高压氧舱安全制度

高压氧舱安全制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国消防法》《医疗设备使用安全管理规范》（GB9706.1-2009）等行业法律法规及标准，结合集团母公司关于安全生产风险管控的总体要求，以及公司强化高压氧舱设备安全管理、预防安全事故的内部管理需求，制定本制度。旨在规范高压氧舱设备的采购、使用、维护、应急处置等全流程管理，有效防范和化解安全风险，保障员工、客户及第三方的生命财产安全，维护公司正常生产经营秩序。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，涵盖高压氧舱设备的规划、采购、安装、调试、运营、维护、报废等环节，以及所有涉及高压氧舱设备使用场景的业务活动。具体场景包括但不限于医疗机构、疗养中心、企业员工健康中心等，涉及人员包括设备管理人员、操作人员、维护人员及使用客户。第三条本制度下列术语定义如下：（一）“高压氧舱专项管理”指公司针对高压氧舱设备的安全风险，制定系统性管理规范，明确组织职责、操作流程、风险防控措施及应急响应机制的管理活动。（二）“高压氧舱专项风险”指因设备故障、操作不当、维护缺失、环境因素等可能导致人员伤亡、设备损坏或环境污染的不确定性事件。（三）“高压氧舱合规”指高压氧舱设备的管理和使用活动符合国家法律法规、行业标准、公司制度及操作规程要求的状态。第四条高压氧舱专项管理遵循“全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进”的原则。（一）全面覆盖：确保所有高压氧舱设备及其使用场景纳入管理体系，不留盲区。（二）责任到人：明确各级组织及人员的安全职责，确保责任可追溯。（三）风险导向：聚焦高风险环节，优先配置资源，强化风险防控。（四）持续改进：定期评估管理有效性，优化制度流程，提升管理效能。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对公司高压氧舱安全管理工作负总责，对重大安全风险承担最终领导责任；分管安全生产或医疗事务的领导为直接责任人，负责专项管理制度的组织落实、日常监督及重大事项决策。第六条设立高压氧舱安全专项管理领导小组（以下简称“领导小组”），由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，相关部门负责人为成员。领导小组主要职责包括：（一）统筹协调公司高压氧舱安全管理的重大事项，制定管理策略。（二）审批年度安全预算、重大风险防控方案及应急资源配备计划。（三）监督评价专项管理制度执行情况，对重大安全事件组织调查处置。第七条成立专项管理办公室（暂设在安全管理部），作为领导小组日常工作机构，具体职责包括：（一）起草、修订、解释本制度及配套实施细则。（二）组织开展高压氧舱专项风险评估、隐患排查及整改督办。（三）统筹管理安全培训、应急演练及信息统计分析工作。第八条牵头部门（安全管理部）职责：（一）牵头制定高压氧舱安全管理制度，协调跨部门协作。（二）定期组织专项风险辨识，更新风险清单及管控措施。（三）监督各部门制度执行情况，实施考核评价。第九条专责部门（设备管理部、医疗事务部）职责：（一）设备管理部负责高压氧舱的采购、验收、维护保养及报废管理，确保设备符合安全标准。（二）医疗事务部负责规范操作流程，审核使用资质，开展健康监测及不良反应处置。第十条业务部门/下属单位职责：（一）落实本领域高压氧舱设备的使用管理要求，明确操作人员及日常检查责任。（二）开展使用场景的风险自查，及时上报异常情况及改进建议。第十一条基层执行岗（设备操作员、维护员）职责：（一）签订岗位安全承诺书，严格执行操作规程及应急预案。（二）发现设备故障、环境隐患或违规行为时，立即停止作业并上报。第三章专项管理重点内容与要求第十二条设备采购管理：高压氧舱设备采购必须符合国家《医疗器械监督管理条例》及GB9706.1-2009等标准，供应商需通过资质审核，采购流程需经领导小组审批。严禁采购未取得认证或存在安全隐患的产品。第十三条设备安装与验收：安装前需编制专项方案并报专责部门备案，由具备资质的单位施工，验收时必须核对设备铭牌、配置文件及安全附件，验收合格后方可投入使用。第十四条操作人员管理：操作人员必须通过岗前培训并考核合格，持证上岗，严禁无证操作。每次使用前需确认舱体状态，使用中禁止擅自调整参数或离开岗位。第十五条维护保养管理：建立设备维保档案，每月进行常规检查，每季度由专责部门联合第三方机构开展全面检测，发现隐患需立即停用并整改，重大问题须上报领导小组决策。第十六条环境安全管理：舱内空气循环系统必须定期清洁消毒，舱体内部温度、湿度需符合标准，禁止在舱内吸烟、使用明火或存放易燃易爆物品。第十七条应急处置管理：制定火灾、缺氧、人员不适等场景的应急流程，明确报警、疏散、救援路径，每季度组织应急演练，确保相关人员熟悉处置程序。第十八条安全培训管理：新员工必须接受高压氧舱安全知识培训，每年开展一次复训，培训内容涵盖设备原理、操作规范、风险识别及应急处置。第十九条记录管理：建立完整的使用日志、维保记录、检查报告及培训档案，保存期限不少于设备报废后五年，并确保记录真实、可追溯。第二十条禁止性行为：（一）严禁超范围或超负荷使用设备。（二）严禁在设备故障、维护期间操作。（三）严禁使用过期或失效的安全附件。（四）严禁向无资质人员提供操作培训。第四章专项管理运行机制第十一条制度动态更新机制：每年由牵头部门牵头，结合法规变化、事故案例及业务调整，修订本制度及配套细则，修订后报领导小组批准。第十二条风险识别预警机制：每年组织一次专项风险评估，识别高风险场景（如极端天气、设备老化、集中使用时段），分级发布预警，明确管控要求。第十三条合规审查机制：将高压氧舱合规性审查嵌入采购决策、使用授权、维保评估等关键节点，实行“一票否决”原则，未经审查的环节不得实施。第十四条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门自行处置，每日上报处置情况。（二）重大风险由领导小组牵头成立处置组，启动应急资源，及时上报监管机构及母公司。第十五条责任追究机制：对违反制度的行为，视情节轻重采取警告、通报、降职、解聘等处罚，重大事故依法依规追究法律责任。第十六条评估改进机制：每半年对管理成效进行评估，重点考核风险下降率、隐患整改率及培训覆盖率，评估结果纳入绩效考核。第五章专项管理保障措施第十七条组织保障：各级领导干部需定期听取高压氧舱安全工作汇报，每月召开专题会议研究解决重大问题，确保制度落实。第十八条考核激励机制：将高压氧舱安全指标纳入部门及个人年度考核，连续三年考核优秀的部门可获专项奖励，连续两次考核不合格的直接取消评优资格。第十九条培训宣传机制：通过内部平台发布安全知识，每年开展“安全生产月”专项培训，鼓励员工提出改进建议并给予奖励。第二十条信息化支撑：开发高压氧舱安全管理系统，实现设备档案电子化、维保自动提醒、风险实时监控，提升管理效率。第二十一条文化建设：制作《高压氧舱安全操作手册》，组织全员签订安全承诺书，设立安全宣传栏，营造“人人管安全”的氛围。第二十二条报告制度：（一）风险事件须在2小时内上报至专项管理办公室，重大事件同步上报母公司及监管机构。（二）年度管