2026年执业药师真题含解析及答案

2026年执业药师真题含解析及答案考试时间：90分钟满分：100分姓名：________班级：________一、选择题（共15题，每题2分，共30分）1、在药学中，阿司匹林属于哪一类药物？

A.抗生素

B.解热镇痛药

C.抗高血压药

D.抗生素和抗病毒药答案：B

解析：阿司匹林是一种经典的解热镇痛药，具有抗炎、镇痛、解热和抗血小板聚集的作用。2、下列哪项不是药品说明书的必备内容？

A.适应症

B.不良反应

C.食品营养成分表

D.禁忌症答案：C

解析：药品说明书主要内容包括适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等，不包含食品营养成分表内容。3、医疗机构制剂许可证的有效期为几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年答案：D

解析：根据《药品管理法》，医疗机构制剂许可证有效期为5年，期满前可申请换证。4、下列哪项不属于药品质量标准的内容？

A.鉴别试验

B.含量测定

C.药物经济学分析

D.原料药的纯度答案：C

解析：药品质量标准一般包括鉴别、检查、含量测定、性状等内容，不包含药物经济学分析。5、关于药品分类管理的说法，错误的是？

A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买

B.非处方药可在药店直接购买，无需执业药师指导

C.药品分类管理是根据安全性、有效性、经济性来划分

D.药品分类管理有助于规范用药行为答案：B

解析：非处方药虽可在药店直接购买，但根据我国相关规定，仍需执业药师提供指导。6、药品生产企业应当对药品进行质量自检，自检结果应填写在哪项记录中？

A.原料采购记录

B.生产批记录

C.质量检验记录

D.校准记录答案：C

解析：药品生产企业应当按照质量管理体系要求，对药品进行质量自检，自检结果应填写在质量检验记录中。7、下列哪项不是药品不良反应报告制度的内容？

A.不良反应的报告范围

B.不良反应的监测方式

C.不良反应的投诉处理流程

D.不良反应的处理措施答案：C

解析：药品不良反应报告制度包括报告范围、监测方式、报告程序等，不包含投诉处理流程。8、医疗机构配制的制剂，在本医疗机构内使用时，其包装标签必须注明哪些信息？

A.药品名称、规格、用法用量

B.有效期、批准文号

C.配制单位、配制日期

D.医疗机构名称、制剂名称答案：D

解析：医疗机构配制的制剂，其包装标签必须注明医疗机构名称、制剂名称、规格、用法用量、有效期等内容。9、下列哪项属于药品监督管理部门的职责？

A.药品申请专利

B.药品临床试验审批

C.药品价格管理

D.药品广告发布答案：B

解析：药品临床试验审批是药品监督管理部门的重要职责之一，其他选项不属于其职责范围。10、药品经营企业应当实行哪种药品经营方式？

A.批发和零售分开

B.自营和连锁经营分开

C.药品零售和医疗服务分开

D.药品质量控制和销售分开答案：C

解析：根据相关规定，药品零售和医疗服务应依法分离，实行分开经营。11、下列哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的适用范围？

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.医疗机构制剂室

D.药品生产企业答案：D

解析：GSP适用于药品经营企业，包括批发和零售，但不适用药品生产企业。12、药品经营者应按规定进行药品养护，其频率应为？

A.每日

B.每周

C.每两周

D.每月答案：B

解析：药品经营者应定期对药品进行养护，一般要求每周进行一次检查。13、下列哪项是药品生产企业必须进行的常规质量管理活动？

A.临床试验

B.药品注册

C.质量受权人制度

D.药品广告审批答案：C

解析：药品生产企业必须实行质量受权人制度，以确保药品质量符合标准。14、《药品经营许可证》的有效期为几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年答案：D

解析：《药品经营许可证》的有效期为5年，期满后可申请换发。15、下列哪项不属于药品的标签内容？

A.有效期

B.生产批号

C.医疗机构名称

D.药品一般名称答案：D

解析：药品标签一般包括有效期、生产批号、规格、用法用量等内容，不包括医疗机构名称。二、填空题（共10题，每题2分，共20分）16、药品质量标准中用于鉴定药品的法定方法称为________。答案：鉴别

解析：鉴别是药品质量标准中用于鉴定药品的法定方法。17、药品不良反应的报告单位是________。答案：药品不良反应监测中心

解析：我国药品不良反应的报告单位是国家药品不良反应监测中心。18、药品生产企业应当建立完善的________体系，确保药品质量。答案：质量管理

解析：药品生产企业必须建立完善的质量管理体系以确保药品质量。19、药品说明书中的“禁忌症”是指________。答案：禁止使用的适应症

解析：“禁忌症”是指患者使用该药品时可能会对健康造成危害，应禁止使用的适应症。20、《药品管理法》规定，药品经营企业应当设立________，负责药品质量管理。答案：质量管理机构

解析：药品经营企业应设立质量管理机构，负责药品质量管理相关工作。21、医疗机构制剂许可证应由________颁发。答案：国家药品监督管理部门

解析：医疗机构制剂许可证应由国家药品监督管理部门颁发。22、药品生产企业自检报告应单独归档保存，保存期限为________年。答案：5

解析：药品生产企业自检报告应单独归档保存，保存期为5年。23、药品经营企业应当对药品进行重点养护，其重点养护对象是________。答案：高风险药品

解析：药品经营企业应重点养护高风险药品，确保其质量稳定。24、药品生产过程中应实行的操作控制方法是________。答案：质量受权人制度

解析：药品生产过程中应实行质量受权人制度，确保生产符合质量标准。25、药品标签必须注明的最小信息是________。答案：药品名称、规格、用法用量

解析：药品标签必须注明的最小信息包括药品名称、规格和用法用量。三、简答题（共5题，每题6分，共30分）26、请简述药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。答案：药品经营质量管理规范（GSP）是规范药品经营质量管理的法规，包括药品的采购、验收、储存、运输、销售等环节的质量控制要求，确保药品在流通过程中的质量与安全。解析：GSP要求药品经营企业建立健全的质量管理体系，确保药品质量符合国家规定，防止假劣药品流入市场。27、请说明药品生产企业实施自检的必要性。答案：药品生产企业实施自检，是为了确保药品的生产过程符合国家药品质量标准，发现并纠正生产中的质量问题，提高药品质量及安全性，满足药品监督管理部门的监管要求。解析：自检是药品生产企业确保药品质量的重要手段，可以及时发现和纠正生产中的问题，避免不合格药品流入市场。28、什么是药品的说明书？说明其主要内容。答案：药品说明书是药品生产企业对药品说明书内容的法定要求，详细说明药品的名称、成分、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等信息。解析：药品说明书是药品使用过程中的重要依据，其内容必须符合国家药品标准，由药品生产企业负责编写。29、请描述医疗机构制剂的定义及需满足的条件。答案：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要，经批准后配制用于本机构的药品。需满足的条件包括：制剂必须在本单位使用、必须经省级药品监督管理部门批准、不得在市场上销售等。解析：医疗机构制剂是为内部使用而配制的药品，需严格遵守相关法规，确保制剂质量与安全。30、请简述我国药品不良反应报告制度的适用范围。答案：我国药品不良反应报告制度适用于所有在中国境内使用的药品，包括上市药品、医疗机构制剂以及药品注册过程中所有使用的药品。解析：该制度适用于所有药品，包括进口药品、国产药品及医疗机构制剂，旨在监测药品的不良反应，保障用药安全。四、综合题（共2题，每题10分，共20分）31、某药店购进一批药品，说明书标示保质期为3年，2023年3月1日购进，2025年6月1日售出，是否符合规定？请说明理由。答案：合规

解析：药品标签标示的保质期为3年，2023年3月1日购进，2025年6月1日售