毒性药品管理培训试题(含答案)

毒性药品管理培训试题(含答案)一、单项选择题（每题2分，共40分）1.依据《医疗用毒性药品管理办法》，以下不属于医疗用毒性药品定义范畴的是（）A.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品B.中药原药材及其饮片C.化学原料药及其制剂D.维生素类营养补充剂答案：D2.医疗用毒性药品的西药品种目录中，不包括（）A.士的宁B.阿托品C.毛果芸香碱D.胰岛素答案：D3.医疗机构采购医疗用毒性药品时，必须向供货单位提供（）A.《药品经营许可证》B.《医疗机构执业许可证》C.《毒性药品购用印鉴卡》D.《药品生产许可证》答案：C4.毒性药品的处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B5.毒性药品储存时，应实行（）A.单人单锁管理B.双人双锁管理C.普通药品同库混放D.露天仓库存放答案：B6.调配毒性药品处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）A.拒绝调配B.付炮制品C.按原药材调配D.自行决定是否炮制答案：B7.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.5日极量答案：B8.以下关于毒性药品销毁的说法，错误的是（）A.需经单位负责人批准B.可自行焚烧处理C.需在药监部门监督下进行D.销毁记录应保存至少5年答案：B9.毒性药品的验收记录应包括（）A.药品名称、规格、数量、生产企业B.验收日期、验收人员签名C.质量状况D.以上均是答案：D10.零售药店销售医疗用毒性药品，必须具备的条件不包括（）A.取得《药品经营许可证》B.配备执业药师C.设立独立的毒性药品专柜D.无需任何特殊资质答案：D11.以下属于中药毒性品种的是（）A.去乙酰毛花苷丙B.生川乌C.氢溴酸东莨菪碱D.水杨酸毒扁豆碱答案：B12.毒性药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B13.医疗机构调配毒性药品时，如发现处方有疑问，应（）A.直接调配B.经科室主任批准后调配C.向处方医师核对确认后调配D.拒绝调配答案：C14.毒性药品的标识应（）A.放置于药品包装侧面B.使用黑底白字的“毒”字标识C.与普通药品标识一致D.无需特殊标识答案：B15.以下关于毒性药品运输的说法，正确的是（）A.可与普通药品混装运输B.需使用封闭、防破损的专用容器C.无需记录运输过程D.运输人员无需特殊培训答案：B16.医疗用毒性药品的生产企业必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《毒性药品生产许可证》C.《GMP认证证书》D.A和C答案：D17.调配毒性药品时，复核人员的职责不包括（）A.核对患者姓名、年龄B.核对药品数量、规格C.核对医师签名D.核对药品价格答案：D18.医疗机构发现毒性药品丢失时，应立即（）A.自行查找，无需上报B.向公安机关和药监部门报告C.隐瞒不报D.仅向医院内部领导报告答案：B19.以下不属于毒性药品管理“五专”要求的是（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用处方D.专库冷藏答案：D20.中药毒性药品的炮制必须符合（）A.《中国药典》B.地方药品标准C.企业内部标准D.A或B答案：D二、判断题（每题1分，共20分。正确填“√”，错误填“×”）1.医疗用毒性药品包括原料药和制剂，不包括中药饮片。（）答案：×（中药饮片属于毒性药品范畴）2.毒性药品的处方可由实习医生开具。（）答案：×（需执业医师开具）3.毒性药品储存仓库的温湿度无需特殊控制，常温即可。（）答案：×（需根据药品特性控制温湿度）4.零售药店可以销售未炮制的生川乌。（）答案：×（必须销售炮制品）5.毒性药品的验收可由一名仓库管理员单独完成。（）答案：×（需双人验收）6.医疗机构配制毒性药品制剂时，需经省级药监部门批准。（）答案：√7.毒性药品的销毁记录应包括销毁时间、地点、数量、方式及监督人员签名。（）答案：√8.毒性药品专用处方应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。（）答案：√9.毒性药品的标签只需标注“毒药”字样，无需其他信息。（）答案：×（需标注药品名称、规格、批号、生产企业、毒性标识等）10.医疗机构可将剩余毒性药品转让给其他未取得资质的单位。（）答案：×（禁止转让）11.调配毒性药品时，如遇缺药，可自行用其他药品替代。（）答案：×（需经医师重新开具处方）12.毒性药品生产企业可超计划生产。（）答案：×（需按计划生产）13.毒性药品的运输需随货附《毒性药品运输证明》。（）答案：√14.中药毒性药品的炮制人员无需特殊培训。（）答案：×（需经专业培训）15.医疗机构毒性药品库的钥匙可由一人保管。（）答案：×（需双人分别保管）16.毒性药品的使用记录应至少保存3年。（）答案：×（至少保存5年）17.零售药店销售毒性药品时，无需核对购买者身份证明。（）答案：×（需核对并登记）18.毒性药品的包装材料可重复使用。（）答案：×（需一次性使用或按规定处理）19.医疗机构发现毒性药品过期后，可直接丢弃。（）答案：×（需按规定销毁）20.毒性药品的管理只需关注储存环节，使用环节无需严格记录。（）答案：×（全流程需记录）三、填空题（每空1分，共15分）1.医疗用毒性药品分为______和______两大类，其中中药品种共______种，西药品种共______种。答案：中药；西药；28；132.毒性药品的采购必须通过______的供应渠道，禁止从______采购。答案：合法；非法渠道3.毒性药品储存时，应与______、______、______药品分开存放，并有明显的______。答案：麻醉药品；精神药品；普通；毒性标识4.调配毒性药品处方时，必须认真核对______、______、______，确保剂量准确。答案：患者姓名；药品名称；剂量5.毒性药品销毁前，需向______部门提交销毁申请，经批准后在其监督下进行，销毁方式应符合______要求。答案：药监；环保6.毒性药品管理人员需经______培训并考核合格，熟悉______和______。答案：专业；法规；操作规范四、简答题（每题5分，共25分）1.简述医疗用毒性药品的定义及管理核心目标。答案：医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，包括中药原药材、饮片及西药原料药、制剂。管理核心目标是通过严格的采购、储存、使用、销毁全流程管控，确保药品安全、合理使用，防止滥用、流失和中毒事件发生。2.列举毒性药品储存的“五专”管理要求。答案：（1）专人负责：指定经过培训的专职人员管理；（2）专柜加锁：使用专用保险柜或专柜，双人双锁管理；（3）专用账册：建立独立的入库、出库、结存台账，记录详细；（4）专用处方：使用特殊格式的毒性药品处方，单独保存；（5）双人双锁：储存设施由两人分别保管钥匙，开启需两人同时在场。3.简述毒性药品处方审核的重点内容。答案：（1）处方医师资质：是否为执业医师，是否在本机构注册；（2）患者信息：姓名、年龄、临床诊断是否完整；（3）药品信息：药品名称（需写正名或规范别名）、剂量（不超过2日极量）、用法是否准确；（4）配伍禁忌：是否存在与其他药品的配伍禁忌；（5）签名与盖章：医师签名或盖章是否清晰，是否有调剂、复核人员签名。4.医疗机构发现毒性药品丢失或被盗时，应采取哪些应急措施？答案：（1）立即停止相关区域作业，保护现场；（2）逐级上报：2小时内向本机构负责人报告，同时向所在地公安机关、药监部门报告；（3）启动追溯：调取监控、核对账册，查找丢失时间、数量及可能去向；（4）配合调查：协助公安机关和药监部门开展调查，提供相关记录；（5）整改措施：完善储存设施、加强人员管理，防止类似事件再次发生。5.简述毒性药品销毁的具体流程。答案：（1）申请：医疗机构或企业填写《毒性药品销毁申请表》，注明药品名称、规格、数量、有效期、销毁原因等；（2）审批：申请表需经单位负责人签字，报所在地县级以上药监部门审批；（3）准备：核对拟销毁药品的账物一致性，确保无遗漏；（4）实施：在药监部门监督下，采用焚烧、深埋（符合环保要求）或其他安全方式销毁；（5）记录：填写《毒性药品销毁记录》，包括时间、地点、数量、方式、监督人员签名等，保存至少5年；（6）备案：销毁完成后，将记录复印件报药监部门备案。五、案例分析题（共20分）案例1（10分）：某社区医院药房在盘点时发现，近期调配的10支硫酸阿托品注射液（毒性药品）账物不符，实际库存比账册少2支。经调取监控，发现实习药师张某在调配处方时未核对数量，误将3支配发给患者（处方应为1支），且未做详细记录。问题：（1）该事件暴露了哪些管理漏洞？（5分）（2）应如何处理相关责任人和整改？（5分）答案：（1）管理漏洞：①调配环节未执行“双人复核”制度；②实习药师未取得独立调配资格，违规操作；③处方调配后未及时登记账册，导致账物不符；④监控覆盖不全或未及时查看；⑤人员培训不到位，缺乏毒性药品管理意识。（2）处理与整改：①对实习药师张某暂停工作，进行毒性药品管理法规及操作规范培训，考核合格后方可上岗；②对带教药师追责，扣除当月绩效并书面警告；③立即联系患者追回多配药品，向患者致歉并解释风险；④完善调配流程，严格执行“调配-复核-登记”三步骤，复核人员需为执业药师；⑤更新库存管理系统，实现调配后实时登记；⑥组织全体药房人员进行毒性药品管理专项培训，强化责任意识。案例2（10分）：某药店未取得《毒性药品经营资质》，擅自采购并销售生草乌（中药毒性品种），声称“可治疗风湿疼痛”。一名患者购买后自行煎服，因剂量过大出现口舌麻木、心律失常，送医抢救后脱险。问题：（1）该药店存在哪些违法行为？（5分）（2）患者损害的责任应如何划分？（5分）答案：（1）违法行为：①未取得毒性药品经营资质，擅自采购、销售毒性药品；②销售未炮制的生草乌（毒性药品需销售炮制品）；③未对购买