化工公司质量管理管控规定

化工公司质量管理管控规定化工公司质量管理管控规定

第一章总则

1.1制定依据与目的

本规定依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《全球化学品统一分类和标签制度（GHS）》《欧盟化学品注册、评估、许可和限制（REACH）法规》等国家法律法规，参照ISO9001质量管理体系标准、ISO14001环境管理体系标准及ISO45001职业健康安全管理体系标准，结合《联合国关于危险化学品和废物国际贸易的法律文书》（鹿特丹规则）等国际公约，以及本公司《质量手册》《合规管理纲要》等内部战略文件制定。

本规定旨在解决本公司质量管理中存在的流程碎片化、风险识别滞后、跨部门协同不畅、数字化应用不足等痛点，实现以下核心目标：规范化工产品质量全生命周期管理，防控生产、经营、研发等环节的质量风险，提升产品质量合格率与客户满意度，降低质量成本，支撑企业国际化战略实施。

1.2适用范围与对象

本规定适用于本公司所有化工产品研发、采购、生产、检验、销售、物流等业务领域，覆盖技术研发部、采购部、生产部、质量部、安全环保部、销售部、仓储物流部、财务部、法务部等部门及全体员工，以及与本公司发生业务往来的供应商、经销商、合作单位等第三方关联方。

本规定不适用于以下例外场景：

1.因不可抗力导致的暂时性质量异常；

2.新产品研发过程中的试生产阶段；

3.依据客户特殊要求进行的非标产品生产；

此类例外场景需经质量部会同相关部门评估，由质量总监审批后方可实施，并纳入质量记录管理。

1.3核心原则

本规定遵循以下核心原则：

1.合规性原则：确保所有质量管理活动符合国家及目标市场法律法规、行业标准及国际公约要求；

2.权责对等原则：明确各层级、各部门、各岗位的质量管理职责，实现权责统一；

3.风险导向原则：聚焦高风险业务环节，实施差异化管控措施；

4.效率优先原则：在确保质量的前提下，优化流程，提高质量管理工作效率；

5.持续改进原则：通过PDCA循环，不断优化质量管理体系；

6.全生命周期管理原则：对化工产品从研发到报废的全过程实施质量管理。

1.4制度地位与衔接

本规定为公司基础性管理制度，与《公司内部控制基本规范》《公司合规管理手册》《公司绩效考核管理办法》等制度构成有机整体。本规定与财务制度衔接，要求质量成本核算符合《企业会计准则第14号——收入》及《企业会计准则第42号——长期股权投资》等相关规定；与内控制度衔接，要求本规定中标注的高风险控制点嵌入公司内控手册；与绩效制度衔接，要求质量考核指标纳入各部门及关键岗位的绩效考核体系。

制度冲突时，以本规定为准，如与更高层级制度冲突，需报请董事会审议后执行。

第二章组织架构与职责分工

2.1管理组织架构

本公司质量管理组织架构遵循“决策层-执行层-监督层”三级管理逻辑：

1.决策层：由董事会及总经理办公会组成，负责制定公司质量管理战略，审批重大质量决策；

2.执行层：由各部门及岗位组成，负责落实董事会及总经理办公会的质量决策，执行本规定要求；

3.监督层：由内控部、审计部、合规部及质量部组成，负责监督质量管理体系运行情况，对发现的问题提出改进建议。

2.2决策机构与职责

1.股东会：对公司质量战略及重大质量投入进行最终决策；

2.董事会：审议公司质量战略，批准重大质量事故处理方案及质量改进措施；

3.总经理办公会：负责日常质量管理工作的决策，包括质量目标设定、质量管理制度修订、重大质量问题处理等。

2.3执行机构与职责

1.技术研发部：负责化工产品研发过程中的质量风险管控，确保产品符合设计要求及安全标准；

2.采购部：负责供应商质量管理体系审核，确保采购物料符合质量要求；

3.生产部：负责生产过程的质量控制，确保产品质量稳定达标；

4.质量部：负责产品质量检验、质量体系建设、质量数据分析及质量改进，是质量管理的归口部门；

5.安全环保部：负责化工生产过程中的安全环保管理，防止因安全事故导致的产品质量污染；

6.销售部：负责客户质量投诉处理，收集客户质量反馈信息；

7.仓储物流部：负责产品质量在储存、运输过程中的保护，防止因储存不当或运输损坏导致的质量问题；

8.财务部：负责质量成本核算及质量费用预算管理；

9.法务部：负责处理因产品质量引发的法律法规事务。

2.4监督机构与职责

1.内控部：负责对质量管理体系运行情况进行内部控制，嵌入至少三个关键内控环节：

-产品设计阶段的质量风险控制；

-生产过程的质量控制；

-产品出厂前的质量检验控制。

2.审计部：负责对质量管理体系进行独立审计，每年至少开展一次专项审计，审计结果提交董事会及总经理办公会；

3.合规部：负责监督质量管理体系是否符合相关法律法规及国际公约要求，定期开展合规风险评估。

2.5协调与联动机制

建立跨部门质量管理委员会，由质量总监牵头，相关部门负责人参加，负责协调解决跨部门质量管理问题。每月召开一次常态化沟通会议，重大事项随时召开专题会议。涉外业务建立属地化协调机制，由驻外机构负责人牵头，协调当地相关部门及合作伙伴。

第三章质量管理专业标准

3.1管理目标与核心指标

1.管理目标：建立完善的质量管理体系，实现产品质量合格率≥99%，客户质量投诉率≤0.5%，质量事故率≤0.1%，质量成本占营业收入比例≤2%。

2.核心指标：

-产品设计评审通过率≥95%；

-供应商质量管理体系审核通过率≥90%；

-生产过程关键控制点合格率≥98%；

-产品出厂检验合格率≥99%；

-客户质量投诉处理及时率100%；

-质量改进项目完成率100%。

3.2专业标准与规范

1.产品设计标准：产品设计需符合ISO9001、ISO14001及ISO45001标准要求，并进行质量风险评估，高风险设计需经过多轮评审；

2.采购标准：供应商需提供ISO9001或行业认可的质量管理体系认证，采购物料需符合国家标准及公司内控标准；

3.生产标准：生产过程需严格执行工艺文件，关键控制点需进行实时监控，并留存监控记录；

4.检验标准：产品检验需符合国家标准及公司内控标准，检验结果需经双人复核，并留存检验记录；

5.国际标准适配：针对出口业务，需符合目标市场质量标准，如欧盟REACH法规、美国TSCA法规等。

3.3管理方法与工具

1.管理方法：采用PDCA循环、风险矩阵、全生命周期管理等方法，对质量管理进行系统化、科学化管理；

2.管理工具：应用ERP系统进行产品质量全生命周期管理，应用OA系统进行质量文档管理，应用CRM系统进行客户质量反馈管理，应用MES系统进行生产过程质量监控。

第四章业务流程管理

4.1主流程设计

化工产品质量管理主流程包括“产品设计-采购-生产-检验-销售-售后”六个环节，各环节操作标准及时限如下：

1.产品设计阶段：需经过需求分析、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认等步骤，每个步骤需经相关部门审核，总时长不超过30个工作日；

2.采购阶段：需经过供应商选择、供应商审核、采购订单下达、到货检验等步骤，总时长不超过15个工作日；

3.生产阶段：需经过生产计划下达、物料领用、生产过程控制、半成品检验等步骤，每个步骤需经生产部及质量部审核，总时长不超过24小时；

4.检验阶段：需经过进料检验、过程检验、出厂检验等步骤，每个检验步骤需经质量部检验员及复核员审核，总时长不超过4小时；

5.销售阶段：需经过订单审核、发货通知、物流跟踪等步骤，总时长不超过8小时；

6.售后阶段：需经过客户投诉受理、问题分析、解决方案制定、客户确认等步骤，总时长不超过24小时。

4.2子流程说明

1.产品设计评审子流程：包括技术评审、安全评审、环保评审、成本评审等步骤，每个评审步骤需经评审小组审核，评审意见需经质量总监批准后方可进入下一阶段；

2.供应商审核子流程：包括供应商信息收集、现场审核、审核报告编写、审核结果确认等步骤，总时长不超过7个工作日；

3.生产过程控制子流程：包括工艺参数设定、设备状态检查、人员操作培训、过程监控、异常处理等步骤，每个步骤需经生产部及质量部审核；

4.产品检验子流程：包括检验计划制定、检验标准确定、检验样品抽取、检验结果判定、检验报告编写等步骤，每个步骤需经质量部检验员及复核员审核；

5.客户投诉处理子流程：包括投诉记录、问题分析、解决方案制定、客户沟通、结果跟踪等步骤，总时长不超过24小时。

4.3流程关键控制点

1.产品设计阶段：设计评审、设计验证；

2.采购阶段：供应商审核、采购订单下达；

3.生产阶段：关键工艺参数控制、设备状态检查；

4.检验阶段：检验标准执行、检验结果判定；

5.售后阶段：客户投诉处理及时性。

高风险控制点增设双重校验、交叉复核措施，如：

1.产品设计评审需经技术总监及质量总监双重审核；

2.供应商审核需经采购部及质量部交叉复核；

3.生产过程控制需经生产部及质量部双重监控；

4.产品检验需经检验员及复核员双重审核；

5.客户投诉处理需经销售部及质量部双重确认。

4.4流程优化机制

1.优化发起条件：流程运行效率低于预期、客户投诉率上升、质量事故频发等；

2.评估流程：由质量部牵头，相关部门配合，对流程进行评估，提出优化建议；

3.审批权限：流程优化建议需经质量总监审核，重大优化建议需经总经理办公会审批；

4.实施要求：流程优化方案需进行试点运行，试点运行成功后方可全面推广，每年至少进行一次全流程复盘优化。

第五章权限与审批管理

5.1权限矩阵设计

按“业务类型+金额/等级+岗位层级”分配权限，文字化表述如下：

1.产品设计：

-金额≤100万元的设计变更，由技术研发部经理审批；

-金额>100万元的设计变更，由技术研发总监审批；

2.采购：

-金额≤50万元采购订单，由采购部经理审批；

-金额>50万元采购订单，由采购总监审批；

3.生产：

-金额≤20万元的生产计划，由生产部经理审批；

-金额>20万元的生产计划，由生产总监审批；

4.检验：

-金额≤10万元的检验项目，由质量部经理审批；

-金额>10万元的检验项目，由质量总监审批；

5.销售：

-金额≤50万元的销售合同，由销售部经理审批；

-金额>50万元的销售合同，由销售总监审批；

6.售后：

-金额≤5万元的售后服务费用，由质量部经理审批；

-金额>5万元的售后服务费用，由质量总监审批。

5.2审批权限标准

1.审批层级：按业务类型及金额设置不同审批层级，详见5.1节；

2.审批节点：每个审批节点需在规定时限内完成审批，详见第四章业务流程管理；

3.审批路径：常规业务按既定审批路径执行，特殊情况需经总经理办公会审批；

4.越权/越级审批：禁止越权/越级审批，如发现越权/越级审批，需追究责任。

5.3授权与代理机制

1.授权条件：因出差、休假等原因无法履行职责时，可授权他人代为处理；

2.授权范围：授权范围需明确，不得超出授权人权限；

3.授权期限：授权期限最长不超过15个工作日；

4.授权备案：授权需书面备案，并报相关部门备案；

5.临时代理：临时代理最长15个工作日，结束后及时交接报备。

5.4异常审批流程

1.紧急审批：紧急情况需经总经理办公会审批；

2.权限外审批：权限外业务需经总经理办公会审批；

3.补批流程：越期未审批业务需补批，补批需经总经理办公会审批；

4.加急通道：紧急业务可走加急通道，但需提供风险评估报告；

5.责任追溯：异常审批需明确责任主体，并纳入绩效考核。

第六章执行与监督管理

6.1执行要求与标准

1.操作规范：所有质量管理活动需按照本规定及相关标准执行；

2.表单填报：所有质量记录需按照规定格式填报，并留存电子及纸质文档；

3.信息录入：所有质量信息需及时录入ERP系统，并确保信息准确完整；

4.痕迹留存：所有质量管理活动需留存痕迹，包括会议记录、审批单、检验报告等；

5.执行不到位判定：未按照本规定及相关标准执行，或未留存痕迹的，视为执行不到位。

6.2监督机制设计

1.监督范围：覆盖所有质量管理环节及岗位；

2.监督方式：包括日常检查、专项检查、突击检查等；

3.监督周期：日常检查每月不少于一次，专项检查每季度不少于一次，突击检查每半年不少于一次；

4.内控环节嵌入：嵌入至少三个关键内控环节，详见2.4节。

6.3检查与审计

1.检查内容：包括制度执行情况、流程运行情况、质量记录完整性等；

2.检查方法：包括查阅资料、现场核查、人员访谈等；

3.检查频次：专项审计每年至少一次，日常检查每月不少于一次；

4.审计报告：审计结果形成正式报告，并明确整改要求。

6.4执行情况报告

1.报告主体：质量部负责编制执行情况报告；

2.报告周期：月度报告、季度报告、年度报告；

3.报告内容：包括质量目标完成情况、质量风险情况、质量改进情况等；

4.报告用途：作为绩效考核、决策依据。

第七章考核与改进管理

7.1绩效考核指标

1.考核指标：包括定量指标（如产品合格率、客户投诉率）和定性指标（如质量管理体系运行情况）；

2.考核权重：定量指标占60%，定性指标占40%；

3.考核对象：各部门及关键岗位；

4.考核挂钩：考核结果与绩效工资、晋升等挂钩。

7.2评估周期与方法

1.评估周期：月度评估、季度评估、年度评估；

2.评估方法：包括数据统计、现场核查、人员访谈等；

3.评估重点：月度评估重点关注当期质量目标完成情况，季度评估重点关注质量风险情况，年度评估重点关注质量改进情况。

7.3问题整改机制

1.整改流程：发现-立项-整改-复核-销号；

2.分类管理：一般问题、重大问题、紧急问题；

3.整改时限：一般问题≤7个工作日，重大问题≤30个工作日，紧急问题立即整改；

4.责任追究：未按时完成整改的，需追究责任。

7.4持续改进流程

1.改进建议：基于考核、审计、业务及政策变化提出改进建议；

2.评估审批：改进建议需经质量部评估，重大改进建议需经总经理办公会审批；

3.跟踪落实：改进措施需跟踪落实，并评估改进效果。

第八章奖惩机制

8.1奖励标准与程序

1.奖励情形：包括质量目标达成、质量改进成效显著、防止重大质量事故等；

2.奖励类型：精神奖励、物质奖励、晋升奖励；

3.奖励标准：根据奖励情形及贡献大小确定奖励标准；

4.奖励程序：申报-审核-审批-公示-发放。

8.2违规行为界定

1.一般违规：违反本规定，但未造成严重后果；

2.较重违规：违反本规定，造成一定后果；

3.严重违规：违反本规定，造成严重后果。

8.3处罚标准与程序

1.处罚标准：根据违规程度及后果，设定不同处罚标准；

2.处罚程序：调查-取证-告知-审批-执行。

8.4申诉与复议

1.申诉条件：收到处罚通知后3个工作日内；

2.受理部门：合规部；

3.复议流程：提出申诉-审核-复议决定-出具复议结果。

第九章应急与例外管理

9.1应急预案与危机处理

1.应急预案：针对重大质量事故制定应急预案，包括应急组织机构、响应流程、处置措施