质量管理体系运行标准检查表

质量管理体系运行标准检查表工具指南一、适用场景与价值本工具适用于组织内部质量管理体系运行的常态化检查、外部审核前的预核查、管理评审中的体系有效性评估，以及体系运行过程中的问题诊断与改进。通过标准化检查可全面覆盖质量管理体系的核心要素（如领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进等），及时发觉运行偏差、识别风险点，推动体系持续符合标准要求（如ISO9001、GB/T19001等）并实现预期目标，为组织提升产品/服务质量、增强顾客满意度提供系统性支撑。二、标准化操作流程（一）检查准备阶段明确检查范围与依据根据检查目的（如内部审核、外部迎检、专项自查）确定检查范围（覆盖部门、过程、产品/服务类型）。确认检查依据，包括质量管理体系标准（如ISO9001:2015）、组织内部体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、法律法规及相关方要求。组建检查组并分配职责指派具备内审员/外审员资质的人员担任检查组长，保证检查组独立于被检查部门（避免“自查自纠”）。根据检查范围分配组员职责，明确每人负责的检查模块（如“管理承诺”“资源管理”“产品实现”等），并提前熟悉相关文件要求。收集与梳理检查资料收集被检查部门/过程的体系文件（如流程图、记录表格、操作规范）、历史检查报告、不符合项整改记录、顾客反馈数据等。检查组长组织召开准备会，统一检查标准（如“符合”“不符合”“观察项”的判定尺度），明确检查时间计划（含首次会议、现场检查、末次会议时间）。（二）现场检查实施阶段首次会议由检查组长主持，向被检查部门负责人及相关人员说明检查目的、范围、依据、流程及时间安排。确认检查组成员与被检查部门接口人（如质量经理），明确沟通渠道及配合要求（如提供文件、安排现场访谈）。现场检查与证据收集文件审查：对照体系文件检查记录的完整性、规范性（如《设计开发评审记录》是否包含评审意见、结论及签字）。现场观察：核查实际操作与文件规定的一致性（如生产车间是否按《作业指导书》规定的参数操作）。人员访谈：随机选取岗位人员（如操作工、检验员）提问，确认其对质量目标、岗位职责、应急程序的理解程度（如“本岗位的质量指标是什么？”“发觉不合格品如何处置？”）。记录证据：对检查发觉的事实（无论符合与否）进行详细记录，注明时间、地点、人员、文件编号等关键信息，保证可追溯（如“2024-05-2010:30，车间A生产线，班长未按《设备点检表》要求记录设备运行参数，记录表空白”）。问题汇总与沟通每日检查结束后，检查组内部汇总当日发觉的问题，初步判定不符合项的严重程度（严重/轻微）及原因（文件缺失、执行不到位、资源不足等）。对存在争议的问题，与被检查部门接口人（如过程负责人）现场沟通，确认事实准确性，避免误判。（三）检查报告编制阶段整理检查发觉按检查模块（如“领导作用”“运行”）分类汇总所有检查结果，区分“符合项”“不符合项”“观察项”（观察项为潜在改进点，暂不判定为不符合）。对不符合项，明确描述事实（含时间、地点、人员、违反的文件条款）、不符合条款（如ISO9001:20157.1.6“组织应提供所需资源”）、严重程度及潜在影响。编制检查报告检查报告需包含以下内容：检查基本信息（目的、范围、依据、时间、人员）、检查概况（覆盖部门/过程、检查方法）、检查结果（符合项统计、不符合项清单及描述）、观察项清单、体系运行评价（总体有效性、优势与改进方向）。报告完成后由检查组长审核，保证问题描述客观、数据准确、结论有据。末次会议沟通向被检查部门负责人及相关人员通报检查结果，重点说明不符合项及观察项，听取部门意见并记录（如对不符合事实无异议，需签字确认；如有异议，可在报告中备注说明）。（四）整改跟踪与验证阶段制定纠正措施计划被检查部门针对不符合项，分析根本原因（如“未开展设备点检培训”“点检表设计不合理”），在5个工作日内制定纠正措施计划，明确整改措施、责任部门/人（如设备主管）、整改期限及验证方式。实施整改与跟踪责任部门按计划落实整改措施（如组织设备点检培训、优化点检表内容），检查组通过查阅记录、现场核查等方式跟踪整改进度。验证整改有效性整改期限后，检查组对纠正措施的实施效果进行验证（如“重新检查《设备点检表》，记录完整且符合要求”）。对验证有效的关闭不符合项；验证无效的，重新分析原因并制定新的整改措施，直至问题解决。三、检查表模板结构检查模块检查项目检查内容检查方法检查结果（符合/不符合/观察项）不符合事实描述（含条款号）严重程度整改要求责任部门/人整改期限验证结果领导作用质量方针目标最高管理者是否保证质量方针和目标的制定与实施？目标是否可测量、分解落实？查阅质量手册、目标责任书，访谈总经理支持资源提供是否提供足够的人力、设备、基础设施等资源？资源是否满足体系运行需求？查阅资源清单、设备台账，现场核查设备状态运行产品设计和开发设计开发过程是否按规定进行评审、验证、确认？输出文件是否经批准？查阅《设计开发计划》《评审记录》，访谈设计工程师绩效评价顾客反馈是否收集顾客反馈（如投诉、满意度调查）？处理措施是否有效？查阅《顾客反馈记录表》《纠正措施报告》改进持续改进是否通过数据分析（如不合格品率、顾客投诉率）识别改进机会？改进措施是否落实？查阅《数据分析报告》《改进措施记录》四、关键实施要点客观公正原则检查过程需基于证据，避免主观臆断，对不符合项的判定需有明确的文件或事实依据，不因个人偏好或人际关系影响结果。风险思维导向重点关注可能影响产品/服务质量、顾客满意度的关键过程和风险点（如特殊过程、外包过程），优先检查高风险环节的控制有效性。沟通协作要求检查组与被检查部门应保持开放沟通，对问题分歧及时协商解决，保证检查过程顺利推进；被检查部门需积极配合，提供真实完整的文件和记录。记录与保密管理检查记录需清晰、准确、完整，保存期限不少于体系文件规定的时限（通常3年以上