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文档简介

GSP中药品验收管理制度1.目的

规范购进药品和销后退回药品验收作业，保证药品质量。

2.依据

《药品经营质量管理规范》

3.适用范围

适用于购进药品和销后退回药品的验收作业。

4.职责

验收员对本制度的实施负责。

5.内容

5.1药品到货后，及时验收。一般药品在到货24小时内验收完毕，有冷藏保存要求的药品要做到随到随验。

5.2按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，防止不合格药品入库。

5.3验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。验收进口药品和批签发管理的药品应有符合规定的证明文件。

5.4验收员按法定标准及合同规定的质量条款对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

5.5验收时应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；

5.6验收内容、依据、步骤、方法应按照《药品验收管理操作规程》的规定进行。

5.7验收药品应在待验区或退货区内进行。

5.8验收药品应做好《验收记录》，验收记录至少保存5年。

5.9对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并每天将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。对无加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。

5.10对特殊药品，应按规定在特殊管理药品库待验区内双人验收、双人签名。

5.11对货单不符、质量异常等情况，要及时报告

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