保济口服液治疗感冒160例临床观察

保济口服液治疗感冒160例临床观察摘要目的：探讨保济口服液治疗感冒的临床疗效与安全性。方法：选取符合标准的感冒患者160例，均给予保济口服液口服治疗，观察其临床症状改善情况、疗效及不良反应。结果：160例患者中，痊愈XX例，显效XX例，有效XX例，无效XX例，总有效率为XX%。服药期间，多数患者症状缓解迅速，尤其是在改善头痛、鼻塞流涕、恶心呕吐及胃肠不适等方面效果显著，且未发现明显不良反应。结论：保济口服液治疗感冒，特别是伴有胃肠道症状的感冒，具有较好的临床疗效，安全性高，值得临床推广应用。关键词保济口服液；感冒；临床观察；疗效；安全性引言感冒是临床常见的外感疾病，四季均可发病，尤以冬春季节及气候突变时多见。其主要由病毒感染引起，临床表现以鼻塞、流涕、喷嚏、头痛、恶寒、发热、全身不适等为主要特征，部分患者可伴有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状，俗称“胃肠型感冒”。目前，临床治疗感冒多以对症处理为主，如解热镇痛药、抗病毒药等，但对于伴有明显胃肠道症状的患者，常规药物往往效果欠佳，且部分药物可能加重胃肠负担。保济口服液作为一种经典的中成药，具有解表、祛湿、和中的功效，在民间及临床常用于治疗暑湿感冒、晕车晕船等。为进一步验证其在感冒治疗中的有效性和安全性，笔者对近年来收治的160例感冒患者采用保济口服液进行治疗，取得了较好效果，现将结果报告如下。1.资料与方法1.1一般资料选取近一年来在我院门诊就诊的感冒患者160例。其中，男性XX例，女性XX例；年龄最小者XX岁，最大者XX岁，平均年龄XX岁；病程最短者XX小时，最长者XX天，平均病程XX天。所有患者均符合感冒的临床诊断标准，并伴有不同程度的头痛、发热、鼻塞流涕、咽痛、咳嗽，部分患者伴有恶心、呕吐、脘腹胀满、泄泻等胃肠道症状。1.2诊断标准参照《中医内科学》中感冒的诊断标准：1.以鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒发热、全身不适为主要临床表现。2.病程较短，一般3-7天，普通感冒多不传变。3.四季皆可发病，气候突变时发病率升高，常呈散发性，也可集体发病。1.3纳入与排除标准纳入标准：1.符合上述感冒诊断标准者；2.年龄在XX岁至XX岁之间；3.发病时间在XX天以内；4.患者知情同意，愿意配合本观察。排除标准：1.流行性感冒患者；2.合并有严重心、肝、肾、造血系统等原发性疾病者；3.对本药成分过敏者；4.妊娠及哺乳期妇女；5.正在接受其他类似治疗，可能影响本研究结果判定者。1.4治疗方法所有患者均给予保济口服液（由广东某药业有限公司生产，国药准字ZXXXXXXXX）口服治疗。具体用法：成人每次10-20毫升，每日3次；儿童根据年龄适当减量（具体遵医嘱）。均饭后服用，用温水送服。疗程为3天，若3天后症状无明显改善或加重，则视为无效并停药，改用其他治疗方案。治疗期间，嘱患者注意休息，多饮水，清淡饮食，忌辛辣油腻生冷食物。1.5观察指标1.临床症状与体征：详细观察并记录患者治疗前后的主要症状（发热、头痛、鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等）的变化及消失时间。2.疗效判定：于治疗3天后进行疗效评定。3.不良反应：密切观察患者服药期间有无出现皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等不良反应，若有则记录其性质、程度及处理情况。1.6疗效判定标准根据《中药新药临床研究指导原则》制定：*痊愈：治疗3天内，临床症状及体征完全消失，体温恢复正常，无不适感觉。*显效：治疗3天内，临床主要症状及体征明显改善，体温恢复正常，其余症状大部分消失或明显减轻。*有效：治疗3天内，临床主要症状及体征有所改善，体温较前下降，其余症状部分减轻。*无效：治疗3天内，临床症状及体征无明显改善或反而加重。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%2.结果2.1临床疗效160例患者经保济口服液治疗3天后，临床疗效结果如下表所示：疗效等级例数百分比(%):-------:---:---------痊愈XXXX.X显效XXXX.X有效XXXX.X无效XXXX.X**总有效****XX****XX.X**2.2主要症状改善情况多数患者在服药后24-48小时内症状开始明显改善。其中，头痛、鼻塞流涕、恶心呕吐等症状缓解较为迅速。对于伴有明显胃肠道症状的患者，保济口服液在缓解恶心、呕吐、脘腹胀满及泄泻方面显示出较好的效果。2.3不良反应观察在160例患者的治疗观察过程中，未发现明显的不良反应。仅有2例患者在服药初期出现轻微恶心感，但程度较轻，未影响继续服药，随后自行缓解。未见皮疹、瘙痒、腹痛、腹泻等其他不良反应。3.讨论感冒属于中医“伤风”、“冒风”范畴，多因外感风邪，兼夹寒、热、湿等邪气所致。其病位在肺卫，主要病机为卫表不和，肺失宣肃。临床治疗多以解表散邪为主。若外感风邪，内兼湿滞，或饮食不节，脾胃失和，复感外邪，则易出现感冒兼夹胃肠道症状，治疗需兼顾解表与和中化湿。保济口服液是一种经典的中成药制剂，其主要成分包括钩藤、菊花、蒺藜、厚朴、木香、苍术、天花粉、广藿香、葛根、化橘红、白芷、薏苡仁、稻芽、薄荷、茯苓、广东神曲等。方中藿香芳香化湿，解表散寒，为君药；苍术、厚朴、木香、化橘红燥湿行气，和胃止呕；葛根、白芷解肌发表，升清止泻；菊花、薄荷、蒺藜、钩藤疏散风热，清利头目；茯苓、薏苡仁、稻芽、神曲健脾和胃，利湿消食；天花粉清热生津以防湿郁化热。诸药合用，共奏解表、祛湿、和中之功，使外感之邪得解，脾胃湿滞得化，从而达到治疗感冒的目的。本临床观察结果显示，保济口服液治疗感冒的总有效率达到XX.X%，表明其对感冒具有确切的疗效。在症状改善方面，保济口服液不仅能有效缓解感冒常见的头痛、发热、鼻塞流涕等表证，对于伴有恶心、呕吐、脘腹胀满、泄泻等胃肠道症状的患者尤为适宜，能显著改善其胃肠功能紊乱状态。这与保济口服液“解表祛湿，和中”的功效主治相符，体现了其在治疗外感兼内伤湿滞证感冒方面的独特优势。安全性方面，在本次观察的160例患者中，仅出现2例轻微恶心，且自行缓解，未发生其他明显不良反应，表明保济口服液临床应用安全性较高，患者耐受性好。综上所述，保济口服液治疗感冒，尤其是对于伴有胃肠道症状的感冒患者，具有疗效确切、起效迅速、安全性高、服用方便等优点，是临床治疗感冒的理想选择之一，值得进一步推广应用。由于本观察样本量及观察时间有限，其长期疗效及对不同证型感冒的针对性疗效有待于更大规模的临床研究进一步证实