核酸采样规范化管理制度

PAGE核酸采样规范化管理制度一、总则（一）目的为加强核酸采样工作的规范化管理，确保核酸采样工作的质量和安全，有效防控疫情，保障公众健康，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及核酸采样工作的部门、人员及相关场所。（三）依据本制度依据国家相关法律法规，如《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》等，以及卫生健康行业标准，如《临床基因扩增检验实验室管理办法》《核酸检测实验室生物安全通用要求》等制定。二、采样人员管理（一）资质要求1.采样人员必须具备护士执业资格证书，并经卫生健康行政部门注册。2.经过核酸采样相关知识和技能培训，考核合格后方可上岗。培训内容包括但不限于：采样操作规范、个人防护知识、感染防控要求、标本采集与保存运输要求等。（二）培训与考核1.定期组织采样人员参加专业培训，培训周期根据实际情况确定，原则上每年不少于[X]次。培训可邀请专家授课、观看教学视频、现场实操演示等多种形式进行。2.培训结束后，对采样人员进行考核。考核内容包括理论知识和实际操作两部分。理论知识考核采用闭卷考试形式，实际操作考核在模拟场景或实际采样现场进行。考核成绩合格标准为理论成绩达到[X]分及以上，实际操作考核符合规范要求。3.建立采样人员培训与考核档案，记录培训内容、考核成绩、考核时间等信息。对考核不合格的人员，进行补考或再次培训，直至考核合格方可继续从事采样工作。（三）健康管理1.采样人员应定期进行健康体检，每年至少[X]次。体检项目包括但不限于：血常规、肝功能、肾功能、传染病筛查等。2.建立采样人员健康监测制度，每日上岗前进行体温检测、健康状况询问等。如发现采样人员有发热、咳嗽、乏力等不适症状，应立即停止其采样工作，并安排就医排查，待排除感染风险且症状消失后，经评估合格方可重新上岗。3.为采样人员提供必要的个人防护用品，如医用防护口罩、防护服、护目镜、乳胶手套等，并指导其正确佩戴和使用。同时，定期对个人防护用品的质量和有效期进行检查，确保防护用品符合标准要求且在有效期内。三、采样点设置与管理（一）选址原则1.采样点应选择在通风良好、相对独立、交通便利、周边人员流量相对稳定的区域，如社区卫生服务中心、医院发热门诊附近、大型企业内部等。2.采样点应远离污染源，距离垃圾站、污水排放口等至少[X]米以上。3.采样点应便于人员排队等候，避免人员聚集和交叉感染，排队区域应设置明显的间隔标识，保持人与人之间至少[X]米的安全距离。（二）布局要求1.采样点应划分为等候区、采集区、缓冲区、临时隔离区等不同功能区域，并设置明显的标识。2.等候区应设置足够数量的座椅，供受检人员排队等候时休息，并配备遮阳、遮雨设施。等候区与采集区之间应设置缓冲区，缓冲区面积应根据采样点规模合理确定，一般不少于[X]平方米。3.采集区应配备采样所需的设备和物品，如采样台、采样拭子、病毒采样管、生物安全转运箱等，并确保设备性能良好、物品充足。采集区应设置独立的采样通道，每个采样通道应配备一名采样人员。4.临时隔离区应设置在相对独立、通风良好的区域，用于暂时隔离有发热、咳嗽等症状或流行病学史的受检人员。临时隔离区内应配备必要的防护用品、急救设备和药品等。（三）环境管理1.采样点应保持环境清洁卫生，每日采样工作结束后，对采样区域进行全面清洁消毒，包括采样台、地面、墙壁、座椅等。消毒方法应符合相关卫生标准要求，可选用含氯消毒剂、过氧乙酸等进行擦拭或喷洒消毒。2.定期对采样点的空气进行检测，确保空气质量符合国家相关标准。可采用自然通风或机械通风的方式，保持采样点空气流通。在通风不良的情况下，应使用空气消毒机等设备进行空气消毒。3.采样点应配备必要的卫生设施，如洗手池、垃圾桶等。洗手池应配备流动水、洗手液或肥皂等，方便采样人员和受检人员洗手。垃圾桶应加盖密封，定期清理，避免垃圾堆积产生异味和滋生细菌。四、采样流程规范（一）采样前准备1.采样人员应提前到达采样点，做好个人防护，穿戴好医用防护口罩、防护服、护目镜、乳胶手套等防护用品，并检查防护用品是否穿戴正确、有无破损。2.准备好采样所需的设备和物品，如采样拭子、病毒采样管、生物安全转运箱等，并确保设备性能良好、物品数量充足。对采样拭子、病毒采样管等进行质量检查，确保其符合相关标准要求。3.对采样点进行环境清洁消毒，检查通风设备是否正常运行，确保采样环境符合要求。4.提前与相关部门或单位沟通协调，确定采样时间、采样人数、采样方式等信息，并做好受检人员的组织引导工作。（二）信息登记1.在采样前，采样人员应指导受检人员填写个人信息登记表，包括姓名、性别、年龄、身份证号码、联系电话、采样日期、采样地点等信息。信息登记表应字迹清晰、内容完整。2.对受检人员的信息进行核对，确保信息准确无误。如发现信息有误，应及时与受检人员沟通更正。3.将受检人员的信息录入核酸检测信息系统，确保信息的及时、准确上传，以便后续查询和统计分析。（三）采样操作1.采样人员应按照无菌操作原则进行采样，采样部位应准确无误。对于咽拭子采样，应将拭子越过舌根，在双侧咽扁桃体及咽后壁擦拭35次，避免触及舌头、牙齿和口腔黏膜。对于鼻拭子采样，应将拭子缓缓插入鼻腔至鼻咽部，停留片刻后轻轻旋转退出。2.采样过程中，采样人员应避免交叉感染，每采完一人后，应更换一次采样拭子。采样结束后，将采样拭子立即放入病毒采样管中，并拧紧管盖。3.对采样后的病毒采样管进行标识，注明受检人员姓名、采样日期、采样地点等信息，并确保标识清晰、准确。（四）样本保存与运输1.采样后的病毒采样管应及时放入生物安全转运箱中，并在转运箱内放置足量的缓冲材料，防止样本在运输过程中受到碰撞和损坏。2.生物安全转运箱应具备良好的密封性和生物安全防护性能，确保样本在运输过程中不泄漏、不污染环境。3.样本应尽快送往指定的核酸检测实验室进行检测，运输时间应严格按照相关规定执行。一般情况下，常温样本运输时间不得超过[X]小时，冷藏样本运输时间不得超过[X]小时。在运输过程中，应做好样本的温度监测记录，确保样本质量不受影响。五、感染防控措施（一）个人防护1.采样人员在采样过程中必须严格遵守个人防护要求，穿戴医用防护口罩、防护服、护目镜、乳胶手套等防护用品。防护用品的选择应符合国家相关标准要求，确保防护效果。2.采样人员在穿戴防护用品前，应进行手部清洁消毒，避免污染防护用品。穿戴过程中，应注意穿戴顺序，确保防护用品穿戴正确、无遗漏。3.在采样工作结束后，采样人员应按照正确的脱卸顺序脱下防护用品，避免皮肤暴露。脱卸过程中，每脱卸一步均应进行手部清洁消毒，防止交叉感染。脱卸后的防护用品应按照医疗废物进行处理，不得随意丢弃。（二）环境消毒1.采样点应定期进行环境清洁消毒，消毒频率根据实际情况确定，一般每日采样工作结束后进行全面消毒。消毒方法应符合相关卫生标准要求，可选用含氯消毒剂、过氧乙酸等进行擦拭或喷洒消毒。2.对采样设备、物品等进行定期消毒，如采样台、采样拭子、病毒采样管、生物安全转运箱等。消毒方法可根据设备和物品的材质选择合适的消毒剂进行擦拭或浸泡消毒。3.在采样过程中，如发现有受检人员呕吐、咳嗽等情况，应立即对污染区域进行消毒处理。消毒后，应使用清水对消毒区域进行擦拭，去除残留的消毒剂，避免对人员和环境造成二次污染。（三）医疗废物管理1.采样过程中产生的医疗废物，如采样拭子、病毒采样管、防护服、口罩等，应按照医疗废物分类收集、密闭包装。医疗废物包装袋应使用符合国家标准的专用包装袋，并在包装袋上注明医疗废物的类别、产生日期、产生科室等信息。2.医疗废物应及时交由有资质的医疗废物处置单位进行集中处置，不得自行处理或随意丢弃。医疗废物的交接应做好记录，包括交接时间、交接数量、交接双方签字等信息。3.加强对医疗废物暂存点的管理，确保暂存点环境清洁卫生，通风良好。医疗废物暂存点应设置明显的标识，与其他区域保持一定的安全距离。定期对医疗废物暂存点进行消毒处理，防止医疗废物泄漏、扩散和污染环境。六、质量控制与监督检查（一）质量控制1.建立核酸采样质量控制体系，制定质量控制标准和操作流程。质量控制标准应包括采样人员操作规范、样本采集质量、样本保存与运输要求等方面。2.定期对核酸采样工作进行内部质量控制，可采用盲样检测、现场抽查等方式进行。对采样人员的操作进行现场观察和指导，及时发现和纠正不规范操作行为。对采集的样本进行质量评估，如样本的完整性、有效性等，确保样本质量符合要求。3.参加外部质量评价活动，与其他核酸采样机构进行比对和交流。及时了解行业内的质量控制要求和标准变化，不断改进本公司/组织的核酸采样质量控制工作。按照相关规定定期向卫生健康行政部门报送核酸采样质量控制数据和报告。（二）监督检查1.成立监督检查小组，定期对核酸采样工作进行监督检查。监督检查小组应由公司/组织内部的管理人员、质量控制人员等组成，负责对采样点的设置与管理、采样人员资质与操作、感染防控措施落实等情况进行全面检查。2.监督检查可采用定期检查、不定期抽查、专项检查等多种方式进行。检查过程中，应详细记录检查情况，包括发现的问题、整改要求、整改期限等信息。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门或人员限期整改。3.对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到彻底整改。对整改不力或拒不整改的部门或人员，应按照公司/组织的相关规定进行严肃处理。同时，将监督检查情况及时向公司/组织内部通报，促进核酸采样工作质量的持续提升。七、培训与宣传（一）培训1.定期组织核酸采样相关知识和技能培训，培训对象包括采样人员、管理人员、后勤保障人员等。培训内容应根据不同岗位需求进行设置，确保培训的针对性和实用性。2.培训方式可采用集中授课、现场实操培训、线上学习等多种形式。邀请专家学者、行业资深人士进行授课，提高培训的专业性和权威性。同时，鼓励采样人员之间进行经验交流和分享，共同提高业务水平。3.建立培训效果评估机制，通过考试、实际操作考核、问卷调查等方式对培训效果进行评估。根据评估结果，及时调整培训内容和方式，不断提高培训质量。（二）宣传1.加强对核酸采样工作的宣传，提高公众对核酸采样的认识