规范医疗市场管理制度

PAGE规范医疗市场管理制度一、总则（一）目的为加强医疗市场管理，规范医疗服务行为，保障医疗质量和医疗安全，维护患者合法权益，促进医疗行业健康有序发展，依据相关法律法规和行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事医疗服务活动的各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准，确保医疗市场管理活动合法合规。2.公平公正原则保障各类医疗机构平等参与市场竞争，维护医疗市场的公平秩序，公正对待每一位患者。3.质量第一原则始终将医疗质量放在首位，强化医疗质量管理，确保医疗服务的安全性和有效性。4.社会公益原则坚持医疗卫生事业的公益性，满足人民群众基本医疗服务需求，促进社会公平与和谐。二、医疗机构准入管理（一）设置审批1.医疗机构设置应当符合当地医疗机构设置规划和区域卫生规划要求。申请设置医疗机构的单位或个人，应当按照规定向当地卫生行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。2.卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。（二）执业登记1.医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。申请执业登记时，应当向登记机关提交下列材料：《医疗机构申请执业登记注册书》；《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。2.登记机关应当自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（三）变更与注销1.医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；申请变更登记的原因和理由；登记机关规定提交的其他材料。2.医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。三、人员资质管理（一）医师资质1.医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试类别分为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、口腔、公共卫生四类。医师资格考试实行国家统一考试，考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试。2.取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起30日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。3.医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。（二）护士资质1.护士执业资格考试实行全国统一考试制度。考试合格者，可取得《中华人民共和国护士执业证书》。2.护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。申请护士执业注册，应当具备下列条件：具有完全民事行为能力；在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。3.护士执业注册有效期为5年。护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前30日，向原注册部门申请延续注册。（三）其他卫生技术人员资质1.药师、技师等其他卫生技术人员应当按照国家有关规定取得相应的专业技术资格证书，并在规定的范围内执业。2.医疗机构应当按照有关规定配备与其开展的业务相适应的卫生技术人员，不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。四、医疗服务行为规范（一）诊疗规范1.医疗机构应当严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，制定并落实医疗质量管理制度，确保医疗服务的安全性和有效性。2.医师应当按照《医师执业证书》载明的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健业务，不得超范围执业。3.医疗机构应当按照有关规定，为患者提供合理、规范的诊疗服务，不得推诿、拒绝患者，不得过度医疗。（二）医疗文书管理1.医疗机构应当按照规定书写、保管和使用病历、处方、检查报告等医疗文书。医疗文书应当客观、真实、准确、完整、及时，不得伪造、篡改或者销毁。2.医师应当亲自诊查患者，及时书写病历。病历书写应当使用中文和医学术语，字迹清楚，表述准确，语句通顺，标点正确。书写过程中出现错字时，应当用双线划在错字上，保留原记录清楚、可辨，并注明修改时间，修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。（三）医疗技术临床应用管理1.医疗机构开展医疗技术临床应用应当与其功能任务相适应，遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则，并符合伦理道德要求。2.医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，对医疗技术临床应用实行分类分级管理。严禁医疗机构开展禁止类技术临床应用。3.医疗机构开展限制类技术临床应用应当按照有关规定向卫生行政部门备案，并经省级卫生行政部门指定的技术审核机构审核通过后，方可开展临床应用。五、医疗质量管理（一）质量管理组织1.医疗机构应当设立医疗质量管理委员会，由医疗机构主要负责人任主任，各相关职能部门负责人和临床、医技科室主任为成员。医疗质量管理委员会负责制定医疗机构医疗质量管理目标、质量管理制度、质量考核标准，并组织实施和监督检查。2.医疗机构应当设立科室质量管理小组，由科室主任任组长，科室医疗质量管理人员为成员。科室质量管理小组负责本科室医疗质量管理工作，制定本科室医疗质量管理制度和质量控制措施，并组织实施和持续改进。（二）质量控制与持续改进1.医疗机构应当建立健全医疗质量控制体系，对医疗服务的各个环节进行质量控制，定期开展医疗质量检查、评估和分析，及时发现和解决存在的问题。2.医疗机构应当建立医疗质量信息收集、分析和反馈制度，定期对医疗质量数据进行统计分析，并将分析结果及时反馈给相关科室和人员，以便采取针对性的改进措施。3.医疗机构应当持续改进医疗质量，不断优化医疗服务流程，提高医疗技术水平，加强医患沟通，保障患者安全，提升患者满意度。（三）医疗安全管理1.医疗机构应当建立医疗安全管理制度，加强医疗风险管理，预防医疗事故的发生。2.医疗机构应当制定医疗安全应急预案，定期组织演练，提高应对突发医疗事件的能力。3.医疗机构应当加强医疗安全不良事件监测和报告，及时分析原因，采取有效措施进行改进，防止类似事件再次发生。六、医疗广告管理（一）广告审批1.医疗机构发布医疗广告，应当向所在地省级卫生行政部门申请，并提交下列材料：《医疗广告审查申请表》；《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件，复印件应当加盖核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门公章；医疗广告成品样件。电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿。2.省级卫生行政部门应当自受理之日起20日内对医疗广告成品样件内容进行审查。审查合格的，发给《医疗广告审查证明》；审查不合格的，书面通知医疗机构并说明理由。（二）广告发布1.医疗机构发布医疗广告，应当按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布。医疗广告内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。2.医疗机构不得利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。（三）监督管理1.卫生行政部门应当加强对医疗广告的监督管理，对违法发布医疗广告的医疗机构，依法予以处罚。2.工商行政管理部门应当依法查处未经审查发布医疗广告的行为。七、医疗纠纷处理（一）投诉接待与处理1.医疗机构应当设立专门的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，负责受理、调查、处理患者投诉，并及时反馈处理结果。2.投诉管理部门或者人员接到投诉后，应当及时向被投诉部门或者人员了解情况，会同有关部门对投诉事项进行调查核实，提出处理意见，并及时反馈投诉人。（二）医疗纠纷调解与诉讼1.发生医疗纠纷后，医疗机构应当积极与患者沟通，及时了解患者诉求，按照有关规定进行处理。对于能够协商解决的医疗纠纷，医疗机构应当与患者协商解决；对于协商不成的医疗纠纷，可以通过医疗纠纷人民调解委员会等第三方调解机构进行调解，也可以依法向人民法院提起诉讼。2.医疗机构应当配合医疗纠纷调解机构和人民法院的工作，提供相关证据材料，如实陈述医疗过程和相关情况。（三）医疗纠纷防范与整改1.医疗机构应当加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，提高医疗技术水平，预防医疗纠纷的发生。2.医疗机构应当定期对医疗纠纷进行分析总结，并针对存在的问题采取有效措施进行整改，不断完善医疗服务质量，减少医疗纠纷的发生。八、监督管理与法律责任（一）监督检查1.卫生行政部门应当依法对医疗机构进行监督检查，检查内容包括医疗机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质、医疗广告等方面。2.卫生行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查取证等方式进行监督检查，并有权要求医疗机构提供相关材料和信息。（二）违法违规行为处罚1.医疗机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的；逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的；出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的；诊疗活动超出登记范围的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；出具虚假证明文件的；未按照规定书写、保管和使用病历、处方、检查报告等医疗文书的；未按照规定开展医疗技术临床应用的；未按照规定进行医疗广告审查和发布的；未按照规定处理医疗纠纷的。2.医师违反本制度规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；泄露患者隐私，造成严重后果的；利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者