医疗大数据授权协议（2025年科研应用）

医疗大数据授权协议（2025年科研应用）授权方（甲方）：名称：________________________地址：________________________法定代表人/负责人：________________________联系方式：________________________受让方（乙方）：名称：________________________地址：________________________法定代表人/负责人：________________________联系方式：________________________鉴于：1.甲方合法持有或控制特定医疗大数据（包括但不限于电子病历、检验检查结果、医学影像、基因数据、随访数据等）；2.乙方因2025年度科研项目（项目名称：________________________，项目编号：________________________，以下简称“本项目”）的研究需要，拟向甲方申请使用上述医疗大数据；3.双方本着“合法合规、安全可控、公益优先、限定用途”的原则，经平等协商，达成如下协议。###一、定义与解释1.医疗大数据：指甲方在本协议项下授权乙方使用的，与医疗健康相关的各类数据集合，具体包括：（1）患者基本信息（性别、年龄、民族等去标识化信息）；（2）电子病历数据（主诉、现病史、既往史、诊断记录、治疗方案等）；（3）检验检查数据（实验室检查结果、影像学报告及DICOM图像等）；（4）基因/分子检测数据（基因测序结果、蛋白表达数据等）；（5）随访数据（患者预后、生存质量、复发情况等）；（6）经甲方脱敏化处理（去除或隐去可直接/间接识别个人身份的信息）后的其他医疗相关数据。2.科研应用：指乙方仅将授权数据用于本项目的科学研究，包括但不限于：（1）疾病发病机制研究；（2）临床诊疗方案优化；（3）新药/医疗器械研发；（4）公共卫生政策分析；（5）医学统计与模型构建。3.个人信息：指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，包括但不限于自然人的姓名、身份证号、联系方式、健康信息等。###二、授权基础与合法性1.甲方保证其授权使用的医疗大数据来源合法，符合《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗健康数据安全管理规范》（GB/T42430-2023）等法律法规及行业规范的要求。2.若授权数据包含个人信息，甲方已取得信息主体的单独知情同意，或通过去标识化/匿名化处理使其不再属于个人信息；甲方保证授权数据已通过必要的脱敏化处理，且乙方在授权范围内使用不会导致个人信息可识别。3.本协议为非独占、不可转让、可撤销的科研数据授权使用许可，乙方不得将授权数据用于任何商业目的。###三、授权范围1.数据范围：甲方授权乙方使用以下数据：（1）________________________例脱敏化电子病历（字段包括：________________________）；（2）________________________例检验检查数据（字段包括：________________________）；（3）________________________例基因/分子检测数据（字段包括：________________________）；（4）________________________例随访数据（字段包括：________________________）；（5）其他数据：________________________。2.使用权限：（1）乙方有权对授权数据进行统计分析、数据挖掘、模型构建、算法训练等科研活动；（2）乙方有权在本项目内部（仅限乙方参与本项目的研究人员）存储、处理、传输授权数据，但需采取加密、访问控制等安全措施；（3）乙方不得将授权数据复制、转让、许可给任何第三方；（4）乙方不得对授权数据进行反向工程、重新识别个人信息，或以任何方式尝试恢复被脱敏的信息。3.地域范围：授权数据仅限在中华人民共和国境内使用。4.期限范围：授权期限自本协议生效之日起至2025年12月31日止（或至本项目结题后6个月，以较早者为准）。###四、数据交付与质量1.交付方式：甲方通过以下方式向乙方交付授权数据：（1）加密数据包：甲方将数据打包并通过加密U盘/安全传输通道交付乙方，交付时提供数据密钥及校验码；（2）API接口：甲方提供安全的API接口，乙方通过接口按需查询/下载数据；（3）联邦学习环境：甲方在联邦学习平台中提供数据访问权限，乙方可在本地模型训练中调用数据特征。2.交付时间：甲方在本协议生效后____个工作日内完成数据交付。3.数据质量：（1）甲方保证授权数据的完整性、准确性和时效性；（2）关键字段缺失率不超过____%；（3）若乙方发现数据质量问题，应在交付后____个工作日内书面通知甲方，甲方应在____个工作日内核实并修正。###五、数据安全与保密义务1.甲方的安全义务：（1）在数据交付前，甲方应采取加密存储、访问控制、备份恢复等措施确保数据安全；（2）甲方有权对乙方的数据使用情况进行监督，包括要求乙方定期提交数据使用报告、进行安全审计。2.乙方的安全义务：（1）技术措施：-授权数据存储于乙方专用服务器或加密设备中，服务器需通过等保三级（或以上）认证；-对授权数据采取AES-256及以上加密算法存储，传输过程中采用SSL/TLS加密；-严格限制数据访问权限，仅本项目核心研究人员可接触数据，且需通过双因素认证；-建立数据访问日志，记录访问人员、时间、内容、操作类型等，日志保存期限不少于5年。（2）管理措施：-制定内部数据安全管理制度，对接触数据的科研人员进行安全培训并留存记录；-不得在公开场合泄露任何授权数据或可识别个人的信息；-若发生数据泄露、丢失等安全事件，乙方应在____小时内通知甲方，并采取补救措施，同时书面报告事件原因及处理结果。（3）保密义务：乙方对在接触过程中知悉的甲方数据信息、技术秘密等承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露；保密期限为本协议有效期及终止后____年。###六、知识产权1.授权数据的所有权及相关知识产权归甲方所有。2.衍生成果权属：（1）乙方基于授权数据独立完成的科研成果，其知识产权归乙方所有；（2）乙方在发表成果、申请专利时，应注明“数据来源：甲方（[甲方名称]）”，并经甲方审核确认；（3）若乙方与甲方合作开发衍生成果，双方可另行约定知识产权归属及收益分配方式。3.乙方不得将授权数据或基于授权数据开发的成果用于任何商业目的，不得损害甲方的知识产权或其他合法权益。###七、费用与支付1.因本协议为科研用途，甲方同意免费向乙方提供授权数据（若数据处理、脱敏等产生成本，双方可另行约定费用标准及支付方式）。2.乙方因使用授权数据产生的服务器租赁、加密软件采购、安全审计等费用，由乙方自行承担。###八、期限与终止1.本协议自双方法定代表人/负责人或授权代表签字并加盖公章之日起生效，至授权期限届满或本协议终止之日失效。2.终止情形：（1）协议期限届满，双方未续签的；（2）双方协商一致终止的；（3）一方严重违约，另一方书面通知后____日内未纠正的；（4）因不可抗力导致协议无法履行的；（5）法律法规或政策变化导致授权数据无法继续使用的。3.终止后处理：（1）乙方应在协议终止后____个工作日内，停止使用授权数据，并将所有数据（包括备份、衍生数据）销毁或返还甲方；（2）若乙方已发表科研成果，可继续保留成果，但需遵守本协议关于数据来源标注及保密义务的约定。###九、违约责任1.甲方违约责任：（1）若甲方提供的数据来源不合法或侵犯第三方权益，导致乙方遭受损失的，甲方应承担全部赔偿责任；（2）若甲方未按约定时间交付数据或交付数据质量不符合约定，乙方有权要求甲方限期整改，逾期未整改的，乙方有权解除协议并要求甲方赔偿损失。2.乙方违约责任：（1）若乙方超出授权范围使用数据，甲方有权立即解除协议，收回数据，并要求乙方支付违约金____元；若违约金不足以弥补甲方损失的，甲方有权要求乙方赔偿全部损失；（2）若乙方未按约定销毁或返还数据，每逾期一日，应向甲方支付____元违约金，逾期超过____日的，甲方有权采取法律措施维权。3.因不可抗力导致一方违约的，不承担违约责任，但应及时通知对方并提供证明。###十、不可抗力1.不可抗力是指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、战争、政策调整等。2.发生不可抗力的一方应在____小时内通知对方，并在____日内提供不可抗力详情及证明文件，双方协商决定是否延期履行、部分履行或终止协议。3.因不可抗力导致协议无法履行的，双方互不承担违约责任，甲方已收取的款项（若有）应无息退还乙方。###十一、争议解决1.本协议履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向____仲裁委员会申请仲裁（或向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼）。2.争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行协议其他条款。###十二、其他条款1.本协议适用中华人民共和国法律（不包括港澳台地区法律）。2.本协议一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。3.本协议构成双方就授权事项的完整约定，取代此前所有口头或书面的沟通、谅解及约定。4.若本协议部分条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力，双方应协商替换有效条款。5.双方确认本协议首部列明的地址为有效送达地址，任何通知以书面形式发送至该地址，即视为送达；地址变更应提前____日书面通知对