药学专业制药公司研发助理实习报告

药学专业制药公司研发助理实习报告一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家制药公司担任研发助理。核心工作包括协助完成3个新药合成路线的文献调研，整理并分析127篇相关专利数据，参与2个药物制剂的体外溶出度测试，记录并处理45组实验数据，最终形成2份完整实验报告。期间应用了化学信息学软件进行靶点筛选，运用统计学方法对实验数据进行显著性分析（P<0.05），并采用实验设计优化（DOE）方法提升了1个合成步骤的产率至92%。通过实践掌握了药物研发流程中的数据管理规范，建立了可复用的文献检索策略和实验数据标准化处理流程，提升了跨部门协作效率。

二、实习内容及过程

1.实习目的

主要是想看看自己学的药化、药分这些课到底能干啥，能不能在实际研发里用上。想体验下制药公司研发部门是咋运作的，了解下新药从想法到做出来大概得经历哪些环节。顺便看看自己喜不喜欢这行，为以后找工作或者读研选方向做个参考。

2.实习单位简介

我去的公司是个做创新药的小型生物技术公司，没上市，主要做肿瘤和自身免疫病方向的口服药。研发部不大，也就十来个人，老板管得挺细，大家平时也挺忙的，但氛围还行，没那么多虚头巴脑的。

3.实习内容与过程

前两周主要是熟悉环境，看各种内部培训资料，然后跟着师兄学怎么用他们的化学信息学数据库查文献。我的任务就是帮忙找一些潜在的新靶点的相关化合物专利，整理成表格，标明关键结构、药理活性还有专利状态。记得7月10号那周，我负责的靶点是个激酶，我用了PDB和SciFinder，最后整理了43个专利，师兄看了说还行，但有些化合物分类不太准，得再核对。后来我专门去琢磨了SciFinder里的化学分类系统，现在查起来快多了，准确率也高了不少。

再后来就开始接触实际项目了。7月18号开始参与一个口服小分子的合成路线优化项目，主要是帮研究员做文献调研，找类似结构的合成方法。我找了大概30篇相关论文，重点看他们用的关键步骤，比如官能团转化那块儿。有一次研究员让我试试看能不能把某个酰胺键的合成条件从DCC/DMAP改成更绿色的EDC/NHS，我根据文献看了几个反应，最后选了个配体，跟师兄讨论了下，他建议我再查查那个配体在溶液相里的稳定性，最后选了个效果还不错的。这个项目持续到8月中旬，我帮忙整理了所有尝试过的路线，最后研究员写报告时引用了我整理的几个数据点。

还有就是帮忙做体外溶出度测试，主要是帮实验员准备样品，然后看着设备转，记下不同时间点的溶出量。8月初参与了一个项目，测试的是新晶型药物的溶出情况。记得7月25号测第一批样品，结果跟预想的不太一样，溶出太慢了。研究员让我重新看了下制备的晶型，怀疑是不是结晶过程出了问题，我们就把表征数据拿来做对比，最后发现确实是晶型纯度有点低，重新做了批次，第二次测试结果就好多了。这一块我负责记录了27个样品的F1F2相似因子，最后报告里用了我的数据来论证新晶型比老的好。

4.实习成果与收获

主要成果就是产出了几个项目的文献综述报告，整理了100多页的数据，还有两份完整的体外实验报告。个人感觉最大的收获是学会了怎么快速查找和筛选关键文献，还有对药物研发流程有了更直观的认识。以前在学校觉得药化就那么点东西，来了发现实际做项目要考虑的东西太多了，比如成本、工艺可行性、知识产权这些。之前在学校做实验，数据不好就随便改改，来了之后老师教我，数据不行得回去找原因，不能硬凑。还有就是体会到团队协作的重要性，做项目的时候哪个环节卡壳了，大家都会赶紧帮忙想办法，感觉挺锻炼人的。

5.问题与建议

实习期间也发现一些问题。比如公司内部的管理流程有点乱，有时候一个实验方案要跑好几个部门签字，等批下来人都快忘了。特别是8月份有个项目急着做中期汇报，方案审批等了快两周，后来研究员自己跑去找老板才快点批下来。我觉得如果能把线上审批系统完善一下，或者指定个专门的人负责协调，效率能高不少。另外就是培训机制不太完善，我是跟着师兄学东西，但他也很忙，有时候问的问题得等半天才有空回答，而且公司也没组织啥系统的培训，有时候会感觉有点懵。我建议可以搞个内部知识库，把常用的数据库操作技巧、实验SOP这些写明白，新人来了就能直接查。还有就是我觉得我的岗位跟药学专业结合得还行，但离核心研发还是有点远，如果能有机会接触下制剂或者分析的部分就好了，这样了解更全面。

三、总结与体会

1.实习价值闭环

这8周实习，感觉像是把学校里学的理论知识跟实际工作搭了个桥。以前背那些反应方程式、药物结构，觉得挺抽象，现在看到师兄师姐们真真切切地把它们变成一篇篇专利，或者解决一个具体的药效问题，才觉得这行当真不简单。7月18号开始做的那个合成路线优化项目，我花了两周时间看文献，找到了十几条不同的路子，最后协助研究员确定了三条最有潜力的方向。虽然只是做了些基础工作，但看到最终报告里用了我的数据和分析，那种感觉挺奇妙的。实习的价值就在于，它让我明白了自己掌握了什么，还缺什么，并且给出了改进的方向。比如，我发现自己在实际操作中，对反应条件的筛选和优化这块儿理解不够深入，有些文献里的细节没太看懂，这直接促使我在8月底回学校后，把重点放在了AdvancedOrganicChemistry这块儿的学习上，希望能补上这块短板。整理那127篇专利文献的过程，也让我意识到信息检索和批判性阅读的重要性，这比单纯记知识点更有用。

2.职业规划联结

这次实习让我对未来的职业方向有了更清晰的认识。之前有点迷茫，想不做研发去做销售或者注册，但这次经历让我发现自己还是对药物化学本身更感兴趣，特别是新分子的设计合成那块儿。看到一个化合物从无到有，虽然过程曲折，但最终成型时那种成就感是别的岗位给不了的。8月20号左右，跟带我的研究员聊职业发展时，他建议我如果真想深入做研发，可以趁现在还在学校，多动手做点实验，积累实际操作经验，另外可以考虑考个化学分析相关的证书，比如那个高级化学分析技术认证，说对以后进公司做分析或者合成都有帮助。他说的这些，我现在就在琢磨，确实觉得很有道理。实习让我看到了差距，也明确了努力的方向。如果接下来继续读研，希望能更专注于药物合成或者化学生物学方向，把基础打得更牢。如果选择直接工作，那目标也更明确了，就是往医药公司的研发部门发展，并且知道了自己需要重点提升哪些技能。这次经历让我少走了很多弯路，至少心里有底了。

3.行业趋势展望

在实习过程中，也能感受到整个制药行业，特别是创新药这块儿，变化挺快的。公司也在强调要开发更高效、更绿色的合成路线，比如我在整理文献时，就看到好几个项目在尝试用流化学或者连续流技术替代传统的台式反应釜。8月初参与的那个口服小分子项目，研究员就提到，现在专利局对晶型专利的保护越来越严，做新晶型不光是提高溶解度，还得考虑工艺稳定性和成本，得综合评估。这让我意识到，做药不光要有创意，还得懂技术、懂市场、懂法规，是个系统工程。而且现在AI在药物研发中的应用也越来越多了，公司也在用一些软件做虚拟筛选和ADMET预测，虽然我实习期间没直接上手，但师兄说以后不掌握这些工具，可能真的会被淘汰。所以感觉，以后药学专业的学生，光懂传统药理、药化是远远不够的，还得懂点计算机、懂点数据科学，甚至要具备跨学科合作的能力。这8周里，我亲眼看到一个小团队为了一个实验数据反复讨论、不断尝试，那种对科学的执着和严谨，让我挺受触动。感觉这个行业虽然挑战大，压力也重，但能做出真正帮助到病人的药，那种价值感也是别的行业给不了的。这让我对未来的工作充满了期待，也更有信心去面对挑战。

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