2026年执业药师继续教育公需培训考试题库含答案

2026年执业药师继续教育公需培训考试题库含答案考试时间：90分钟满分：100分姓名：________班级：________一、选择题（共15题，每题2分，共30分）1、下列哪项是药品不良反应监测的职责？

A.对药品的疗效进行评价

B.对药品的不良反应进行收集、分析和评价

C.监督药品的生产质量

D.审核药品的广告内容答案：B

解析：药品不良反应监测的主要职责是收集、分析和评价药品不良反应，以保障药品的安全使用。2、《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应履行的主要责任不包括？

A.建立药品质量管理体系

B.对药品的不良反应进行监测

C.对药品价格进行调控

D.对药品进行风险评估答案：C

解析：药品上市许可持有人的责任包括药品质量、安全、有效性管理，但不包括对药品价格进行调控。3、药品唯一的合法标识是？

A.商品名称

B.医疗机构名称

C.药品批准文号

D.包装规格答案：C

解析：药品批准文号是国家药品监督管理部门核发的，是药品唯一的合法标识。4、下列哪项属于中药饮片炮制规范的内容？

A.药品价格法规

B.药品包装标准

C.饮片性状、炮制方法、质量标准

D.药品销售渠道管理答案：C

解析：中药饮片炮制规范包含饮片的性状、炮制方法、质量标准等内容。5、药品质量标准中，杂质检查的目的是？

A.检查药品包装是否美观

B.确保药品纯度和安全性

C.评估药品的市场价值

D.分析药品的销售趋势答案：B

解析：杂质检查的目的是确保药品安全有效，避免对人体健康造成危害。6、药品注册申请分为哪几类？

A.新药注册、已有国家标准药品注册、进口药品注册

B.原料药注册、制剂注册、药品包装注册

C.临床试验注册、上市后注册、变更注册

D.国内注册、国际注册、区域注册答案：A

解析：药品注册申请可分为新药注册、已有国家标准药品注册和进口药品注册三类。7、下列哪项属于药品不良反应报告和监测的范畴？

A.患者对药品的使用建议

B.药品的生产工艺改进

C.药品使用后出现的异常反应

D.药品的广告内容审查答案：C

解析：药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。8、药品包装标识应包含的内容不包括？

A.药品名称

B.批号

C.产品标准号

D.医师签字答案：D

解析：药品包装标识应包括药品名称、规格、生产批号、有效期等，不包括医师签字。9、下列哪项是药品不良反应的特征？

A.只出现在老年人中

B.与药品使用剂量无关

C.出现在正常用法用量下

D.必须是严重症状答案：C

解析：药品不良反应是指在正常用法和用量下出现的与用药目的无关的有害反应。10、国家药品监督管理部门负责药品注册的是？

A.卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.市场监督管理局

D.国家中医药管理局答案：B

解析：国家药品监督管理局负责药品注册申请的受理、审查和审批。11、药品生产企业的质量管理体系应涵盖哪几个方面？

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.产品广告、销售渠道、库存管理

C.生产设备、专利申请、售后服务

D.环境绿化、员工福利、发展规划答案：A

解析：药品生产企业必须建立涵盖原料采购、生产过程及成品检验的质量管理体系。12、药品不良反应的报告制度包括？

A.药品生产企业报告

B.医疗机构报告

C.药品经营企业报告

D.执业药师报告答案：A

解析：药品不良反应报告制度要求药品生产企业、医疗机构和药品经营企业共同参与。13、药品的标签信息必须包含的内容是？

A.有效期、不良反应、禁忌证

B.说明书、价格、广告语

C.批号、规格、生产日期

D.医师咨询电话、产品标准号、原料来源答案：A

解析：药品标签必须包含有效期、不良反应、禁忌证等重要信息。14、下列哪项不属于药品监管内容？

A.药品生产监管

B.药品广告监管

C.药品价格监管

D.药品研发监管答案：C

解析：药价监管属于医保或市场监督管理范畴，不属于药品监管部门职责。15、医疗机构应建立的药品管理制度不包括？

A.药品采购制度

B.药品使用制度

C.药品价格制度

D.药品储存制度答案：C

解析：医疗机构需建立药品采购、使用、储存等管理制度，但不包括药品价格制度。二、填空题（共10题，每题2分，共20分）16、药品不良反应监测系统是国家依法建立的________系统。答案：信息收集和分析

解析：药品不良反应监测系统是国家依法建立的信息收集和分析系统，用于保障用药安全。17、药品注册申请的资料应当真实、完整、________、规范。答案：可靠

解析：注册资料必须真实、完整、可靠、规范，以确保药品安全有效。18、药品生产企业必须建立完整的________管理体系。答案：质量

解析：药品生产企业负有确保产品质量的全部责任，必须建立质量管理体系。19、药品包装标签应当标明药品的________、规格、有效期。答案：名称

解析：药品包装标签应标明药品名称、规格、有效期等基本信息。20、药品广告必须经过________，并取得批准文号后方可发布。答案：审核

解析：药品广告必须经过审核，并取得批准文号才能发布。21、药品说明书应当包括药品的用途、________、用法用量、不良反应等。答案：成分

解析：药品说明书应详细包括药品成分、适应症、用法用量、不良反应等。22、药品不良反应报告时限要求，发现严重药品不良反应应在________个工作日内报告。答案：15

解析：发现严重药品不良反应，应在15个工作日内向药品不良反应监测机构报告。23、药品唯一合法标识是________。答案：药品批准文号

解析：药品批准文号是药品唯一合法的标识，由国家药品监督管理部门核发。24、药品不良反应的定义是药品在________用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。答案：正常

解析：药品不良反应是指在正常用法和用量下出现的与用药目的无关的有害反应。25、药品生产企业应建立________制度，确保药品质量和安全。答案：质量控制

解析：药品生产企业需建立质量控制制度，确保药品在生产过程中符合标准。三、简答题（共5题，每题6分，共30分）26、简述药品不良反应的定义及分类。答案：药品不良反应是指药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的有害反应。分为一般不良反应、严重不良反应及新的不良反应三大类。

解析：药品不良反应是药学服务的重要内容，其定义明确区分了正常用药与异常反应，分类有助于快速评估和处理。27、药品生产企业在药品质量管理体系中的主要职责是什么？答案：药品生产企业应建立全面的质量管理体系，确保从原料采购到成品放行的全过程质量可控，保障药品安全有效。

解析：质量管理体系是药品生产企业确保产品质量的关键，涵盖生产、质量控制、批次管理等多个环节。28、《药品管理法》对药品广告有哪些管理要求？答案：药品广告必须真实、合法、科学，不得含有虚假或误导性内容；须经审批后方可发布；不得夸大疗效或隐瞒不良反应。

解析：药品广告管理旨在防止伪劣药品对公众造成误导，确保消费者知情权和用药安全。29、简述药品不良反应报告的程序。答案：医疗机构、药品生产企业或经营企业发现药品不良反应后，应在规定时间内向药品不良反应监测机构报告。监测机构再对信息进行分析和评价。

解析：报告程序是药品不良反应监测的重要组成部分，有助于及时识别药物风险并采取相应措施。30、药品说明书的编写应遵循哪些基本原则？答案：药品说明书应真实、准确、完整、规范，使用通俗易懂的语言描述药品成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症及注意事项等信息。

解析：说明书是患者和医