2025药店验收培训试题及答案

2025药店验收培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品零售企业质量负责人应具备的最低资质是（）。A.药学专业大专以上学历B.执业药师资格C.中药学中专以上学历D.主管药师职称2.药品验收时，对冷链药品的重点核查内容不包括（）。A.运输过程温度记录B.运输工具温度达标情况C.药品包装完整性D.药品生产企业销售人员资质3.零售药店拆零销售药品时，拆零工具的消毒频率应为（）。A.每日一次B.每周一次C.每拆零一种药品后D.每月一次4.以下关于药品陈列的说法，错误的是（）。A.处方药与非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.中药材与中药饮片可同柜陈列D.拆零药品集中存放于拆零专柜5.药品验收记录应保存的最低期限是（）。A.药品有效期后1年，不得少于3年B.药品有效期后2年，不得少于5年C.药品售出后3年D.永久保存6.关于含特殊药品复方制剂的管理，下列做法正确的是（）。A.无需登记购买人身份证信息B.一次性销售超过5个最小包装C.设专柜陈列并由专人管理D.与普通药品混放销售7.药店购进药品时，首营企业审核需查验的资料不包括（）。A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.企业法人营业执照C.销售人员身份证及授权书D.药品广告批件8.对储存温度有特殊要求的药品，验收时应重点核对（）。A.药品生产日期B.运输过程中的温度记录C.药品批准文号D.药品外观颜色9.零售药店质量管理部门的职责不包括（）。A.负责不合格药品的确认与处理B.负责员工质量管理培训C.负责药品采购计划制定D.负责药品质量投诉的调查与处理10.关于处方药销售的要求，下列说法错误的是（）。A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售B.处方经审核后方可调配C.处方保存期限为1年D.不得采用开架自选方式销售11.验收进口药品时，需额外索取的证明文件是（）。A.药品检验报告B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》C.药品生产企业GMP证书D.销售人员授权书12.药品陈列区域的温湿度应符合要求，其中常温库的温度范围是（）。A.0℃-10℃B.10℃-20℃C.10℃-30℃D.20℃-30℃13.对近效期药品的管理，正确的做法是（）。A.超过有效期1个月的药品继续销售B.效期不足6个月的药品标注“近效期”提示C.近效期药品与其他药品混放D.无需对近效期药品进行跟踪管理14.关于药品退货的验收，下列说法错误的是（）。A.需核对退货凭证与实物B.退回药品直接放入合格品区C.检查药品包装是否完好D.记录退货原因及处理结果15.药店员工健康管理中，患有哪种疾病的人员不得直接接触药品？（）A.高血压B.糖尿病C.活动性肺结核D.过敏性鼻炎16.中药饮片验收时，需重点检查的内容不包括（）。A.包装上的品名、规格、产地B.炮制方法是否符合规定C.外观性状是否符合标准D.药品广告批准文号17.药品验收抽样原则中，同一批号的药品，整件数量为20件时，抽样数量应为（）。A.每件抽样1个最小包装B.至少检查2件C.随机抽取5件D.无需抽样，全部检查18.关于计算机系统管理，下列要求错误的是（）。A.记录药品购进、验收、销售等环节数据B.数据保存期限不少于5年C.允许未经授权人员修改数据D.具备温湿度自动监测与报警功能19.销售生物制品时，需向顾客提供的资料是（）。A.药品广告单页B.运输过程温度记录复印件C.药品说明书D.销售人员联系方式20.发现假劣药品时，正确的处理流程是（）。A.继续销售并通知供应商B.立即下架、隔离，报告药品监管部门C.自行销毁D.降价处理二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分）1.药品验收的主要内容包括（）。A.药品通用名称、规格、批号B.药品外观、包装、标签C.药品批准文号、生产日期、有效期D.供货单位资质、运输条件2.零售药店需设置的主要功能区域包括（）。A.药品陈列区B.处方审核调配区C.拆零药品专柜D.顾客休息区3.关于冷藏药品的管理，正确的做法有（）。A.储存温度为2℃-8℃B.运输时使用符合要求的冷藏车或保温箱C.验收时核查运输过程温度记录D.与其他药品混放储存4.含麻黄碱类复方制剂销售时需遵守的规定包括（）。A.查验购买人身份证并登记B.单次销售不超过2个最小包装C.设专柜由专人管理D.禁止开架销售5.药品质量档案应包括的内容有（）。A.药品批准证明文件B.质量检验报告C.供应商资质文件D.顾客投诉处理记录6.验收中药饮片时，需检查的项目有（）。A.包装标识是否完整（品名、产地、生产日期等）B.外观性状是否符合《中国药典》标准C.是否有虫蛀、霉变、走油等现象D.炮制方法是否符合规定7.药店员工培训的内容应包括（）。A.药品法律法规（如《药品管理法》《GSP》）B.药品专业知识（如药品分类、适应症、禁忌）C.质量管理操作规程（如验收、陈列、销售）D.服务规范（如顾客沟通、投诉处理）8.药品储存的“五距”要求包括（）。A.墙距≥30厘米B.地距≥10厘米C.顶距≥50厘米D.柱距≥30厘米9.关于处方药与非处方药的管理，正确的做法有（）。A.处方药不得采用开架自选销售方式B.非处方药可开架销售，但需设置明确标识C.处方药销售需留存处方至少2年D.非处方药无需审核即可销售10.药品验收记录应包含的信息有（）。A.药品名称、规格、批号、数量B.供货单位名称、验收日期C.验收结论（合格/不合格）D.验收人员签名三、判断题（每题1分，共10题，合计10分）1.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）2.验收药品时，只需核对数量，无需检查外观质量。（）3.拆零药品的包装袋上应注明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期等信息。（）4.近效期药品是指距有效期不足3个月的药品。（）5.中药材和中药饮片可以同库储存，但需分区陈列。（）6.药店可以销售未取得《药品经营许可证》的供应商提供的药品。（）7.质量管理人员有权对不合格药品作出处理决定。（）8.药品储存环境的温湿度记录应每天至少记录2次（上、下午各一次）。（）9.销售特殊管理药品（如含可待因复方口服溶液）时，无需登记购买人信息。（）10.计算机系统数据应定期备份，防止丢失。（）四、简答题（每题5分，共6题，合计30分）1.简述药品验收的基本程序。2.冷藏药品在运输和验收过程中需重点关注哪些环节？3.零售药店如何对含特殊药品复方制剂（如含麻黄碱类复方制剂）进行管理？4.药品陈列的基本原则有哪些？请列举至少5项。5.发现不合格药品时，应采取哪些处理措施？6.简述处方审核的主要内容。五、案例分析题（每题10分，共2题，合计20分）案例1：某药店收到供应商配送的一批胰岛素（需2℃-8℃冷藏），验收时发现运输使用的是普通货车，无温度记录设备，且药品包装有明显挤压痕迹。问题：如果你是该药店的质量管理员，应如何处理这批胰岛素？案例2：顾客张女士到药店购买一盒阿莫西林胶囊（处方药），声称没有医生处方，但表示自己曾服用过，要求直接购买。问题：作为药店销售人员，你应如何处理？请说明依据和具体步骤。答案一、单项选择题1.B2.D3.C4.C5.A6.C7.D8.B9.C10.C11.B12.C13.B14.B15.C16.D17.B18.C19.C20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.AB10.ABCD三、判断题1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.√四、简答题1.药品验收的基本程序包括：（1）到货检查：核对运输单据与采购记录，确认药品名称、规格、数量一致；（2）外观检查：检查包装是否完整、标签是否清晰（包括通用名、批号、有效期、批准文号等）；（3）资质核查：查验供货单位资质（如《药品经营许可证》）、随货同行单、药品检验报告（需冷链运输的药品核查温度记录）；（4）抽样检验：按规定比例抽取样品，检查药品外观、性状是否符合标准；（5）记录与签字：填写验收记录（包括药品信息、供货单位、验收结论等），验收人员签字确认；（6）合格品入库：验收合格的药品放入合格品区，不合格品隔离并标注。2.冷藏药品运输和验收的重点环节：（1）运输环节：需使用符合要求的冷藏车或保温箱，配备温度自动监测、记录、报警装置；运输前检查设备温度是否达标（2℃-8℃）；（2）验收环节：核查运输过程温度记录（包括启运时间、到达时间、途中温度波动情况）；检查运输工具温度是否符合要求；观察药品包装是否完好，有无破损、渗液；如发现温度超标或记录异常，应拒收并立即通知供应商；验收合格后，立即将药品放入药店冷藏设备（冰箱或冷柜）储存，确保温度持续符合要求。3.含特殊药品复方制剂的管理措施：（1）专柜管理：设专用柜台陈列，由专人负责销售；（2）身份登记：销售时查验购买人身份证，登记姓名、身份证号、购买数量；（3）限量销售：单次销售不得超过2个最小包装（含麻黄碱类）；（4）禁止开架：不得采用开架自选方式销售；（5）追溯管理：建立销售记录，保存至少5年；（6）异常发现大量、多次购买等异常情况，及时报告药品监管部门。4.药品陈列的基本原则：（1）分类陈列：处方药与非处方药分区，外用药与内服药分开，易串味药品（如风油精）单独存放；（2）标识清晰：各区域设置明显标识（如“处方药区”“非处方药区”）；（3）按剂型或用途陈列：片剂、胶囊剂、针剂等按剂型分区，感冒用药、胃肠道用药等按用途分类；（4）拆零专柜：拆零药品集中存放于专用柜台，配备拆零工具（如药匙、剪刀）和消毒设备；（5）避免混放：中药材与中药饮片分柜陈列，特殊管理药品（如含特殊药品复方制剂）设专柜；（6）近效期提示：效期不足6个月的药品标注“近效期”提示牌；（7）包装完整：陈列药品包装应清洁、无破损，标识内容齐全。5.发现不合格药品的处理措施：（1）立即停售：将不合格药品下架，放置于不合格品区（红色标识）；（2）隔离存放：与合格品严格隔离，防止混淆；（3）登记记录：填写不合格药品处理记录（包括药品名称、批号、数量、不合格原因、处理日期等）；（4）上报处理：及时报告质量负责人，由质量负责人确认后，通知供应商协商退货或销毁；（5）追溯来源：核查不合格药品的购进渠道、验收记录，排查是否存在其他批次问题；（6）记录保存：相关处理记录保存至少5年。6.处方审核的主要内容：（1）合法性审核：核对处方医师是否具有合法资质（执业医师/执业助理医师），处方是否加盖医师签章；（2）规范性审核：检查处方前记（患者姓名、年龄、性别）、正文（药品名称、规格、数量、用法用量）、后记（医师签名）是否完整；（3）适宜性审核：①药品与诊断是否相符（如感冒患者处方中无抗生素滥用）；②剂量、用法是否合理（如儿童用药剂量是否按体重计算）；③配伍禁忌（如头孢类与酒精同用）；④特殊人群（孕妇、哺乳期妇女、老年人）用药安全性；（4）其他：核对药品价格、是否存在重复给药等。五、案例分析题案例1处理步骤：（1）立即暂停验收，拒绝接收该批胰岛素；（2）核查运输单据，确认运输方式不符合冷链要求（普通货车无温度记录设备）；（3）检查药品包装挤压痕迹，可能导致药品失效（胰岛素对温度和物理挤压敏感）；（4）通知供应商说明情况，要求提供符合冷链运输的证明（如温度记录、运输设备资质）；（5）将该批药品暂时存放于待验区（黄色标识），标注“运输不符合要求，待处理”；（6）向药店质量负责人报告，由质量负责人与供应商协商退货或更换符合要求的批次；（7）记录整个处理过程（包括时间、供应商反馈、处理结果），保存相关证据（如运输单据照片、温度记录缺失证明）；（8）如供应商无法提供合规证明，应做不合格药品处理，登记后退回供应商，并