医院医疗设备维修维护和保养制度流程汇编

医院医疗设备维修维护和保养制度流程汇编前言医疗设备是医院开展医疗、教学、科研工作的物质基础和技术保障，其性能状态直接关系到医疗质量、患者安全乃至医院的运营效率。为规范医院医疗设备的维修、维护与保养工作，确保设备处于良好运行状态，延长设备使用寿命，降低运行成本，特制定本制度流程汇编。本汇编旨在为医院相关部门及人员提供一套系统、科学、可操作的行为准则和工作指引，适用于医院所有在用医疗设备的全生命周期管理。第一章总则1.1管理目标本制度旨在通过建立健全医疗设备从购置、验收、使用、维护、维修直至报废处置的全过程规范化管理体系，实现以下目标：保障医疗设备临床应用的安全性和有效性；提高设备完好率和利用率；优化资源配置，控制维修成本；为医疗质量和患者安全提供坚实保障。1.2基本原则医疗设备维修维护保养工作遵循以下原则：*预防为主，防治结合：强调预防性维护保养的核心地位，通过定期检查、清洁、润滑、校准等措施，预防故障发生，同时快速响应和处理突发故障。*统一管理，分级负责：设备管理部门负责全院医疗设备维修维护保养工作的统筹规划、制度制定、组织实施和监督考核；使用科室负责设备的日常使用管理、清洁和简单保养，并及时上报设备异常情况。*技术保障，规范操作：配备合格的维修技术人员，使用符合标准的维修工具、备件和耗材，严格按照操作规程和技术规范进行维修维护保养工作。*记录完整，持续改进：详细记录设备的维护保养、维修、校准等所有相关信息，建立设备档案，通过数据分析，持续改进管理策略和技术方案。1.3适用范围本制度适用于医院所有临床、医技、科研、教学等部门使用的各类医疗设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、手术设备、康复设备等。特种设备（如压力容器、放射源等）的管理，除遵守本制度外，还需严格执行国家相关法律法规的特殊要求。1.4职责分工*设备管理部门：作为医疗设备维修维护保养工作的归口管理部门，负责制定和完善相关制度流程；编制年度维护保养计划和预算；组织实施或委托专业机构进行预防性维护保养和故障维修；负责维修技术人员的培训和管理；设备档案的建立与管理；维修备件的采购、储备与管理。*使用科室：负责本科室医疗设备的日常清洁、外部检查和简单功能测试；严格按照操作规程正确使用设备；及时发现并向设备管理部门上报设备异常、故障及安全隐患；配合设备管理部门进行设备的维护保养和维修工作；参与设备的验收、报废等环节。*医学工程技术人员：负责具体执行医疗设备的预防性维护保养、故障诊断与维修；参与设备安装、验收、调试；提供技术支持和咨询；记录维修维护保养过程，填写相关表单。*采购部门：负责按照设备管理部门的需求，采购合格的维修备件、耗材和服务。*财务部门：负责维修维护保养经费的预算审核、资金保障和成本核算。第二章医疗设备初始管理与建档2.1设备购置与验收医疗设备的购置应进行充分的可行性论证和技术评估，优先选择技术先进、质量可靠、性能稳定、操作简便、维修便利且具有良好售后服务的产品。新设备到货后，设备管理部门应会同使用科室、采购部门及厂家工程师共同进行开箱验收。验收内容包括：设备外观、技术参数、随机文件（说明书、合格证、保修卡等）、附件、备件等是否符合合同要求。安装调试完毕后，需进行性能测试和临床试用，确认设备运行正常后方可签署验收合格单，纳入医院固定资产管理。2.2设备建档与标识所有验收合格的医疗设备均应建立唯一的设备档案。档案内容应包括：设备基本信息（名称、型号规格、生产厂家、序列号、购置日期、价格、供应商等）、技术资料（安装手册、操作手册、维修手册、电路图等）、验收记录、维护保养计划与记录、维修记录、校准证书、使用登记、故障报告、报废记录等。设备应粘贴统一规范的标识，注明设备名称、型号、编号、责任人、状态（在用、备用、维修、停用等）及下次校准/维护日期。第三章预防性维护与保养管理3.1维护保养计划制定设备管理部门应根据设备的技术特性、使用频率、manufacturer建议、国家计量法规要求以及临床使用风险评估结果，为每台（类）设备制定个体化的预防性维护保养计划。计划应明确维护保养的周期、项目、内容、方法、责任人及所需工具材料等。对于高风险设备、精密贵重设备以及法规强制要求计量校准的设备，应适当缩短维护保养周期，增加维护保养项目。3.2预防性维护保养实施预防性维护保养工作可由医院医学工程技术人员执行，也可委托设备生产厂家或具备资质的第三方服务机构进行。实施过程中应严格按照维护保养计划进行，主要工作内容包括：*清洁与检查：设备内外表面的清洁，部件有无松动、变形、腐蚀、破损，线缆有无老化、破损，连接是否牢固。*润滑与紧固：对运动部件进行必要的润滑，对松动的紧固件进行紧固。*功能测试与校准：按照操作规程和校准规范，对设备的各项功能参数进行测试和校准，确保其符合临床使用要求。*软件维护：定期检查设备软件版本，根据厂家建议进行必要的更新和升级，确保软件运行稳定。维护保养完成后，应详细填写《医疗设备预防性维护保养记录表》，记录维护保养的时间、项目、结果、发现的问题及处理措施，并由执行人签字确认后归入设备档案。3.3日常维护保养（使用科室）使用科室操作人员是设备日常维护保养的第一道防线，其主要职责包括：*清洁：每日或使用前后对设备表面、操作面板、接触患者部分进行清洁消毒，遵循医院感染控制要求。*检查：开机前检查设备电源线、插头是否完好，连接是否正确；设备有无明显异常。*使用规范：严格按照操作规程使用设备，不超范围、超负荷使用。*简单保养：完成厂家说明书或设备管理部门规定的、由使用科室承担的简单保养项目。*异常报告：发现设备任何异常情况（如异响、异味、显示异常、功能失效等），应立即停止使用，做好标识，并及时向设备管理部门报修。第四章故障维修管理4.1报修流程设备发生故障后，使用科室应立即通过医院指定的报修渠道（如电话、网络报修系统等）向设备管理部门报修。报修信息应包括：设备名称、编号、所在科室、故障现象、发生时间、联系人及联系方式等。设备管理部门接到报修后，应进行登记，并根据故障性质、紧急程度及设备重要性进行优先级排序。4.2故障诊断与维修医学工程技术人员接到维修任务后，应尽快到达现场，对设备故障进行检查和诊断。*内部维修：对于技术人员能够独立解决的故障，应及时进行维修，更换损坏的零部件。维修过程中应遵守安全操作规程，确保人身和设备安全。*外部维修：对于技术复杂、医院不具备维修能力或需更换原厂备件的故障，应及时联系设备生产厂家或其授权的维修服务商进行维修。设备管理部门负责与外部服务商的沟通协调、维修方案确认及费用审核。*紧急维修：对于直接影响患者生命安全的急救设备或关键诊疗设备的突发故障，应启动紧急维修预案，优先调度资源，确保以最快速度恢复设备功能。必要时，提供备用设备。4.3维修过程管理维修过程中，应做好以下工作：*维修记录：详细记录故障现象、诊断过程、维修方法、更换的零部件型号规格及序列号、维修日期、维修人员等信息。*备件管理：维修用备件应符合质量标准，优先使用原厂或认证的合格备件。建立备件出入库登记制度，确保备件可追溯。*质量控制：维修完成后，应对设备进行功能测试和性能校准，确保设备各项指标符合要求后方可交付使用科室。*维修确认：使用科室应对维修后的设备进行试用，确认故障已排除，功能恢复正常后，在维修记录上签字确认。4.4维修费用管理建立规范的维修费用审批和报销流程。对于大额维修费用，应进行可行性评估，权衡维修价值与重置成本，必要时提交医院相关会议审议。第五章设备状态管理与报废处置5.1设备状态标识设备管理部门应根据设备的实际情况，对设备进行状态标识管理，常见标识包括：*正常运行：设备性能良好，可正常使用。*维护保养中：设备正在进行计划性维护保养。*故障维修中：设备因故障正在维修。*停用/封存：因闲置、性能不达标或其他原因暂停使用的设备，应妥善保管，定期检查。*报废：已达到使用年限、性能严重下降且无法修复或维修成本过高、无维修价值的设备。5.2老旧设备维护策略对于使用年限较长但仍在继续使用的老旧设备，应根据其性能状况、安全性和维修经济性，调整维护保养策略，加强日常检查和监控，必要时增加维护频次，确保其安全运行。5.3设备报废管理符合下列条件之一的医疗设备，可申请报废：*达到或超过规定使用年限，主要性能指标已无法满足临床需求，且无维修价值或维修成本过高。*因严重损坏（如自然灾害、意外事故）导致无法修复。*技术落后，已被淘汰，无配件供应或无法升级。*存在严重安全隐患，且无法通过维修或改造消除。设备报废需由使用科室提出申请，设备管理部门组织技术鉴定和经济评估，报医院相关管理部门审批。报废设备的处置应遵守国家环保和资产管理规定，进行残值回收或规范处置，确保数据安全和环境安全，并及时注销设备档案。第六章人员培训与技术支持6.1技术人员培训医院应重视医学工程技术人员的专业能力建设，定期组织或安排技术人员参加国内外专业培训、学术交流、厂家技术培训等，学习新知识、新技术、新方法，不断提升其维修维护技能和管理水平。鼓励技术人员考取相关专业资格证书。6.2使用人员培训设备管理部门与使用科室应共同负责对设备操作人员进行岗前培训和定期复训。培训内容包括：设备操作规程、日常维护保养方法、安全注意事项、常见故障识别与应急处理等。操作人员经考核合格后方可独立操作设备。6.3技术资料与知识库建设建立医疗设备技术资料档案库，收集整理各类设备的技术手册、维修图纸、校准规范等资料，确保技术人员可方便查阅。鼓励建立内部维修经验分享机制和知识库，总结维修案例，提升整体维修水平。第七章记录管理与质量追溯7.1记录要求医疗设备维修维护保养工作的所有环节均应形成书面或电子化记录。记录应真实、准确、完整、清晰、规范，具有可追溯性。主要记录包括：设备档案、维护保养计划与记录、维修记录、校准证书、备件领用记录、培训记录等。7.2记录保存各类记录应按照医院档案管理规定进行分类、整理、归档和保存。保存期限应符合相关法规要求，一般不少于设备报废后五年。电子化记录应采取安全措施，防止数据丢失和篡改。7.3数据分析与应用定期对设备维护保养、维修记录等数据进行统计分析，评估设备的可靠性、故障率、维护成本、使用寿命等，为设备购置决策、维护保养计划优化、维修策略调整、供应商评价等提供数据支持。第八章监督考核与持续改进8.1监督检查设备管理部门应定期对全院医疗设备维修维护保养制度的执行情况进行监督检查，包括维护保养计划的落实情况、维修工作的及时性和质量、记录的完整性等。对检查中发现的问题，应及时通报相关部门，并督促整改。8.2绩效考核将医疗设备维修维护保养工作纳入相关部门和人员的绩效考核体系。考核指标可包括：设备完好率、故障响应时间、维修及时率、预防性维护保养完成率、患者投诉率、维修成本控制等。8.3持续改进定期组织对本制度流程的执行效果进行评估和评审，广泛征求各相关部门的意见和建议。根据国家政策法规变化