医疗机构药品管理与控制制度

医疗机构药品管理与控制制度第一章总则第一条目的与依据为规范医疗机构药品管理，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，降低医疗成本，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本机构实际，制定本制度。第二条适用范围本制度适用于本医疗机构内所有与药品采购、验收、储存、养护、调剂、发放、使用、不良反应监测、报损销毁等相关的部门及人员。第三条基本原则药品管理遵循安全第一、质量为本、规范有序、全程管控、权责清晰的原则。坚持以患者为中心，保障临床用药需求，提升药物治疗水平。第二章药品采购与遴选第四条药品遴选医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会（或小组），负责药品处方集和基本用药供应目录的制定与动态调整。药品遴选应以安全、有效、经济、适宜为标准，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品及临床必需的药品。遴选过程应公开、公平、公正，充分征求临床科室意见。第五条供应商管理采购部门应建立合格药品供应商遴选和评估机制，对供应商的资质证明文件、质量保证能力、供应能力及信誉等进行严格审核。选择具有合法资质、质量可靠、服务优良的供应商，并与之签订规范的购销合同。第六条采购计划与实施临床科室根据实际需求提出用药申请，药剂科汇总分析，结合库存情况及药品使用频度，制定合理的药品采购计划，经规定程序审批后执行。药品采购应通过规定的采购渠道进行，确保采购过程规范透明，杜绝暗箱操作。第三章药品验收与入库第七条药品验收药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号、包装完整性、外观质量等进行逐项核对验收。对冷藏、冷冻药品，还应重点检查运输过程的温度记录及到货时的温度状况。验收合格后方可入库；不合格药品应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。第八条入库管理验收合格的药品，应及时办理入库手续，录入药品管理信息系统，做到账物相符。药品应按其特性分类、分区、分库储存，并有明显标识。第四章药品储存与养护第九条储存条件药品储存场所应符合药品说明书规定的储存要求，具备相应的温湿度调控设施，并对温湿度进行实时监测和记录。特殊管理药品、高危药品、冷藏药品等应设置专门的储存区域和设施，并严格执行相关管理规定。第十条养护管理药剂科应指定专人负责药品养护工作，定期对库存药品进行检查，包括外观质量、包装、有效期等。对近效期药品、易变质药品应加强养护和监控，发现问题及时处理。实行药品效期预警管理，避免药品过期失效。药品摆放应遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。第五章药品调剂与发放第十一条处方审核与调剂药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核，包括处方合法性、规范性、用药适宜性等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经确认或修改后方可调剂。调剂过程应严格遵守操作规程，确保药品名称、规格、剂量、用法用量准确无误。第十二条药品发放向患者发放药品时，药师应进行用药交代与指导，包括用法用量、注意事项、不良反应等。对于特殊管理药品，应严格按照国家有关规定进行调配和发放，并做好记录。第六章药品临床使用管理第十三条合理用药医疗机构应积极推广临床合理用药，加强处方点评与医嘱审核，对不合理用药行为进行干预和通报。定期开展临床用药培训，提高医务人员合理用药水平。第十四条不良反应监测建立健全药品不良反应报告和监测制度，鼓励医务人员积极报告药品不良反应。对发生的药品不良反应应及时分析、评价，并采取有效的风险控制措施。第十五条特殊药品管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的采购、储存、调剂、使用等环节，必须严格遵守国家相关法律法规和管理规定，做到“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”。第七章药品盘点、报损与销毁第十六条药品盘点定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点结果应及时汇总、分析，对盘盈盘亏情况查明原因，并按规定程序处理。第十七条药品报损与销毁对过期、变质、破损、不合格及被淘汰的药品，应建立严格的报损和销毁制度。报损药品需经审批后，由专人负责登记、保管，并按照环保和药品管理的相关规定进行集中销毁处理，销毁过程应有记录可查。第八章人员与职责第十八条人员资质与培训从事药品管理、调剂、养护等工作的人员应具备相应的专业资质，并定期接受药品管理法律法规和专业知识的培训，考核合格后方可上岗。第十九条职责分工明确各部门及相关人员在药品管理各环节中的职责，确保责任到人，各项管理制度落到实处。第九章监督与考核第二十条内部监督医疗机构应建立药品管理工作的内部监督检查机制，定期对药品管理各环节进行检查，对发现的问题及时整改。第二十一条考核评估将药品管理工作纳入相关部门和人员的绩效考核体系，对严格执行制度、工作成效显著的予以表彰；对违反制度、造成不良后果的，予以相应处理。第十章应急预案第二十二条应急处置针对可能发生的药品供应短缺、药品质量突发事件等情况，制定应急预案，明确应急处置流程和责任分工，确保突发事件得到及时、有效的处置。第十一章附则第二十三条制度修订本制度根据国家法律法规