杭州核酸采样制度规范

PAGE杭州核酸采样制度规范一、总则（一）目的为了规范杭州地区核酸采样工作，确保采样过程的科学性、准确性、安全性和高效性，保障公众健康，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度规范。（二）适用范围本制度规范适用于杭州行政区域内所有从事核酸采样工作的机构、人员以及相关管理部门。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家和地方有关核酸采样的法律法规、规章和规范性文件，确保采样工作合法合规。2.科学精准原则运用科学的采样方法和技术，保证采样结果的准确性和可靠性，为疫情防控等相关工作提供精准依据。3.安全有序原则强化采样过程中的安全管理，保障采样人员、被采样人员的安全，确保采样工作有序进行。4.便民高效原则优化采样流程，合理设置采样点，方便公众就近采样，提高采样工作效率。二、采样机构与人员管理（一）采样机构资质要求1.医疗机构具备《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目包含医学检验科或临床检验中心。按照规定配备相应的检验设备和专业技术人员，能够独立开展核酸检测工作或与具备资质的第三方检测机构签订合作协议。2.第三方检测机构具有独立法人资格，通过省级以上市场监管部门资质认定（计量认证），具备开展核酸检测的能力和条件，并在卫生健康部门备案。（二）采样人员资质要求1.必须是医疗卫生机构注册的执业医师、执业护士或经过培训合格的技术人员。2.经过核酸采样相关知识、技能培训，熟悉采样流程、方法和质量控制要求，掌握个人防护知识和技能，具备应急处理能力。（三）机构与人员培训1.培训内容包括核酸采样技术规范、生物安全知识、感染防控要求、职业道德等。2.培训方式采用线上培训与线下培训相结合的方式。线上培训通过专业网络平台提供视频课程、学习资料等；线下培训由具备资质的培训机构或专家进行现场授课、实操演练等。3.培训考核培训结束后，组织采样人员进行理论考试和实际操作考核。考核合格者颁发培训合格证书，作为从事核酸采样工作的必备条件。（四）人员健康管理1.建立采样人员健康监测制度，每日进行体温检测、健康状况询问等。2.采样人员应接种新冠病毒疫苗，定期进行核酸检测，确保自身健康安全。3.为采样人员配备必要的防护用品，如医用防护口罩、防护服、护目镜、手套等，并指导其正确使用。三、采样点设置与管理（一）采样点设置原则1.合理布局根据人口分布、疫情形势等因素，科学合理设置采样点，确保覆盖辖区内不同区域，方便公众就近采样。2.交通便利采样点应设置在交通便利的地点，便于人员和物资的转运。3.通风良好选择通风条件良好的场所，避免人员聚集导致空气不流通。4.独立空间采样点应相对独立，与其他区域保持一定距离，减少交叉感染风险。（二）采样点设施配备1.采样区域设置采样工作台，配备采样所需的物品，如采样拭子、采样管、生物安全转运箱等。2.等候区域设置明显的标识，划分等候队伍，保持适当的间隔距离。配备遮阳、遮雨设施，为等候人员提供舒适的环境。3.信息登记区域配备电脑、打印机等设备，用于采集被采样人员的基本信息，如姓名、身份证号码、联系方式等。4.医疗废物暂存区域设置专用的医疗废物暂存容器，按照医疗废物管理要求进行分类收集、暂存和转运。（三）采样点环境管理1.定期清洁消毒采样点每日采样工作结束后，对采样区域、等候区域、信息登记区域等进行全面清洁消毒。使用符合卫生标准的消毒剂，按照规定的浓度和作用时间进行消毒。2.通风换气保持采样点通风良好，可采用自然通风或机械通风的方式，确保空气流通。3.环境监测定期对采样点的环境进行核酸检测，监测环境中是否存在新冠病毒污染。（四）采样点秩序维护1.安排专人负责现场秩序维护，引导公众有序排队，保持安全距离。2.对特殊人群，如老年人、儿童、残疾人等，提供优先采样服务。3.加强现场宣传引导，向公众宣传核酸采样的注意事项、流程等，提高公众的配合度。四、采样流程规范（一）采样前准备1.采样人员准备采样人员穿戴好个人防护用品，确保防护到位。检查采样所需物品是否齐全、完好。2.被采样人员准备被采样人员应提前了解采样流程，携带有效身份证件或相关证明材料。在采样前避免饮酒、嚼口香糖等，保持口腔清洁。3.现场准备采样点工作人员提前做好采样区域的清洁消毒、物品摆放等工作，确保采样工作顺利开展。（二）信息登记1.采样人员核对被采样人员的身份信息，确保准确无误。2.使用信息登记系统，录入被采样人员的基本信息、采样时间、采样地点等内容，并生成唯一标识的采样码。3.将采样码打印在采样管标签上，确保标签粘贴牢固、信息清晰。（三）采样操作1.采样人员按照七步洗手法洗手，戴无菌手套。2.被采样人员头部微仰，嘴张大，露出两侧扁桃体，采样人员将采样拭子越过舌根，在两侧扁桃体及咽后壁擦拭35次，避免接触舌头、牙齿和口腔黏膜。3.将采样拭子放入采样管中，折断拭子尾部，旋紧管盖。4.采样过程中要注意动作轻柔，避免引起被采样人员不适。（四）样本送检1.将采集好的样本及时放入生物安全转运箱中，做好标识。2.按照规定的时间和路线，将样本送至具备资质的检测机构进行检测。3.填写样本送检记录单，并与检测机构做好交接手续。（五）采样后处理1.采样人员将使用过的防护用品按照医疗废物管理要求进行分类收集、包装，放入专用的医疗废物容器中。2.对采样区域进行再次清洁消毒，整理采样物品。3.采样点工作人员对当日采样工作进行总结，统计采样人数、样本数量等信息，及时上报相关部门。五、质量控制与监督管理（一）质量控制1.建立质量控制体系采样机构应建立完善核酸采样质量控制体系，明确质量控制标准和流程，确保采样工作质量。2.室内质量控制采样人员在采样过程中要严格按照操作规程进行操作，对采样样本进行内部质量审核，如检查采样拭子的采集部位、样本量是否符合要求等。3.室间质量评价参加卫生健康部门组织的室间质量评价活动，定期将采集的样本送指定机构进行检测，评估采样机构的采样质量。（二）监督管理1.卫生健康部门负责对核酸采样机构和人员进行日常监督管理，检查采样机构的资质、人员培训、采样流程、质量控制等情况，对发现的问题及时督促整改。2.市场监管部门加强对核酸采样相关产品的质量监管，确保采样拭子、采样管等产品符合质量标准。3.其他相关部门按照职责分工，协同做好核酸采样工作的监督管理，保障采样工作规范有序进行。六、应急处置（一）应急预案制定采样机构应制定核酸采样应急预案，明确应急处置流程、人员职责、物资保障等内容，确保在突发情况下能够迅速、有效地应对。（二）应急培训与演练1.定期组织采样人员进行应急培训，包括突发事件的应对措施、个人防护升级、样本采集调整等内容。2.开展应急演练，模拟不同场景下的突发情况，检验应急预案的可行性和采样人员的应急处置能力，及时发现问题并进行改进。（三）应急物资储备管理1.储备足够的防护用品、采样设备、检测试剂、消杀用品等应急物资。2.建立应急物资管理制度，定期对应急物资进行检查、维护和更新，确保物资完好可用。（四）突发情况处置1.在采样过程中如发现被采样人员为新冠病毒确诊病例或无症状感染者，应立即停止采样工作，对现场进行封闭管理，通知相关部门采取进一步防控措施。2.对采样人员、现场工作人员等进行隔离观察，进行核酸检测，根据检测结果采取相应的处置措施。3.对采样点及周边环境进行全面消毒，对相关样本进行特殊处理，确保疫情不扩散。七、信息管理（一）信息收集1.采样机构应收集采样过程中的各类信息，包括被采样人员信息、采样时间、采样地点、样本检测结果等。2.建立信息收集渠道，通过信息登记系统、纸质记录等方式确保信息准确、完整。（二）信息存储1.对收集到的信息进行分类存储，采用电子存储和纸质存储相结合的方式，确保信息安全