生产许可证证制度

PAGE生产许可证证制度生产许可证制度管理办法一、总则（一）目的为加强生产许可证管理，保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规，制定本办法。（二）适用范围在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的，应当遵守本办法。法律、行政法规对相关产品的生产许可另有规定的，依照其规定。（三）基本原则1.依法管理原则：严格依据法律法规和行业标准实施生产许可证制度，确保管理活动合法合规。2.公开、公平、公正原则：管理过程和结果向社会公开，对所有申请人一视同仁，保证公平竞争环境。3.简化程序、提高效率原则：在保证管理效果的前提下，尽量简化办事流程，缩短审批时间，提高行政效率。4.监督与服务并重原则：加强对获证企业的监督检查，同时为企业提供必要的指导和服务，帮助企业提高质量安全管理水平。二、生产许可证的申请与受理（一）申请条件1.企业必须具有合法的经营主体资格，能够独立承担民事责任。2.生产条件符合国家和行业规定的相关标准要求，包括生产设备、工艺、人员、环境等方面。3.具备完善的质量管理制度，能够有效控制产品质量。4.产品符合相关国家标准、行业标准或者地方标准要求。（二）申请材料1.《工业产品生产许可证申请书》，并加盖企业公章。2.营业执照副本复印件。3.生产场所证明材料，如房产证或租赁合同等。4.生产设备清单及证明材料。5.质量管理制度文件，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等。6.产品标准文件及执行情况证明材料。7.其他需要提交的证明材料，如环保、安全等相关文件。（三）申请流程1.企业登录国家市场监督管理总局指定的网上申报系统，按照系统提示填写申请信息，并上传申请材料。2.企业提交申请后，当地市场监督管理部门对申请材料进行形式审查。如申请材料齐全、符合法定形式，予以受理；如申请材料不齐全或者不符合法定形式，当场或者在5个工作日内一次性告知企业需要补正的全部内容。3.受理申请后，市场监督管理部门在规定时间内将申请材料转送相关审查机构进行实质性审查。（四）受理期限1.对申请材料符合要求的，自收到申请材料之日起5个工作日内予以受理。2.对申请材料不符合要求的，自收到申请材料之日起5个工作日内一次性告知企业需要补正的全部内容。企业补正材料后，再次进行审查，符合要求的予以受理，受理期限从补正材料提交之日起计算。三、生产许可证的审查与决定（一）审查方式1.书面审查：审查机构对企业提交的申请材料进行详细审查，核实企业是否符合申请条件。2.实地核查：审查机构根据需要对企业的生产场所、生产设备、质量管理等情况进行实地检查，确保企业具备实际生产能力和质量控制能力。3.产品检验：对企业生产的产品按照相关标准进行抽样检验，检验合格后方可颁发生产许可证。（二）审查内容1.生产条件审查：包括生产设备的配备、工艺布局的合理性、人员资质和培训情况、生产环境的清洁卫生等。2.质量管理审查：检查企业质量管理体系的建立和运行情况，包括质量管理制度的完善性、质量控制措施的有效性、质量检验设备的配备和使用情况等。3.产品标准审查：核实企业执行的产品标准是否符合国家和行业要求，产品是否满足标准规定的各项指标。（三）审查期限1.书面审查一般在5个工作日内完成。2.实地核查一般在10个工作日内完成，企业应当予以配合，按照审查机构的要求提供相关资料和协助。3.产品检验时间按照相关产品标准规定的检验周期执行，但最长不超过30个工作日。（四）决定程序1.审查机构完成审查后，将审查意见报送当地市场监督管理部门。2.当地市场监督管理部门根据审查意见，在5个工作日内作出是否准予许可的决定。3.对准予许可的，颁发生产许可证；对不予许可的，书面通知企业并说明理由。四、生产许可证的有效期与延续（一）有效期生产许可证有效期为5年。（二）延续申请1.企业应当在生产许可证有效期届满前6个月，向当地市场监督管理部门提出延续申请，并提交与初次申请时相同的申请材料。2.市场监督管理部门按照本办法规定的申请与受理、审查与决定程序进行审查。（三）延续决定1.经审查合格的，准予延续，换发生产许可证；审查不合格的，不予延续，并书面通知企业。2.企业在生产许可证有效期届满后未办理延续手续继续生产的，视为无证生产，市场监督管理部门将依法予以查处。五、生产许可证的变更与注销（一）变更情形1.企业名称、住所、生产地址名称发生变化的，应当在变更后1个月内向当地市场监督管理部门提出生产许可证变更申请，并提交相关证明材料。2.生产条件、工艺、产品等发生重大变化的，企业应当重新申请办理生产许可证。（二）变更程序1.企业提交变更申请后，市场监督管理部门按照本办法规定的审查程序进行审查。2.经审查合格的，予以变更；审查不合格的，不予变更，并书面通知企业。（三）注销情形1.生产许可证有效期届满未延续的。2.企业依法终止的。3.生产许可证依法被吊销、撤销，或者生产许可证被依法撤回的。4.因不可抗力导致生产许可事项无法实施的。5.法律法规规定的应当注销生产许可证其他情形的。（四）注销程序1.市场监督管理部门在上述情形发生后，应当依法办理生产许可证注销手续，并向社会公告。2.企业应当及时交回生产许可证正、副本。六、生产许可证的监督管理（一）获证企业监管1.市场监督管理部门应当对获证企业进行定期或者不定期的监督检查，检查内容包括生产条件保持情况、质量管理体系运行情况、产品质量状况等。2.监督检查可以采取书面检查、实地检查、产品检验等方式进行。（二）监督检查频次1.对一般产品生产企业，每年至少进行一次监督检查。2.对涉及公共安全、人体健康、生命财产安全等重要产品生产企业，适当增加监督检查频次。（三）违规处理1.对监督检查中发现企业存在不符合生产许可条件的，市场监督管理部门应当责令企业限期整改；整改后仍不符合要求的，依法吊销生产许可证。2.对产品质量不符合标准要求的，依法予以处罚；情节严重的，吊销生产许可证。3.企业有下列情形之一的，由市场监督管理部门责令改正，处2万元以下罚款；情节严重的，处2万元以上5万元以下罚款：未按照本办法规定申请取得生产许可证，擅自生产列入目录产品的。已被注销生产许可证，仍继续生产列入目录产品的。销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的。