2025年执业药师继续教育考试题与完整答案

2025年执业药师继续教育考试题与完整答案一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其追溯体系的核心数据文件保存期限至少为A.药品有效期后1年 B.药品有效期后2年 C.药品有效期后5年 D.永久保存答案：C解析：法条第38条明确“追溯数据保存至药品有效期后五年”，旨在满足不良反应监测与召回需要，五年为最低法定要求，企业可延长但不得缩短。2.【单选】2024年12月国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法实施细则》，对“网订店送”模式提出新的系统对接要求，下列哪项属于必须实时回传至省级药品监管平台的信息？A.药品批号 B.药品说明书修订记录 C.药品广告批准文号 D.药品冷链交接单答案：A解析：细则第17条要求“网订店送”在出库环节扫码上传药品唯一追溯码及批号，确保来源可查、去向可追；说明书修订、广告文号、冷链交接单虽重要，但非实时回传强制字段。3.【单选】医疗机构配制制剂批准文号有效期为A.3年 B.4年 C.5年 D.10年答案：C解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第32条规定批准文号有效期5年，届满需继续配制的，应在届满前6个月提出再注册申请。4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时，必须使用的印章是A.企业公章 B.药品出库专用章 C.麻醉药品专用章 D.合同专用章答案：C解析：条例第28条及配套文件要求销售麻醉药品、第一类精神药品时，在随货同行单上加盖“麻醉药品专用章”，以区分普通药品，便于监管。5.【单选】2025年1月起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》将药品零售企业质量负责人资质要求调整为A.执业药师资格即可 B.执业药师资格且具备3年以上药品经营质量管理工作经历 C.主管药师以上职称 D.本科及以上学历答案：B解析：新办法第12条将“质量负责人”从单纯执业药师资格升级为“执业药师+3年质量管理工作经历”，强化实践能力与风险管控。6.【单选】下列关于药品专利链接制度的说法，正确的是A.仿制药申请人必须在提交注册申请时声明涉及专利的存在 B.专利权人可以在仿制药获批后提起侵权诉讼 C.专利链接制度适用于所有化学药品、生物制品和中药 D.国务院药品监督管理部门对专利纠纷作出行政裁决答案：A解析：《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》第6条确立“专利声明”义务，仿制药申请须提交四类声明之一；诉讼应在审评期内提起，逾期只能走民事侵权程序；制度目前仅化学药品；行政裁决由国务院专利行政部门（国家知识产权局）作出，而非药监部门。7.【单选】药品召回分级中，一级召回是指A.使用后可能引起严重健康危害的 B.使用后可能引起暂时或可逆健康风险的 C.使用后一般不会引起健康风险但不符合质量标准 D.标签说明书存在错别字答案：A解析：《药品召回管理办法》第8条明确一级召回对应“严重健康危害”，二级为“可逆风险”，三级为“无健康风险但不符合标准”。8.【单选】药品不良反应报告实行A.自愿报告制度 B.强制报告制度 C.有奖报告制度 D.逐级审批报告制度答案：B解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第4条确立“强制报告”，上市许可持有人、医疗机构、经营企业发现不良反应须按规定时限报告，无需审批。9.【单选】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，国家医保目录调整周期原则上为A.每年1次 B.每2年1次 C.每3年1次 D.每5年1次答案：A解析：暂行办法第12条明确“原则上每年调整一次”，必要时可临时增补，确保临床需求与基金可持续平衡。10.【单选】药品网络销售第三方平台应当保存交易记录的时间为A.1年 B.3年 C.5年 D.10年答案：C解析：《药品网络销售监督管理办法》第22条要求平台保存交易记录、服务日志不少于5年，与实体零售企业一致。二、药学专业知识（一）11.【单选】某弱酸性药物pKa=4.4，其在胃（pH=1.4）中分子型与离子型比例约为A.1:1 B.10:1 C.100:1 D.1000:1答案：D解析：按HendersonHasselbalch方程，弱酸在胃中分子型比例=10^(pKapH)=10^(4.41.4)=10^3=1000，即分子型:离子型=1000:1，利于胃吸收。12.【单选】下列关于生物利用度的描述，错误的是A.静脉注射绝对生物利用度为100% B.相对生物利用度可用于比较两种口服制剂 C.高脂饮食一定提高所有药物生物利用度 D.首过效应强的药物生物利用度低答案：C解析：高脂饮食可提高脂溶性药物如灰黄霉素生物利用度，但对亲水性或受转运体影响药物（如阿仑膦酸钠）反而降低吸收，故“一定提高”错误。13.【单选】治疗指数窄、需监测血药浓度的抗癫痫药是A.拉莫三嗪 B.左乙拉西坦 C.丙戊酸钠 D.加巴喷丁答案：C解析：丙戊酸钠血药浓度50100μg/ml，治疗指数窄，且蛋白结合率高，易发生相互作用，指南推荐TDM；其余三药浓度效应关系不明确，无需常规监测。14.【单选】某药按一级动力学消除，t1/2=6h，静脉注射后12h血药浓度降至初始的A.25% B.50% C.75% D.12.5%答案：A解析：一级动力学每1个t1/2浓度减半，12h=2×t1/2，剩余=1/2^2=25%。15.【单选】属于肝药酶CYP3A4强抑制剂的药物是A.利福平 B.卡马西平 C.克拉霉素 D.苯妥英钠答案：C解析：克拉霉素为CYP3A4强抑制剂，可使阿托伐他汀、硝苯地平等血药浓度升高数倍；其余三药为诱导剂。16.【单选】关于单克隆抗体抗肿瘤药，下列说法正确的是A.贝伐珠单抗作用于EGFR B.曲妥珠单抗通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）起效 C.利妥昔单抗仅用于霍奇金淋巴瘤 D.免疫原性低，无需皮试答案：B解析：曲妥珠单抗与HER2结合后阻断信号并诱导ADCC；贝伐珠单抗靶点为VEGF；利妥昔单抗用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤；单抗可产生抗药抗体，存在免疫原性。17.【单选】可致QT间期延长风险最高的氟喹诺酮类药物是A.左氧氟沙星 B.莫西沙星 C.环丙沙星 D.诺氟沙星答案：B解析：莫西沙星对hERG钾通道抑制最强，QT延长风险高于左氧、环丙，禁用于既往有尖端扭转型室速病史者。18.【单选】关于胰岛素及其类似物，下列配伍正确的是A.门冬胰岛素长效 B.甘精胰岛素速效 C.德谷胰岛素超长效 D.普通胰岛素预混答案：C解析：德谷胰岛素作用持续>42h，属超长效；门冬为速效，甘精为长效，普通胰岛素为短效。19.【单选】可竞争性抑制尿酸排泄、诱发高尿酸血症的利尿药是A.呋塞米 B.氢氯噻嗪 C.螺内酯 D.阿米洛利答案：B解析：噻嗪类减少尿酸排泄，升高血尿酸，诱发痛风；呋塞米影响小，螺内酯、阿米洛利可轻度促排泄。20.【单选】关于抗菌药物时间依赖性且抗菌作用呈持续效应（PAE）较短的β内酰胺类，优化疗效的给药策略是A.增加单次剂量 B.延长输注时间 C.提高给药频次 D.选用高组织渗透剂型答案：C解析：β内酰胺类疗效取决于%T>MIC，PAE短，需通过增加给药频次或延长输注时间提高T>MIC；对PAE短的药物，提高频次更直接。三、药学专业知识（二）21.【单选】患者，男，65岁，慢性心衰（NYHAⅢ级）、房颤、肾功能不全（eGFR35ml/min），拟行抗凝治疗，首选A.华法林 B.利伐沙班20mgqd C.达比加群110mgbid D.阿哌沙班5mgbid答案：A解析：利伐沙班、达比加群、阿哌沙班在eGFR<30ml/min时剂量需调整或禁用，华法林经肝代谢，肾功能不全无需调量，且可监测INR，为首选。22.【单选】患者，女，28岁，系统性红斑狼疮（SLE）妊娠8周，既往有血栓史，应推荐A.华法林 B.低分子肝素 C.利伐沙班 D.阿司匹林答案：B解析：华法林可致胚胎病，利伐沙班数据不足，阿司匹林对血栓史预防力度不够；低分子肝素不通过胎盘，为妊娠期抗凝首选。23.【单选】患者，男，55岁，2型糖尿病、ASCVD，HbA1c8.5%，首选降糖方案为A.二甲双胍+格列美脲 B.二甲双胍+西格列汀 C.二甲双胍+GLP1RA（利拉鲁肽） D.胰岛素强化答案：C解析：2025ADA指南强调ASCVD患者优先选择证实心血管获益的GLP1RA或SGLT2i，利拉鲁肽可降低MACE，优于DPP4i或磺脲。24.【单选】患者，男，60岁，高血压、痛风，血尿酸520μmol/L，不宜使用的降压药是A.氨氯地平 B.氯沙坦 C.氢氯噻嗪 D.美托洛尔答案：C解析：噻嗪类升高尿酸，可诱发痛风急性发作；氯沙坦轻度促尿酸排泄，氨氯地平、美托洛尔影响小。25.【单选】患者，女，35岁，Graves病，甲巯咪唑治疗2周后出现发热、咽痛，最可能的不良反应是A.肝毒性 B.粒细胞缺乏 C.肾毒性 D.低血糖答案：B解析：甲巯咪唑致粒细胞缺乏发生率0.20.5%，常发生于用药后412周，表现为突发高热、咽痛，需立即停药并查血常规。26.【单选】患者，男，50岁，肝硬化ChildPughC级，拟镇痛，禁用A.对乙酰氨基酚 B.曲马多 C.可待因 D.布洛芬答案：D解析：NSAIDs抑制血小板、致胃肠道出血及肾血流减少，肝硬化尤其腹水患者易诱发肝肾综合征，禁用；对乙酰氨基酚≤2g/d相对安全，阿片类可减量使用。27.【单选】患者，男，70岁，PDE5抑制剂治疗勃起功能障碍，合并下述哪种药物最易致严重低血压？A.硝酸甘油舌下片 B.阿托伐他汀 C.奥美拉唑 D.非那雄胺答案：A解析：PDE5抑制剂与硝酸酯类协同升高cGMP，致严重低血压，为绝对禁忌；他汀、PPI、5α还原酶抑制剂无相互作用。28.【单选】患者，女，40岁，HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌，首选内分泌治疗药物为A.他莫昔芬 B.来曲唑+CDK4/6抑制剂（帕博西尼） C.氟维司群单药 D.甲羟孕酮答案：B解析：绝经后患者AI+CDK4/6i为一线标准，可显著延长PFS；他莫昔芬用于绝经前或不能耐受AI；氟维司群单药为二线。29.【单选】患者，男，45岁，重度抑郁症，既往对多种抗抑郁药无效，可优先考虑A.米氮平 B.度洛西汀 C.艾司氯胺酮鼻喷雾剂 D.圣约翰草提取物答案：C解析：艾司氯胺酮为NMDA受体拮抗剂，2025版指南推荐用于难治性抑郁快速缓解，24h起效；圣约翰草与多种药物相互作用，未获批。30.【单选】患者，男，65岁，COPD急性加重，痰量增加、脓痰，需抗菌治疗，最可能致病菌为A.肺炎链球菌 B.流感嗜血杆菌 C.铜绿假单胞菌 D.金黄色葡萄球菌答案：B解析：COPD急性加重常见致病菌为流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌，其中流感嗜血杆菌占3050%，脓痰提示细菌感染。四、综合技能与案例分析案例1：患者，男，58岁，体重75kg，因“咳嗽、低热5天”就诊。既往2型糖尿病、高血压、高脂血症。查体：T37.8℃，BP155/92mmHg，双肺湿啰音。实验室：空腹血糖9.8mmol/L，HbA1c8.2%，Scr110μmol/L（eGFR62ml/min），ALT55U/L。胸CT：右下叶斑片影。诊断：社区获得性肺炎（CURB65=1），2型糖尿病。医师拟予“左氧氟沙星0.5givgttqd”。31.【单选】作为药师，你首先应关注的是A.左氧氟沙星剂量不足 B.左氧氟沙星与氨氯地平相互作用致低血压 C.左氧氟沙星可显著升高血糖 D.左氧氟沙星可致QT延长，需监测心电图答案：C解析：氟喹诺酮类可致血糖紊乱，尤其老年人、联用降糖药时，可引发高血糖或低血糖；本例已血糖控制不佳，需密切监测并调整降糖方案。32.【单选】患者同时服用二甲双胍1gbid、氨氯地平5mgqd、阿托伐他汀20mgqn。左氧氟沙星与阿托伐他汀联合使用的主要风险是A.横纹肌溶解 B.急性肾损伤 C.低血糖 D.QT延长答案：A解析：左氧氟沙星为CYP3A4中效抑制剂，可升高阿托伐他汀血药浓度，增加肌病风险；虽不如红霉素强，但老年人、肾功能减退者仍需警惕。33.【单选】患者要求出院带口服药序贯，建议的抗菌疗程为A.3天 B.5天 C.7天 D.10天答案：B解析：IDSA/ATS2024指南指出非重症CAP若临床稳定、无耐药危险因素，疗程5天即可，减少耐药与不良反应。34.【单选】患者询问肺炎期间血糖升高，是否需要停用二甲双胍，正确回答是A.立即停用，改用胰岛素 B.若进食差、Scr>132μmol/L或出现酸中毒风险，考虑暂停 C.继续原剂量，无需监测 D.换用格列本脲答案：B解析：感染应激可致血糖升高，但二甲双胍在肾功能下降、组织缺氧、脱水时增加乳酸酸中毒风险，若Scr>132μmol/L或进食差可暂停，改用短效胰岛素。35.【单选】患者出院后第3天出现跟腱疼痛，最可能原因为A.阿托伐他汀致肌病 B.左氧氟沙星致跟腱炎 C.氨氯地平致水肿 D.糖尿病神经病变答案：B解析：氟喹诺酮类可致肌腱炎甚至断裂，老年人、合用激素者风险高，应立即停药并避免负重。案例2：患者，女，32岁，妊娠26周，因“尿频、尿痛1天”就诊。尿常规：WBC80/HP，亚硝酸盐阳性。诊断：急性膀胱炎。无药物过敏。36.【单选】首选口服抗菌药为A.复方磺胺甲噁唑 B.呋喃妥因 C.左氧氟沙星 D.多西环素答案：B解析：呋喃妥因妊娠B类，尿中浓度高，耐药低；SMZ/TMP为C/D类，禁用于妊娠晚期；氟喹诺酮、四环素类影响胎儿骨骼牙齿。37.【单选】若患者青霉素皮试阳性，既往有头孢过敏史，呋喃妥因耐药，次选A.阿莫西林克拉维酸 B.磷霉素氨丁三醇 C.头孢曲松 D.庆大霉素答案：B解析：磷霉素氨丁三醇单剂3g口服，妊娠B类，对大肠杆菌仍敏感，无交叉过敏；氨基糖苷潜在耳毒性，避免。38.【单选】药师应告知患者预防妊娠期尿路感染的措施，不包括A.多饮水 B.性交后及时排尿 C.长期口服抗菌药预防 D.避免憋尿答案：C解析：长期抗菌预防仅用于反复尿感（≥2次/月），且需权衡耐药风险，常规不推荐。39.【单选】患者询问cranberry汁是否有效，正确回答是A.大量证据支持可减少感染 B.可能减少细菌黏附，但证据有限，不能替代抗菌药 C.与华法林无相互作用 D.妊娠期禁用答案：B解析：cranberry含原花青素，可能抑制大肠杆菌黏附，但RCT证据不一致，不能替代抗生素；与华法林可致INR升高，妊娠可用但需适量。40.【单选】患者产后哺乳期间再次尿感，可安全使用的药物是A.左氧氟沙星 B.头孢拉定 C.复方磺胺甲噁唑（新生儿G6PD缺乏） D.四环素答案：B解析：头孢拉定为B类，分泌入乳浓度低，哺乳安全；氟喹诺酮、四环素影响婴儿骨骼牙齿，SMZ/TMP可致核黄疸及溶血（G6PD缺乏）。五、处方审核与用药教育处方：患者，男，78岁，诊断：高血压、慢性痛风、前列腺增生。R：①非洛地平缓释片5mg×30片5mgpoqd；②别嘌醇片0.1g×30片0.1gpotid；③坦索罗辛缓释胶囊0.2mg×10粒0.2mgpoqn；④氢氯噻嗪片25mg×30片25mgpoqd。41.【单选】该处方最明显的问题是A.非洛地平剂量过大 B.别嘌醇未按肾功能减量 C.氢氯噻嗪可诱发痛风急性发作 D.坦索罗辛与别嘌醇相互作用答案：C解析：氢氯噻嗪减少尿酸排泄，可诱发痛风；别嘌醇起始应100mg/d，逐渐加量，但主要问题为与痛风诊断矛盾。42.【单选】建议替换氢氯噻嗪的降压药为A.呋塞米 B.螺内酯 C.氯沙坦 D.普萘洛尔答案：C解析：氯沙坦具促尿酸排泄作用，兼具降压与痛风友好，为最佳选择；螺内酯可致男性乳腺发育，呋塞米同样升高尿酸。43.【单选】别嘌醇起始剂量0.1gtid，对老年人主要风险是A.肝毒性 B.粒细胞减少 C.别嘌醇超敏综合征（AHS） D.低血压答案：C解析：AHS与起始剂量大、肾功能不全、HLAB5801阳性相关，表现为皮疹、发热、嗜酸细胞增多、多器官衰竭，应小剂量起始。44.【单选】药师发药时应告知患者服用坦索罗辛的注意事项，不包括A.睡前服用防体位性低血压 B.整粒吞服勿嚼 C.若出现逆行射精立即停药 D.服药期间避免驾驶高空作业答案：C解析：坦索罗辛可致射精障碍（逆行射精），属可逆不良反应，无需立即停药，若不能耐受再考虑换药；其余均为正确用药教育。45.【单选】患者询问“是否可用碳酸氢钠碱化尿液”，正确回答是A.可常规联用，提高别嘌醇效果 B.仅用于尿pH<5.5或尿酸性结石，需监测尿pH6.26.9 C.禁用于痛风患者 D.可替代别嘌醇答案：B解析：碱化尿酸可增加尿酸溶解度，但过度（pH>7）易致钙磷结石，需监测尿pH，目标6.26.9，不能替代降尿酸药。六、计算题46.【计算】某药口服生物利用度F=0.5，表观分布容积Vd=50L，清除率CL=10L/h，若目标平均稳态血药浓度Css=