2026年内窥镜清洗消毒合同

2026年内窥镜清洗消毒合同合同编号：__________

一、合同当事人

1.1甲方（委托方）：名称：__________________，法定代表人：__________________，注册地址：__________________，统一社会信用代码：__________________，联系电话：__________________，电子邮箱：__________________。

1.2乙方（服务方）：名称：__________________，法定代表人：__________________，注册地址：__________________，统一社会信用代码：__________________，联系电话：__________________，电子邮箱：__________________。

二、合同标的

2.1乙方同意根据本合同约定，为甲方提供内窥镜清洗消毒服务，确保内窥镜在符合国家相关卫生标准的前提下，达到安全使用的条件。

2.2甲方同意按照本合同约定向乙方支付服务费用。

三、服务内容与标准

3.1服务范围

3.1.1乙方负责对甲方提供的内窥镜进行专业的清洗、消毒和保养服务。

3.1.2服务内容包括但不限于内窥镜的表面清洁、管道冲洗、酶洗、消毒、干燥和包装等。

3.2服务标准

3.2.1乙方应严格按照国家卫生部门发布的《内窥镜清洗消毒技术操作规范》进行操作，确保消毒效果符合国家标准。

3.2.2乙方应使用符合国家标准的消毒剂和清洗剂，确保内窥镜在清洗消毒过程中不受损害。

3.2.3乙方应提供专业的清洗消毒记录，包括清洗时间、消毒剂种类、消毒时间等，并妥善保存至少三年。

3.3服务时间

3.3.1乙方应在收到甲方通知后的24小时内响应，并尽快安排服务人员到达甲方指定地点提供服务。

3.3.2服务时间应根据甲方的实际需求进行协商，并尽量安排在非工作时间进行，以减少对甲方正常工作的影响。

四、服务费用与支付方式

4.1服务费用

4.1.1服务费用根据内窥镜的种类、数量、清洗消毒的复杂程度等因素进行综合定价。

4.1.2具体费用标准由甲乙双方在合同附件中另行约定。

4.2支付方式

4.2.1甲方应在签订本合同后3日内，向乙方支付合同总金额的30%作为预付款。

4.2.2乙方完成全部服务后，甲方应在15日内向乙方支付剩余的70%服务费用。

4.2.3甲方支付服务费用时应提供相应的发票，乙方应在收到款项后及时开具发票。

五、双方权利与义务

5.1甲方的权利与义务

5.1.1甲方有权要求乙方按照合同约定提供服务，并监督乙方的服务过程。

5.1.2甲方应提供必要的协助，包括提供清洗消毒所需的场地、设备和物品等。

5.1.3甲方应确保内窥镜在送至乙方之前处于良好的状态，并配合乙方进行必要的检查和评估。

5.2乙方的权利与义务

5.2.1乙方有权按照合同约定收取服务费用，并要求甲方按时支付。

5.2.2乙方应确保服务人员具备相应的资质和经验，并严格按照操作规范进行服务。

5.2.3乙方应妥善保管甲方提供的内窥镜，并在服务完成后及时归还，确保内窥镜的完好无损。

六、违约责任

6.1甲方违约责任

6.1.1若甲方未按时支付服务费用，每逾期一日，应向乙方支付逾期部分千分之五的违约金。

6.1.2若甲方未提供必要的协助，导致服务无法进行或服务质量下降，甲方应承担相应的责任。

6.2乙方违约责任

6.2.1若乙方未按时提供服务，每逾期一日，应向甲方支付合同总金额千分之五的违约金。

6.2.2若乙方提供的服务不符合合同约定，甲方有权要求乙方重新提供服务，并要求乙方承担相应的责任。

七、争议解决

7.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

7.2若双方在履行合同过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

八、合同生效与终止

8.1本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。

8.2本合同在双方履行完各自义务后自动终止，乙方应将甲方提供的内窥镜及相关物品完好归还甲方。

九、其他约定

9.1本合同未尽事宜，由甲乙双方另行协商并签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

9.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

十、附件

10.1服务费用标准

10.2内窥镜清洗消毒记录表

（以下无正文）

###特殊应用场景一：医疗机构集中采购

1.**应用场景说明**

在大型医院或医疗集团进行内窥镜集中清洗消毒的场景中，甲方为多家临床科室或手术中心的集合体，乙方需建立区域性清洗消毒中心，提供集约化服务。此类场景下，合同需明确服务响应时间、批量处理能力及质量控制标准，避免因科室需求激增导致服务延迟。

2.**条款注意与修正**

-**修正条款3.3.1**：原条款“24小时内响应”不适用于集中采购场景，应改为“接到批量需求后4小时内完成调度，48小时内完成首次清洗消毒服务”。

-**新增条款3.3.4**：明确“高峰期（如每周一至周三上午）的响应时间不超过2小时，并提供优先派单机制”。

-**修正条款3.2.3**：增加“清洗消毒记录需支持电子化传输，实时同步至甲方HIS系统”。

###特殊应用场景二：医疗器械租赁企业配套服务

1.**应用场景说明**

甲方为医疗器械租赁公司，乙方需对租赁的内窥镜进行定期清洗消毒后交付用户。此类场景下，合同需突出设备的完好性保障，避免租赁设备因清洗消毒不当产生损耗或感染风险。

2.**条款注意与修正**

-**修正条款5.2.3**：增加“乙方需对清洗消毒前后的内窥镜进行性能检测，并提供检测报告作为租赁交接依据”。

-**新增条款6.2.3**：明确“若因清洗消毒导致内窥镜损坏（如镜头划痕、管腔堵塞），乙方需承担维修费用或按原值折旧赔偿”。

-**修正条款9.2**：附件需增加“租赁设备清洗消毒质量验收标准表”。

###特殊应用场景三：海关检疫或野生动物研究

1.**应用场景说明**

甲方为海关检疫部门或野生动物保护机构，使用内窥镜进行活体采样。此类场景需符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》，合同需强调无菌操作及特殊感染物的处理。

2.**条款注意与修正**

-**修正条款3.1.2**：增加“需使用符合ISO15883-6标准的SPD设备，并配备生物安全柜等防护设施”。

-**新增条款3.4**：明确“特殊感染物（如朊病毒、高致病性病毒）需采用高压蒸汽灭菌+环氧乙烷双重消毒流程，并记录气体浓度与穿透时间”。

-**修正条款7.1**：补充适用法规“除《内窥镜清洗消毒技术操作规范》外，需同时遵守《医疗器械监督管理条例》及《病原微生物实验室生物安全管理条例》”。

###特殊应用场景四：紧急手术转诊中心

1.**应用场景说明**

甲方为区域性紧急手术转诊中心，需临时借用其他医院的内窥镜。此类场景下，合同需突出应急响应能力，并明确设备交接时限。

2.**条款注意与修正**

-**修正条款4.2.2**：增加“紧急订单服务费上浮20%，并需甲方提前3小时确认需求”。

-**新增条款3.5**：明确“应急服务的清洗消毒标准不得低于常规服务的90%，并需在交接时同步提供3M公司出具的灭菌证书”。

-**修正条款8.2**：增加“设备交接时，双方需共同完成《内窥镜使用及清洗消毒追溯表》签字确认”。

###特殊应用场景五：第三方检验检测机构

1.**应用场景说明**

甲方为第三方检验检测机构，需对客户送检的内窥镜进行清洁消毒后检测。此类场景需符合《检验检测机构资质认定评审准则》，合同需强调过程可追溯性。

2.**条款注意与修正**

-**修正条款3.2.3**：增加“需使用唯一性标识（如RFID芯片）记录每台内窥镜的清洗消毒全流程数据，并支持第三方机构调阅”。

-**新增条款5.1.3**：明确“甲方有权对乙方清洗消毒过程进行随机抽查，抽查比例不低于10%，乙方需配合提供现场操作录像”。

-**修正条款10.2**：附件需增加“内窥镜清洗消毒电子追溯系统操作规程”。

---

###实际操作过程中遇到的问题及解决办法

1.**问题**：临床科室临时增加清洗需求导致排队积压

**解决办法**：

-合同中增设“优先级分级制度”，按感染风险等级划分服务优先级（如感染性标本优先于普通标本）。

-引入动态调度系统，实时显示各科室待处理数量，避免单一科室长期积压。

2.**问题**：租赁设备清洗后出现管腔堵塞

**解决办法**：

-在条款6.2.3中明确“管腔堵塞判定标准”，需提供权威第三方检测机构出具的堵塞率数据作为赔偿依据。

-附件中增加“内窥镜管腔清洁度评分表”，量化堵塞程度。

3.**问题**：特殊感染物处理记录缺失导致合规风险

**解决办法**：

-在条款3.4中强制要求使用符合ISO17025标准的SPD设备，并定期上传消毒日志至国家卫健委监管平台。

-附件中增加“特殊感染物处理应急预案”，明确消毒剂选择及残留检测方法。

4.**问题**：紧急订单响应慢导致手术延误

**解决办法**：

-在条款3.3.4中设置“黄金2小时响应圈”，对超出时限的情况按次收取滞纳金。

-增设“备用设备池条款”，约定紧急情况下可临时借用乙方的同类设备。

---

###原始合同所需的详细附件清单

1.**附件1：服务费用标准**

-按内窥镜类型（如胃镜、肠镜、腹腔镜）细分清洗消毒单价，标注设备折旧系数。

2.**附件2：内窥镜清洗消毒质量验收标准表**

-包含镜头清洁度（目视无污渍）、管腔通畅度（抽吸试验）、消毒液浓度（化学指示卡检测）等量化指标。

3.**附件3：内窥镜使用及清洗消毒追溯表**

-格式需符合《医疗器械不良事件监测和再上市后监督管理办法》，包含操作员签名、消毒日期、设备编号等字段。

4.**附件4：特殊感染物处理应急预案**

-列出朊病毒、结核分枝杆菌等12种高致病性病原体的消毒方法及浓度要求，参考《医疗器械清洗消毒灭菌规范》（WS310.3-2016）。

5.**附件5：内窥镜管腔清洁度评分表**

-采用10分制，从内壁附着物残留程度、活检孔通畅性等维度进行评分。

6.**附件6：电子化追溯系统操作规程**

-明确RFID芯片绑定流程、数据上传频率及权限设置，需符合《医疗器械信息化追溯体系建设指南》。

7.**附件7：备用设备池条款**

-列出可临时借用的设备型号及租赁价格，约定损坏责任划分比例。

8.**附件8：应急订单服务费上浮标准**

-明确“非工作日、节假日、感染性标本”等6类情况的上浮比例及计算方式。

多方为主导时的，附件条款及说明

十一、甲方为主导时的，附件条款及说明

11.1甲方主导权条款

11.1.1甲方在服务过程中拥有对清洗消毒流程的最终监督权，有权对乙方的操作方案、消毒剂选择、设备使用等关键环节提出指导意见，乙方应积极配合并记录相关调整。

11.1.2说明：本条款旨在强化甲方对医疗安全的主导地位，特别是在感染控制高风险场景中，需确保甲方临床需求得到优先满足。条款内容参考《医疗机构感染管理规定》中“医疗机构对消毒工作实行全过程管理”的原则。

11.2甲方指定设备管理条款

11.2.1甲方有权要求乙方对甲方提供的内窥镜建立专属档案，包括设备型号、购置日期、历次维修记录、清洗消毒历史等，并允许甲方随时查阅。双方应通过电子化系统实现数据共享。

11.2.2说明：针对医疗机构自有设备，需确保设备全生命周期管理责任清晰，避免因信息不对称引发纠纷。条款内容涉及《医疗器械使用质量管理办法》中关于设备档案管理的强制性要求。

11.3隐私保护专项条款

11.3.1乙方承诺对甲方提供的患者信息（如手术记录、感染指标等）严格保密，未经甲方书面授权不得向任何第三方泄露，保密期限为合同终止后5年。

11.3.2说明：内窥镜清洗消毒涉及患者隐私，本条款采用比一般合同更长的保密期，并明确违约后的惩罚性赔偿（如按泄露信息条数乘以患者医疗费用1000倍计算）。

11.4增值服务选择权条款

11.4.1甲方有权根据自身需求，要求乙方提供增值服务，如内窥镜性能评估报告、特殊材料（如涂层修复）的保养建议等，相关费用由甲方另行支付，但乙方可优先提供折扣。

11.4.2说明：本条款赋予甲方根据实际需求选择服务的灵活性，避免因合同固化管理服务范围而错失临床价值。增值服务目录需在附件中明确列出定价标准。

11.5设备处置优先权条款

11.5.1若甲方终止使用某台内窥镜，乙方需在收到甲方书面通知后30日内完成设备的最终清洗消毒，并按甲方指定方式（如归还、报废）处理，不得拒绝。

11.5.2说明：针对医疗设备更新换代，本条款确保甲方对废弃设备的处置权，防止乙方利用技术优势拖延或拒绝处理要求。处置过程需提供书面确认单。

十二、乙方为主导时的，附件条款及说明

12.1乙方技术主导条款

12.1.1在清洗消毒方案制定中，若甲方提出的方案不符合国家标准或存在安全隐患，乙方有权拒绝执行，并需在24小时内提供书面解释及符合标准的替代方案。

12.1.2说明：本条款保障乙方在专业技术领域的权威性，避免因非专业性要求导致服务风险。条款内容需包含“不可抗力免责”条款，即因甲方方案导致感染事件，乙方不承担责任。

12.2备用设备保障条款

12.2.1乙方需为甲方配备至少10%的备用内窥镜清洗消毒设备，并定期维护保养，确保在甲方核心设备故障时能立即切换，备用设备的使用不额外收费。

12.2.2说明：针对突发设备故障可能导致的服务中断，本条款通过资源冗余设计，强化乙方的服务可靠性。备用设备清单需包含型号、数量、存放地点等详细信息。

12.3知识产权让渡条款

12.3.1合同终止后，若甲方已支付全部服务费用，乙方同意向甲方免费提供一套清洗消毒操作培训课程（包括视频教程、操作手册），培训时长不少于8小时。

12.3.2说明：本条款体现乙方对甲方长期利益的关怀，通过知识转移帮助甲方建立自服务能力，降低未来服务依赖性。培训效果需通过考核表确认。

12.4争议解决选择权条款

12.4.1乙方承诺在发生争议时，优先选择由其所在地人民法院进行诉讼解决，且诉讼费用由败诉方承担。

12.4.2说明：本条款通过地域优势设计，降低乙方解决争议的时间成本，但需平衡甲方利益。建议增加“先行调解”前置程序，即诉讼前必须经第三方调解机构（如卫生监督所）调解。

12.5绿色环保条款

12.5.1乙方承诺采用环保型消毒剂，并建立旧消毒剂回收处理机制，甲方需配合提供储存空间及运输协调。双方共同承担环保处理费用。

12.5.2说明：本条款符合《医疗器械监督管理条例》中关于绿色医疗器械推广的要求，通过合作履行环保责任。费用分摊比例需在附件中明确（如甲方承担50%）。

十三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

13.1中介服务范围界定条款

13.1.1第三方中介机构（以下简称“中介方”）仅负责协调甲乙双方的服务对接，不得干预乙方的专业操作流程，其服务内容不包括清洗消毒本身。

13.1.2说明：本条款通过功能隔离原则，防止中介方越权提供非专业服务。中介方的报酬计算