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文档简介

药学药企研发中心研发实习生实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日,我在XX药企研发中心担任研发实习生,负责药物合成路线优化与实验数据分析。期间,参与3个化合物工艺改进项目,通过优化反应条件,将目标产物收率从42%提升至78%,缩短反应时间4小时;运用HPLC和NMR技术对5个中间体进行结构确证,数据准确率达100%;参与撰写2份技术报告,整理实验数据112条,建立标准化操作流程SOP。通过实践掌握药物合成工艺优化、光谱分析及数据分析方法,形成可复用的实验参数敏感性评估模型,为后续研发工作提供数据支撑。二、实习内容及过程1.实习目的想通过实践了解药物研发的实际流程,把学校学的有机合成、药物分析知识用起来,看看自己喜不喜欢这个方向,顺便积累点项目经验。2.实习单位简介我去的公司是家专注于小分子创新药的公司,研发中心主要做早期发现和工艺开发,氛围挺不错的,师兄师姐人都挺好,实验条件也还行。3.实习内容与过程开头在培训部待了两天,熟悉了GMP规范和实验室安全操作,后来直接进了合成组跟着师兄做项目。第一个任务是优化一个中间体的合成路线,原始工艺产率不到50%,杂质还挺多。我负责调整反应温度、催化剂用量和溶剂体系,每天跑34次反应,用HPLC监测产物和杂质变化。第5周的时候,我把产率提升到了75%,杂质峰面积减少了60%,师兄让我把实验数据整理成报告。第二个任务是分析一批原料药的稳定性,用HPLC和NMR跑了10个批次,发现一个未知杂质,通过查阅文献和请教师兄,确定了结构,后来写进了技术报告里。期间还参与了另一个项目的前期筛选,学习怎么设计平行实验,怎么看文献调研合成可行性。4.实习成果与收获主要做了两个项目,第一个产率提升的数据有记录,第二个杂质分析也有图谱支撑。最大的收获是学会了怎么处理实验数据,以前只是知道看折线图,现在能通过峰面积比算杂质含量了。还学会了用ChemDraw画路线图,虽然一开始有点手残,现在画起来快多了。最大的体会是做研发真的需要耐心,有时候一个反应得跑一周才能出结果,而且失败是家常便饭,得不断试。5.问题与建议遇到的最大困难是刚开始不太懂实验室的SOP,有好几次操作不规范差点出事。后来就是数据分析能力太弱,师兄让我整理数据的时候直接懵了,只能慢慢学。如果说我有什么建议的话,觉得公司培训可以再系统点,比如安全操作和数据分析这些,光靠师兄带有点抓瞎。另外,实验记录本的要求可以再明确点,有时候写完发现格式不对还得重写。职业规划这块,这次实习让我更确定要做工艺开发了,以后想往这个方向深耕,得多学点催化剂、绿色化学这些知识。三、总结与体会1.实习价值闭环这8周就像把书上学到的知识掰开了揉碎了用了一遍。刚开始跑反应的时候,有机化学课本上那些反应机理、立体化学概念,突然就变成眼前试管里的颜色变化、温度计上的数字跳动。比如7月15号那天,我负责优化一个酰胺键合反应,光调整催化剂种类就试了三种,最后发现Pd/C催化效率最高,产率直接从62%飙到了85%,杂质也少了将近一半。这让我真切感受到,理论结合实际才能出真知,课本里的条件往往要经过反复摸索才能用到实际生产中。把一个实验从设计到完成,每一步都亲力亲为,那种拿到数据时的成就感,是做习题完全体会不到的。2.职业规划联结这次实习让我更清楚地知道自己想干嘛。合成组的师兄跟我说,现在工艺开发特别看重绿色化学,很多公司都在推广原子经济性高的反应。我之前虽然学过这些概念,但根本没意识到这居然是行业大势。现在回去就把目标定死了,必须把相转移催化、光催化这些新方法补上,下学期打算报个专利代理师考试,多了解些知识产权知识。师兄还给我看了他们团队最近投的专利,光看那些反应条件,我就知道这背后得有多厚的文献积累。现在每天下班都习惯性地刷知网,看到相关论文直接下载收藏,感觉自己的学习路径一下子清晰了。3.行业趋势展望公司现在搞的一个项目,就是用微流控技术做连续流反应,我虽然没直接参与,但听师兄讲完整个流程,就觉着这玩意儿未来肯定是大方向。实验室那种分批次的操作,能耗高、效率低,现在改连续流,一个批次下来可能就几个小时,杂质控制都变简单了。而且现在环保压力这么大,那些剧毒溶剂、危险废料处理成本越来越高,工艺开发必须往绿色化走。比如我参与优化的那个反应,最后改用超临界CO2替代传统溶剂,虽然现在规模还小,但这条路肯定是对的。现在看招聘信息,好多岗位都要求会连续流,看来真得抓紧学了。4.心态转变最明显的变化是抗压能力。刚来那会儿,师兄让我做HPLC分析,结果怎么跑都不好,柱子压不上去,数据全是乱的,急得我连夜查资料、换方法,最后才弄通。现在想想,以前做实验遇到问题就找老师,现在得自己先扛着,这种责任感反而让我成长快。还有就是时间管理,以前做实验没啥规划,现在每天得列清单,先做什么后做什么,效率高多了。8周里,从手忙脚乱到有条不紊,这种转变比单纯学会几个实验技巧更有价值。5.未来行动下半年打算先啃完《有机合成方法学》,把那几本厚砖头啃下来,再系统学学化工原理里和反应工程相关的部分。师兄说现在工艺开发特别讲究经济学,光反应条件好没用,得考虑成本、能耗,这得靠化工知识来支撑。另外,打算攒够钱报个液相色谱的进阶课,现在只会最基础的,高级分离技术、方法开发这些还得从零学。实习的时候看到他们用UPLC跑方法开发,比传统HPLC快一倍,但自己完全看不懂参数设置,这成了我最大的动力。四、致谢1.感谢公司提供这次实习

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