卫生院药房药品管理制度及规范

PAGE卫生院药房药品管理制度及规范一、总则1.目的本制度旨在加强卫生院药房药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药房工作效率和服务质量，依据相关法律法规及行业标准制定本规范。2.适用范围本制度适用于卫生院药房全体工作人员及药房所涉及的药品采购、储存、调配、发放、使用等各个环节。3.依据法律法规及行业标准本制度严格遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准要求制定。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床用药需求、药品库存情况以及药品消耗规律，每月定期制定药品采购计划。采购计划需经药房负责人审核后报卫生院药事管理委员会批准。采购计划应详细列出药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等信息，确保采购药品的品种和数量合理，避免积压或缺货现象。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对新供应商进行资质审核，包括营业执照副本、药品生产许可证或药品经营许可证、税务登记证、组织机构代码证、药品质量保证协议、销售人员授权书等相关资料。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除，并停止与其合作。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同内容应包括药品名称、规格、数量（以实际采购量为准）、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同应妥善保管，作为药品采购及付款的依据。合同执行过程中如有变更，应及时签订补充协议，并做好记录。4.药品验收药品到货后，验收人员应依据采购合同、随货同行单及相关质量标准对药品进行逐批验收。验收内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期、质量状况等。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并将药品及时入库。验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，及时通知采购部门与供应商联系处理。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品），应按照相关法律法规及管理规定进行单独验收，并做好详细记录。三、药品储存管理1.仓库设施与布局药房应设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。仓库应按照药品的储存条件和特性进行分区分类存放，分为常温库（温度为0℃～30℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷藏库（温度为2℃～8℃），并设置明显的标识。药品应按剂型、用途、储存条件等分类存放，同一药品的不同规格应分开存放，并有明显的货位卡，注明药品名称、规格、剂型、数量（实存量）、进货日期（或有效期）等信息。2.药品储存条件严格按照药品说明书规定的储存条件储存药品。常温储存的药品应存放在常温库；阴凉储存的药品应存放在阴凉库；冷藏储存的药品应存放在冷藏库，并保证冷藏设备正常运行，温度符合要求。对易串味、易挥发、有特殊要求的药品，应采取相应的防护措施，单独存放。定期检查药品的储存条件，确保药品质量不受影响。如发现储存条件不符合要求，应及时采取措施进行调整。3.药品养护建立药品养护制度，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应每月对库存药品进行全面检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对易霉变、易潮解、易氧化、有效期较短的药品，应增加检查频次。发现药品有质量问题或可疑迹象时，应及时抽样送检，并采取相应的处理措施。根据药品养护检查结果，对库存药品进行合理调整，如调整货位、对近效期药品进行催销等，确保药品质量稳定。4.库存盘点药房应定期进行库存盘点，确保账物相符。每月末进行一次小盘点，每季度末进行一次大盘点。盘点工作由药房负责人组织，全体药房工作人员参与。盘点时，应逐一核对药品的名称、规格、剂型、数量、货位等信息，如实记录盘点结果。如发现账物不符，应及时查明原因，编制《药品盘点盈亏报告单》，报药房负责人及卫生院相关部门处理。根据盘点结果，分析库存管理中存在的问题，采取相应的改进措施，如加强采购计划管理、优化库存结构、规范药品出入库手续等，提高库存管理水平。四、药品调配管理1.调配人员资质与培训药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经考试合格取得相应的岗位资格证书后方可上岗。定期组织调配人员参加业务培训，培训内容包括药品知识、调配操作规程、处方审核要点、药品不良反应监测等，不断提高调配人员的业务水平和综合素质。2.处方审核调配人员在接到处方后，应首先对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。审核处方的合法性，包括处方是否由注册的执业医师或执业助理医师开具，处方格式是否符合规定，处方内容是否清晰、完整等。审核处方的规范性，包括处方前记、正文、后记是否齐全，书写是否规范，字迹是否清晰等。审核处方的用药适宜性，包括临床诊断与用药是否相符，药品剂型、规格、用法用量是否合理，是否存在重复用药、配伍禁忌、药物相互作用等问题。对审核不合格的处方，应拒绝调配，并及时与处方医师联系，沟通修改。如因病情需要超剂量用药时，应经处方医师再次签字确认后方可调配。3.调配操作规范调配人员应按照药品调配操作规程进行操作。调配前，应认真核对处方与药品名称相符性，检查药品的外观质量、有效期等。调配时，应准确称量或量取药品，不得估量取药。调配过程中，应注意药品的摆放顺序，避免混淆。调配完成后，应再次核对药品名称、规格、数量、剂型等信息，确保调配准确无误。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配，双人核对，确保调配安全。4.复核与发药调配完成的处方应经另一调配人员或药师进行复核。复核内容包括处方内容、调配药品、用药合理性等。复核无误后，复核人员应在处方上签字确认。发药时，应核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，并向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等。对患者提出的疑问，应耐心解答。发药后，应在处方上加盖发药专用章，并将处方妥善保存。五、药品使用管理1.临床用药监测（待补充完善内容，例如如何监测、监测频率、监测指标等）建立临床用药监测制度，定期对临床用药情况进行监测和分析。监测内容包括药品的使用数量、使用频率、用药合理性、药品不良反应等。通过医院信息系统、电子处方系统等收集临床用药数据，定期生成用药分析报告，为临床合理用药提供参考依据。对监测中发现的问题，如不合理用药现象、药品不良反应等，及时与临床科室沟通，采取相应的干预措施，促进临床合理用药。2.药品不良反应报告与监测药房工作人员应密切关注药品不良反应信息，发现药品不良反应应及时报告。对新的、严重的药品不良反应，应在15日内报告；对一般的药品不良反应，应在30日内报告。在药品不良反应报告中，应详细填写患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等内容。定期对药品不良反应报告进行分析总结，评估药品安全性，为药品监管部门提供参考依据，同时采取相应措施减少药品不良反应的发生。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度，按照《抗菌药物临床应用指导原则》合理使用抗菌药物。建立抗菌药物使用监测制度，定期统计分析抗菌药物的使用情况，包括使用品种、使用量、使用强度、使用率等指标。对抗菌药物使用不合理的情况进行干预，如限制使用、暂停使用等，并对相关责任人进行培训教育，提高抗菌药物合理使用水平。六、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行管理。设立专库或专柜储存，实行双人双锁管理。建立麻醉药品和精神药品购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。对麻醉药品和精神药品的处方开具、调配、核对、发药等环节进行严格管理，处方应书写规范，限量使用，双人核对，确保使用安全。定期对麻醉药品和精神药品的库存进行盘点，做到账物相符。如发现账物不符或其他异常情况，应及时查明原因并报告。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的管理应严格执行《医疗用毒性药品管理办法》。设置专柜加锁储存，专人负责保管。购进医疗用毒性药品时，应凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。处方应注明患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等内容。调配医疗用毒性药品时，应严格按照处方剂量称量，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。建立医疗用毒性药品使用登记制度，详细记录使用日期、患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，以备查考。3.放射性药品管理放射性药品的管理应符合《放射性药品管理办法》的规定。设置专门的储存场所，具备相应的防护设施。放射性药品的采购、运输、储存、使用等环节应严格按照操作规程进行，确保人员和环境安全。使用放射性药品时，应严格掌握适应证，注意剂量和用法，避免不必要的照射。对使用后的放射性废物应按照相关规定进行处理。定期对放射性药品的储存和使用情况进行检查，确保放射性药品的质量和安全。七、药品效期管理1.效期药品的标识与管理药房应对效期药品进行标识管理，在药品货位卡上注明有效期至日期，并在药品外包装上粘贴效期标识。效期药品应按照先进先出、近期先出的原则进行管理，确保药品在有效期内使用。2.近效期药品的催销与处理每月末对库存药品进行效期检查，对近效期药品（距离有效期不足6个月）进行统计并公示。药房负责人应组织相关人员对近效期药品进行催销，及时与临床科室沟通，优先使用近效期药品。对无法在效期内使用的近效期药品，应及时与供应商联系退货或换货。如因特殊原因无法退货或换货的，应填写《近效期药品报损申请表》，经相关部门批准后进行报损处理，并做好记录。八、药品质量事故处理1.质量事故的报告与调查发现药品质量事故后，应立即停止使用相关药品，并及时报告药房负责人及卫生院相关部门。报告内容应包括事故发生的时间、地点、药品名称、规格、剂型、数量、质量状况、可能造成的危害等信息。药房负责人应组织相关人员对质量事故进行调查，查明事故原因，确定事故性质和责任。调查过程中，应收集相关证据，如药品检验报告、药品购进记录、药品储存条件记录、药品使用记录等。2.质量事故的处理措施根据质量事故的调查结果制定相应的处理措施。对因药品质量问题导致患者出现不良反应或损害的，应及时采取救治措施，并按照相关法律法规的规定进行赔偿和处理。对存