高值耗材遴选制度

高值耗材遴选制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》等相关国家法律法规，参照《XX集团母公司关于规范高值耗材管理的指导意见》，结合公司内部风险防控与业务流程优化的实际需求，为规范高值耗材遴选管理，防范采购风险，提升资源配置效率，制定本制度。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工在涉及高值耗材采购、使用、存储等环节的管理活动，覆盖医疗机构的诊疗用品采购、科研单位的实验耗材使用、生产运营的高价值物料配置等业务场景。第三条本制度下列术语含义如下：（一）“XX专项管理”指围绕高值耗材遴选、采购、使用、溯源等全流程的管理活动，包括风险识别、合规审查、动态监控、绩效考核等系统性管理措施。（二）“XX风险”指在耗材遴选过程中可能出现的利益输送、质量缺陷、库存积压、使用不当等风险隐患，以及由此引发的合规问题或经济损失。（三）“XX合规”指高值耗材管理活动必须符合国家法律法规、行业规范、企业制度及政策要求，确保采购决策、供应商选择、合同履行、使用监管等环节合法合规。第四条高值耗材遴选管理应遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的核心原则，确保管理过程的科学性、规范性和有效性。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人为公司高值耗材遴选管理的第一责任人，对专项管理的总体实施负总责；分管领导为直接责任人，负责组织协调、监督考核等具体工作。第六条公司设立高值耗材遴选管理领导小组，由分管领导担任组长，成员包括财务部、采购部、技术部、审计部等相关部门负责人，负责统筹协调专项管理工作的决策审批、监督评价及重大事项决策。领导小组下设办公室，挂靠采购部，承担日常管理职能。第七条牵头部门（采购部）职责如下：（一）负责制定和完善高值耗材遴选管理制度、操作细则及配套流程；（二）组织开展供应商尽职调查，建立合格供应商名录并动态管理；（三）监督考核各部门专项管理落实情况，组织培训宣贯工作；（四）定期汇总分析耗材使用数据，提出优化建议。第八条专责部门（财务部、技术部、审计部）职责如下：（一）财务部负责审核耗材采购预算、资金支付及税务合规性；（二）技术部负责制定耗材技术标准，参与遴选过程中的技术评估；（三）审计部负责专项管理工作的独立监督，开展定期或专项审计。第九条业务部门/下属单位职责如下：（一）根据实际需求提出耗材遴选申请，提供技术参数及使用场景说明；（二）配合牵头部门开展供应商考察，落实耗材使用过程中的质量控制；（三）定期提交耗材使用报告，及时反馈质量问题或库存异常。第十条基层执行岗（采购专员、仓库管理员、使用科室人员）职责如下：（一）严格遵守遴选程序，不得擅自变更采购方案或供应商；（二）签署岗位合规承诺书，如实记录操作流程，保存相关凭证；（三）发现风险问题或违规行为应及时上报，并配合调查处置。第三章专项管理重点内容与要求第十一条供应商遴选管理业务操作的合规标准：采用公开招标、邀请招标或竞争性谈判方式遴选供应商，严格执行资格预审、技术评审、价格谈判等程序，确保过程公开透明；禁止向特定供应商或关联方倾斜。禁止性行为：严禁未经评审直接指定供应商、伪造评审结果等行为。专项风险重点：防止围标串标、利益输送等腐败风险，确保遴选结果的公平性。第十二条采购流程规范业务操作的合规标准：采购需求必须经技术部门审核，采购合同需明确规格型号、数量、价格、交付周期等关键条款，严格履行审批权限；禁止超预算采购或无预算采购。禁止性行为：严禁虚假合同、阴阳合同或擅自修改合同条款。专项风险重点：防范合同违约、履约风险及资金支付风险。第十三条价格管理业务操作的合规标准：建立高值耗材价格监测机制，定期比较市场行情，防止价格虚高；优先选择性价比最优的供应商。禁止性行为：严禁虚构采购量套取差价、恶意抬高价格等行为。专项风险重点：监控价格异常波动，防止利益输送。第十四条质量控制业务操作的合规标准：要求供应商提供产品资质证明，建立批次抽检制度，对不合格产品坚决予以清退。禁止性行为：严禁使用过期、假冒伪劣耗材。专项风险重点：防范使用劣质耗材导致医疗事故或安全事件。第十五条库存管理业务操作的合规标准：采用ABC分类法管理库存，设定安全库存量，定期盘点，防止积压或短缺。禁止性行为：严禁超量囤积或不按规定报废。专项风险重点：控制库存资金占用，降低仓储成本。第十六条使用监管业务操作的合规标准：建立耗材使用登记制度，明确科室领用、报废流程，定期分析使用效率。禁止性行为：严禁将非医疗用途的耗材用于商业活动。专项风险重点：监控使用环节的合规性及浪费现象。第十七条溯源管理业务操作的合规标准：建立耗材追溯系统，记录生产批次、供应商、使用科室等关键信息，确保产品可追溯。禁止性行为：严禁伪造溯源信息。专项风险重点：防范召回或安全事件中的信息滞后。第十八条信息安全业务操作的合规标准：对采购数据、供应商信息进行加密存储，禁止非授权访问。禁止性行为：严禁泄露商业秘密或泄露患者隐私。专项风险重点：防止数据泄露或被篡改。第四章专项管理运行机制第十九条制度动态更新机制根据国家政策变化、行业准则调整或公司业务发展，牵头部门每季度评估制度有效性，每年修订完善，确保制度时效性。第二十条风险识别预警机制每年开展一次专项风险排查，结合案例库分析高频风险点，对重大风险发布预警通知，明确防控措施。第二十一条合规审查机制将专项审查嵌入采购决策、合同签订、履约评价等关键节点，实行“一票否决制”，未经审查不得实施。第二十二条风险应对机制一般风险由业务部门自行处置，重大风险启动应急预案，涉及跨部门协同时由领导小组统筹指挥，及时上报管理层。第二十三条责任追究机制明确违规情形及处罚标准，情节严重的联动绩效考核、纪律处分，并通报批评。第二十四条评估改进机制每年委托第三方机构开展专项评估，对制度漏洞提出优化建议，持续完善管理体系。第五章专项管理保障措施第二十五条组织保障各层级领导对专项管理负推进责任，纳入年度考核，确保制度落实。第二十六条考核激励机制将专项合规情况纳入部门及个人绩效考核，与评优评先、薪酬挂钩。第二十七条培训宣传机制分层级开展培训，管理层侧重合规履职，一线员工侧重操作规范，每年不少于2次。第二十八条信息化支撑通过采购管理系统实现流程自动化、风险实时监控，提高管理效率。第二十九条文化建设发布专项合规手册，签订全员合规承诺书