特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构使用第一类精神药品时，应当取得的特殊资质是（）A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B.药品经营许可证（精神药品）C.放射性药品使用许可证D.医疗用毒性药品购用证明答案：A2.含麻黄碱类复方制剂的零售企业，单次销售给同一患者的最大剂量不得超过（）A.1盒（瓶）B.2盒（瓶）C.3盒（瓶）D.5盒（瓶）答案：B3.医疗用毒性药品的处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B4.特殊药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.下列属于第二类精神药品的是（）A.芬太尼B.地西泮C.吗啡D.哌替啶答案：B6.含可待因复方口服溶液的批发企业，销售时应当核实购买方资质，禁止向（）销售A.药品零售企业B.医疗机构C.未取得《药品经营许可证》的单位D.连锁药店总部答案：C7.麻醉药品和第一类精神药品的运输，应当使用（）A.普通厢式货车B.封闭式货物运输工具C.冷藏车D.快递物流答案：B8.医疗用毒性药品的生产企业，必须严格按照（）生产A.企业自定义的质量标准B.地方药品标准C.《中国药典》D.行业协会标准答案：C9.含特殊药品复方制剂的购进记录应当保存至超过药品有效期（）A.1年，不得少于3年B.2年，不得少于5年C.1年，不得少于5年D.2年，不得少于3年答案：A10.特殊药品储存库房的温湿度监控系统应当（）A.每日人工记录1次B.实时自动记录，数据保存至少3年C.每周上传至监管部门D.仅在异常时触发报警答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.特殊药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD2.含麻黄碱类复方制剂的销售管理要求包括（）A.严格凭身份证购买B.单次销售不超过2个最小包装C.不得开架销售D.禁止向未成年人销售答案：ABCD3.麻醉药品和第一类精神药品的储存要求包括（）A.专库或专柜储存B.双人双锁管理C.安装专用防盗门及监控系统D.与普通药品混放答案：ABC4.医疗用毒性药品的使用管理要求包括（）A.处方须由执业医师签名B.每次处方剂量不得超过2日极量C.处方保存2年备查D.调配时须双人核对答案：ABCD5.含特殊药品复方制剂的采购管理要求包括（）A.从具有合法资质的生产或批发企业购进B.索取并留存加盖供货单位公章的资质证明文件C.核实药品批准文号、包装、标签、说明书D.无需查验供货单位销售人员的授权书答案：ABC6.特殊药品运输过程中发生被盗、被抢事件时，应当立即采取的措施包括（）A.向公安机关报案B.向所在地药品监督管理部门报告C.自行追查并追回药品D.通知购货单位暂停收货答案：ABD7.第二类精神药品的零售企业应当（）A.凭执业医师出具的处方销售B.处方保存2年备查C.禁止向未成年人销售D.开架自选销售答案：ABC8.含可待因复方口服溶液的零售管理要求包括（）A.严格凭处方销售B.处方保存2年备查C.单次销售不超过1瓶（盒）D.禁止开架销售答案：ABD9.特殊药品的验收管理要求包括（）A.双人现场验收B.逐批验明药品名称、规格、数量、批号、有效期C.检查包装、标签、说明书是否符合规定D.验收记录保存至超过药品有效期1年，不得少于3年答案：ABCD10.下列属于违规销售含特殊药品复方制剂的行为有（）A.向无《药品经营许可证》的单位销售B.未按规定登记购买人身份证信息C.超量销售给同一患者D.开架销售含麻黄碱类复方制剂答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分，正确填“√”，错误填“×”）1.麻醉药品和第一类精神药品可以在互联网上销售。（）答案：×2.含麻黄碱类复方制剂的生产企业可以向个人销售原料药。（）答案：×3.医疗用毒性药品的处方可以涂改，只需医师签名确认。（）答案：×4.特殊药品储存库房的监控系统录像资料应当保存至少3个月。（）答案：√5.第二类精神药品的批发企业可以向所有药品零售企业销售。（）答案：×（需向具有第二类精神药品零售资质的企业销售）6.含可待因复方口服溶液的零售企业可以开架销售。（）答案：×7.麻醉药品专用账册的保存期限为药品有效期满后不少于5年。（）答案：√8.医疗用毒性药品的生产企业可以自行调整生产计划，无需报药品监督管理部门备案。（）答案：×9.特殊药品运输时，押运人员应当全程随行，禁止委托其他人员代为押运。（）答案：√10.含特殊药品复方制剂的购进记录应当包括药品名称、规格、批号、数量、供货单位、购进日期等信息。（）答案：√四、简答题（每题5分，共20分）1.简述特殊药品与普通药品在储存管理上的主要区别。答案：特殊药品需专库或专柜储存，实行双人双锁管理；库房需安装专用防盗门、监控系统及报警装置；温湿度监控系统需实时自动记录并保存数据；与普通药品严格分开存放，禁止混放；需建立专用账册，记录药品的入库、出库、库存数量及流向。2.含麻黄碱类复方制剂的零售企业在销售时需履行哪些义务？答案：（1）查验购买人身份证并登记姓名、身份证号；（2）单次销售不超过2个最小包装；（3）禁止向未成年人销售；（4）不得开架销售，需凭身份证或处方（部分品种）销售；（5）建立真实、完整的销售记录，保存至超过药品有效期1年且不少于3年；（6）发现异常购买行为（如多次购买、超量购买）需立即报告当地药品监督管理部门。3.医疗用毒性药品的调配流程包括哪些关键步骤？答案：（1）审核处方：确认处方由执业医师签名，剂量不超过2日极量，无配伍禁忌；（2）双人核对：调配人员和复核人员共同核对药品名称、规格、数量；（3）使用专用容器：毒性药品的包装需标注“毒”字标记；（4）登记记录：记录调配时间、患者姓名、药品名称、数量、医师姓名；（5）处方保存：处方保存2年备查；（6）向患者说明用法用量及毒性注意事项。4.特殊药品运输过程中，承运企业需具备哪些条件？答案：（1）具有符合规定的运输工具（如封闭式货物运输工具）；（2）配备专职押运人员；（3）制定运输安全管理制度，包括防盗窃、防丢失、防损毁措施；（4）运输前与发货单位确认运输路线、时间及应急联系方式；（5）运输过程中保持监控系统运行，记录运输轨迹及状态；（6）发生突发事件时，立即启动应急预案并报告相关部门。五、案例分析题（共10分）案例：某药品零售连锁企业门店在日常检查中发现，近1周内有3名顾客分别购买了2盒（每盒含麻黄碱80mg）的某含麻黄碱类复方制剂，其中1名顾客为15岁未成年人。门店负责人未及时处理，后被药品监督管理部门检查发现。问题：该门店存在哪些违规行为？应如何处理？答案：违规行为：（1）向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂；（2）未对异常购买行为（3名顾客短时间内集中购买）进行核实和报告；（3）可能存在未严格登记购买人身份证信息的问题（若未登记）。处理措施：（1）立即停止销售涉事药品，召回已售出的药品（若可能）；（2）对门店