落实食品生产监管制度

PAGE落实食品生产监管制度一、总则（一）目的为加强食品生产监管，规范食品生产行为，保障食品安全，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，结合本公司/组织实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有食品生产活动，包括食品生产加工、包装、储存、运输等环节。（三）基本原则1.依法监管原则严格遵守国家法律法规，依法履行食品生产监管职责，确保监管工作合法合规。2.预防为主原则强化风险防控意识，通过全过程监管，提前预防食品安全事故的发生。3.风险管理原则根据食品生产风险程度，实施差异化监管，合理配置监管资源，提高监管效能。4.社会共治原则鼓励和引导社会各方参与食品生产监管，形成政府监管、企业自律、社会监督的共治格局。二、食品生产许可管理（一）许可申请1.从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。申请人应当向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请，并提交相关材料。2.申请材料应当真实、有效、符合法定形式。申请人应当对申请材料的真实性负责。（二）许可审查1.食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。2.现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当按照食品生产许可审查通则等相关规定，对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等进行全面核查。3.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。（三）许可变更与延续1.食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。（四）许可注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。三、食品生产过程控制（一）生产环境要求1.食品生产企业应当具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.食品生产场所应当有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.食品生产企业应当根据食品生产特点，建立健全食品安全管理制度，采取有效措施，保证食品安全。（二）人员卫生管理1.食品生产企业应当建立食品生产从业人员健康管理制度。食品生产从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可从事食品生产活动。2.食品生产从业人员应当保持个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，不得留长指甲、涂指甲油、佩带饰物。在食品生产过程中，应当保持手部清洁，不得在食品加工场所内吸烟、饮食或者从事其他可能污染食品的行为。（三）原料采购控制1.供应商管理食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.原料验收食品生产企业应当对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验。（四）生产过程管理1.食品生产企业应当按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，保证食品安全。2.食品生产企业应当建立食品生产过程控制制度，对食品生产过程中的原料处理、加工制作、半成品贮存、成品包装等环节进行控制，并定期对生产过程进行自查，发现问题及时整改。3.食品生产企业应当如实记录食品生产过程中的各项信息，包括原料采购、加工过程、产品检验、贮存和销售等环节的信息，记录保存期限不得少于二年。（五）包装与标识管理1.食品包装应当清洁、无毒、无害，符合食品安全标准。食品包装材料应当具有良好的密封性、防潮性、遮光性等性能，能够有效保护食品质量安全。2.食品标识应当符合食品安全法等相关法律法规的规定，标明食品的名称、规格、净含量、生产日期、保质期、成分或者配料表、生产者的名称、地址、联系方式、食品生产许可证编号、产品标准代号、贮存条件、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称、生产许可证编号、产品标准代号、贮存条件、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称、食品的产地等内容。四、食品检验管理（一）检验机构与人员1.食品生产企业应当具备与所生产食品相适应的检验室和检验设备，配备经专业培训、考核合格的检验人员。2.检验人员应当熟悉食品安全法律法规和标准，掌握食品检验技术和方法，能够独立完成食品检验工作。（二）检验项目与方法1.食品生产企业应当按照食品安全标准和有关规定，对其生产的食品进行检验，检验项目应当包括感官指标、理化指标、微生物指标等。2.食品检验应当采用国家标准、行业标准或者地方标准规定的检验方法。没有国家标准、行业标准或者地方标准的，可以采用企业标准规定的检验方法。（三）检验记录与报告1.食品生产企业应当如实记录食品检验情况，包括检验项目、检验方法、检验结果、检验日期等内容，并保存相关记录。记录保存期限不得少于二年。2.食品生产企业应当按照食品安全标准和有关规定，对其生产的食品进行检验，并出具检验报告。检验报告应当加盖食品生产企业公章或者检验专用章，并标明检验机构的名称、地址、联系方式等内容。（四）不合格食品管理1.食品生产企业应当建立不合格食品管理制度，对检验不合格的食品，应当立即采取封存、召回等措施，并如实记录不合格食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、不合格原因、召回时间、召回数量等内容。2.食品生产企业应当对召回的不合格食品进行无害化处理或者予以销毁，并如实记录处理情况。处理情况应当包括处理方式、处理时间、处理人员等内容。五、食品安全自查与追溯管理（一）食品安全自查1.食品生产企业应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。食品安全自查应当包括企业管理制度的执行情况、生产过程控制情况、食品检验情况、食品安全事故处置情况等内容。2.食品生产企业应当每年至少进行2次全面的食品安全自查，并将自查情况记录存档。自查发现的问题应当及时整改，并将整改情况记录存档。（二）食品安全追溯1.食品生产企业应当建立食品追溯体系，如实记录食品的原料采购、生产加工、包装、储存、运输、销售等环节的信息，确保食品可追溯。2.食品追溯体系应当能够实现对食品从原料到成品的全过程追溯，包括食品的产地、原料供应商、生产企业、生产日期、保质期、销售流向等信息。3.食品生产企业应当按照食品安全法等相关法律法规的规定，及时、准确地向食品药品监督管理部门和其他有关部门提供食品追溯信息。六、食品安全事故处置管理（一）事故报告1.食品生产企业发生食品安全事故后，应当立即停止食品生产活动，并在2小时内向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。2.食品生产企业应当配合食品药品监督管理部门和卫生行政部门进行食品安全事故调查处理，提供相关信息和资料。（二）事故处置1.食品生产企业应当立即采取封存、召回等措施，防止事故扩大，并对事故原因进行调查分析，采取有效措施进行整改，防止类似事故再次发生。2.在食品安全事故调查处理过程中，食品生产企业应当积极配合食品药品监督管理部门和卫生行政部门的工作，提供相关信息和资料，不得隐瞒、谎报、缓报食品安全事故。（三）责任追究1.