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文档简介
2025药店年度培训试题及答案一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)1.根据《药品管理法》规定,药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范(GSP)的,最轻可处()。A.警告B.罚款五万元以上二十万元以下C.责令停产停业整顿D.吊销药品经营许可证答案:A解析:《药品管理法》第一百二十六条规定,未遵守GSP的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下罚款。因此最轻处罚为警告。2.以下哪种药品需在冷藏条件下(2-8℃)储存?()A.阿司匹林肠溶片B.胰岛素注射液C.维生素C片D.感冒清热颗粒答案:B解析:胰岛素属于生物制品,需冷藏储存;其他选项多为常温(10-30℃)或阴凉(≤20℃)储存药品。3.关于处方药与非处方药的销售管理,下列说法错误的是()。A.处方药不得开架自选销售B.非处方药可以开架销售,但需设置警示语C.执业药师不在岗时,可暂停销售处方药和甲类非处方药D.处方药销售时需留存处方至少1年答案:D解析:处方药销售时需留存处方至少3年(或按药品有效期后1年,取长),而非1年。4.某顾客购买含麻黄碱类复方制剂,单次购买量不得超过()。A.2盒(瓶)B.3盒(瓶)C.5盒(瓶)D.10盒(瓶)答案:A解析:根据《含麻黄碱类复方制剂管理规定》,单次销售不得超过2个最小包装。5.中药饮片装斗前需进行的关键操作是()。A.清洗斗柜B.复核质量C.标注产地D.记录装斗时间答案:B解析:GSP要求中药饮片装斗前需复核饮片质量,防止错斗、串斗。6.药品不良反应(ADR)报告的责任主体是()。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上均是答案:D解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,生产、经营企业和医疗机构均为ADR报告责任主体。7.以下哪种情况不属于药品质量问题?()A.片剂出现裂片B.注射液可见轻微沉淀C.胶囊剂软化变形D.药品包装未标注有效期答案:B解析:注射液若明确标注“允许轻微沉淀”(如部分中药注射剂),需按说明书判断;其他选项均为明显质量问题。8.执业药师不在岗时,药店应()。A.继续销售处方药B.暂停销售处方药和甲类非处方药C.仅暂停销售处方药D.无需特殊处理答案:B解析:《药品流通监督管理办法》规定,执业药师不在岗时,应挂牌告知并暂停销售处方药和甲类非处方药。9.关于拆零药品的管理,错误的是()。A.拆零工具需每日清洁消毒B.拆零药品需使用专用包装袋C.拆零记录应保存至药品售出后1年D.拆零药品可与其他药品混放答案:D解析:拆零药品需单独存放于拆零专柜,不得与其他药品混放。10.某药店发现已售出的药品存在安全隐患,应首先()。A.通知顾客退回B.向药品监管部门报告C.停止销售并追回D.联系供应商处理答案:C解析:《药品召回管理办法》规定,经营企业发现安全隐患应立即停止销售,通知相关单位和消费者,并追回已售出药品。11.以下哪种药品属于特殊管理药品?()A.曲马多缓释片B.奥美拉唑肠溶胶囊C.感冒灵颗粒D.葡萄糖注射液答案:A解析:曲马多属于第二类精神药品,受特殊管理;其他选项为普通药品。12.药品陈列时,外用药与内服药的间距应至少()。A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.无明确要求答案:A解析:GSP实施细则要求,外用药与内服药需分开陈列,间距不小于5厘米。13.顾客购买中药饮片时,药店需提供()。A.药品说明书B.质量合格证明C.炮制方法说明D.用法用量指导答案:D解析:销售中药饮片时,需向顾客说明用法用量、禁忌及注意事项,确保合理使用。14.关于冷藏药品的运输,错误的是()。A.使用符合规定的冷藏车或保温箱B.运输过程中温度记录间隔不超过30分钟C.接收时需检查运输单据和温度记录D.短途运输可使用普通保温袋答案:D解析:冷藏药品运输需使用符合温度要求的设备,普通保温袋无法保证全程冷链,需使用专业保温箱并配备冰袋/冰排。15.某顾客咨询降压药“氨氯地平”的不良反应,正确的回答是()。A.“这个药很安全,没有副作用”B.“可能引起头痛、面部潮红”C.“具体副作用看说明书,我不清楚”D.“副作用因人而异,不用在意”答案:B解析:氨氯地平常见不良反应包括头痛、面部潮红、下肢水肿等,需如实告知顾客。16.药店购进药品时,首营企业审核不包括()。A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照C.药品上市许可持有人(MAH)授权书D.企业法定代表人身份证答案:D解析:首营企业审核需查验资质证明文件(许可证、营业执照、MAH授权书等),无需法定代表人身份证。17.药品有效期标注为“2025年12月”,表示该药品可使用至()。A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2025年11月30日D.2025年12月15日答案:B解析:有效期标注到月的,该月最后一日为有效期截止日。18.关于中药饮片的储存,错误的是()。A.易虫蛀饮片需定期熏蒸B.易霉变饮片需控制湿度≤75%C.毒性中药饮片需专柜加锁D.贵细饮片可与普通饮片混放答案:D解析:贵细饮片(如人参、鹿茸)需单独存放,专人管理,不得与普通饮片混放。19.顾客购买胰岛素时,药店需提醒()。A.随身携带时可常温保存B.未开封时需冷藏(2-8℃)C.开封后需冷冻保存D.过期后可继续使用至用完答案:B解析:胰岛素未开封时需冷藏(2-8℃),开封后可在室温(≤25℃)保存4周;不可冷冻,过期需丢弃。20.药店消防设施检查的周期是()。A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次答案:A解析:《消防安全管理规定》要求,营业场所消防设施需每月检查一次,确保完好有效。二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。每题至少2个正确选项,多选、少选、错选均不得分)1.以下属于药店质量管理制度的有()。A.药品采购验收制度B.处方审核调配制度C.员工健康管理制度D.顾客投诉处理制度答案:ABCD解析:药店需建立涵盖采购、验收、销售、人员管理、投诉处理等全环节的质量管理制度。2.不得陈列的药品包括()。A.拆零药品B.特殊管理药品C.近效期药品(距有效期6个月内)D.未标识的中药饮片答案:BD解析:特殊管理药品不得陈列;未标识的中药饮片无法确认信息,不得陈列;拆零药品需在拆零专柜陈列,近效期药品可陈列但需标注提示。3.执业药师的职责包括()。A.审核处方B.指导合理用药C.参与药品质量管理D.推销高毛利药品答案:ABC解析:执业药师核心职责是审核处方、指导用药、参与质量管控,不得参与以盈利为目的的推销行为。4.药品验收时需检查的内容包括()。A.药品外观质量B.包装标签标识C.运输温度记录(冷藏药品)D.销售人员身份证答案:ABC解析:验收需核对药品外观、包装、标签、运输记录(冷藏药品)等,销售人员需提供授权书,无需检查身份证。5.关于药品不良反应报告,正确的做法是()。A.发现严重ADR需24小时内报告B.一般ADR需30日内报告C.可通过国家药品不良反应监测系统在线填报D.无需记录患者个人信息答案:ABC解析:严重ADR需24小时报告,一般ADR30日内报告;需记录患者基本信息(姓名、年龄、联系方式等)。6.中药饮片调剂时需做到()。A.称取准确(误差≤±5%)B.先煎、后下等特殊煎法标注清晰C.处方留存至少3年D.调剂人员无需健康检查答案:ABC解析:中药饮片调剂人员需每年进行健康检查,排除传染病等可能污染药品的疾病。7.药店应配备的应急物品包括()。A.灭火器B.急救箱(含止血带、烧伤膏等)C.防暴器械D.应急照明设备答案:ABD解析:药店需配备消防、医疗急救、应急照明设备;防暴器械无强制要求。8.以下情况需双人复核的是()。A.特殊管理药品销售B.处方药调配C.拆零药品分装D.中药饮片称量答案:AC解析:特殊管理药品销售和拆零分装需双人复核,确保数量、质量准确;处方药调配由执业药师审核即可。9.关于含兴奋剂药品的管理,正确的是()。A.需在货架显著位置标注“运动员慎用”B.蛋白同化制剂、肽类激素不得零售C.销售时无需登记购买者信息D.含伪麻黄碱的复方制剂按含特殊药品复方制剂管理答案:ABD解析:含兴奋剂药品需标注“运动员慎用”;蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)不得零售;含伪麻黄碱制剂属于含特殊药品复方制剂,需登记购买者身份证信息。10.药店员工健康管理要求包括()。A.直接接触药品的人员需每年体检B.患有传染病的人员不得从事直接接触药品工作C.健康档案保存至少3年D.新入职员工需提供近1个月内的体检报告答案:ABCD解析:GSP规定,直接接触药品人员需每年体检,传染病患者需调离岗位,健康档案保存至少3年,新员工需提供近期体检报告。三、判断题(共10题,每题1分,共10分。正确填“√”,错误填“×”)1.药店可以销售终止妊娠药品。()答案:×解析:终止妊娠药品(除避孕药外)禁止零售。2.药品说明书中“禁忌”项标注“尚不明确”的,可视为无禁忌。()答案:×解析:“尚不明确”表示未开展相关研究,需谨慎使用,不可视为无禁忌。3.非处方药广告可以宣称“疗效最佳”“根治”等用语。()答案:×解析:药品广告不得使用绝对化用语(如“最佳”“根治”),需科学客观。4.中药饮片标签需标注品名、规格、产地、生产企业、生产日期。()答案:√解析:GSP要求中药饮片标签需包含上述信息。5.药店可以将过期药品退回供应商更换。()答案:×解析:过期药品属于劣药,不得退回,需按规定销毁并记录。6.顾客购买甲类非处方药时,无需执业药师审核。()答案:×解析:甲类非处方药虽可自主购买,但药店需通过执业药师或药师提供用药指导。7.药品储存时,垛间距不小于5厘米,与墙间距不小于30厘米。()答案:√解析:GSP规定,药品垛间距≥5cm,与墙、屋顶(梁)间距≥30cm,与地面间距≥10cm。8.含可待因复方口服溶液属于含特殊药品复方制剂,需登记购买者身份证信息。()答案:√解析:含可待因复方口服溶液纳入含特殊药品复方制剂管理,需实名登记。9.药店可以销售未取得《药品经营许可证》企业生产的药品。()答案:×解析:购进药品需从合法渠道(具备相应资质的生产或经营企业)。10.顾客因药品质量问题要求赔偿时,药店可拒绝提供药品购进凭证。()答案:×解析:顾客有权要求查看购进凭证,药店需配合提供以证明药品来源合法性。四、案例分析题(共5题,每题4分,共20分)案例1:某顾客到药店购买“硝苯地平缓释片”(处方药),称未带处方,但表示长期服用此药,要求直接购买。此时店员小张未审核处方,直接销售了药品。问题:小张的行为存在哪些违规?应如何正确处理?答案:违规点:①处方药销售未审核处方;②未执行“凭处方销售”规定。正确处理:①告知顾客处方药需凭医师开具的处方购买;②若顾客确实长期用药,可建议其联系医师补充处方或通过医院药房取药;③执业药师需核实顾客用药史,确认无用药禁忌后,可在处方缺失时登记顾客信息(姓名、联系方式、医师信息等)并留存记录,但不得替代处方。案例2:药店在月度质量检查中发现,冷藏柜温度显示为10℃(设定范围2-8℃),且近3日温度记录显示多次超标。柜内有胰岛素注射液、人血白蛋白等药品。问题:应如何处理该事件?答案:处理步骤:①立即停止使用该冷藏柜,将药品转移至备用冷藏设备(温度符合2-8℃);②检查温度超标原因(如设备故障、开门频繁等),联系维修人员修复;③对受影响的药品进行质量评估:查看药品外观(如胰岛素是否出现沉淀、人血白蛋白是否分层),若外观异常,按劣药处理;若外观正常,需联系供应商或生产企业确认是否可继续使用;④追溯温度超标期间售出的药品,通知顾客暂停使用并召回;⑤记录事件经过、处理措施及结果,上报企业质量负责人和当地药品监管部门;⑥对相关责任人(如养护员)进行培训,加强温度监测频率(由每日2次增加至每2小时1次)。案例3:顾客王女士购买“氯雷他定片”(抗过敏药)后,次日反馈服药后出现头晕、乏力症状,怀疑是药品不良反应。问题:药店应如何处理王女士的投诉?答案:处理流程:①安抚王女士情绪,详细记录症状(发生时间、持续时间、严重程度)、用药情况(剂量、服药时间)、既往过敏史等信息;②查看药品质量(是否在有效期内、包装是否完整),确认无质量问题;③告知王女士这是氯雷他定的常见不良反应(部分患者可能出现中枢抑制症状),建议暂停用药并咨询医师;④填
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