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最全!中国依达拉奉行业市场竞争格局及投资方向研究报告(智研咨询)内容概要:庞大的脑卒中患者群体带动我国依达拉奉市场需求持续扩大,2016年,我国依达拉奉注射液的销售额攀至巅峰,达到了55.48亿元,2019年该药品被正式纳入首批国家重点监控合理用药目录,2020年销售额骤降至13.85亿元,跌幅高达67.88%,2022年,第七批国家药品集采启动,依达拉奉成为唯一一个进入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》而被集采的产品,依达拉奉注射液销售额进一步下降,2024年我国依达拉奉注射液销售额降至1.53亿元。上市企业:博大制药(871194.NQ)、先声药业(02096.HK)、哈三联(002900)、联环药业(600513)、国药股份(600511)、华润双鹤(600062)相关企业:长春海悦药业股份有限公司、药源生物科技(启东)有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司、西安利君制药有限责任公司、四川美大康华康药业有限公司、石家庄凯达生物工程有限公司、陕西健民制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京优科制药有限公司、乐声药业石家庄有限公司、晋城海斯制药有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、吉林四环制药有限公司、湖南一格制药有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司、河北创健药业有限公司、海南全星制药有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、福建天泉药业股份有限公司关键词:依达拉奉发展历程、依达拉奉产业链图谱、依达拉奉发展背景、依达拉奉市场规模、依达拉奉竞争格局、依达拉奉发展趋势一、概述依达拉奉是一种自由基清除剂,在脑缺血再灌注过程中,会产生大量的活性氧自由基(如超氧阴离子、羟基自由基等),这些自由基会攻击神经细胞膜、蛋白质和核酸,导致细胞损伤和死亡,依达拉奉能够迅速与这些自由基结合,使其失去活性,从而保护神经细胞免受氧化应激损伤。依达拉奉通常耐受性良好,常见的不良反应包括肝功能异常、皮疹等,但多为轻度且可逆。在药物分类上,依达拉奉属于西药,是处方药,其剂型有注射液、舌下片等。依达拉奉产品分类二、发展历程依达拉奉原研药由日本田边三菱制药研发,2001年在日本获批用于治疗脑卒中。2003年,先声药业成为中国第一家推出依达拉奉注射液的企业,开启了依达拉奉在中国的应用历程,2015年至2018年期间,依达拉奉的市场需求不断增长,销售额迅速上升,成为神经系统药物中的重要品种。2019年7月,依达拉奉被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》,这对依达拉奉的临床使用和市场销售产生了较大影响,销售额开始下滑。2022年,第七批国家药品集采启动,依达拉奉成为唯一一个进入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》而被集采的产品。2022年9月,南京百鑫愉医药与北京天坛医院合作开发的依达拉奉舌下片获批,用于治疗肌萎缩侧索硬化症。2024年12月,先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片获批上市。2025年7月,华东医药的依达拉奉片上市许可申请获NMPA受理,这些新型剂型的出现,为患者提供了更多的治疗选择,也推动了依达拉奉行业的进一步发展。中国依达拉奉行业发展历程三、产业链依达拉奉行业上游主要包括原料药、医药中间体、包装材料、制药设备等行业;行业中游为依达拉奉生产企业;行业下游主要包括医院、DTP药房等药品流通渠道以及患者,依达拉奉主要用于急性缺血性脑卒中(脑梗死)的治疗,此外,也用于肌萎缩侧索硬化(ALS)等其他神经系统疾病的治疗。中国依达拉奉行业产业链由于依达拉奉属于处方药,通常需由医生诊断后开具处方,而医院是诊断和治疗的核心场所,医保报销政策也更多覆盖院内药品,这使得医院成为我国依达拉奉最主要的流通渠道,据国家统计局数据显示,截止2024年底,我国医院数量达3.9万个,同比增长1.7%,我国医院数量持续增加对依达拉奉的需求也逐步扩大。2015-2024年中国医院数量统计四、发展背景依达拉奉主要用于治疗急性缺血性脑卒中(脑梗死),在发病后的黄金时间窗内(通常是48小时内)使用,可以改善患者神经功能缺损的症状,降低致残率,改善预后,近年来,我国人口老龄化程度不断加深,老年人口数量持续增加,而脑卒中、肌萎缩侧索硬化等神经系统疾病的发病率与年龄密切相关,老年人口的增多导致这些疾病的患病人数上升,据统计,2021年我国脑卒中患者人数攀升至2633.54万人,患病率高达1864.32/10万,2024年我国脑卒中患者人数进一步增至2746.1万人,随着我国脑卒中患者人数的增加,带动依达拉奉市场需求持续增长。2012-2024年中国脑卒中患者人数统计相关报告:智研咨询发布的《中国依达拉奉行业市场全景分析及发展趋势研判报告》五、发展现状庞大的脑卒中患者群体带动我国依达拉奉市场需求持续扩大,2016年,我国依达拉奉注射液的销售额攀至巅峰,达到了55.48亿元,2019年该药品被正式纳入首批国家重点监控合理用药目录,2020年销售额骤降至13.85亿元,跌幅高达67.88%,2022年,第七批国家药品集采启动,依达拉奉成为唯一一个进入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》而被集采的产品,依达拉奉注射液销售额进一步下降,2024年我国依达拉奉注射液销售额降至1.53亿元。2015-2024年中国依达拉奉注射液销售额统计六、竞争格局1、整体格局我国依达拉奉市场集中度较高,据国家药品监督管理局数据显示,截止2025年8月28日,依达拉奉获批批文共计54条,涉及企业32家,包括先声药业有限公司、长春海悦药业股份有限公司、药源生物科技(启东)有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司、西安利君制药有限责任公司、四川美大康华康药业有限公司、石家庄凯达生物工程有限公司、陕西健民制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京优科制药有限公司、乐声药业石家庄有限公司、晋城海斯制药有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、江苏联环药业股份有限公司、吉林四环制药有限公司、吉林省博大制药股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、湖南一格制药有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司、河北创健药业有限公司、海南全星制药有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司和福建天泉药业股份有限公司,其中,先声药业是我国依达拉奉市场的领军企业,2003年,先声药业成为中国首家推出依达拉奉注射液的公司,此外,先声药业的依达拉奉注射液还是国内首个上市的渐冻症治疗药物,在该适应症领域具有先发优势。截止2025年8月28日中国依达拉奉获批企业一览截止2025年8月28日中国依达拉奉获批企业一览2、行业内代表企业分析(1)先声药业有限公司先声药业成立于1995年,是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,履行“为患者而生“的企业使命。2024年先声药业营业总收入达66.35亿元,毛利润53.25亿元,毛利率为80.25%。2017-2024年先声药业营收情况及部分获批依达拉奉产品一览(2)吉林省博大制药股份有限公司吉林省博大制药股份有限公司公司占地面积55000平方米,建有2个小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施。公司主导产品包括依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、盐酸吗啉胍原料等,其中,依达拉奉注射液(易达生),为公司的主导产品——国家二类新药,被国家科技部、商务部、质量检验检疫总局、环保总局评定为国家重点新产品,被纳入美国《卒中指南》和《国际脑血管病指南》,同时进入医保目录,年产量10ml:300万支;20ml:200万支。2024年博大制药营业总收入达7333.8亿元,同比增长3.23%,毛利率为56.17%。2020-2024年博大制药营收情况及部分依达拉奉产品展示七、发展趋势未来,依达拉奉的剂型不断创新,如华东医药的依达拉奉片(TTYP01)上市许可申请已获NMPA受理,该剂型为全球唯一依达拉奉口服片剂,具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期,未来可能会有更多新型剂型出现,进一步拓展市场空间,此外,医保政策对依达拉奉行业的发展具有重要影响,随着新药审批加速和医保覆盖范围扩大,依达拉奉的可及性和负担性将得到显著提升,这将进一步扩大市场需求,但同时,医保控费也可能对产品价格产生一定压力,企业需要在保证产品质量和疗效的前提下,合理控制成本,以适应医保政策的变化。中国依达拉奉行业未来发展趋势以上数据及信息可参考智研咨询()发布的《中国依达拉奉行业市场全

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