医院设备维护保养达标管理细则

医院设备维护保养达标管理细则第一章总则第一条目的与依据为规范医院医疗设备维护保养工作，确保设备处于良好运行状态，保障医疗安全与质量，提高设备使用效率，降低运行成本，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，特制定本细则。第二条适用范围本细则适用于医院各科室所有在用、备用及停用（待报废除外）医疗设备的维护保养管理工作。特种设备的维护保养除遵守本细则外，还需符合国家特种设备管理的专门规定。第三条基本原则医疗设备维护保养工作遵循“安全第一、预防为主、全程管理、责任到人、标准规范、科学高效、持续改进”的原则。第二章组织管理与职责第四条组织架构医院成立设备管理委员会，负责统筹设备维护保养的规划与决策。设备科（或医学工程科）作为设备维护保养的归口管理部门，具体负责组织实施、监督检查和技术指导。各临床、医技科室为设备使用和日常维护的责任科室。第五条职责分工1.设备科（医学工程科）职责：*制定和完善医院设备维护保养相关制度、规程和技术标准。*建立健全设备维护保养档案。*组织或委托专业技术人员对医疗设备进行计划性维护、预防性保养、故障维修及校准。*对维护保养工作的质量进行监督与评估。*负责设备维护保养所需耗材、备件的采购与管理。*组织开展设备维护保养知识培训。2.使用科室职责：*落实设备使用人员的日常清洁、检查和简单维护工作。*严格按照操作规程使用设备，避免因操作不当造成设备损坏。*及时上报设备故障及异常情况，并配合维修。*参与本科室设备维护保养计划的制定与实施效果反馈。3.相关职能部门（如采购部、财务部、信息部等）：按照各自职责配合设备维护保养工作的开展。第三章维护保养分类与要求第六条预防性维护保养预防性维护保养是保障设备性能、延长使用寿命的关键措施，应根据设备说明书要求、行业标准及本院使用经验制定具体计划。1.日常维护保养：由设备使用人员或科室指定人员每日或每班进行，包括清洁设备表面、检查电源连接、管路连接、仪表显示是否正常，确认设备处于备用状态。2.定期维护保养：由设备科专业人员或授权的第三方技术人员按照预定周期进行，包括深度清洁、部件检查、性能测试、参数校准、润滑、紧固等，确保设备各项指标符合规定标准。第七条故障维修1.报修流程：设备发生故障时，使用科室应立即停止使用（除紧急抢救设备外），并通过医院规定的报修途径（如电话、系统报修等）向设备科报修，说明故障现象、发生时间等信息。2.维修响应：设备科接到报修后，应根据设备的重要性和故障的紧急程度，在规定时间内响应并组织维修。对于生命支持类设备等关键设备，应优先处理。3.维修过程：维修人员应严格按照操作规程进行，确保维修质量和安全。维修过程中需更换的零部件应符合原厂规格或经认证的替代品。4.维修验证：维修完成后，维修人员应对设备性能进行测试，确认故障排除，符合安全使用要求后方可交付科室使用，并由使用科室人员确认签收。第八条校准与计量1.强制检定设备：属于国家强制检定目录内的计量器具，必须按照规定周期送法定计量技术机构进行检定，确保量值准确可靠。2.非强制检定但需校准设备：由设备科按照校准计划，使用经检定合格的标准器具进行自行校准或委托有资质的机构进行校准，并保存校准记录。3.校准记录：校准/检定证书或记录应妥善保存，设备明显位置应张贴合格标识及有效期。第九条清洁与消毒根据设备类型、使用场景及院感控制要求，制定设备清洁与消毒方案，明确清洁消毒频次、方法、使用的消毒剂及注意事项。对于接触患者的设备表面、探头、管路等，应严格执行消毒流程，防止交叉感染。第四章设备分类分级管理第十条分类分级标准根据设备的风险等级、使用频率、购置价值、对诊疗质量的影响程度等因素，对医疗设备进行分类分级管理。例如，可分为生命支持类设备、高风险设备、常规诊疗设备、辅助设备等。第十一条差异化管理策略针对不同类别和级别设备，在维护保养周期、维护深度、资源投入、巡检频次等方面采取差异化策略，重点保障高风险、高价值、关键设备的安全稳定运行。第五章维护保养计划制定与实施第十二条计划制定设备科应于每年年底组织制定下一年度全院医疗设备维护保养总计划，明确各类设备的维护保养周期、负责人、主要内容及预算。各科室可根据实际情况提出调整建议。第十三条计划实施1.设备科应按照维护保养计划组织实施，做好过程记录。如遇特殊情况需调整计划，应履行审批手续并通知相关科室。2.维护保养人员在实施过程中，应严格遵守安全操作规程，做好个人防护，防止发生安全事故或对设备造成二次损坏。3.对于维护保养中发现的潜在问题或可能影响设备安全使用的隐患，应及时上报并采取相应措施。第六章质量控制与持续改进第十四条维护保养质量核查设备科应定期对维护保养工作的质量进行抽查与评估，可通过现场检查、查阅记录、设备性能测试等方式进行，确保维护保养工作落到实处。第十五条不良事件报告与处理建立医疗设备维护保养相关不良事件（如因维护不当导致设备故障、引发医疗风险等）报告制度。发生不良事件时，应及时上报、调查原因、采取纠正和预防措施，并记录在案。第十六条数据分析与评估定期对设备维护保养记录、故障发生率、维修成本、设备完好率等数据进行统计分析，评估维护保养工作的有效性，为优化维护保养计划、改进管理措施提供依据。第十七条持续改进根据数据分析结果、不良事件处理经验、新技术新规范要求以及使用科室反馈意见，定期对本细则及相关维护保养规程进行评审和修订，持续改进设备维护保养管理水平。第七章人员资质与培训第十八条人员资质要求从事医疗设备维护保养的专业技术人员应具备相应的专业知识、技能和资质证书。外聘或委托的第三方维修服务机构应具备合法资质和良好信誉。第十九条培训与考核医院应定期组织设备使用人员和维护保养人员进行相关法律法规、专业知识、操作技能、安全防护及应急处理等方面的培训，并进行考核，确保其具备相应的能力。第八章记录与档案管理第二十条维护保养记录维护保养工作必须有完整、规范的记录，内容至少包括：设备名称、型号规格、序列号、维护保养日期、维护保养项目、发现问题、处理措施、更换部件名称及型号、维护保养人员签名、使用科室确认签名等。第二十一条档案建立与保管设备科应为每台主要医疗设备建立维护保养档案，包含设备基本信息、说明书、维护保养计划、历次维护保养记录、校准/检定证书、维修记录、备件更换记录等资料。档案应妥善保管，便于查阅。第九章监督与考核第二十二条监督检查医院设备管理委员会及设备科应定期对各科室设备维护保养制度的执行情况、设备完好率、使用规范性等进行监督检查，对发现的问题及时提出整改意见。第二十三条考核评价将设备维护保养工作纳入科室及相关人员的绩效考核体系，对在设备维护保养工作中表现突出、有效避免安全事故的科室或