点必须有操作者和检验人员和质控系统责任人签字确认,质量流转卡设置的控制点必须有操作者和检验人员签署。检验原则:未经检验合格的材料不投产;前道工序未完成所要的检验与试验或者必须的检验与试验报告为签发和确认前,不得流转到下道工序或放行;经检验不合格的零部件不得组装;不合格的产品不得入库、不得出厂。检验方式:操作者自检和专职检验相结合,以专职检验为主。14.4最终检验与试验控制最终检验由最终检验质控系统责任人负责。最终检验与试验前必须完成所有的过程检验与试验,且检验与试验结论必须满足安全技术规范、标准的规定。14.5检验与试验条件控制包括检验与试验场地、环境、温度、介质、设备(装置)、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认等。14.6检验与试验状态控制检验与试验状态分为材料检验和试验状态、过程检验状态和最终检验状态。其中材料状态标识采用分区和挂牌方法予以区分;过程检验状态标识采用记录和实物标注予以区分;最终检验采用记录和分区予以区分。14.7检验与试验型式试验或其它特殊控制(如有)……。14.8检验与试验记录和报告的控制包括检验与试验记录、报告的填写、审核和确认等,检验与试验记录、报告的收集、归档、保管的特殊要求等。14.9检验标志的控制在XX/CX-10-XX《检验与试验控制程序文件》中具体规定了检验标志的种类和使用范围。14.10主要相关文件XX/CX-10-XX《检验与试验控制程序文件》15.设备和检验与试验装置控制15.1概述设备和检验与试验装置控制包括装置控制;档案管理、状态控制等。有关设备和检验与试验装置控制按照XX/CX-11-XX《设备和检验与试验装置控制程序文件》执行。15.2设备和检验与试验装置控制设备和检验与试验装置由XXX(部门如物资部)负责采购;设备质控系统负责人组织有关人员进行设备验收;操作者应熟练掌握设备的操作规程,使用环境应满足规定要求,必须做好设备的维护保养工作;由XXX(部门如质检部)负责设备和检验与试验装置的检定校准工作;设备的检修由设备主管负责;报废设备须经设备质控系统责任人员审核,报法人(如总经理或其授权代理人)批准。15.3设备和检验与试验装置档案管理应建立设备和检验与试验装置台帐和档案。15.4设备和检验与试验装置状态控制检定校准标识应符合有关规定。属于法定检验要求的设备和检验与试验装置,应有相应资格的检验机构进行检验,并出具定期检验报告。15.5主要相关文件XX/CX-11-XX《设备和检验与试验装置控制程序文件》16.不合格品(项)控制16.1概述压力容器制造/安装/改造/维修中的不合格品(项)包括产品或零部件或工程的废品、回用品和返修品。不合格品(项)控制包括记录、标识、存放、隔离等;原因分析、处理及处理后的检验等;纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等。有关不合格品(项)控制按照XX/CX-12-XX《不合格品(项)控制程序文件》执行。16.2不合格品的记录、标识、存放和隔离XXX(部门如质检部)负责不合格品的标识、记录、隔离、评审和处理的归口管理。16.3不合格品的原因分析、处理及处理后的检验16.3.1XXX(部门如质检部)把”不合格品处理单”送XXX(部门如技术部),16.316.4纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证责任部门制定纠正措施,由责任部门负责人进行审核,并报有关质控系统责任人员批准。由责任部门负责实施纠正措施。由XXX(部门如质检部)主管跟踪验证处理结果。16.5主要相关文件XX/CX-12-XX《不合格品(项)控制程序文件》17.质量改进与服务17.1概述质量改进与服务包括质量信息控制、内部审核、产品一次合格率和返修率统计分析预防措施、用户服务等内容。有关质量改进与服务控制按照XX/CX-13-XX《质量改进与服务控制程序文件》执行。17.2质量信息控制质量信息包括内外部质量信息、质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题,其控制包括信息的收集、记录、汇总、分析、反馈和处理、纠正措施等。其中内部质量信息由XXX(部门如质检部)负责收集、记录、汇总;外部质量信息控制由XXX(部门如销售部)负责收集、记录、汇总;质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题也由XXX(部门如质检部)负责收集、记录、汇总。所有的质量信息汇总后报送质保工程师,由其负责会同有关部门和人员进行分析、处理,并采取必要的纠正措施和预防措施。纠正和预防措施由XXX(部门如技术部)制订,XXX(部门如质检部)跟踪验证措施的执行,质保工程师监督检查质量改进的过程。17.3内部审核每年至少进行一次完整的内部审核,内审小组名单由XXX(部门如质保工程师)负责确定,应对审核中发现的问题要认真分析原因、采取纠正措施和预防措施(制订、跟踪验证监督检查的部门和负责人同17.2)并验证其有效性。17.4产品一次合格率和返修率统计分析预防措施由XXX(部门如质检部)负责按月对产品一次合格率和返修率进行统计、分析,并提出相应的预防措施。17.5用户服务由XXX(部门如销售部、质检部配合)制定服务计划并实施。17.6主要相关文件XX/CX-13-XX《质量改进与服务控制程序文件》18.人员培训、考核及管理18.1概述人员培训、考核、管理包括培训要求、内容、计划、档案管理和人员管理,有关规定按照XX/CX-14-XX《人员培训、考核及管理程序文件》执行。培训要求、内容、计划和实施18.2.1培训要求18.2.1.1培训的主管部门XXX(部门如人事部)负责本单位各类人员的培训工作。18.2.1.2培训对象18.2.1.2.1质量控制系统责任人员质保工程师、设计质控系统责任人、工艺质控系统责任人、焊接质控系统责任人等责任人员,应进行行业培训或企业内部的培训。18.2.1.2.2其它对产品质量有重要影响的人员对检验人员、仓库保管员、操作工人、应参加本单位组织的内部培训,了解本单位质保体系的基本内容及本职的质量责任。对内审员的培训,由专门培训机构培训(或内部培训),并取得内审员资格证书(或培训证明)。18.2.2培训内容培训包括资格培训和适应性培训。18.2.3计划各部门在每年底把下年度”年度培训申请表”报送XXX(部门如人事部)。由XXX(部门如人事部)汇总后编制”年度培训计划”,经法定代表人或其授权代理人(如总经理)批准。18.2.4考核的实施按”年度培训计划”实施培训。参加外部培训考核的,应落实培训经费,安排好培训人员的工作;内部培训应落实授课人员和培训教材。根据需要,可在年度计划外增补培训项目。18.3档案XXX(部门如人事部)应建立培训档案,主要内容为:a.培训计划。b.培训考核记录。18.4管理由XXX(部门如人事部)对与压力容器许可所要求的相关人员进行管理,包括聘用、借调、调出管理。18.5主要相关文件XX/CX-14-XX《人员培训、考核及管理程序文件》19.其它过程控制根据单位的实际情况制定有关规定。(注:根据TSGZ0004-《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》附件17的要求,并结合本单位的实际情况编写。)20.执行特种设备许可制度20.1概述XXX部门(如综合办公室)在质量保证工程师领导下对执行特种设备许可制度进行归口管理。必须遵守国家的法规、规章,严格执行特种设备许可制度,防止有违反特种设备许可制度的行为发生;接受市、区质量技术监督部门的监督检查;接受检验机构的监督检验;向用户提供的产品(设备)质量证明文件符合相关规定;做好压力容器许可证的使用和管理工作;有义务按照法规、安
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