汽车IATF16949：2016质量体系内部审核检查表（空白）

汽车IATF16949:2016质量体系内部审核检查表COP的支持过程/管理过程输入(I)/输出(0)过程绩效指标适用的质量管理体系文件IATF16949:2016条款查找什么检查记录，包括客观证据评价结果1、C1:客户球管理流程（I）客户新产品信息:市场信息及发展预测，客户要求；公司的经营目标；顾客要求/特殊顾客要求；(O):产品销售计划:合同/订单；客户要求；新产品开发意向；评审报告。1.客户满意度90分以上；2.交货达成率100%。顾客特殊要求管理程序；加工合约审查程序。1.过程所有者及他们的职责和权限是否明确?2.过程街量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施?3.过程是否明确规定?4.过程输入、输出是否明确?5.过程风险是否识别并控制?1.具体负责人对过程的认知(交谈)；2.部门负责的过程目标完成情况分析；3.过程的指标没有达到时是否有整改措施。1.顾客需求管理流程所有者为经营部部长；2.顾客需求管理流程目标为客户满意度90分以上；3.检查经营部目标，该目标有达成，确认目标统计项目，在下年度进行调整交货达成率、目标检查达成率100%。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合4.3.2顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。是否对顾客特殊要求进行评审，制定顾客特殊要求的实施计划，必要时对质量管理体系进行更改；2.是否对顾客特殊要求履行情况进行监督检查。检查顾客特殊要求清单，有对×××、×××、×××、×××进行了特殊要求的识别。识到×××的特殊要求:1.客户要求表面处理厂商必须严格按照AIAGCQI-11每年定期进行内部系统核查。提供客户规定的检验项目的检测报告。客户要求需要对交付的产品进行防护。加工不良不得私自重加工，重加工工艺和流程需取得客户认可。≥10.9级产品和D零件不得重加工。加工产品不得混工作号。加工重保品时必须严格按照Romel-Q第8章及第15章要求实施D/TLD零件的审核和管控相关记录必须保存15年以上。除氢产品必须有记录证明产品所经历的温度和时间；电镀下线到除氢精要在2小时内达到200℃以上，除氢炉需1小时达到所需温度，除氢作业精满足CQI-11表PTI要求。所有变更必须在变更前提前至少1个月书面申请；客户发出不良单/矫正单需要在5个工作日内回复，有要求提供8D报告时在1个工作日内回复，如不能满足需提前与客户进行协商；分检FPU要求小于200针对识到的×××的特殊要求达成情况进行检查:（1）公司内部制程审核采用AIAGCQI-11审核表每年至少1次过程审核；×××要求提交的检验报告:外观、膜厚、盐盐雾试验报告每批产品均有提供，今年度未生产×××产品；出货产品使用客户船桶包装，外部使用捆包膜进行包装；重工工艺在客户审核时已经通过批准，在产品发生不良时电话或邮件告知客户并取得客户同意后重工；客户未提供≥10.9级产品和D零件；×××产品—船桶为一工作号，生产时依客户批次安排；确认客户，无重保件产品在厂内电镀；确认客户，无除氢产品在厂内电镀；变更管理有新增变更管理程序，变更作业依程序实施，目前没有变更；查客户抱怨资料，今年×××无抱怨。查客户退货汇总表，今年度无×××产品不良退货，无不良PPM。以上检查确认满足顾客特殊要求。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合识别×××特殊要求:1.通过ISO9001认证；2.任何变更要依客户表单提前，3个月申请并获得批准后才能实施变更；3.客户禁止采用2级供应商，在不得已要采用2级供应商时，应事先向客户申请并获得批准；4.对重保安特性相关的检查、试验、工序管理、不合格品的处置、批次管理记录文件应保管11年，IATF16949的对象品为15年；5.客户有要求时应对流动中的现品附上可识别批次履历的票据；6.客户发现不良时发行“质量问题联络书”需要在7个工作日内回复。针对识别的×××的特殊要求达成情况进行检查:公司已经通过TS16949体系；新增变更管理程序，任何变更依程序实施，今年度×××产品无变更计划及实施；公司无电镀外包商；涉及检査、试验、工序管理、不合格品的处置,批次管理记录文件规定保管期限为永久；检查每批产品在电镀完成后有粘贴光成品管理票；查客户抱怨资料×××的质量问题联络书都有在时效内回复。以上检查确认满足客户要求。识别×××特殊要求:客户要求最低要通过ISO9001体系认证；形成文件将制造中的管理项目进行明确，并形成作业指导书；为降低新产品PPAP的报废率，量产前要进行少量测试(≤30个)；变更产品包装和防护时须事先取得客户书面同意；任何影响到产品质量的变更都应事先取得客户批准；客户不允许将产品加工制造全部委托或承包给第三方，如需将落户产品部分委托给第三方外协加工时，需事先申请并取得客户同意，且需要承担第三方产品工厂的质量责任，针对认识到的×××的特殊要求达成情况进行检查:公司已经通过IATF16949体系；公司有制定程序文件、操作指导书及实际作业记录表单；确认新品试生产客户提供产品都少于30个；包装作业依据客户包装方式，无自行变更；新增变更管理程序，任何变更依程序实施，今年度无变更；公司无电键外包商。以上检查确认满足客户要求。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合识别特殊要求:通过ISO9001或IATF16949产品停供后的10个日历年需为客户保留生产配件的能力。任何的变更，需要接前至少一个月向客户申请并获得批准才能进行变更；新产品PPAP送样资料按照PPAP等级3要求进行；交货达标率得分未达到30分需提交对策书面报告针对识别的×××的特殊要求达成情况进行检查:公司已经通过IATF16949体系；电镀线属于通用生产设备，客户提供后的产品可依相同的电镀类别生产；新增变更管理程序，任何变更依程序实施，今年度无变更；检查PPAP提交，今年度无提交，后续客户有要求提交PPAP资料依3级提交；检查客户计分卡，今年度交货达标率都达到30分。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通与顾客沟通的内容应包括：提供有关产品和服务的信息；处理问询、合同或订单，包括更改；获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；处置或控制顾客财产；关系至大时，制定应急措施的特定要求。8.2.1.1顾客沟通—补充应按照顾客同意的语言进行书面或口头沟通，组织应有能力按顾客规定的话言和形式来沟通必要的信息，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等)。1.是否就产品和服务的有关信息和顾客进行沟通；2.是否按照顾客要求的话言和形式进行沟通；3.是否具备和顾客沟通必要的能力。询问生管及业务担当人员，在客户产品来料时客户未提供产品生产信息和交期时，生管担当人员电话与客户沟通，取得产品的规格及交期要求；业务人员会接收到客户的新产品通过沟通取得客户的图纸、规范要求转化为公司内部的电镀要求。经营部接收到客户的反馈或是抱怨转至品管进行处理。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.2.2与产品和服务要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保:产品的要求得到规定，包括:1)适用的法律法规要求；2)组织认为的必要要求；b)提供的产品和服务能够满足所声明的要求。是否与顾客有签署质量(供货)协议以明确顾客要求?公司内能制定的产品标准。查加工合约，目前与公司有相关业务往来的客户均有签订加工协议或合同，如×××、×××、×××、×××等，顾客特殊要求已进行了识别。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。包括但不限于:所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。1.是否收集和分析公司产品符合政府、安全性和环境法规?安环部负责收集和分析政府性、安全性、环境法规，确定公司生产过程及产品符合以上要求。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.2.2产品和服务要求的评审8.2.2.1在承诺向顾客提供产品和服务之前，对如下各项要求进行评审:a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c)组织规定的要求；d)适用于产品和服务的法律法规要求；e)与以前表述不一致的合同或订单要求。1.顾客合同(协议)是否有进行评牢?2.公司是否有能力满足顾客要求?(查看满足要求的证据)查客户加工协议:客户合同及加工协议有进行审查，审查结果记录在加工合约审查意见表中，加工合约审查涉及经营、品管、生产等相关部门，涉及产品加工规格、交期、包装防护等由经营部审查并评审是否可达成，涉及产品质量方面由品管部门进行评审，涉及制造方面由生产部评审；顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成查APQP资料，针对不同的电镀规格进行了策划，包含客户的图纸、技术规范:AFQP分阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.2.3.1.2顾客指定的特珠特性组织应符合顾客对特殊特性的指定,批准文件和控制的要求。8.2.3.1.3组织制造可行性组织应采用多方论证方法来进行分析，以确定组织的制造过程是可行的，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术，以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。应对通过生产运行、标杆管理研究或其他适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。1.公司产品及制程特殊特性有哪些?是否和顾客的要求相一致?2.控制计划、作业文件、图面等是否描述指定的特殊特性。3.是否通过生产运行、标杆分析进行制造可行性分析？查AFQP资料，公司的产品和过程特殊特性:电镀的锌浓度和电压、氢脆、铬化PH值；产品的膜厚、盐雾要求及ROHS要求与客户要求一致；查产品QC工程表、操作指导书特殊特性使用CC表示，项目与客户要求的一致；APQP策划中对最终制造可行性进行了分析。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.2.3.2应保留与下列方面有关的成文信息：a)评审结果；b)产品和服务的新要求。8.2.4产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改，应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道自已更改的要求。1.合同审查的是否保持记录?2.要求发生更改后，相关人员是否知道更改的要求?查客户加工协议资料，评审有记录并保存；要求变更由客户通知依新品制作进行。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合2、C02:产品实现策划(I)公司的经营计划；新产品开发的可行性报告；新产品开发计划；客户要求；公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标；(0)工程票:控制计划，样品/产品。PPAP通过率95%1.新品制作管理程序；2.PPAP程序；3.PFMEA程序；4.工程变更管理程序。1.过程所有者及他们的职责和权照是否明确?2.过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？3.过程是否明确规定?4.过程输入、输出是否明确?5.过程风险是否识别并控制?1.具体负责人对过程的认知(交谈)；2.部门负责的过程目标完成情况分析；3.过程的指标没有达到时是否有整改措施。产品实现策划流程所有者为经营部部长；过程目标为PPAP通过率95%，查2025年经营部品质目标，PPAP通过率100%。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.1产品实现的规划为满足产品和服务提供的要求，应通过以下措施对所需的过程进行案划、实施和控制：确定产品和服务的要求；建立下列内容的准则:过程；产品和服务的接收。确定所需的资源以使产品和服务符合要求；按照准则实施过程控制；在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以:确信过程已经按照策划进行；证明产品和服务符合要求。策划的输出应适于组织的运行；组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影有。组织应确保外包过程受控(见8.4)。品质规划流程/项目规划流程/新产品的品质计划；品质计划的开发。3.1品质计划和设计记录、管制计划、作业指导书、产品核准记录、资源/设备及任何改变它们的计划；3.2在设计各个阶段的设计确认。3.3品质计划中，流程更改和流程更新之间的连接。4.产品实现的输出形式和内容。5.5品质计划\顾客规划\技术规格。过程策划的变更是否控制。是否策划对外包过程的控制?查APQP资料有针对厂内所有的电镀种类进行了策划:镀锌有吊镀一线、二线和滚镀一线、二线；合金类有锌镍一线、二线；查锌镍二线APQP资料，策划分四个阶段进行，不同的阶殷规定了相关的项目及输入的要求，制定了负责部门及人员。第一阶段对客户的图纸及规范进行评审将评审项目记录在设计和开发评审表中，最终评审结果同样记录在评审表中，包含产品一般要求、产品特殊要求、客户指定要求、特殊特性识别和要求、制造可行性评估的评审结果:确定小组人员及职责，进行小组可行性分析评价是否可达成及是否需要进行更改，对产品开发实现需要的新设备、设施、工装、量具、试验设备进行评估，完成第一阶段工作提出报告及管理者支持；第二阶段对产品的制程进行设计开发，设计产品的制造过程，对产品制造过程进行潜在的失效模式及后果分析制定FMEA及试生产计划，对量测系统和初始过程能力进行分析，完成第二阶段工作管理者支持；第三阶段产品试生产包含样品制造、检验、量测系统分析、过程能力分析确定产品是否满足客户要求并制定量产控制计划；第四阶段产品交付和服务£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.1.1运行案划和控刳补充在对产品实现进行策划时，应包合以下主题:a)顾客产品要求和技术规范；b)物流要求；c)制造可行性；d)项目计划；e)接收准则。8.1.2保密组织应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及其有关产品信息的保密。1.开发项目是否考感:a)顾客产品要求和技术规范；b)物流要求；c)制造可行性；d)项目计划；e）接收准则。2.产品开发的保密。查APQP资料，策划已包含了顾客产品的要求和技术规范、交付服务、制造可行性分析评价客户加工协议/采购中有要求保密事项在合约审查时进行评审。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.2设计的开发和规划1.组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。2.在产品和制造过程的设计和开发中,应着重于错误预防，面不是探测。3.在进行设计和开发规划时，组织应考度:a)设计和开发活动的性点、持续时间和复杂程度；b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c)所需的设计开发验证及确认活动；d)设计开发过程涉及的职责和权限；e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f)设计和开发过程参与人员之同接口的控制需求；g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h)对后续产品和服务提供的要求；i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信更。4、应使用多方论证方法的方面包括但不限于:a)项目管理(如:APQP或VDA-RGA)；b)产品和制造过程设计活动；c)产品设计风险分析(FEA)的开发和评申，包括降低潜在风险的措施；d)制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的作业指导书)的开发和评审。5.参与设计开发人员必须具备适当的设计技能，这些技能必须得到识别。1.1组织主导的产品设计和开发活动。1.2组织管理产品设计和开发过程。1.3专业记录，如:时程表、决策点都已被组织管制和核准。2.1产品设计和开发流程。2.2产品设计审查、验证和确认的流程。2.3为产品设计有开发的员工工作说明。3.1内部核准结果。3.2对任务和沟通流程的组织上界面审查。4随设计和开发的进展，产品设计和开发规划的输出的更新证据。5.1产品开发小组的职能代表。5.2参与特殊特性定义、FMEA和管制计划的人员。6.制造过程风险分析的结果?7.开发人员的设计技能。不适用£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.8产品设计输入应针对所设计和开发的具体的产品和服务，确定必需的要求，要求应考虑:a)功能和性能要求；b)来源于以前类似设计和开发活动的信息。c)法律法规要求；d)组织承诺实施的标准或行业规范；e)由产品和服务性质所导致的潜在失效后果，针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完善、清楚。相互矛盾的设计和开发输入应得到解决；f）组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。8.3.3.1产品设计输入应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括，但不照于:a)产品规范，包括但不限于特殊特性；b)边界和对接要求；c)标识、可追溯性和包装；d)对设计的替代选择的考虑；e)对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险的能力的评估；f)产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面；g)顾客确定的目的国(如有提供)的适用法律法规要求:应有一个过程，将从以前设计项目、竞争产品分析(标杆、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其他相关资源中获取的信息，推广应用于当前或未来相似性质的项目。1.设计轮入记录和文件。2.1顾客规范。2.2法律和法规要求。2.3以前/现有的产品设计信息。2.4产品标杆。3.1顾客规范分析。3.2可行性合约审查。4.1顾客规范分析。4.2可行性合的审查记录。5.1顾客规范分析。5.2可行性合约审查记录。设计风险评估报告。7.设计经验总结报告。不适用£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.3.2可浩过程设斗摊入组织应对制造过程设计轮入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括但不于：a)产品设计输出数据，包括特殊措施；b)生产力、过程能力、进度及成本的目标；c)可替代的制造技术；d)顾客要求如有；e)以往开发的经验；f)新材料;g）产品搬运和人体工学要求；h)制造设计和装配设计；制造过程设计应包括，针对问题适当的重要程度，和所遭遇到风险影响的程度来使用放错方法。8.3.3.3特殊特性组织采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性，应包括:a)将所有特殊特性记录进图纸(按要求）风险分析折(如:FEMA)、控制长计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记进行标识，并且贯穿于这些文件的每一个；为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略；遵循顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符合转换表所示。如有要求，应向顾客提交符号转换表。设计FMIEA。生产力、过程箜力、较本目标。法规。顾客要求，如采有。1.6以往的开发经验。2.1建立特殊特性的过程。2.2设计记录。2.3审查顾客对特殊特性,定义和符号鉴别的要求。2.4管制计划。2.5产品图面。2.6作业员指导书。3.PFMEA。4.防错的结果:防错清单和管制要求。查AFQP资料:生产流程有进行了潜在失效及后果分析，制定FVEA；开发可行性进行了评价；产品和过程特殊特性进行了评价；制定了QC工程表。制定了操作指导书。查程序文件，新增了防错管理程序。管理部负责从内外部信息中识别差错，生产部在产品开发设计过程中应考虑对差错实施防错设计。在进行防错设计时优先考虑影响产品和过程特殊特性的防错设计。防错技术包括预防、探测、警告等基本功能。防错设计时可考虑:针对设备采用的防错装置、针对物料采用的防错装置、针对操作人员采取的防错措施，生产部对作业员工进行培训，确保操作人员掌握防错装置的操作要求，生产部根据《防错清单》(附表一)上的检査要求，对防错装置实施日常检查。生产部按照工装管理要求对防错装置进行日常维护，依《设施设备管理程序》办理。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.4设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制，以确保:a)规定拟获得的结果；b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d)实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途；e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f)保留这些活动的成文信息。1.1设计审查规划和记录；1.2设计审查涉及所有受其影响的职能；1.3产品设计和开发的状态审查；1.4矫正措施与状态审查的连接。2.设计审查规划和其记录维持。3.1对所有连接中项目的产品实现过程，不同阶段的项目审查。3.2政府开展的总结性结果。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.4.1监视产品和过程设计开发期间特定阶段的测量应被确定、分折，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入。在顾客有所要求时，应在顾客规定或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发活动的测量。1.京目阶教评审报告。2.项目节点质量篮控结果。查APQP资料:在策划的3个阶段都有进行了可行性承诺与管理者支持。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.4.2设计和开发确认应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监管标准，对设计和开发进行确认。设计和开发确认的时程安排应与顾客规定适用的时程相符。在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的相互作用。1.依据使用者要求/需求所做的设计确认：1.1顾客计划和内部开发计划之间的比较。1.2设计确认记录。1.3文件化的失效记录。2.在生产创始之前完成产品确认记录。3.1产品确认试验报告。3.2设计活动的矫正措施流程。3.3矫正措施记录。在AFQF第一阶段的开发可行性进行了评价£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.4.3原型样件方案当顾客要求时，组织应创定原型样件方案和控制计划。组织应尽可能地使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。应监视所有的性能试验活动的及时完成和要求符合性。当服务被外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求。原型样品设施。原型样品记录。原型样品管制计划。2.1设计/原型样品/量产工模具。2.2必须了解和可制原型样品的实现及试验条件。3.试验记录。4适当时的分包商管理。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.4.4产品批准过程组织应建立、实施和保持一个符合顾客规定要求的产品和制造批准过程。在向顾客提交其零件批准之前，组织应根据IS09001第8.4.3条，对外部提供的产品和服务进行审批。如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。1.符合顾客有个产品核准程序的要求。2.供货商的产品核准程序文件和记录。查PPAP程序:程序规定了通过向客户提交生产零件及相关文件进行批准，表明本公司对客户的工程设计记录和规范中所有要求的了解程度，以及本公司生产过程的潜在能力，为接受订货并按计划提供满足规定要求的产品。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.5设计和开发输出组织应确保设计和开发输出:a)满足输入的要求；b)满足后续产品和服务提供过程的需求；c)包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d)规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的。组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。1.设计输出记录符合在设计输入要求中所制定准则。2.1设计验证试验报告，其显示试验结果，接收准则。2.2工程图面3.所有可得到适用的产品设计输出文件。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.5.1设计和开发输出——补充产品设计输出的阐述方式应适合于对照产品设计输入要求进行验证和确认。产品设计输出应包括但不限于:设计风验分折(FMEA);可基往研究结果;产品特殊特性；产品防错结果，如:DFSS、DFMA和FTA；产品定义，包括三维模型、技术数括包、产品制造信息，以及几何尺寸和公差(GD&T)；二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸和公差(GD&T)；产品设计评审结果；服务诊断指南及修理和可服务性说明；服务件要求；运输的包装和标签要求。1.设计输出记录符合在设计输入要求中所创定准则。2.1设计验证试验报告，其显示试验结果;接收准则。2.2工程图面。3.所有可得到适用的产品设计输出文件。不适用£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.5.2制造过程设计输出组织应对制造过程设计输出形成文件采用的方式应能够对照制造过程设计输入要求进行验证，组织应对照制造过程设计输入对输出进行验证，制造过程设计输出应包括但不限于：●规范和图纸；●产品和制造过程特殊特性。●对影响特性的过程输入变量的识别。●用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究。●创造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系。●产能分折。●制造过程FMEA。●维护计划和说明。●文件控制计划(见附录A)。●标准作业和工作指导书。过程批准的接收准则。●质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据。●适当时，防错识别和验证的结果。●产品/制造过程不符合的快速探测反馈和纠正的方法。创程规范和图面。有EFMEAS。工作说明书。制程核准的接受准则。品质、可维度、可维护性资料。防错活动的结果。不合格的侦测方法。产品/制程的验证计划。过程的替代方法。所有可获得适用的制程设计输出文件。依据规划所做的设计验证：输出和设计要求之同的比较。基于结果的矫正措施。5.设计验证报告。查APQP资料:在策划实施过程中有识别了客户的图纸、技术规范;制定了产品生产流程；对各生产流程进行了潜在失效及后果分析，制定了FMEA；制定了试生产QC工程表;制定了操作指导书；对产品制造可行性进行了分析。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.6设计和开发更改组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控划，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。组织应保留下列方面的成文信息:设计和开发更政；评审的结果；更政的报权:为防止不利影响而采取的措施。1.变更记录。2.设计变更批准流程。3.影响研究，包括专利权的设计。4.变更的管理流程。查变更管理程序，对产品及制程的变单进行了规定，目前公司内部没有制程变更，产品交更由客户提出依新品制作进行。£需要跟踪检查£有改进机会£不符合8.3.6.1设计和开发更改—补充组织应评价初始产品批准之后的所有设计更改，包括组织或其供应商提议的更改，评价这些更改对可装配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影响。这些更改应对照顾客要求进行确认，并在生产实施之前得到内部批准。如顾客有所要求，组织应在生产实施之前，从顾客处获得形成文件的批准或弃权。8.5.6更改控制应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.5.6.1更改控制—补充应有一个形成文件的工程，对影响产品实现的更改进行控制和反应，任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行评估。应:a)明确验证和验证活动，以确保与顾客要求相一致；b)在实施前对更改予以确认；对相关风险分析的证据形质文件；d)保留验证和确认的记录。应对更改(如:对要件设计、制造地点或制造过程的更改)，包括供应商作出的更改，进行以验证为目的的试生产以便确认更改对制造过程带来的影响，当顾客要求时，应:向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改；在实施更改之前获得形质文件的批准；达成额外验证或标识要求，如:试生产和新产品确认。8.5.6.1.1过程控制的临时更改应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理，应基于风险分析(如FMEA)和严重程度，在实施替代控制方法之前获得的内部批准。在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准，组织应保持一份控制计划提交的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程，方法范例包括但不限于:a)以质量为关注的每日审核(如，分层过程审核，如适用)；b)每日领导会议。基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时间内对重新启动验证形成文件。在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性。1.1工程变更申请流程。1.2变更记录。2.1影响研究，包括专利权设计。2.2更政的管理流程。3.1试验规格。3.2附有已定义接受准则的产品确认试验计划。为产品变更、执行设计和生产确认试验的证据。5.1影响研究，包括专利权设计。5.2更改的管理流程。6.设计和生产确认试验报告。查变更管理程序:明确规定了各部门的权责。管理部:供方的工程变更；生产部:工程变更的提出、实施；经营部:客户产品交更信息接收及评价,工程变更的验证。各部门:工程变更的评审核。厂长(含以上主管):工程变更的批准。工程变更的评审和批准:供方、组织内部和顾客的工程交更应由责任部门进行可行性评估。工程变更需经厂长(含以上主管)和顾客的认可后方可实施,所有的工程变更都应在收到通知后的两周内完成评审。工程变更的实施:批准后的工程变更申请则由责任部门负贡制定相关计划并实