中医药公司年后复工课件

2026/02/15中医药公司年后复工课件PPT汇报人:XXXXCONTENTS目录01

复工政策背景与行业要求02

复工前准备工作03

员工健康管理体系04

生产安全与质量控制CONTENTS目录05

应急处置与风险防控06

员工培训与能力提升07

复工后持续改进与监督壹复工政策背景与行业要求国家中药工业高质量发展政策解读

政策总体要求与核心目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持守正创新，强化产业链深度融合，目标到2030年形成全产业链协同发展体系，培育60个高标准中药原料生产基地、5个中药工业守正创新中心、20个智能工厂和10个绿色工厂。

重点任务：原料提质与创新驱动实施原料提质稳供行动，建设高标准生产基地并提升产地初加工水平；推进协同创新攻关，运用人工智能等技术赋能新药研发，推动医疗机构中药制剂转化，新培育10个中成药大品种。

数智化与绿色化转型路径加快制修订10项数智技术行业标准，建设数智化创新载体，推广智能控制系统与节能设备，打造20个数智化转型典型案例，推动中药工业从传统制造向高端化、智能化、绿色化升级。

质量追溯与国际化发展方向构建全流程质量追溯体系，实现中药产品来源可溯、过程可控；支持优势中成药国际注册，加强与"一带一路"国家合作，提升中药工业国际竞争力，助力中医药文化传播。中医药复工复产专项法规要求药品生产质量管理核心规范

严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP），确保中药饮片、中成药生产全过程持续符合法定要求，重点强化中药材前处理、炮制、提取等关键环节质量控制。中药生产监督管理专门规定

依据2025年8月国家药监局发布的《中药生产监督管理专门规定》（2026年3月1日起施行），中药生产企业需建立药品追溯制度，实施生产经营信息化追溯，加强不良反应监测与上市后研究。中药材质量与炮制管理要求

生产中药饮片不得超出药品生产许可批准的炮制范围，不得外购饮片直接分包装；中药配方颗粒生产企业应自行炮制合格饮片，其性状、规格需符合生产规定。委托生产与恢复生产规范

委托生产中成药需履行主体责任，中药注射剂受托企业需具备三年以上连续生产记录；再注册周期内未商业化生产的品种，恢复生产前需完成相关研究验证和补充申请。地方中医药产业支持政策要点01海南省“夯一产、强二产、拓三产”行动海南省2026-2028年行动方案提出，培育10个以上中药材良种良苗繁育园及“定制药园”，中药材种植养殖总面积达100万亩以上，打造6条以上特色中医药康养旅游精品路线，力争中医药全口径产值增长15％。02中药材标准化种植与品牌建设推动道地药材规范化种植，建设高标准中药原料生产基地，如海南省打造沉香、降香、益智等地理标志品牌，强化“海南沉香”品牌建设，构建公共品牌标准服务管理机制。03中医药与文旅、健康产业融合开发“黎药探秘”沉浸式体验线路、“沉香生活”等文旅IP，建设嵌入式中医馆和黎苗医药体验馆，推动中医药健康产品如代茶饮、药膳融入群众生活，拓展“健康服务+中医药”“文化旅游+中医药”新业态。04数智化与国际化发展支持支持运用AI、物联网等技术监控种植全过程，建设共享中药房与远程诊疗平台；利用自贸港政策优势，打造世界香药交易中心，深化与“一带一路”国家中医药合作，推进中药材进出口贸易和标准互认。贰复工前准备工作复工计划制定与审批流程复工计划核心要素明确复工时间节点、返岗人员批次、生产任务分配及应急保障措施，确保计划可操作性与安全性。跨部门协同机制由生产、质量、行政、安全等部门联合制定计划，明确各部门职责，如生产部负责产能恢复，安全部负责风险排查。内部审批程序复工计划需经部门负责人审核、企业主要负责人批准，高危岗位及特殊工序需额外经安全管理部门专项审批。政府报备要求根据地方政策，向属地药品监管部门及应急管理部门报备复工方案，涉及中药材种植基地的需同步提交防疫与生产保障措施。防疫物资储备与管理规范

防疫物资储备清单与标准根据员工人数和工作性质，储备口罩、手套、消毒液、体温计等防疫物资，确保满足复工后至少一个月的使用量。重点岗位如生产车间、实验室需额外配备防护服、护目镜等。

物资采购与质量把控选择资质齐全的供应商，建立多渠道采购机制，确保防护物资质量可靠。对采购的口罩、消毒液等进行抽样检验，验证其符合国家相关标准。

库存管理与台账建立建立防疫物资台账，详细记录物资名称、规格、数量、采购日期、有效期等信息，定期盘点库存，做到账实相符。设置库存预警线，低于预警线时及时补充采购。

物资分发与使用指导制定物资分发制度，按需向员工发放防护用品，做好领用登记。通过培训指导员工正确佩戴口罩、使用消毒液等，确保防护措施有效落实。生产环境全面消杀实施方案重点区域消杀范围与频次生产车间、实验室、仓库等核心区域每日消杀2次，办公区、会议室等公共区域每日消杀1次，电梯按钮、门把手等高频接触表面每2小时消毒1次。消毒剂选择与配置标准选用含氯消毒剂（有效氯浓度500mg/L）或75%酒精，按照说明书精准配比；对精密仪器设备采用季铵盐类消毒剂，避免腐蚀损坏。消杀操作流程与责任分工制定“清洁-消毒-通风”三步流程：先清除表面污渍，再用喷雾或擦拭方式消毒，作用30分钟后开窗通风。明确各区域消杀责任人，填写《消杀记录表》存档。效果验证与持续改进每周采用ATP生物荧光检测法对消杀效果进行抽样验证，合格率需达到100%；对不合格区域分析原因，优化消杀方案，确保符合《医药工业洁净厂房设计规范》要求。设备设施检查与维护保养停用设备重启前全面检查对长期停用的生产设备进行静态检查，包括外观完整性、润滑系统、传动部件等，确认无变形、松动、锈蚀、卡滞等问题；进行动态空载试运行和负载试运行，监测启动电流、运行声音、振动值、温升等关键参数，确保设备性能符合生产要求。特种设备专项检测与校验委托具备资质的检测机构对锅炉、压力容器、起重机械等特种设备进行法定检验，重点检查安全附件、限位装置、制动系统等，确保检验合格。对安全阀、压力表等安全附件进行校验，确保其灵敏可靠，特种设备定检率需达到100%。电气系统安全检测与维护对电气线路进行绝缘检查，使用兆欧表检测线路绝缘电阻，确保符合安全标准；检查电气开关、插座、配电箱等是否存在老化、破损、漏电等隐患；对电机、变压器等电气设备进行清洁和干燥处理，防止受潮短路，电气线路检测合格率需达到100%。生产环境控制设备检查检查洁净厂房的空气净化系统、温湿度控制系统、压差控制系统等是否运行正常，过滤器是否清洁完好；对通风设备、除尘设备进行全面检查和维护，确保生产环境符合《医药工业洁净厂房设计规范》要求，保障药品生产环境的洁净度和安全性。叁员工健康管理体系返岗员工健康监测流程

01健康档案建立与返岗前排查复工前需为每位员工建立健康档案，记录体温、旅居史、接触史等信息，对返岗员工进行健康状况登记和排查，确保无发热、咳嗽等疑似症状。

02每日入厂体温检测与健康申报在厂区入口设置健康监测点，员工每日上班前须接受体温检测，体温正常且无相关症状方可入厂，并通过健康打卡系统上报当日健康状况。

03异常情况应急处置机制若发现员工体温异常或出现疑似症状，立即将其引导至隔离区，并按应急预案流程安排就医、报告相关部门，同时对密切接触人员进行排查和健康监测。

04定期健康检查与动态跟踪组织返岗员工定期进行健康体检，重点关注与职业相关的健康指标，建立员工健康动态跟踪机制，及时更新健康档案信息，确保员工健康上岗。个人防护装备使用规范

基础防护装备佩戴要求所有员工进入工作场所前必须正确佩戴医用外科口罩，确保口鼻完全覆盖，鼻夹压实；接触药品或操作设备时需佩戴一次性丁腈手套，使用后及时更换并按医疗废物规范处理。

特殊岗位防护装备配置中药材炮制、提取岗位员工需额外配备护目镜、防护面罩及防静电工作服；处理毒性中药材（如附子、乌头）时，必须穿戴专用防护服及防毒口罩，每2小时更换一次。

防护装备检查与维护每日上岗前检查防护装备完整性，如口罩无破损、手套无漏洞、护目镜无划痕；防护装备存放于干燥通风的专用柜，定期消毒，其中可重复使用的护目镜每次使用后需用75%酒精擦拭消毒。

应急防护装备配备标准生产车间每50平方米配置1套应急防护包，内含N95口罩20只、防护手套50副、应急护目镜10副及医用防护服5套，由专人每月检查补充，确保应急时3分钟内可取用。员工心理健康支持方案

01心理健康状况评估复工前通过问卷调查、一对一访谈等方式，全面了解员工心理状态，建立心理健康档案，重点关注长期休假、家庭压力大的员工。

02心理咨询服务提供聘请专业心理咨询师，提供线上线下心理咨询服务，设置匿名咨询渠道，保障员工隐私，每月至少开展1次心理健康讲座。

03压力管理培训组织压力管理技巧培训，教授深呼吸、正念冥想等方法，结合中医药养生理念，如情志调摄法，帮助员工缓解工作压力。

04工作生活平衡指导倡导合理安排工作时间，避免过度加班，鼓励员工利用工间休息进行适当运动，如八段锦、简易瑜伽，促进身心放松。

05心理危机干预机制建立心理危机预警系统，对出现情绪异常的员工及时干预，与医疗机构合作，提供快速转介服务，确保员工心理问题得到及时解决。中医药特色健康调理方法

饮食调养：药食同源平衡膳食遵循“药食同源”理论，注重食物多样化与荤素搭配，根据体质和季节选择食材。如春季宜养肝，可食用菠菜、芹菜等；夏季宜养心，可食用绿豆、苦瓜等清热食材。海南等地开发“药食同源+地方美食”产品，推动中医养生融入日常饮食。

中医适宜技术：非药物调理手段推广针灸、推拿、拔罐、刮痧等传统非药物疗法，通过刺激穴位、疏通经络达到舒筋活络、缓解疼痛的效果。如推拿可缓解颈椎病、腰椎病引起的肌肉紧张，艾灸可温通经络、调和气血，适合复工后缓解疲劳。

情志调摄：心理平衡与情绪管理强调“形神共养”，保持愉快稳定情绪，避免过度焦虑、忧郁。可通过正念冥想、深呼吸等方法调节压力，中医认为“怒伤肝、喜伤心、思伤脾”，情绪稳定有助于维护脏腑功能，提升免疫力。

四季养生：顺应自然天人相应根据春生、夏长、秋收、冬藏的自然规律调整生活作息。春季养肝宜早睡早起、多散步；冬季养肾宜保暖防寒、适当进补。结合地域特点，如海南热带气候下，夏季注重清热祛湿，冬季兼顾温补不上火。肆生产安全与质量控制中药材存储与炮制安全规范中药材分类存储要求按品种、规格、批号分类存放于指定仓库，设置明显标识牌。易燃、易爆、有毒有害中药材需严格按国家法规单独存储，如医疗用毒性药品中药材需符合专门管理规定。存储环境安全控制保持仓库通风良好，定期检查温湿度，防止中药材霉变、虫蛀。建立中药材智能流通仓储管理体系，结合质量追溯系统，实现来源可追溯、去向可查证。炮制前质量检验炮制前需对中药材进行真伪优劣鉴别，确保符合内控质量标准。应用特征图谱、指纹图谱等技术开展质量控制研究，不合格中药材不得用于炮制。炮制工艺安全操作严格遵守炮制范围，不得超出药品生产许可批准内容。毒性中药材炮制人员需具备专业知识和技能，熟知劳动保护要求，炮制过程全程记录并保存追溯数据。生产车间操作安全要点

设备开机前检查与调试对生产设备进行静态检查，查看外观、润滑系统、传动部件是否正常；进行动态空载试运行，监测启动电流、运行声音、振动值及仪表指示，确保设备达到额定工况并稳定运行不少于2小时。

中药炮制工艺规范执行严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）及企业内控标准进行中药炮制，重点监控炮制温度、时间、辅料配比等关键参数，确保饮片性状、有效成分含量符合规定。

洁净区环境控制要求保持生产车间洁净度符合《医药工业洁净厂房设计规范》，每日监测温湿度、压差、悬浮粒子数，定期对空气净化系统进行维护，确保符合生产要求。

危险化学品安全管理对生产中使用的乙醇等危险化学品，严格执行“双人双锁”管理，分类存放，设置醒目标识，使用时严格遵守操作规程，配备应急泄漏处理设备。

生产过程质量追溯记录采用信息化系统实时记录生产全过程数据，包括中药材来源、炮制工艺参数、中间产品检验结果等，确保产品可追溯，记录保存期限不少于药品有效期后一年。全流程质量追溯系统应用

系统建设目标实现中药产品从中药材种植、加工炮制、生产制造到流通使用的全链条可追溯，确保来源可追溯、过程可监控、去向可查证、责任可追究。

关键信息采集采集中药材品种、产地、种植信息、采收加工记录、生产过程参数、质量检验数据、仓储物流信息及销售流向等关键数据，形成完整数据链。

技术实现路径应用区块链、物联网、大数据等技术，构建覆盖全产业链的信息化追溯平台，实现各环节数据互联互通与共享，支持扫码查询等追溯方式。

应用价值与效益提升中药产品质量公信力，增强消费者信心，满足监管要求，同时有助于企业快速定位质量问题，提升管理效率和产品市场竞争力。数字化生产管理平台操作

平台核心功能模块涵盖生产计划排程、物料管理、质量追溯、设备监控、能耗分析等模块，支持中药生产全流程数字化管控，符合《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》数智化升级要求。

生产数据实时采集与分析通过物联网设备采集生产关键参数（如提取温度、浓缩压力等），实时生成生产报表，异常数据自动预警，数据存储符合药品追溯体系要求，可追溯至每一批次中药材来源。

智能排产与资源调配基于订单优先级和设备产能自动生成生产计划，支持多车间协同调度，减少生产等待时间，提升设备利用率，典型案例显示实施后生产效率提升约20%。

质量追溯与合规管理集成电子批记录系统，实现从中药材采购、炮制、提取到制剂的全流程数据记录，一键生成GMP合规报告，满足《中药生产监督管理专门规定》信息化追溯要求。伍应急处置与风险防控突发疫情应急响应流程

疫情监测与预警启动建立员工每日健康监测机制，发现发热（≥37.3℃）、咳嗽等疑似症状或密切接触史者，立即启动预警。2026年海南省方案要求设置专门隔离区，配备医护人员进行初步诊断。

病例报告与隔离管控发现疑似病例，立即向属地卫生健康部门和药监部门报告，并将患者送指定医疗机构诊治。对密切接触者实施14天隔离观察，同时追溯活动轨迹，划分风险区域。

生产区域应急处置对涉疫区域（如生产车间、办公室）立即停产，进行全面终末消毒，通风换气≥3次/日，每次≥30分钟。参照《医药行业复工安全指导》，高频接触表面每2小时消毒1次。

供应链与生产调度启动应急生产预案，优先保障急需药品供应，调整生产计划。建立备选供应商清单，确保中药材、包装材料等关键物资供应，如2026年八部门方案要求的供应链韧性提升措施。

员工关怀与心理疏导为隔离员工提供生活保障和心理咨询服务，利用线上平台开展心理健康讲座。落实《医药企业复产复工管理措施》，通过弹性排班、远程办公等方式缓解员工压力。安全生产事故应急演练方案

演练目标与原则目标：检验应急预案的科学性和可操作性，提升员工应急处置能力，确保在事故发生时能快速响应、有效处置，最大限度减少人员伤亡和财产损失。原则：坚持“安全第一、预防为主、综合治理”，结合中医药企业生产特点，模拟真实场景，注重实战性和针对性。

演练类型与内容设计类型包括火灾应急演练、危险化学品泄漏应急演练、设备故障应急演练等。内容涵盖报警程序、人员疏散、急救措施、应急物资使用等。例如，针对中药提取车间可能发生的溶剂泄漏，设计泄漏源控制、人员防护、环境监测等演练环节。

演练组织与实施步骤成立演练领导小组，明确各小组职责（指挥组、疏散组、救护组、后勤保障组等）。实施步骤包括演练前准备（方案制定、人员培训、物资准备）、演练实施（场景导入、应急响应、处置过程）、演练结束（现场恢复、总结评估）。

演练评估与持续改进演练结束后，组织评估小组对演练过程进行全面评估，包括应急预案的适用性、员工应急技能掌握情况、应急物资保障情况等，形成评估报告，针对存在的问题制定整改措施，持续优化应急演练方案和应急预案。中药材质量异常处理机制

异常识别与报告流程建立中药材入库验收、在库养护、生产前复核的三级质量检查制度。发现性状不符、含量超标/不足、霉变、虫蛀等异常情况，立即暂停使用并启动《中药材质量异常报告表》，2小时内上报质量管理部门。

隔离与追溯管理规范对质量异常中药材实施专区隔离存放，悬挂红色标识，记录批次、数量、来源及异常描述。通过中药材追溯系统（如《中药生产监督管理专门规定》要求的信息化追溯），追溯上游种植基地、加工企业及运输环节，明确责任主体。

风险评估与处置措施由质量、生产、采购部门联合开展风险评估，判定异常原因（如种植环节污染、加工工艺缺陷等）。轻微异常可进行分拣、重新检验；严重异常（如重金属超标）则启动退货、销毁程序，并依据《药品召回管理办法》追溯已流入生产环节的产品。

预防改进与持续监控针对频发异常品种，加强对供应商的审计频次，推动建立道地药材标准化种植基地（参考《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》要求）。每季度分析质量异常数据，优化验收标准及养护条件，降低同类问题重复发生风险。陆员工培训与能力提升复工安全知识专题培训01复工安全法律法规与行业标准严格遵守《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规，落实国家药监局2025年发布的《中药生产监督管理专门规定》，确保生产全过程合规。02中药生产特有风险辨识与防范重点关注中药材储存霉变风险、炮制工艺参数偏差、提取溶剂泄漏等中药生产特有隐患，建立风险分级管控清单，如毒性中药材需单独存放并双人双锁管理。03设备重启与维护保养要点复工前对提取罐、浓缩器等关键设备进行全面检查，包括润滑系统、传动部件及安全联锁装置，空载试运行不少于2小时，确保符合《医药工业洁净厂房设计规范》。04个人防护与健康监测规范严格执行口罩、手套、防护服等个人防护装备穿戴标准，每日上岗前进行体温检测和健康问询，建立员工健康档案，发现异常立即启动应急预案。05应急处置与消防技能培训针对中药粉尘爆炸、有机溶剂泄漏等事故类型，开展专项应急演练，确保员工熟练使用消防器材，掌握初期火灾扑救和紧急疏散流程，每季度至少组织1次实战演练。中医药炮制技能强化训练炮制工艺规范与标准操作严格遵循《中药生产监督管理专门规定》及省级中药饮片炮制规范，掌握净制、切制、炮炙（炒、炙、煅、蒸等）核心工艺参数，确保饮片性状、有效成分符合标准。传统鉴别技术实操训练开展中药材真伪优劣鉴别培训，通过眼看、手摸、鼻闻、口尝等传统方法，结合现代检测技术，提升对道地药材、混淆品的鉴别能力，保障原料质量。毒性饮片炮制安全操作针对毒性中药材（如附子、乌头），严格执行特殊炮制工艺（如浸漂、蒸煮、加辅料制等），控制炮制时间、温度及辅料用量，确保减毒增效，操作人员需配备专用防护装备。数字化炮制技术应用学习应用智能炮制设备（如自动炒药机、程控蒸制柜），掌握参数设定与过程监控，结合《中药工业高质量发展实施方案》要求，推动炮制过程数字化、标准化，提升生产效率与质量稳定性。新版GMP实施要点解读

人员资质与培训强化明确生产、质量管理人员需具备中药专业背景及中药材真伪鉴别能力，毒性中药材炮制人员需熟知劳动保护要求。企业需定期开展传统鉴别与炮制技术培训，确保人员能力持续符合岗位要求。

生产过程控制升级中药饮片不得外购分包装，配方颗粒生产企业需自行炮制饮片。古代经典名方制剂生产需具备完整炮制、提取等生产能力，鼓励应用特征图谱、指纹图谱等技术加强全过程质量控制。

信息化与追溯体系建设要求建立药品追溯制度，通过信息化手段记录追溯数据，逐步实现生产经营全过程信息化追溯。探索与中药材生产追溯系统衔接，确保产品来源可溯、去向可查。

数智化与绿色生产导向鼓励建设数字化车间和智能工厂，采用在线检验、实时数据记录等技术，推进生产自动化、智能化转型。同时注重绿色生产，提升资源利用效率，符合中药工业高质量发展方向。柒复工后持续改进与监督日常安全检查与隐患排查

检查内容与标准覆盖生产车间、实验室、仓库等区域，重点检查设备运行状态、电气线路安全、消防设施完好性、危险品存储合规性及个人防护用品配备情况，严格对照《药品生产质量管理规范》（GMP）及企业内部安全标准执行。

检查频次与责任分工实行日检、周检、月检三级检查制度：班组每日对本岗位进行安全巡查；车间每周组织专项检查；企业安全管理部门每月开展全厂性综合检查，明确各层级检查责任人及考核机制。

隐患整改与闭环管理建立隐患排查台账，对发现的问题分类登记，明确整改措施、责任人及完成时限。重大隐患立即停产整改，一般隐患限期整改，整改完成后由专人复核验收，确保形成“排查-整改-验证”的闭环管理。

数字化监测与智能