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文档简介

药品采购管理制度1.目的对购进药品质量加以控制，以确保合法。2.依据《药品经营质量管理规范》3.适用范围适用于药品的采购管理。4.职责4.1业务部门负责药品的采购手续及采购渠道和品种的选择和初审。4.2质管部负责对采购渠道、品种的审核。4.3公司质量负责人负责对采购渠道、品种的审批。5.内容5.1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“质量第一”的原则采购药品；5.2严格审核供货单位的法定资格、经营范围、质量信誉和供应品种的合法性等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。5.3严格审核供货单位销售人员的合法资格并留存法人委托书、身份证复印件等资料，确保销售人员身份真实有效。5.4购进药品应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确相关内容、质量责任及有效期限。5.5严格执行《首营企业审核制度》和《首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，经审核批准后方可购进。5.6购进药品应有合法票据，做好真实完整的采购记录，药品采购记录至少保存5年。5.7药品采购记录应包括：购货日期、药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格等内容，中药饮片的还应当标明产地。5.8除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外，一般情况下不得采用直调方式购销药品。药品直调应建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。5.9特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品，禁止使用现金交易，并应严格按照国家有关规定进行。5.10定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。5.11对所经营品种，收集和提供相关资料

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