村卫生室医疗质量安全核心制度责任制度

村卫生室医疗质量安全核心制度责任制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国医疗卫生管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》等国家法律法规，参照行业最佳实践标准，结合公司业务发展实际，为强化村卫生室医疗质量安全管控，防范化解专项风险，规范医疗行为，提升服务效能，特制定本制度。同时，为落实集团母公司关于安全生产与合规经营的总体要求，推动公司业务流程标准化、风险防控体系化，保障患者安全与合法权益，促进医疗质量持续改进，本制度作为公司内部管理的重要补充，具有强制性约束力。第二条本制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工，涵盖村卫生室医疗服务的全流程管理，包括但不限于医疗服务提供、药品器械管理、医疗废物处置、信息系统使用、人员资质管理、投诉纠纷处理等场景。所有相关方必须严格遵照本制度执行，确保医疗质量安全管理的有效落地。第三条本制度中下列术语定义如下：（一）“医疗质量安全专项管理”指公司针对村卫生室医疗服务过程，为防范风险、保障质量、促进合规而建立的一整套管理机制、操作规范及监督体系，包括但不限于风险识别、制度建设、执行监督、应急处置、持续改进等环节。（二）“专项风险”指在村卫生室医疗服务过程中可能出现的、可能对患者健康或公司声誉造成损害的潜在不安全因素，如医疗差错、药品不良事件、信息泄露、合规违规等。（三）“XX合规”指村卫生室医疗行为及管理活动必须符合国家法律法规、行业规范及公司内部制度要求，确保合法合规、权责清晰、流程规范。第四条医疗质量安全专项管理应遵循以下核心原则：（一）全面覆盖原则：确保管理范围覆盖所有医疗环节及服务主体，不留死角。（二）责任到人原则：明确各层级、各岗位的管理职责，确保人人有责、事事落实。（三）风险导向原则：以风险防控为核心，优先处理高风险领域，动态调整管理策略。（四）持续改进原则：通过定期评估与反馈机制，不断完善管理体系，提升管理效能。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对村卫生室医疗质量安全专项管理负总责，承担第一责任人职责，统筹制度制定、资源投入、重大风险决策及体系建设成效。分管领导作为直接责任人，负责专项管理的日常监督、组织协调、绩效考核及问题整改。第六条设立村卫生室医疗质量安全专项管理领导小组（以下简称“领导小组”），由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，相关职能部门负责人及下属单位代表为成员。领导小组主要履行以下职能：（一）统筹规划医疗质量安全专项管理工作，协调跨部门协作；（二）审议重大风险防控方案及应急处置预案；（三）监督评估专项管理成效，提出改进要求；（四）定期召开会议，分析管理现状，决策关键事项。第七条明确三类主体的具体职责分工：（一）牵头部门（如医疗质量管理部）：负责专项管理制度建设、风险识别与评估、监督考核、培训宣贯、数据统计分析及横向协调。（二）专责部门（如合规风控部、药学部、信息部）：分别负责业务合规审核、药品器械管理规范、信息系统安全监控等专项领域的技术支持与流程优化，配合牵头部门开展风险处置。（三）业务部门/下属单位（如各村卫生室）：落实本领域专项管理要求，开展日常风险防控，执行操作规范，及时上报异常情况。第八条基层执行岗（如医师、护士、药剂员等）必须履行以下合规操作责任：（一）严格遵守医疗核心制度及操作规范，不得擅自变更诊疗方案；（二）签署岗位合规承诺书，明确个人在医疗质量安全中的责任；（三）主动识别并上报潜在风险隐患，配合调查处置；（四）定期参与合规培训，提升风险意识与操作能力。第三章专项管理重点内容与要求第九条医疗服务操作规范：村卫生室必须严格执行诊疗规范，对患者实施首诊负责制，规范书写病历、处方，确保诊断准确、用药合理、操作安全。严禁无资质执业或超范围服务。第十条药品器械管理：建立药品器械全生命周期管理台账，确保采购渠道合法、验收程序规范、储存条件符合要求。定期开展药品效期检查，严禁使用过期或不合格产品。第十一条医疗废物处置：严格执行医疗废物分类、收集、转运、处置流程，确保无害化处理，严禁非法倾倒或混用生活垃圾。第十二条信息安全管理：加强患者隐私保护，规范电子病历、健康档案的访问权限，定期开展数据安全风险评估，防止信息泄露或滥用。第十三条医疗纠纷预防与处理：建立投诉接待与调解机制，及时响应患者诉求，完善医疗纠纷预防预案，避免矛盾升级。第十四条人员资质管理：确保所有执业人员持有有效资格证书，定期组织岗前培训与继续教育，强化职业素养与合规意识。第十五条设备设施维护：定期检查医疗设备运行状态，建立维护记录，确保设备性能稳定，保障诊疗安全。第十六条合规采购管理：药品、器械采购必须遵循招标或集中采购流程，严禁关联交易或利益输送。第四章专项管理运行机制第十七条制度动态更新机制：牵头部门每年组织评估制度适用性，根据法规变化、业务调整或事故教训，及时修订完善相关条款，确保制度的时效性与针对性。第十八条风险识别预警机制：领导小组每季度牵头开展专项风险排查，结合行业数据、投诉案例、事故统计等因素，进行分级评估，对高风险领域发布预警通知，要求相关单位加强管控。第十九条合规审查机制：将专项审查嵌入业务决策、合同签订、项目启动等关键节点，实行“未经审查不得实施”原则。例如，新药品引进必须经药学部合规审核；重大诊疗方案变更需经领导小组批准。第二十条风险应对机制：按风险等级分级处置。一般风险由业务部门/下属单位自行整改，重大风险由领导小组统筹协调，启动应急预案，明确应急流程、责任协同及上报要求。第二十一条责任追究机制：对违反制度的行为，根据情节严重程度，采取绩效扣减、纪律处分、降职甚至解除劳动合同等措施。违规行为同时构成违法的，移交司法机关处理。第二十二条评估改进机制：每年开展专项管理体系有效性评估，通过数据分析、第三方审核、员工访谈等方式，识别流程漏洞，优化制度设计，形成闭环管理。第五章专项管理保障措施第二十三条组织保障：各级领导必须亲自部署专项管理工作，定期听取汇报，解决实际问题，确保资源投入与管理支持到位。第二十四条考核激励机制：将专项合规情况纳入部门/个人年度考核，与绩效、评优直接挂钩，对表现突出的单位或个人给予奖励，对失职失责的严肃问责。第二十五条培训宣传机制：分层级开展专项培训，管理层重点强化合规履职能力，一线员工重点掌握操作规范与风险防范知识。通过内部刊物、宣传栏等渠道，营造合规文化氛围。第二十六条信息化支撑：利用信息系统实现流程自动化、风险实时监控，如药品效期预警、电子病历自动审核等，提升管理效率与精准度。第二十七条文化建设：编制《村卫生室医疗质量安全合规手册》，要求全员签订合规承诺书，定期开展合规宣誓活动，强化“人人合规”意识。第二十八条报告制度：明确风险事件、年度管理情况的上报流程、时限及内容要求。业务部门/下属单位每月提交风险自查报告，牵头部门每季