护士急救药品管理与质量控制实践指南

汇报人:XXXX2026.02.10护士急救药品管理质控要点课件PPTCONTENTS目录01

急救药品管理概述与法规依据02

管理制度体系构建03

药品采购与验收规范04

储存与养护管理CONTENTS目录05

效期管理与预警机制06

使用与交接规范07

人员培训与能力建设08

质量控制与持续改进急救药品管理概述与法规依据01急救药品管理的核心价值与目标保障患者生命安全的关键防线急救药品的及时、准确使用是抢救急危重症患者的核心环节，直接关系到患者生命救治的时效性与成功率，是医疗安全的重要保障。提升医疗机构应急响应能力科学规范的管理可确保急救药品在突发事件中迅速调用，提升医疗机构对各类突发医疗事件的整体应对能力，为患者赢得宝贵救治时间。降低医疗风险与纠纷通过严格的质量管理、效期监控和规范使用流程，有效规避因药品过期、变质、错用等导致的医疗差错，减少医疗纠纷，保障医疗质量。核心管理目标：“五定”与“100%备用”实现急救药品定品种、定数量、定位存放、定专人负责、定期检查的“五定”管理，确保药品完好率100%、备用状态100%，满足临床急救需求。相关法规与行业标准解读国家药品管理核心法规

《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》是急救药品管理的根本依据，明确药品采购、储存、使用等全流程质量责任，要求医疗机构建立健全药品质量管理体系。医疗机构药品监督管理办法

该办法规定医疗机构必须从合法渠道采购药品，建立购进验收记录（保存至少3年），对麻醉药品等特殊药品实行严格管理，储存条件需符合药品说明书要求，每年提交药品质量管理自查报告。急救药品管理行业规范

如湖南省《医疗机构抢救车药品配备与管理技术规范》要求抢救车原则上每月清点一次，使用频率高的需每日清点；明确“四定”“三及时”原则，确保急救药物完好率100%。医疗器械生产质量管理规范

2025年修订发布的新版规范强化了医疗器械全生命周期管理，对急救设备的生产、质量控制提出更高要求，医疗机构在采购急救器械时需核查生产企业合规性。当前管理中的常见问题与风险

01药品效期管理失效风险部分医疗机构存在“僵尸药”现象，某三甲医院季度检查中曾出现3-5例过期未更换药品，近效期药品（6个月内）未及时预警，存在误用导致医疗风险的可能。

02储存环境控制不当问题需冷藏药品因设备老化或管理疏漏导致存储温度超标（偏离2-8℃），急救箱防潮措施不到位引发药品受潮变质，影响药效稳定性。

03标识系统混乱与误用隐患药品规格变更后未同步更新标签，存在剂量错误风险；通用名、有效期标注缺失或模糊，曾发生因标识不清导致的取药错误案例。

04管理制度执行不到位漏洞毒麻药品未严格执行双人双锁管理，急救车药品使用后未及时补充，交接班仅口头确认缺乏书面记录，存在账物不符和监管盲区。

05人员操作技能不足风险新护士急救药品特性认知不足，某院新员工气管插管成功率仅62%，对高警示药品使用规范掌握不熟练，增加用药差错发生率。管理制度体系构建02管理制度框架设计与核心要素

管理责任体系构建明确三级管控体系：护士每日交接检查，管理组长每周细致核查清点并签字，护士长每周全面核查并签字，护理部质控组不定期抽查，确保责任到人，层层落实。

全流程管理制度设计涵盖药品采购（从合法渠道、审核资质）、验收（双人核对、记录完整）、储存（分类存放、条件适配）、领用（审批登记）、使用（规范操作、记录追溯）、效期管理（定期检查、预警更换）及废弃处理（按规报废、记录备案）等各个环节，形成闭环管理。

"五定"核心管理原则严格执行"五定"原则，即定品种（根据科室需求配置）、定数量（设定基数）、定位存放（固定位置、便于取用）、定专人负责（明确管理责任人）、定期进行检查（确保无过期、变质、破损），保障急救药品处于良好备用状态。

质量标准与考核机制制定急救药品管理质量考核标准，将药品完好率、效期合格率、账物相符率等指标纳入科室质控考核，与绩效挂钩，定期开展检查与评估，持续改进管理质量。多部门协同管理责任分工药学部门：质量源头把控负责急救药品采购（从GSP认证企业）、验收（双人核对药品名称、批号、效期）、储存条件监控（如冷藏药品2-8℃）及质量抽检，确保药品来源合法、质量可控。临床科室：使用与日常维护执行“五定”管理（定品种数量、定点放置、定人保管、定期检查、定期维护），每班交接急救药品数量与效期，使用后24小时内补充，确保账物相符。护理部门：流程监督与培训制定急救药品使用操作规范，组织医护人员培训（如药品适应症、不良反应处理），每月开展质控检查，督查各科室执行“班班交接、周核对、月清查”制度。设备/后勤部门：设施保障负责急救药品储存设备（冷藏冰箱、温湿度计）的定期维护与校准，确保温度、湿度等存储条件持续达标，应急情况下提供设备支持。检查与监督机制的建立多频次检查制度实行护士每日交接检查、专人每周核查、护士长每周检查并签名、护理部每月抽查的多级检查制度，确保急救药品处于备用状态。规范化检查记录使用急救药械交班记录本、检查登记本、自查登记本等工具，详细记录药品数量、效期、质量等信息，做到记录完整、可追溯。重点环节监督对近效期药品（6个月内）登记预警、高危药品单独标识管理、毒麻药品双人双锁及使用登记等关键环节进行重点监督，降低管理风险。质量考核与持续改进依据急救药品管理质量考核标准，定期对科室进行评分，针对检查中发现的问题（如药品混放、效期管理疏漏），通过PDCA循环落实整改，提升管理质量。药品采购与验收规范03合法供应商遴选与资质审核

供应商资质合法性要求必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》的企业购进急救药品，确保来源合法合规。

首营企业资质审核内容需查验并留存供货单位合法资质证明文件复印件（加盖原印章），包括药品生产/经营许可证、营业执照、GSP/GMP认证证书等，保存期不少于5年。

销售人员资质核实要点严格核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件，确保其具备合法销售资格，杜绝非法渠道药品流入。

动态评估与淘汰机制建立供应商档案，定期对其药品质量、配送能力、售后服务等进行综合评估，对存在质量问题或不合规的供应商及时淘汰。药品验收流程与质量核查要点

供应商资质审核规范严格审核供货单位《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》及销售人员授权书原件，首次购进药品相关证明文件复印件保存期不少于5年。

药品信息双人核对制度核对药品通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、批准文号等信息，冷藏药品需核查运输温度记录，确保票、账、货、批号、效期“五相符”。

药品外观与质量检查标准检查药品包装完整性、标签清晰度，无破损、污染、变色、沉淀等异常；特殊药品如生物制品需检查冷链运输温度曲线，不合格药品立即拒收并启动退换货流程。

验收记录规范与追溯管理验收记录需包含药品基本信息、验收日期、结论及验收人员签名，保存至超过药品有效期1年且不少于3年；采用信息化系统实现验收数据实时上传与追溯。采购记录与可追溯体系建设

采购记录规范要点需包含药品通用名称、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容，验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

票据与资质文件管理索取、留存供货单位合法票据（税票及详细清单），保存期不少于3年；妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品批准证明文件等复印件，保存期不得少于5年。

可追溯体系核心要素逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。

特殊药品追溯要求麻醉药品、精神药品等特殊管理药品需建立专用账册，记录领用、使用、剩余数量，执行双人双锁管理，确保全流程可追溯，符合《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规要求。储存与养护管理04储存环境温湿度控制标准

普通药品温湿度要求普通急救药品应存放于阴凉干燥处，温度控制在≤20℃，相对湿度保持在45%~75%，需配备温湿度计每日监测并记录数据。

冷藏药品特殊温湿度要求需冷藏的急救药品（如肾上腺素、白蛋白）应存放于专用冰箱，温度严格控制在2~8℃，每日记录温度曲线，确保冷链环境稳定。

避光与通风管理标准对光敏感药品（如硝酸甘油）需使用遮光容器或存放于避光柜；储存区域应保持通风良好，避免阳光直射，防止药品变质。

环境异常应急处理流程当温湿度超出标准范围时，应立即启动空调、除湿设备或转移药品，并在《温湿度异常处理记录》中详细记录处理措施及结果，确保药品质量安全。药品分类存放与标识管理

按药理作用分类存放将急救药品按药理作用分为心血管类（如肾上腺素、硝酸甘油）、呼吸支持类（如氨茶碱、纳洛酮）、抗休克类（如多巴胺）等，分区存放，避免混淆，便于紧急情况下快速取用。

按风险等级分层管理实施“红黄绿”三色分区管理：红色区存放高危药品（如高浓度电解质），双人双锁管理；黄色区为常用急救药品，每日清点；绿色区为普通药品，每周核查，降低用药差错风险。

“五定”原则规范存放位置遵循“定品种、定数量、定位存放、定专人负责、定期检查”原则，急救车内药品按《急救车分层管理》规范放置，确保每位医护人员能迅速定位药品，缩短抢救响应时间。

标准化标识体系建设药品标签需清晰标注通用名、规格、效期及“急救药品”醒目标识，近效期（≤6个月）药品加贴红色预警标签，儿科专用药品单独标注，避免成人与儿童剂型混淆，确保识别准确。特殊药品（冷藏/高危）管理要求01冷藏药品储存与温湿度监控冷藏药品（如肾上腺素、白蛋白）需专用冰箱保存，温度严格控制在2-8℃，每日记录温湿度并留存曲线。运输时需核查运输温度记录，确保冷链完整性。02高危药品分级标识与管理高危药品（如10%氯化钾、硝普钠）需使用红底黑字标签，加贴"高危"三角警示标，存放于专用抽屉并上锁，钥匙由护士长保管。实行双人核对制度，使用前需再次确认。03毒麻药品双人双锁与追溯毒麻药品实行双人双锁、专柜专账管理，建立专用账册，记录领用、使用、剩余数量。交接班时需视频留存，使用后及时登记核销，确保账物相符。04近效期预警与应急处理对有效期在6个月以内的冷藏药品进行登记并标注"近效期"，3个月内的立即更换。建立温度异常应急预案，超标时立即转移药品并上报处理。效期管理与预警机制05效期核查制度与频次要求日常交接核查实行急救药品日交接制，每日由当班护士对药品数量、效期及质量进行检查，确保账物相符，并在急救药品登记本上做好记录与签名。每周专项核查指定专人每周对急救药品进行全面清点与质量检查，重点核查近效期药品（有效期6个月内）并登记，护士长每周同步检查并签名确认。每月综合核查护士长每月组织对急救药品进行彻底盘点，核对药品基数、效期、储存条件及标识规范性，形成书面检查报告，确保管理合规。不定期抽查机制护理部质控组不定期对各科室急救药品管理情况进行抽查，重点检查效期管理、记录完整性及问题整改落实情况，强化质量监督。近效期药品预警与处置流程

近效期药品界定标准药品有效期在6个月以内的需进行登记并做好“近效期”标记；有效期在3个月以内的药品应立即更换并登记。

多维度预警机制建立采用“三色标签”管理：绿/黄/红三色标识药品状态，近效期（≤3个月）药品设置醒目标识（如红色标签）；信息化系统设置效期预警阈值，自动推送提醒至管理人员。

近效期药品优先使用原则实行“先进先出、近效期优先”使用原则，药品按效期排序存放，近效期药品置于右侧或指定区域优先取用，确保无过期药品。

过期及不合格药品处置规范对超过有效期、标记模糊的急救药品及时处置，过期药品需单独存放，按《医疗废物管理条例》销毁，销毁记录需双人签字并留存。过期药品规范处理方法过期药品识别与隔离定期检查药品有效期，对超过有效期、标记模糊或变质的药品，立即从备用区域移除，放置于专用的“不合格药品隔离区”，并粘贴醒目标识。过期药品登记与记录对过期药品进行详细登记，内容包括药品名称、规格、批号、有效期、数量、处理原因及日期，并由双人核对签字，记录保存至少3年。过期药品销毁流程严格按照《医疗废物管理条例》执行，将过期药品放入防渗漏、防锐器穿透的专用医疗废物容器，由医疗废物集中处置单位定期回收并进行无害化处理，销毁记录需双人签字确认。近效期药品预警与处置对有效期在3个月内的近效期药品，设置红色预警标识并优先使用；无法在效期内使用的，及时与供应商协商换货或启动内部调拨，避免浪费。使用与交接规范06急救药品取用双人核对制度

双人核对核心要素核对内容包括药品名称、规格、剂量、有效期、批号及给药途径，确保信息准确无误，杜绝用药差错。

执行流程与责任分工取药时由两名医护人员共同核对，一人读取药品信息，另一人复诵确认，核对无误后双签名记录，明确责任追溯。

高警示药品特别管理对于高浓度电解质、血管活性药物等高危药品，需使用红底黑字标签标识，取用前必须双人核对浓度与剂量，确保安全。

紧急情况下的核对原则紧急抢救时可先用药后补记录，但须在6小时内完善双人核对手续，保留空安瓿至抢救结束，便于追溯与核查。使用记录与追溯管理要求

使用记录的核心要素记录应包含药品名称、规格、批号、有效期、使用时间、剂量、给药途径、患者信息、操作者及核对者签名，确保全程可追溯。

电子信息化追溯系统推行急救药品管理系统，实现药品入库、出库、使用、效期管理全流程信息化，与医院HIS系统对接，自动生成使用报表，提升追溯效率。

高风险药品使用双核对制度高危药品（如高浓度电解质、血管活性药物）使用前需双人核对药品名称、剂量、用法，使用后保留空安瓿至抢救结束，记录用药过程。

用后补充与登记规范急救药品使用后需在24小时内完成补充，补充时核对效期与质量，在《急救药品使用登记本》详细记录补充时间、新批号及数量，确保账物相符。班班交接与应急补充流程

交接内容与频次规范实行“日交接制”和“周核对制”，每班交接需核对药品数量、效期、质量及设备性能，双人签字确认；护士长每周至少检查1次并签名，护理部不定期抽查。

交接记录与追溯要求使用《急救药械交班记录本》《急救药械检查登记本》，详细记录药品基数、近效期预警（6个月内）、设备状态等信息，确保可追溯，记录保存不少于3年。

应急补充操作标准急救药品使用后24小时内完成补充，遵循“双人核对”原则，补充时核查效期（优先使用近效期药品）、批号及包装完整性，确保与基数卡一致，封条管理的急救车补充后重新封存并记录锁扣号。

短缺应急调配机制建立跨科室应急调配通道，通过信息化系统实时查看库存，短缺药品30分钟内响应，特殊情况启动“绿色通道”采购，确保抢救药品备用状态达标率100%。人员培训与能力建设07急救药品知识培训体系分层培训内容设计新护士重点培训基础生命支持、常用急救药品作用与剂量换算；3-5年护士强化危重症药品使用及多学科协作；骨干护士增加管理与科研能力培养，如参与质量改进项目。培训方式与频次采用“理论+实操+情景模拟”模式，新护士实施“1年成长计划”，每月2次操作考核；全员每季度开展1次急救技能大比武，每年参与省级急诊专科培训不少于40学时。考核与效果评估考核包括理论笔试（急救药品适应症、禁忌症）、实操演练（如心肺复苏用药配合）及情景模拟（群体性外伤分诊处置），考核不合格者需进行30小时强化培训并补考，确保合格率100%。持续改进机制每月召开培训效果分析会，结合不良事件案例（如用药错误）优化培训内容；每半年更新培训教材，纳入2025版《急诊医学专业医疗质量控制指标》等最新规范要求。操作技能考核与资质管理

考核内容与标准考核涵盖急救药品药理作用、适应症、禁忌症、剂量换算及不良反应处理，如肾上腺素过量致心律失常的应对，儿童、老年患者剂量调整等。实操考核包括药品快速取用、双人核对流程及高风险药品使用规范，确保操作符合《急救药品管理细则》要求。

考核频次与方式新入职护士需通过12项核心技能考核，未达标者进入分层培训：初级未过需30小时实操+月考，中级由科主任督导日考，两次未过暂停独立值班。在职护士每月盲抽演练，每季度开展急救技能大比武，考核结果与绩效、评优挂钩。

资质准入与动态管理实行急救药品使用资质准入制度，护士需通过理论与实操考核后方可独立参与急救工作。建立资质档案，记录培训、考核及继续教育情况，每年复核一次，确保资质有效性。对考核不合格或出现重大用药差错者，暂停资质并进行再培训。

培训与持续提升定期组织急救药品专项培训，内容包括新药品知识、管理规范更新及应急演练。采用“理论+情景模拟”培训方式，如模拟抢救用药、突发事件药品调配等场景。鼓励护士参与院级/市级急救技能竞赛，提升应急处置能力，年度培训时长不少于24学时。应急演练与处置能力提升急救药品应急演练制度

制定季度性应急演练计划，涵盖心脏骤停、过敏性休克、群体性创伤等典型场景，模拟急救药品快速取用、剂量核对及不良反应处置流程，确保演练频次不少于每季度1次。多场景模拟演练设计

设置夜间突发抢救、多患者同时救治、极端天气药品调配等复杂场景，考核护士在压力下的药品选择准确性（目标合格率≥95%）、双人核对执行率（要求100%）及应急补充响应速度（2小时内完成）。演练效果评估与改进

采用情景模拟评分表（涵盖药品识别、剂量计算、操作规范等10项指标），演练后通过PDCA循环分析问题，如某院演练发现近效期药品标识不清，随即升级为“三色标签+二维码溯源”系统，使近效期药品识别错误率下降60%。突发事件药品应急调配机制

建立跨科室急救药品调度群，明确30分钟内紧急调拨流程，配备应急备用药品箱（含肾上腺素、胺碘酮等20种核心药品），2025年某三甲医院通过该机制成功应对5起群体伤事件，药品供应及时率达100%。质量控制与持续改进08质控标准与检查评分体系

核心质控标准框架遵循"五定"原则（定品种、定数量、定位存放、定专人负责、定期检查），确保急救药品完好率100%，实现药品从采购到使用的全流程规范化管理。

检查内容与评分细则涵盖药品效期（近效期3个月预警，过期药品每支扣5分）、储存条件（温湿度超标扣2分/次）、标识清晰（标签模糊扣2分）、基数相符（账物不符扣1分/处）等关键指标。

多维度检查频次要求实行"日交接、周核查、月总结"制度：护士每日交接签名，护士长每周检查并签名，护理部每月质控抽查，确保问题早发现早处理。

不合格项处理与闭环管理对检查发现的过期、变质药品立即隔离报废，近效期药品优先调配使用；建立问题整改台账，采用PDCA循环跟踪改进，整改闭环率