2026年制药化工过程及设备试题

制药化工过程及设备试题

一、选择题1.在制药化工过程中，反应釜的主要功能是（）[单选题]*A.储存原料B.进行化学反应C.过滤杂质D.干燥成品答案：B原因：反应釜的核心作用是提供适宜条件（如温度、压力）促进化学反应，而非储存或后处理。2.下列哪种设备常用于固液分离？（）[单选题]*A.离心机B.蒸馏塔C.反应器D.混合器答案：A原因：离心机通过离心力实现固液分离，蒸馏塔用于分离液体混合物，反应器和混合器不涉及分离。3.流化床干燥器的优势不包括（）[单选题]*A.传热效率高B.适用于热敏性物料C.设备体积庞大D.干燥均匀答案：C原因：流化床干燥器因颗粒悬浮状态传热快且均匀，适合热敏物料，其紧凑设计反而减小设备体积。4.制药生产中，GMP的核心要求是（）[多选题]*A.确保产品质量一致性B.降低生产成本C.规范生产流程D.允许灵活变更工艺答案：AC原因：GMP（良好生产规范）强调标准化和可控性，成本控制非其目标，工艺变更需严格审批。5.喷雾干燥技术适用于（）[单选题]*A.高粘度液体B.热稳定性差的物料C.需快速干燥的溶液D.仅限无机化合物答案：C原因：喷雾干燥将液体雾化成小滴快速蒸发，适合热敏性差但需速干的物料，粘度需适中。6.下列哪种分离技术基于沸点差异？（）[单选题]*A.萃取B.结晶C.蒸馏D.膜分离答案：C原因：蒸馏通过加热利用组分沸点不同实现分离，其他技术依赖溶解度、晶型或分子大小。7.制药工艺中，验证批次通常需重复几次？（）[单选题]*A.1次B.2次C.3次D.视情况而定答案：C原因：行业惯例要求至少3次验证批次以确保工艺稳定性和数据可靠性。8.下列哪项是冻干机的关键部件？（）[多选题]*A.真空系统B.冷凝器C.加热板D.搅拌桨答案：ABC原因：冻干需真空脱水、冷凝捕冰和加热升华，搅拌桨不适用于固态冻干过程。9.高效液相色谱（HPLC）主要用于（）[单选题]*A.反应速率测定B.成分分析与纯度检测C.物料混合D.颗粒粒度测量答案：B原因：HPLC通过分离检测组分，是药物分析中纯度与含量测定的标准工具。10.制药设备清洁验证的目的是（）[单选题]*A.减少用水量B.防止交叉污染C.缩短生产周期D.提高反应效率答案：B原因：清洁验证确保设备无残留，避免不同产品间污染，符合GMP要求。11.下列哪种反应器适合强放热反应？（）[单选题]*A.间歇式反应釜B.管式反应器C.固定床反应器D.流化床反应器答案：D原因：流化床反应器因颗粒流动传热效率高，可有效控制强放热反应温度。12.制药工艺中，超临界流体萃取常用介质是（）[单选题]*A.水B.二氧化碳C.乙醇D.氮气答案：B原因：超临界CO₂无毒、易回收，适合提取热敏性成分，如天然药物有效物质。13.下列哪项不属于制药工艺放大中的关键参数？（）[单选题]*A.混合时间B.反应温度C.设备颜色D.搅拌速率答案：C原因：工艺放大需关注影响反应动力学的参数，设备颜色与工艺性能无关。14.包衣工艺的主要作用包括（）[多选题]*A.掩盖药物苦味B.控制释放速率C.提高片剂硬度D.改善外观答案：ABD原因：包衣可掩味、控释和美化，片剂硬度主要由压片工艺决定。15.下列哪种过滤方式适合无菌生产？（）[单选题]*A.砂滤B.膜过滤C.离心过滤D.压滤答案：B原因：微孔膜过滤可截留微生物，是注射液等无菌产品的关键除菌手段。16.连续生产工艺相比间歇生产的优势是（）[多选题]*A.生产效率高B.产品质量稳定C.设备投资低D.适合小批量生产答案：AB原因：连续生产减少批次间差异且产能大，但设备成本高，适合规模化。17.制药生产中，PAT（过程分析技术）的核心是（）[单选题]*A.实时监测关键参数B.延长生产周期C.增加人工干预D.降低质量标准答案：A原因：PAT通过在线监测实现实时质量控制，提升效率并减少偏差。18.